一种针槽板、穿刺支架及活检装置的制作方法

本发明涉及医疗用品技术领域，特别地涉及一种针槽板、穿刺支架及活检装置。

背景技术：

随着近年来人们生活方式的改变，男性前列腺发病率呈持续上升趋势，严重威胁人民群众的健康和生活质量，尤其是在老年男性群体中属于一种常见的疾病。

目前，一般采用前列腺活检术对前列腺疾病进行检测排查，在超声活检时，需要在前列腺不同的部位取出少量的样本组织，以达到明确诊断的目的，活检术的创伤小，准确率高，因此得到了临床的广泛应用。常用的活检取样途径为经直肠途径和经会阴途径；其中，经直肠途径存在一些弊端，主要包括：1.超声探头和穿刺支架是通过直肠入口到达前列腺位置，直肠内部的细菌容易造成偏高的感染风险；2.穿刺位置受限存在一定的盲区。因此，经会阴穿刺是目前前列腺活检的主流方法，其具备可无菌操作、感染风险小、取样全面等优点。

现有的针槽板为呈正方形网格筛板，其上阵列排布上百个过针孔，针槽板通过专有的步进器固定安装在穿刺支架上，使用时，调整步进器将网格筛板穿刺支架抵住病人的会阴部，穿刺支架所连接的超声探头从病人的肛门进入到达前列腺位置，选择网格筛板合适的孔位进针，穿刺针扎入病人的会阴部位后达到前列腺需要穿刺的部位。此类网格筛板可以选择进针的位置有上百个，可以全面覆盖前列腺需要穿刺的任何位置，无盲区。但是，其仍然存在以下缺点：1.网格筛板需要特定的步进器进行固定，步进器成本高，而且其体积较大，容易影响医生的手术操作，同时，较大的面积具有较高的污染风险；2.网格筛板上的孔为封闭孔，医生手术中有时需要单独移除超声探头和穿刺支架只留穿刺针在人体内，此情况下网格筛板由于是全封闭孔没有针架分离的功能，因此无法满足分离需求。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明提供了一种针槽板、穿刺支架及活检装置，具有结构简单，成本低，操作灵活方便，手术中可实现穿刺针分离等优点。

本发明的一个方面，提供了一种针槽板，包括针槽臂和卡接组件，其中：针槽臂上设有多个平行的穿针孔，多个穿针孔沿针槽臂的高度方向分布，并且沿针槽臂宽度方向贯通针槽臂；卡接组件位于针槽臂的底部，用于连接穿刺支架。

可选地，在针槽臂的侧壁上，沿针槽臂的高度方向平行地设置有多个梁，穿针孔为所述多个梁之间的空隙。

可选地，从穿针孔的径向进入穿针孔的入口的宽度小于穿针孔的内径。

可选地，穿针孔具有完整的内壁。

可选地，针槽臂包括主体部分和配合部分其中：配合部分的对接面上设有多个平行的凹槽，多个凹槽沿针槽臂的高度方向分布，并且沿针槽臂宽度方向贯通针槽臂；主体部分的对接面与配合部分的对接面贴合形成具有完整内壁的孔。

可选地：主体部分和配合部分通过连接组件连接；连接组件包括位于主体部分顶部的孔和位于配合部分顶部的卡扣，卡扣包括垂直于配合部分对接面的第一平板，第一平板的自由端连接与第一平板平行设置的第二平板，第一平板和第二平板形成u型结构，第二平板的自由端延伸凸出配合部分的表面，该表面为远离对接面的平面，第二平板的上表面设有凸起结构，凸起结构具有第四斜面和第四直端面；并且/或者，主体部分的底部设有与配合部分底部对接的对接平台，对接平台上设有凹槽，配合部分的底部设有用于插接在凹槽内的凸起。

可选地，卡接组件包括凸起结构和两个插接臂，其中：两个插接臂沿针槽臂的宽度方向设置在针槽臂的底部的边缘；凸起结构设置在针槽臂的底面，并且位于两个插接臂之间，凸起结构具有第三斜面和第三直端面。

可选地，插接臂的一端为插接端，另一端为限位端，限位端设有沿插接臂表面凸起的挡块。

本发明的另一个方面，还提供了一种穿刺支架，包括上述针槽板。

本发明的再一个方面，还提供了一种活检装置，包括超声探头、穿刺支架，所述穿刺支架上设有上述针槽板。

根据本发明提供的技术方案，利用针槽板取代现有的正方形穿刺架，其与穿刺支架之间卡接连接，无需使用步进器结构，不仅优化了穿刺支架的结构，缩小其体积，而且降低了制造成本；同时，穿针孔可采用凹槽形状的非封闭的孔，使得手术时穿刺针可与穿刺支架和超声探头分离，利于医生灵活操作。

附图说明

为了说明而非限制的目的，现在将根据本发明的优选实施例、特别是参考附图来描述本发明，其中：

图1为本发明实施方式提供的一种穿刺支架的结构示意图；

图2为主体的结构示意图；

图3为主体的另一视角的结构示意图；

图4为扳手的结构示意图；

图5为扳手另一视角的结构示意图；

图6为扳手增加胶垫的结构示意图；

图7为推钮的结构示意图；

图8为推钮另一视角的结构示意图；

图9为杆的结构示意图；

图10为杆与针槽板连接的结构示意图；

图11为主体顶部的结构示意图；

图12为第一弹性臂处沿第一方向的剖视图；

图13为杆下表面的结构示意图；

图14为杆另一视角的结构示意图；

图15为杆前端的剖视图；

图16为半包穿针孔的针槽板的结构示意图；

图17为图16另一视角的结构示意图；

图18为针槽板底部的结构示意图；

图19为全包穿针孔的针槽板的结构示意图；

图20为图19另一视角的结构示意图；

图21为主体部分的结构示意图；

图22为配合部分的结构示意图；

图23为配合部分顶部卡扣的结构示意图；

图24为配合部分底部凸起的结构示意图；

图25为主体部分和配合部分组装时的结构示意图；

图26为主体部分和配合部分组装后的结构示意图；

图27为本发明实施方式提供的一种活检装置的结构示意图。

图中：

1：主体；2：扳手；3：推钮；4：杆；5：针槽板；6：胶垫；

11：抱箍；12：l形壁；13：通道；111：第一阶梯棱；112：旋转轴；113：卡槽；120：孔：121：第一弹性壁；122：缺口；123：竖壁；124：横壁；1211：凸点；130：凸起结构；131：第二弹性壁；132：第一斜面；133：第一直端面；134：单孔；

21：旋转套；22：拱形部；23：第二阶梯棱；24：手位；

31：推钮平台；32：固定臂；311：手位槽；321：固定臂一段；322：u型凹槽；323：固定臂二段；

41：主臂；42：上凸台；43：下凸台；44：第三弹性臂；45：梁；46：端壁；47：凹槽；411：副臂；421：凹坑；440：凸起结构；441：第二斜面；442：第二直端面；461：端臂内侧；4111：挡臂；

51：针槽臂；52：插接臂；53：主体部分；54：配合部分；511：深度标识；512：规格标识；513：穿针孔；520：凸起结构；521：第三斜面；522：第三直端面；531：孔；532：对接平台；533：凹槽；541：卡扣；542：凸起结构；543：凸起；5411：第一平板；5412：第二平板；5413：把手；5421：第四斜面；5422：第四直端面；5131:凹槽；

100：穿刺支架；200：超声探头。

具体实施方式

本发明实施方式中，穿刺支架结构得到有效的优化，不仅可以缩小体积，降低成本，而且利于医生灵活操作，以及降低病人使用的不适感，以下具体加以说明。

图1为本发明实施方式提供的一种穿刺支架的结构示意图，如图1所示，本发明提供的穿刺支架，包括主体1、扳手2、推钮3、杆4、以及针槽板5；主体1和扳手2用于连接超声探头，杆4的第一端插接在主体1上，第二端连接针槽板4，杆4可沿其延伸方向来回滑动(按图中视角即为左右方向，以下将该滑动方向称作“第一方向”)，在滑动过程中，推钮3可对杆4进行锁定。以下对该穿刺支架的结构作进一步说明。

图2为主体的结构示意图。如图2所示，主体1包括抱箍11和两个具有间隔的l形壁12；抱箍11用于连接超声探头；l形壁12包括竖壁123和横壁124，其中竖壁123自抱箍11外表面向远离抱箍11的方向(按图中视角即为向上)延伸，两个横壁124分别自两个竖壁123的自由边相向延伸，该自由边平行于第一方向，从而两个l形壁12与抱箍11的外壁围成通道13。

图3为主体的另一视角的结构示意图，如图2和图3所示，按图中视角，l形壁12设置在抱箍11的抱箍主体的上方，抱箍主体的一侧设有第一阶梯棱111(示于图2)，另一侧设有旋转轴112(示于图3)。

抱箍11还包括用于与抱箍主体连接的扳手2；图4为扳手的结构示意图；图5为扳手另一视角的结构示意图；如图4和图5所示，扳手的主体为拱形部22，拱形部22具有一定的弹性变形能力。拱形部22的一端设有旋转套21，另一端设有用于与第一阶梯棱111卡接的第二阶梯棱23，其中，在第二阶梯棱23处还设有手位24。

旋转套21为一个设有开口的圆筒形，该开口的宽度小于圆筒内径，且旋转套21具有一定的弹性形变能力从而使开口宽度可变，进而使旋转套21能与连接轴112卡合在一起，使得扳手2可围绕旋转轴112转动一定范围。第一阶梯棱111可以与扳手2上设置的第二阶梯棱23咬合，二者的各阶梯的倾斜方向使得二者在接触状态下只能以抱箍内径缩小的方向互相移动，如需扩大抱箍内径则需扳动扳手2的另一端从而使第一阶梯棱111与第二阶梯棱23分离。这种方式使得穿刺支架在套在超声探头上之后，只需用操作者的手的虎口处握住抱箍然后施力即可收紧抱箍，因此易于控制形成的抱箍11的大小，并且收紧之后无法自行放松。另外多阶的阶梯棱使得抱箍可适用于穿刺支架的多种直径，从而提高了穿刺支架的适用性。

如图2至图5所示及上述说明，抱箍主体和扳手2之间为分体结构，通过扳手2的开启或关闭抱紧超声探头；另外，还可将抱箍主体和扳手2设置为一体结构，即抱箍主体和扳手2围成一个内径不变的闭环，利用抱箍内表面和超声探头外表面之间的摩擦力，在穿刺支架与超声探头连接时，将闭环结构套设在超声探头上。

图6为扳手增加胶垫的结构示意图，如图6所示，在拱形部22的内壁上沿其弧度方向设置胶垫6，软胶垫6为橡胶或tpe，tpu等软性材质制成，其与拱形部22固定连接，如粘接；通过设置胶垫6结构，可以让穿刺支架更加好的装配，增加穿刺支架与超声探头之间的摩擦，装配的更加的稳固，另外，由于胶垫6为弹性体材质，因此安装和拆卸穿刺支架时，可以更好的保护超声探头不被刮伤和损坏。

图7为推钮的结构示意图，图8为推钮另一视角的结构示意图；如图7和图8所示，推钮3包括推钮平台31和两个固定臂32，固定臂32位于推钮平台31的下表面并且垂直于推钮平台31。推钮平台31的上表面设有手位槽311和/或标识部。使用时手位槽311可增加手指与其之间的摩擦力，标识部为文字和/图案信息，方便使用者得知推钮3的功能和操作方法。

图9为杆的结构示意图，如图9所示，杆4包括主臂41、设置在主臂41上方的上凸台42、设置在主臂41下方的下凸台43。上凸台42和下凸台43沿主臂41的长度方向延伸，且三者为一体结构，即杆4截面形状类似于“+”字。杆4能够从自身第一端(按图9视角为近端)进入通道13内，通道13的长度小于杆4的长度，这样在杆4进入通道13之后有一部分位于通道13之外，可以安装针槽板；杆4能沿第一方向在通道13内往复滑动。此状态下，上凸台42位于两个横壁124之间，下凸台43的表面与抱箍11的外壁贴合。

图10为杆与针槽板连接的结构示意图；如图10所示，针槽板5固定在杆4的第二端(即图9中的远端)，针槽板5上设有至少一个平行于第一方向的穿针孔513。针槽板的结构在后文中加以说明。

本发明实施方式中，可利用推钮3对杆4进行锁定，从而限定杆4在主体1上的伸缩位置，达到调节针槽板5位置的目的。如图9和图10所示，多个凹坑421沿上凸台42的两侧壁表面沿上述第一方向排成一条线。图11为主体顶部的结构示意图；图12为第一弹性臂处沿第一方向的剖视图。如图2、图3、图11和图12所示，两个横壁124在第一方向的同一位置处具有缺口122；第一弹性臂121的固定端固定在缺口122的入口处的内壁，第一弹性臂121平行于第一方向，从而第一弹性臂121与缺口122构成孔120。两个第一弹性臂121的自由端设有凸点1211，两个凸点1211朝向对方凸起。推钮3与主体1连接时，固定臂32插入孔120内，且能在孔120内沿第一方向滑动，固定臂32的根部具有向缺口122的入口处凸起的固定臂一段321固定臂一段321位于第一弹性臂121的自由端时其与第一弹性臂121抵接，此时固定臂一段321可限制第一弹性臂121的自由端张开，进而使凸点1211无法由凹坑421脱离，第一弹性臂121锁紧杆4，以达到限制杆4沿第一方向自由滑动的目的；当固定臂一段321滑动至第一弹性臂121的另一端(远离自由端)时，第一弹性臂121的自由端脱离固定臂一段321的限制，此时，手动地拉动杆4，在外力作用下凸点1211可由凹坑421内脱离，持续对杆4施加拉力，凸点1211重复陷入凹坑421、脱离凹坑421的动作，直到杆4移动至目标位置，此时，凸点1211陷入凹坑421，将固定臂一段321移动至第一弹性臂121的自由端，固定臂一段321再次实现对杆4的锁紧，完成杆4位置调节。

如图8所示，固定臂一段321上设有向远离推钮平台31方向延伸的固定臂二段323，固定臂二段323与固定臂一段321之间形成平行于所述第一方向u型凹槽322，在图1所示状态下，主臂41的两侧边缘的一部分位于u型凹槽322内。

本发明实施方式中，推钮3在非锁定状态下，杆4可在主体1的通道13内自由滑动。为了避免杆4与主体1分离脱落，两者之间还设置有限位结构。图13为杆下表面(按图1视角)的结构示意图，如图13所示，杆4的下方(图13中，杆4为上述的下表面向上放置的翻转状态)具有沿前述第一方向延伸的凹槽47，凹槽47能与抱箍11的外壁之间形成容置空间。如图12所示，抱箍11的壁上设有单孔134，单孔134内设有第二弹性臂131。第二弹性臂131具有一定的弹性形变的能力，单孔134位于通道13内的抱箍11的壁上，并且靠近通道13的远离针槽板5(参考图1)的一端；第二弹性臂131平行于第一方向，第二弹性臂131的固定端固定在抱箍11的壁的端面，第二弹性臂131的自由端设有凸起结构130，凸起结构130包括一个高度大于抱箍11的壁厚的第一直端面133和第一斜面132，从而凸起结构130是向通道13的内部凸出并且进入凹槽47与抱箍11的外壁之间形成的容置空间；如图13所示，杆4的第一端具有垂直于第一方向的端壁46，再参考图11，当杆4向图11中右上方在通道13中滑动过程中端壁46外侧经过第一斜面132，在杆4向图11中左下方在通道13中滑动过程中，内侧461能够被第一直端面133阻挡从而使杆4停止滑动，进而使杆4无法从通道13中退出。另外，凸起结构130被封闭在上述容置空间内，使得杆4难以从通道13中拆卸，有助于实现穿刺支架的一次性使用，提高卫生安全性。

本发明实施方式中，针槽板5与杆4的第二端卡接。图14为杆另一视角的结构示意图；图15为杆前端的剖视图。如图14和15所示，主臂41的前端设有两个在主臂41的两侧边缘处并行的沿第一方向延伸的副臂411，两个副臂411自主臂41的两侧边缘处延伸因此二者之间具有间隔。两个副臂411的内侧各设有一个凸出的挡壁4111，两个挡壁4111向对方凸出。下凸台43延伸至副臂411的下方，两个副臂411远离主臂41的一端的底部连接至梁45。两个副臂411之间设有沿杆4滑动方向设置的第三弹性臂44，第三弹性臂44的两端分别与主臂41的端部以及梁45连接，第三弹性臂44的上表面设有凸起结构440，该凸起结构440包括第二斜面441和第二直端面442。

图16为半包穿针孔的针槽板的结构示意图；图17为图16另一视角的结构示意图；图18为针槽板底部的结构示意图；如图16至图18所示，针槽板5包括针槽臂51和两个插接臂52，其中，针槽臂51上设有深度标识511和规格标识512，两个插接臂52沿针槽臂51的宽度方向设置在针槽臂51的底部的边缘。针槽臂51底面设有凸起结构520，凸起结构520位于两个插接臂52之间。凸起结构520包括第三斜面521和第三直端面522。插接臂52插接到两副臂411之间，且插接臂52的上表面与挡壁4111的下表面贴合，第二斜面441和第二直端面442、以及第三斜面521和第三直端面522的位置设置使得第二直端面442与第三直端522面抵接，从而插接臂52无法向左(此处参考图10)移动，从而无法自两副臂411之间退出。另一方面，插接臂52向右移动时又被主臂4的上凸台42阻挡，从而使针槽板5被固定在主臂4上。另外还可以看出，因为无法从外部接触到互相抵接的第二直端面442与第三直端522面，所以在不造成破坏的情况下该抵接状态无法解除，由此实现了医疗器材的使用一次性，提高了卫生安全性。

其中，如图14所示，梁45的两端分别向左右方向突出，从而能与抱箍11的靠近杆4的第二端的端面抵接形成限位。该限位结构与杆4另一端的端壁46限位结构配合使得杆4的两端均有限位，使得杆4不会与主体1相分离。这同样有助于实现医疗器材的使用一次性。

本发明实施方式中，穿针孔513为全封闭孔或半封闭孔，其中，在针槽臂51的侧壁上，沿针槽臂51的高度方向平行地设置有多个梁，多个梁之间的空隙形成半封闭孔；或者，穿针孔513为具有完整的内壁的贯穿针槽板5的孔，该孔为全封闭孔。如图16和图17所示，该针槽板5中的穿针孔513为半封闭孔；图19为全包穿针孔的针槽板的结构示意图；图20为图19另一视角的结构示意图；图19和20中的针槽板5中的穿针孔513为全封闭孔。穿针孔513的位置和深度标识511位置一一对应，且符合超声机器内软件设置的进针路线；穿针孔513的大小与规格标识512保持一一对应的关系；穿针孔513的型号可根据实际需求进行选择，其中，采用半封闭孔的结构时，在医生需要穿刺针与穿刺针架分离时，可以快速的将穿刺针或活检针从穿刺孔513上的开口处平行移出，进而可以快速撤下超声探头和穿刺支架，单独将穿刺针留在人体内进行给药或治疗等操作。

由于针槽板5为独立的结构，其卡接在杆4上即可，因此，针槽板5可以具有多种结构形式。图21为主体部分的结构示意图；图22为配合部分的结构示意图；图23为配合部分顶部卡扣的结构示意图；图24为配合部分底部凸起的结构示意图；如图21至图24所示，针槽板5可进一步采用分体结构，即针槽臂51包括主体部分53和配合部分54，配合部分54的对接面上设有凹槽5131，主体部分53的对接面与配合部分54对接形成封闭的孔。

其中，主体部分53和配合部分54通过连接组件连接；连接组件包括位于主体部分53顶部的孔531和位于配合部分54顶部的卡扣541，卡扣541包括垂直于配合部分54对接面的第一平板5411，第一平板5411的自由端连接与第一平板5411平行设置的第二平板5412，第一平板5411和第二平板5412形成u型结构，第二平板5412的自由端延伸凸出配合部分54的表面，该表面为远离配合部分54对接面的平面，第二平板5412的上表面设有凸起结构542，凸起结构542具有第四斜面5421和第四直端面5422；主体部分53的底部设有与配合部分54底部对接的对接平台532，对接平台532上设有凹槽533，配合部分54的底部设有用于插接在凹槽533内的凸起543。

图25为主体部分和配合部分组装时的结构示意图；图26为主体部分和配合部分组装后的结构示意图；如图25所示，主体部分53和配合部分54组装置时，先将凸起543插入到凹槽533中，以凸起543和凹槽533中心点移动配合部分54，使配合部分54的对接面与主体部分53的对接面贴合，其中，移动过程中，卡扣541插接到孔531内，第二平板5412可向下产生形变(挤压形变或手动按压形变)，且可自动复位，使得凸起结构542穿过孔531后又自动复位，最终第四指端面5422抵接在孔531上形成如图26所示的组装结构。当进行拆分时，手按第二平板5412上的把手5413使第二平板5412形变，此时凸起结构542可脱离孔531周边侧壁的封挡，进而使卡扣541与孔531分离，最后，将配合部分54底部的凸起543由凹槽533中拔出即可。

针槽板5采用分体结构，其使用时可以将不同型号的配合部分54与主体部分53组装，进而形成不同型号的针槽板5，以满足活检手术中不同的使用需求。

本实施方式提供的穿刺支架，具备如下优点：

1.抱箍11松紧可调，能套设在不同尺寸的超声探头上，具有较高的通用性；

2.针槽板的安装无需专用的步进器，节约成本；

3.针槽板体积缩小，进而缩小穿刺支架整体的体积，医生操作时针槽板不会影响操作，使用方便灵活；

4.将超声探头的头部插入病人直肠后，针槽板可以紧紧的贴合在病人的会阴部，由于病人的体态不同，针槽板与会阴部的抵接程度不同，如体胖者需要将针槽板向后微调，本发明实施方式提供的穿刺支架中的杆可伸缩调整，进而可以将穿刺架调整到最佳使用状态，方便医生使用，提高手术的质量；

5.针槽板5上设置的一排穿刺孔513，通过旋转超声探头带动穿刺支架旋转，因此可以形成一个扇形穿刺区域，进而可以满足前列腺任何部位的精准穿刺，无穿刺盲区；

6.使用半封闭式穿刺孔513在医生需要针架分离时，可以快速的将穿刺针或活检针从穿刺孔513上的开口处平行移出，使得超声探头和穿刺支架就可以被快速的撤离掉，可单独将穿刺针留在人体内进行给药或治疗等操作。

本发明实施方式还提供一种活检装置，包括超声探头200和穿刺支架100；图27为该活检装置的结构示意图；如图27所示，主体1的抱箍11套设在超声探头的外壁上。为了进一步提高穿刺支架100与超声探头200连接的稳定性，如图3所示，抱箍11上设有与超声探头的外壁上的限位凸起相卡接的卡槽113；同时，梁45的下表面与超声探头200的外壁抵接，为了提高两者的贴合度，梁45的下表面设置为与超声探头200的外壁弧度相同的弧形面。

上述具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，取决于设计要求和其他因素，可以发生各种各样的修改、混合、子混合和替代。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明保护范围之内。