一种治疗痛风的中药组合物的制作方法

文档序号:21085421发布日期:2020-06-12 16:52阅读:423来源:国知局

本发明属于中药制药技术领域,具体涉及一种治疗痛风的中药组合物。



背景技术:

痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加,尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高,尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。

关节疼痛急性发作是急性痛风的典型症状。疾病发作多在轻微损伤、饮食过量或相关疾病以后,特别好发于肢体远端关节,典型的症状发于足趾(足痛风),也可因尿酸盐结石引起肾绞痛。慢性痛风以破坏性关节变化为特征。痛风石另外的特征性症状是指(趾)关节白色或黄色的结节。皮肤尿酸盐沉积。圆形结石可通过变薄的皮肤看到,它们可能破溃。关节附近的痛风结节有成群发生或融合的趋势。痛风石在急性发作后产生,无痛。

目前,用于痛风治疗药物主要是对症治疗,西药主要是用于缓解疼痛和维持血尿酸水平的正常,主要包括促进尿酸排出的药物,如苯溴马隆,丙磺舒等;以及抑制尿酸生成的药物,如别嘌呤醇,非布司他等;同时也可联用碱性药物,如碳酸氢钠片,可以碱化尿液,促进尿酸的排泄。而用于治疗痛风的中药配方也较多,但存在诸如疗效不确定、配方不合理、制剂剂型不方便等缺点。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种配方合理、疗效可靠的治疗痛风的中药组合物。

本发明所采用的技术方案如下:

一种治疗痛风的中药组合物,包括组分一和组分二制成的药剂,所述组分一包括下述重量配比的中药原料:

知母20-60g,黄柏20-60g,熟地黄140-180g,山茱萸(制)60-100g,土茯苓140-180g,牡丹皮40-80g,车前草140-180g,山药60-100g,茯苓40-80g,泽泻40-80g,荜薢140-180g;所述组分二包括下述重量配比的中药原料:

熟地黄140-180g,山茱萸(制)60-100g,牡丹皮40-80g,薏米仁10-50g,山药60-100g,茯苓40-80g,泽泻40-80g,黄芪140-180g。

在上述技术方案的基础上,上述中药组合物还包括10g-20g灵芝。

更进一步地,上述组分一和组分二制成的药剂为丸剂,所述的灵芝为加水煎煮制成的内服溶液剂。进一步优选地,上述组分一包括下述重量配比的中药原料:

知母40g,黄柏40g,熟地黄160g,山茱萸(制)80g,土茯苓160g,牡丹皮680g,车前草160g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g,荜薢160g;

组分二包括下述重量配比的中药原料:

熟地黄160g,山茱萸(制)80g,牡丹皮60g,薏米仁30g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g,黄芪160g。

上述中药组合物中灵芝组分为15g。

本发明的丸剂为按照中国药典2015版要求制成的胶囊剂、颗粒剂或丸剂,优选为丸剂,本发明在使用时,15天为一疗程,每日三剂,3-5g/剂,且组分一和组分二之间隔30分钟服用。将10g-20g灵芝处方量药材加其重1200ml-1500ml量的水煎煮分3次服用,每日3剂,早、中、晚各服400ml-500ml。

本发明的配方合理,针对痛风病从本而治,各成份相配伍,相得益彰,从而起到全面综合调理、标本兼治的目的。配方中药配伍,各药分工明确而各司其职,到达病灶部位,对痛风具有良好的治疗效果。不仅药效快、疗效确切,而且还有效增强患者免疫力、改善睡眠、缓解压力、减轻内火、保护肝肾。

具体实施方式

为便于理解本发明,本发明列举实施例如下。本领域技术人员应该明了,所述实施例仅仅用于帮助理解本发明,不应视为对本发明的具体限制。本文中所使用的所有专业与科学用语与本领域技术熟练人员所熟悉的意义相同。

实施例1

配方如下:

组分一包括下述重量配比的中药原料:知母40g,黄柏40g,熟地黄160g,山茱萸(制)80g,土茯苓160g,牡丹皮680g,车前草160g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g,荜薢160g;

组分二包括下述重量配比的中药原料:熟地黄160g,山茱萸(制)80g,牡丹皮60g,薏米仁30g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g,黄芪160g。

以及灵芝15g。

分别取上述组分一和组分二的中药成分,按照中国药典2015版要求制成的丸剂;15天为一疗程,每日三剂,3-5g/剂,且组分一和组分二之间隔30分钟服用。另取15g灵芝处方量药材加其重1200ml-1500ml量的水煎煮分3次服用,每日3剂,早、中、晚各服400ml-500ml,15天为一疗程。

实施例2

配方如下:

组分一包括下述重量配比的中药原料:知母40g,黄柏40g,熟地黄160g,山茱萸(制)80g,土茯苓160g,牡丹皮680g,车前草160g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g,荜薢160g;

组分二包括下述重量配比的中药原料:熟地黄160g,山茱萸(制)80g,牡丹皮60g,薏米仁30g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g,黄芪160g。

以及灵芝10g。

丸剂及灵芝内服溶液剂的制备方法和服用方法同于实施例1。

实施例3

配方如下:

组分一包括下述重量配比的中药原料:知母40g,黄柏40g,熟地黄160g,山茱萸(制)80g,土茯苓160g,牡丹皮680g,车前草160g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g,荜薢160g;

组分二包括下述重量配比的中药原料:熟地黄160g,山茱萸(制)80g,牡丹皮60g,薏米仁30g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g,黄芪160g。

以及灵芝20g。

丸剂及灵芝内服溶液剂的制备方法和服用方法同于实施例1。

实施例4

配方如下:

组分一包括下述重量配比的中药原料:知母60g,黄柏60g,熟地黄180g,山茱萸(制)100g,土茯苓180g,牡丹皮80g,车前草180g,山药100g,茯苓80g,泽泻80g,荜薢180g;

所述组分二包括下述重量配比的中药原料:熟地黄180g,山茱萸(制)100g,牡丹皮80g,薏米仁50g,山药100g,茯苓80g,泽泻80g,黄芪180g。

以及灵芝15g。

丸剂及灵芝内服溶液剂的制备方法和服用方法同于实施例1。

实施例5

配方如下:

组分一包括下述重量配比的中药原料:知母20g,黄柏20g,熟地黄140g,山茱萸(制)60g,土茯苓140g,牡丹皮40g,车前草140g,山药60g,茯苓40g,泽泻40g,荜薢140g;

所述组分二包括下述重量配比的中药原料:熟地黄140g,山茱萸(制)60g,牡丹皮40g,薏米仁10g,山药60g,茯苓40g,泽泻40g,黄芪140g。

以及灵芝15g。

丸剂及灵芝内服溶液剂的制备方法和服用方法同于实施例1。

为表明该中药组合物的治疗效果,进行如下临床试验:

(1)、诊断标准

符合中华医学会风湿病学会制定的《原发性痛风诊指南》标准,排除标准:妊娠哺乳期女性、精神疾病、对研究药物过敏、合并造血系统疾病、心脑血管疾病者。

(2)、研究方法

80例急性痛风性关节炎患者,随机分为对照组与观察组,各40例。其中观察组中,男25例,女15例;年龄43~78岁;对照组中,男30例,女10例,年龄51~79岁。

对照组口服别嘌醇片,每次100mg,每日3次。为预防降尿酸导致的痛风急性发作,在治疗的第1周同时服用秋水仙碱;

治疗组在对照组的基础上,加服本发明中药组合物(按实施例1所述方法制备的丸剂和灵芝溶液),服用方法同于实施例1。

15d为1个疗程,每一个疗程进行随访评估、并抽取静脉血检测相应指标。

(3)、疗效判定标准

治疗总有效率参照《中药新药临床研究指导原则》中急性痛风性关节炎疾病诊断标准,显效:患者经治疗,其临床症状消失,关节功能恢复正常;有效:患者经治疗,其临床症状有所改善,其关节功能有明显改善,生活基本自理;无效:治疗后,其临床症状无改善,步行能力较差;治疗总有效率=显效率+有效率。

(4)、研究结果

两组患者的治疗效果比较,经治疗后,观察组血尿酸、中医症候积分均低于对照组,差异具有统计学意义(p<0.05)。治疗组对急性痛风性关节炎的总有效率为87%,显著高于对照组的80%(p<0.05)。在服用本发明中药组合物期间,胃肠道反应和肝肾功能损害等不良反应均未出现,表明本发明中药组合物具有较好的安全性。

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