一种用于优化肛管周围疾病核磁共振图像检出的装置的制作方法

本发明属于医疗设备领域，具体地涉及一种优化肛管周围疾病(肛瘘)增强检查肛瘘时核磁共振(mr)图像检出的装置。

背景技术：

肛瘘(analfistula)，是肛门直肠瘘的简称，是发生在肛门直肠周围的脓肿溃破或切口引流的后遗病变，为肛管或直肠与肛周皮肤的感染性通道。

肛瘘可对患者的日常工作、生活造成一定影响，由于肛瘘难以自愈，需手术治疗去除病灶、通畅引流。但如果局部引流不畅，脓肿再发，封闭的外口再次破溃或在其他位置穿破形成新的外口，如此反复发作，可造成多个瘘管和外口，因此术后仍存在复发的风险。反复发作、久治不愈的肛瘘存在癌变风险。

由于大部分病例的瘘管内口隐蔽，甚至闭合，需要通过外口、顺沿瘘管找到内口位置，因此，肛瘘诊治的关键在于术前明确瘘管的走行、分支、内口及潜在的脓腔，寻找瘘管内口的正确位置。手术时如找不到内口，或内口处理失当，瘘管则不能完全治愈。即便有时伤口暂时愈合，因入口仍然存在，感染时仍易复发，形成肛瘘。因此，在手术之前，一定要仔细检查肛瘘的内口，完全切除或切开它，才能彻底治愈肛瘘。

目前常采用的检查方法有：

超声检查：常用肛管直肠腔内超声、肛门内镜超声、三维肛管直肠超声，该检查的操作复杂、显影不清晰，对医师技术水平要求较高，否则容易造成漏诊和误诊。

x线造影检查：瘘管x线造影受造影剂在体内时间长短、压力及位置角度影响大，正确率、敏感性和特异性影响大，不能显示各括约肌及瘘管与括约肌间关系，同时存在侵袭性、辐射损害。

ct检查：软组织分辨率低，瘘管、内口及已闭合内口不能显示，不能对瘘管的解剖学类型进行准确判别，对未完全液化坏死的脓腔及瘘道显示不好。

mr(核磁共振)检查：能清晰显示各处瘘管的数量、大小、位置、与括约肌的关系，对于内口位置较深的瘘管病例能通过mr找到其内口的位置，诊断准确性高，能较清楚了解瘘管的走向、高、低以及病变组织与周围正常组织的关系，是目前较理想的检查方法。据有关报道，术前mr检查可减低复杂肛瘘75％的术后复发。

在肛瘘mr检查中，一般未选择填塞物。曾有报道“陆方、杨烁慧等(2013年)直肠球囊双腔导管填塞”、“(2010年)自制可调节肛肠水囊填塞”以及“刘灵灵等(2014年)自制肛肠水囊填塞”。这些报道均是用于改进肛瘘mr检查肛管直肠未选择填塞物而造成的图像不清晰的缺陷。报道中的自制肛肠水囊在实际应用中因规格无统一标准，又由于肛管、直肠肠腔内塑形和形态不一致，自制肛肠水囊的注入水量不一致，致使操作偏复杂、被动填充，直接影响mr图像。而报道中的直肠球囊双腔导管其价格高昂，不利于推广使用。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种用于优化肛管周围疾病核磁共振图像检出的装置，增强检查肛瘘时核磁共振(mr)图像的清晰度，以克服公知技术中存在的不足之处。

为实现上述目的，本发明提供的用于优化增强核磁共振图像检出的装置，为硅胶材质制成的卵圆形空心管，该空心管的顶端封闭，空心管的底部设有长卵圆形边缘。

所述的装置，其中，硅胶材质的软硬度由生产过程中调节。

所述的装置，其中，医用硅胶材质为nusilmed4735，邵氏硬度a50。

所述的装置，其中，卵圆形空心管和底部的长卵圆形边缘其前后径大于左右径。

所述的装置，其中，卵圆形空心管的管壁厚为2.5-3mm，卵圆形空心管的长度为60-100mm。

本发明的卵圆形空心管其材料易得，制作工艺简单，操作简便易掌握，可以有效地改进公知技术中的不足。

附图说明

图1是本发明卵圆形空心管的侧视图。

图2是图1向左侧方向旋转45度的视图。

图3是本发明空心管mr影像上为卵圆形管状结构，显示了前后径稍大于左右径。

图4是在模拟瘘管中采用自制水囊和本发明硅胶空心管的mr图像成像对照。

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。

请结合图1和图2所示，图1是本发明空心管的一个侧面视图，图2是图1向图面左侧方向旋转45度角的视图。

本发明是采用医用硅胶材质制成的卵圆形空心管1，该空心管1的顶端为封闭状，进行肛周mr检查时将此空心管置入被检查者肛内约15-20min，检查术毕取出。为防止该空心管脱入肛内，在空心管的底部设计有长卵圆形边缘2，与肛周皮肤皱褶贴合。

本发明的空心管壁厚为2.5-3mm，整体长度约60-100mm。本发明基于肛周mr检查时肛管静息状态下，分别获得成人肛管数据(男女性约250例)，经统计学检验，肛管前后径与左右径存在统计学意义。为此，本发明将空心管设计为卵圆形管状空心结构，此空心管1和底部长卵圆形边缘2的前后径均略大于左右径，本发明所述的前后径为图1和图2中a-b向，左右径为图2中的c-d向。本发明的空心管是以医用硅胶(比如nusilmed4735，邵氏硬度a50)为原料注塑成型，医用硅胶的质地偏柔软，制备空心管时其硬度可在生产过程中调节(公知技术)。

比较例

图3为使用本发明空心管采集肛管数据mr横断面图像，图中显示空心管在静息状态下为卵圆形管状结构，且前后径稍大于左右径。

图4是在模拟瘘管中采用自制水囊和本发明空心管其走行、内口位置的mr成像对照，依据肛管直肠区域影像解剖数据建立的三维模型。

其中(a)、(b)为自制水囊mr图像，水囊呈高信号，(a)显示瘘管走行，(b)显示瘘管内口位置。从(a)、(b)中可以明显看出，自制水囊的mr图像可见水脂分界面分布黑线状伪影。

(a')、(b')为本发明硅胶空心管mr图像，(a')显示瘘管走行，(b')显示瘘管内口位置。从(a')、(b')中可以看出，本发明硅胶空心管的mr图像无伪影，硅胶空心管可随肛管形态轻微形变，更加贴合肛管，周围肌肉、脂肪间隙清晰。说明使用本发明空心管的肛管扩张均匀，mr矢状面、横轴面、冠状面均一致，mr诸序列均无成像，与瘘管信号对比良好。

以上实施方式仅用于说明本发明，而并非对本发明的限制，有关技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，还可以做出各种变化和变型，因此所有等同的技术方案也属于本发明的范畴，本发明的专利保护范围应由权利要求限定。

技术特征：

1.一种用于优化肛管周围疾病核磁共振图像检出的装置，为医用硅胶材质制成的卵圆形空心管，该空心管的顶端封闭，空心管的底部设有长卵圆形边缘。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，医用硅胶材质的软硬度由生产过程中调节。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，卵圆形空心管和底部的长卵圆形边缘其前后径大于左右径。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，卵圆形空心管的管壁厚为2.5-3mm，卵圆形空心管的长度为60-100mm。

技术总结
一种用于优化肛管周围疾病(肛瘘)磁共振图像检出的装置，为医用硅胶材质制成的卵圆形空心管，该空心管的顶端封闭，空心管的底部设有长卵圆形边缘。本发明的卵圆形空心管其材料易得，制作工艺简单，操作简便易掌握，可以有效地改进公知技术中的不足。

技术研发人员：葛天明;蔡卫东;孙存鑫
受保护的技术使用者：上海市嘉定区中医医院
技术研发日：2020.04.25
技术公布日：2020.07.10