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[0001]
本发明涉及一种治疗，减轻，缓解冬寒之季发热，干咳，乏力为主证的新冠肺炎的中药复方制剂；系汤剂、合剂，单包装为口服液。《伤寒论》麻黄汤加减变化组合而成；《伤寒论》是东汉未期张仲景所著。
[0002]
本发明名称为双重麻黄贝母方剂，又称程立志双重麻黄贝母方剂。【冠状病毒肺炎中药方：冬寒之季，发烧干咳为主证；麻黄、炙麻黄各6克；杏仁12克；川贝母、浙贝母各12克；桔梗15；芦根24克；甘草6克。麻黄、杏仁发汗解表宣肺止咳；麻黄碱扩张支气管作用；有利痰液，病毒排出。川贝、浙贝镇咳化痰，松驰支气管平滑肌；桔梗祛痰镇咳抗炎；芦根清热生津，祛痰排脓；与桔梗配伍为祛肺脓毒之圣药；甘草调和诸药，清热解毒！】
[0003]
新冠肺炎典型症状：以发热，干咳，乏力为主要表现；少数患者伴有鼻塞，流涕，咽痛，腹泻，肌肉酸痛的症状；发展成肺脓毒症，严重者出现呼吸困难。早期与普通感冒一样；新冠肺炎具有传染性，核酸检测为阳性。普通感冒没有传染性。(国家颁发了第一版～第七版)。本发明中药复方制剂能治疗冬寒之季发热，干咳，乏力为主症的早期新冠肺炎；并且对冬春季节普通感冒发热，干咳，乏力的症状同样的患者适宜。依据辨证论治理论，该方剂为中药医的冬寒、春初季节的风寒感冒，风寒袭肺证候方剂；功效为解表散寒，宣肺止咳。
背景技术：
[0004]
实证、麻黄汤证；【原文】太阳病，头疼，发热，身疼，腰疼，骨节疼痛，恶风，无汗而喘者，麻黄汤主之。(伤寒论讲义，上海科学技术出版社，1985年5月第一版；26页)
[0005]
麻黄汤【组成】麻黄，桂技，杏仁，甘草。【功效】发汗解表，宣肺平喘。【主治】外感风寒表实证。恶寒发热，头疼身痛，无汗而喘，舌苔薄白，脉浮紧。【运用】1.本方是治疗外感风寒表实证的代表方剂。以恶寒发热，无汗而喘，脉浮紧为证治要点。因为本为辛温发汗之峻剂，故《伤寒论》对“疮家”、“淋家”、“家衄”、“亡血家”，以及外感表虚自汗，血虚而脉兼“尺中迟”，误下而见“身重心悸”等，虽有表寒证，亦皆禁用。2.感冒、流行感冒、以及急性支气管炎、支气管哮喘属风寒表实证者，可用本方治疗。【附方】三拗汤《太平惠民和剂局方》；麻黄，杏仁，甘草。功效：宣肺解表。主治：感冒风邪，鼻塞声重，语音不出，咳嗽胸闷。(方剂学，上海科学技术出版社，1995年6月第1版18～19页)
[0006]
麻黄：生用、蜜炙；辛、微苦，温。归肺、膀胱经。发汗解表宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，咳嗽气喘，风水水肿。发汗解表宜生用，止咳平喘多蜜炙。本品发散力强。凡表虚自汗、阴虚盗汗及虚喘均当慎用。
[0007]
桂枝：辛、甘，温，归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气。用于风寒感冒，寒凝血滞诸痛证，痰饮、蓄水证，用于心悸。本品辛温助阳，容易伤阴动血，凡外感热病、阴虚火旺、血热妄行等证，均当忌用。
[0008]
杏仁(苦杏仁)：苦，微温；有小毒。归肺、大肠经。止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，肠燥便秘。
[0009]
甘草：生用或蜜炙用。甘，平。归心、肺、脾、胃。益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急
止痛，调和药性。能补益心脾之气，用于痰多咳嗽，缓急止痛，能缓和烈性或减轻药物毒副作用，能清热解毒。
[0010]
桔梗：苦、辛，平。归肺经。宣肺化痰，利咽，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽喉肿痛，失咽，肺痈咳吐脓痰。
[0011]
川贝母：苦、甘，微寒。归肺、心经。用于虚劳咳嗽，肺热燥咳，瘰疬疮肿及乳痈，肺痈。
[0012]
浙贝母：苦，寒。归肺、心经。清热化痰，开郁散结。用于风热，燥热，痰热咳嗽，用于瘰疬，瘿瘤，痈疡疮毒，肺痈等。
[0013]
芦根：甘，寒。归肺、胃经。清热生津，除烦止呕。用于热病烦渴，胃。热呕吐逆，用于肺热咳嗽，肺痈吐脓。(中药学，上海科学技术出版社，1995年6月第一版，记录的中药)。
[0014]
《中药药理学》上海科学技术出版社；2008年1月第一版，37页～39页。摘录：麻黄味辛，微苦，性温。归肺、膀胱经。具有发汗解表、宣肺平喘、利水消肿等功效。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。药理作用：发汗，平喘，正性肌力及升高血压，抗炎、抗过敏，中枢兴奋，其他作用。注意事项：2005年版《中华人民共和国药典》规定，麻黄按干燥品计算，含盐酸麻黄碱不得少于1％，按照《中华人民共和国药典》推荐用量2～9克计算，麻黄碱含量低限在20～90mg，这与临床盐酸麻黄碱常用量相当。盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄提取物皆作为精神药品管理。
[0015]
苦杏仁味苦，性微温，有小毒。归肺、大肠经。有止咳平喘、润肠通便等功效。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。药理作用：祛痰、镇咳、平喘，增强免疫功能，抗肿瘤，抗炎、镇痛，其他作用。
[0016]
甘草味甘，性平。归心、肺脾、胃经，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药之功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。药理作用：肾上腺皮质激素样作用，调节机体免疫功能，对消化系统影响，镇咳、祛痰，抗炎、抗变态反应，抗菌、抗病毒，解毒，抗心律失常，降血脂、抗动脉粥样硬化，抗肿瘤。现代药理学证实该中药复方制剂对发热，干咳，乏力为主症的疾病，医疗效果确切可靠。
技术实现要素：
[0017]
本发明涉及一种治疗冬寒之季发热，干咳，乏力为主症；后来发展成脓毒血的新冠肺炎的中药复方制剂。中药组合含有麻黄6克，炙麻黄6克，苦杏仁(杏仁)12克，川贝母12克，浙贝母12克，桔梗15克，芦根24克，甘草6克。该申请的中药组成是一种全新的配方，现有的技术没有记载与这相近。本发明麻黄，炙麻黄(君药)；苦杏仁，甘草(臣药)；桔梗，川贝母，浙贝母(佐药)；芦根(使药)。用法：汤剂，合剂、单包装口服液；即时煎煮服用不加防腐剂，大工业生产添加防腐剂，矫味剂；防腐剂有苯甲酸钠，对羟基苯甲酸乙酯(又称尼泊金乙脂)，山梨酸钾；矫味剂有蔗糖，甜菊糖苷，糖精钠。
[0018]
本发明复方中药制剂系汉朝、宋代药典成药名方，用于对症治病，早已证实了其医疗效果；不必要再举证。
[0019]
本方剂中为了减少麻黄峻烈之性，一半剂量采用了炙麻黄；芦根份量加重，清热生津能牵制麻黄温燥，芦根有排肺除脓毒的功能；这种配伍具有创造性。
[0020]
《伤寒论》麻黄汤发汗解表，宣肺平喘，为千百年来医疗已确定的事实。减去桂枝，为三拗汤；为本发明双重麻黄贝母方剂的君臣药。
[0021]
《太平惠民和剂局方》是宋代官府药局的成药配方范本，首部官方编制的药典，三拗汤系收录的方剂；医疗效果是肯定的！
[0022]
甘草有益气补中功效，能补益心脾之气，对乏力的症状有效。新冠肺炎发热，干咳，乏力为主症的患者添加桔梗，川贝母，浙贝母，芦根止咳化痰，清热排脓，生津润肺的佐使药；该方剂治疗效果提高，副作用减少。麻黄中主要成份麻黄碱和伪麻黄硷，左旋的麻黄碱，右旋的伪麻黄碱，互为立体异构体，系苯丙胺类衍生物；伪麻黄碱的共轭酸和c-oh形成分子内氢键的稳定性大于麻黄碱的共轭酸。
[0023]
中医对病位辨证主要分为脏腑辨证，六经辨证，卫气营血辨证和三焦辨证。卫气营血辨证、三焦辨证常用于传染病中医药治疗。本发明创造性在于理论更新，首次将《伤寒论》的麻黄汤治疗新冠肺炎；丰富了六经辨证的视野与临床治疗传染病的理论。
[0024]
六经辨证是汉代医家张仲景在其《伤寒论》中创立。六经辨证将外感病发生、发展过程中所表现的不同证，以阴阳为纲，归纳为三阳病(太阳病、阳明病、少阳病)和三阴病(太阴病、少阴病厥阴病)两大类病证。太阳伤寒证：以风寒外邪侵犯太阳经脉，以恶寒，头项强痛，脉浮。外感风寒表实证，麻黄汤为辛温解表的代表方剂。
[0025]
卫气营血辨证，是清代医家叶天士在《外感温热篇》中创立的一种论治外感温热病的辨证方法。《外感温热篇》指出：“大凡看法，卫之后方言气，营之方言血。”温热病邪从口鼻而入，首先犯肺，由卫及气，由气入营由营入血，病邪步步深入，病情逐渐加深。清代医家吴鞠通的《温病条辨》提出了三焦辨证，外感温热病的各种证归纳为上、中、下三焦病证。代表方剂银翘散，桑菊饮。银翘散《温病条辨》：连翘，银花，桔梗，薄荷，竹叶，生甘草，荆芥，淡豆豉，牛蒡子。辛凉透表，清热解毒。温病初起。发热无汗，或有汗不畅，微恶风寒，头痛口渴，咳嗽咽痛，舌尖红，舌苔薄白或微黄，脉浮数。桑菊饮《温病条辨》：桑叶，菊花，杏仁，连翘，薄荷，桔梗，甘草，苇根(芦根)。疏风清热，宣肺止咳。风温初起。但咳，身热不甚，口微热，脉浮数。(中医诊断学，上海科学技术出版社；2006年12月第1版，第七章病位辨证113页、137页、138页142页、143页。方剂学，上海科学技术出版社；1995年 6月第1版，28～29页)。
[0026]
2020年2月6日，国家卫生健康委员会、国家中医药局联合印发《关于推荐在中西医结合救治新冠肺炎中使用“清肺排毒汤”的通知》清肺排毒汤包括中医经典方剂麻杏石甘汤，射干麻黄汤，小柴胡汤，五苓散。主药中为麻黄，杏仁，甘草。与本发明专利申请双重麻黄贝母方剂君、臣药相同。目前国家推荐方剂已证明了其医疗效果，也可以认定本发明的治疗效果！本发明发表、公告早于推荐的“清肺排毒汤”八天。
[0027]
程立志双重麻黄贝母病毒肺炎方剂辩证；冠状病毒肺炎中药方：冬寒之季，发烧干咳为主证；麻黄、炙麻黄各6克；杏仁(苦杏仁)12克；川贝母、浙贝母各12克；桔梗15；芦根24 克；甘草6克。麻黄、杏仁发汗解表宣肺止咳；麻黄碱扩张支气管作用；有利痰液，病毒排出。川贝、浙贝镇咳化痰，松驰支气管平滑肌；桔梗祛痰镇咳抗炎；芦根清热生津，祛痰排脓；与桔梗配伍为祛肺脓毒之圣药；甘草调和诸药，清热解毒！痰多浓粘加法夏12克；桔红15克；茯苓18克；且带黄色加黄芩15克。热盛干咳者加知母12克；瓜蒌皮8克；香梨20克。痰清淡，干咳嗽重者，加细辛5克；干姜10克，重者高烧加石膏50克；胸痛者加葶苈子10克。
[0028]
本发明中药复方制剂为实践经验方。该方冬季运用，为资料信息。【辨证论治】实
例：冬寒之季，风寒感冒；风寒犯肺证(风寒袭肺)证。某某某，女、40岁；2011年1月25日；【临床表现】咳嗽，干咳少痰，恶寒发热，鼻塞，喉咙疼，体倦，乏力；身痛无汗，舌苔薄白，脉浮紧。(注明：本病例与中医诊断学、上海科学技术出版社，2011年8月第二版；119页(三风寒犯肺证的表现有不同)。【治疗方剂】双重麻黄贝母方剂，三付；服后好转，发热，咳嗽减轻。改用其它方剂治疗。(注明：本资料已久，无原始档案)
具体实施方式
[0029]
制造前备齐的原料，以10000ml药液量计算：
[0030]
麻黄6克
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50；炙麻黄6克
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50；苦杏仁12克
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50；川贝母12克
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50；浙贝母12克
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50；桔梗15克
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50；芦根24克
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50；甘草6克
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50。饮用水；防腐剂适量；矫味剂适量。(麻黄300 克，炙麻黄300克，苦杏仁600克，川贝母600克，浙贝母600克，桔梗750克，芦根1200 克，甘草300克。)
[0031]
双重麻黄贝母方剂的用药剂量，每一方制成200ml的溶液；每方剂的中药计量93克，容解在200ml的液体中，即为46.5％g/ml。
[0032]
该方剂的中药饮片经饮用水浸泡过，采用煎煮法制造。工艺步骤如下：1.煎煮法提取，一般煎煮二次，合并；2.纯化，提取液过滤后祛除杂质，取澄清液；3.浓缩，过滤后澄清液进行浓缩，加入防腐剂、矫味剂至规定的量；4分装(灌装)，到容器内封口；5.灭菌，注明：有时先灭菌后灌装。