本发明涉及医药领域，尤其是一种治疗男性性功能的组合物以及其制备方法。
背景技术：
：早泄的发作与多种因素有关，主要与虚损肾、心脾虚和肝胆干冷的关系密切。肾藏精、生精，与人体的前阴和后阴的关系密切，称为肾主二阴，其贮藏和释放人体的生殖物质和生长物质，控制人体包括性功能在内排泄功用，后天缺乏或手淫、性生活过度、肾虚性功用障碍不能藏精致精液排泄失控而早泄。用脑过度或劳倦伤神，损伤心脾，气血发生和运转缺乏，气血亏虚，形成早泄，肝经络分支绕前阴而过，阴茎为宗经所聚，其气血由肝调理，所以忧郁恼怒可致肝火妄动，下扰储精的中央而引致失精早泄。过食肥甘、嗜酒、生冷，或外感干冷、流注下焦，内扰精室而发生早泄，或因肝经干冷下注，致肝的疏泄异常，不能控制封藏而引致早泄，或恐惧伤肾，则精关不固而早泄，或心境不酣畅、抑郁伤肝，肝失疏泄，也可招致封藏失控而早泄。技术实现要素：本公开的一个方面解决的一个技术问题在于，提供一种可治疗男性早泄的组合物；解决的另一技术问题在于提供该组合物制备方法。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种治疗男性功能的组合物，所述组合物由以下成分组成：蟾酥、表面活性剂以及溶剂。如前所述的一种治疗男性功能的组合物，所述组合物成分还包括补肾助阳的附加中药。如前所述的一种治疗男性功能的组合物，所述组合物成分包括抑菌剂、甜味剂。如前所述的一种治疗男性功能的组合物，所述溶剂为水、乙醇中的一种或是两种。如前所述的一种治疗男性功能的组合物，所述附加中药为丁香、蛇床子、覆盆子、淫羊藿、金樱子、玛卡、枸杞以及肉苁蓉中的一种或是多种。如前所述的一种治疗男性功能的组合物，所述附加中药为丁香、蛇床子、覆盆子以及淫羊藿；组合物各成分重量份计如下:蟾酥0.1-1份、丁香0.1-2份、蛇床子0.1-1份、覆盆子0.1-1份、淫羊藿0.1-2份、所述抑菌剂为醋酸氯己定0.01-0.5份、所述表面活性剂为聚氧乙烯失水山梨醇酐单油酸酯0.1-1份与壬基酚聚氧乙烯醚0.1-2份、甜味剂1-8份、乙醇10-40份、余量为水。如前所述的一种治疗男性功能的组合物，蟾酥0.2份、丁香0.5份、蛇床子0.3份、覆盆子0.1份、淫羊藿0.5份、醋酸氯己定0.05份、聚氧乙烯失水山梨醇酐单油酸酯0.5份、壬基酚聚氧乙烯醚0.8份、甜味剂为葡萄糖3份与蔗糖1.5份、乙醇25份、余量为水。如前所述的一种治疗男性功能的组合物，所述附加中药为金樱子、玛卡、枸杞以及肉苁蓉；组合物各成分重量份比如下:蟾酥0.1-1份、金樱子0.1-1份、玛卡0.01-1份、枸杞0.1-1份、肉苁蓉0.01-1份、所述抑菌剂为醋酸氯己定0.01-0.5份、所述表面活性剂为聚氧乙烯失水山梨醇酐单油酸酯0.01-1份、甜味剂1-8份、乙醇10-40份、余量为水。如前所述的一种治疗男性功能的组合物，蟾酥0.2份、金樱子0.5份、玛卡0.1份、枸杞0.5份、肉苁蓉0.1份、聚氧乙烯失水山梨醇酐单油酸酯0.1份、醋酸氯己定0.1份、甜味剂为葡萄糖3.5份与蔗糖2.0份、乙醇25份、余量为水。一种治疗男性性功能的组合物制备方法，包括以下内容：将蟾酥、附加中药用水煎熬或用乙醇浸泡或用水、乙醇通过超声波低温萃取技术处理，而后加入表面活性剂、甜味剂以及抑菌剂，制成喷剂、膏剂、液体剂、凝胶或附着于湿巾。本公开的一个方面带来的一个有益效果：组合物利用蟾酥的延时作用，有助于阴茎供血，有效解决同房时间延长出现的疲软现象。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另外定义，本公开使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本发明提供一种治疗男性性功能的组合物，其为外用式药物，可以为喷剂、膏剂、液体剂、凝胶或是附着于湿巾等形态，所述组合物包括以下成分组成：蟾酥、表面活性剂以及溶剂。蟾酥是蟾蜍耳后腺及表皮腺体的分泌物，白色乳状液体或浅黄色液体，蟾王的蟾酥提取浆液，干燥，上色，密封保存后可以入药，其药理作用包括解毒、消肿、强心、止痛等，表面活性剂增强透皮效果以提高吸收速度，减少时滞。进一步的，组合物中可以包括抑菌剂，抑菌剂可以抑制微生物；也可加入甜味剂，改善产品触口时的口感。表面活性剂可以采用聚氧乙烯失水山梨醇酐单油酸酯、壬基酚聚氧乙烯醚，但不限于此；抑菌剂可以采用醋酸氯己定但不限于此；甜味剂可以采用葡萄糖、蔗糖等；溶剂可以采用水、乙醇中的一种，或者两者均采用。组合物相关配比实施例如下：进一步的，组合物由以下成分组成：组合物成分还包括补肾助阳的附加中药，附加中药可以有效加强蟾酥延时作用，强化供血，优化改善治疗效果。附加中药为丁香、蛇床子、覆盆子、淫羊藿、金樱子、玛卡、枸杞以及肉苁蓉中的一种或是多种。具体的，组合物中有效成分按重量份计如下：蟾酥0.1-1份、表面活性剂0.01-3份、抑菌剂0.01-0.5份、甜味剂1-8份；组合物中可选一种或是多种的附加中药以及对应的重量份如下：丁香0.1-2份、蛇床子0.1-1份、覆盆子0.1-1份、淫羊藿0.1-2份、金樱子0.1-1份、玛卡0.01-1份、枸杞0.1-1份、肉苁蓉0.01-1份；余量为溶剂，溶剂中乙醇为10-40份，剩余量为水(加满至100份)。一实施例中，附加中药为：丁香、蛇床子、覆盆子以及淫羊藿。丁香，中药名，药理作用包括温中降逆，补肾助阳的功效。为桃金娘科植物丁香的干燥花蕾，本品略呈研棒状，长1～2cm。花冠圆球形，直径0.3～0.5cm，花瓣4，复瓦状抱合，棕褐色或褐黄色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状，略扁，有的稍弯曲，长0.7～1.4cm，直径0.3～0.6cm，红棕色或棕褐色，上部有4枚三角状的萼片，十字状分开，质坚实，富油性，气芳香浓烈，味辛辣、有麻舌感。蛇床子，中药名，为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实，药理作用包括温肾助阳，祛风，燥湿，杀虫。《本草经疏》：“蛇床子，味苦平，《别录》辛甘无毒。今详其气味，当必兼温燥，阳也。故主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。《别录》温中下气，令妇人子脏热，男子阴强，久服轻身，令人有子。盖以苦能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虚寒湿所生病。寒湿既除，则病去身轻，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。”覆盆子，中药名，为蔷薇科植物华东覆盆子的干燥果实，其药理作用包括补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目。药材性状：为聚合果，由多数小核果聚合而成，呈圆锥形或扁圆锥形，高0.6～1.3cm，直径0.5～1.2cm。表面黄绿色或淡棕色，顶端钝圆，基部中心凹入。宿萼棕褐色，下有果梗痕。小果易剥落，每个小果呈半月形，背面密被灰白色茸毛，两侧有明显的网纹，腹部有突起的棱线。体轻，质硬。气微，味微酸涩。《本草通玄》：“覆盆子，甘平入肾，起阳治痿，固精摄溺，强肾而无燥热之偏，固精而无疑涩之害，金玉之品也。”淫羊藿，又名仙灵脾、刚前，《中国药典》记载，淫羊藿具有补肾阳，强筋骨、祛风湿的功能，《神农本草经》列为中品，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿功效，用于肾阳虚衰所致阳痿遗精、筋骨痿软、风湿痹痛、麻木拘挛，是临床常用中药。具体的，各成分重量份比例如下:蟾酥0.1-1份、丁香0.1-2份、蛇床子0.1-1份、覆盆子0.1-1份、淫羊藿0.1-2份、所述抑菌剂为醋酸氯己定0.01-0.5份、所述表面活性剂为聚氧乙烯失水山梨醇酐单油酸酯0.01-1份与壬基酚聚氧乙烯醚0.1-2份、甜味剂1-8份、乙醇10-40份、余量为水(加至100份)。其中优选地，蟾酥0.2份、丁香0.5份、蛇床子0.3份、覆盆子0.1份、淫羊藿0.5份、醋酸氯己定0.05份、聚氧乙烯失水山梨醇酐单油酸酯0.5份、壬基酚聚氧乙烯醚0.8份、甜味剂为葡萄糖3份与蔗糖1.5份、乙醇25份、余量为水。一实施例中，所述附加中药为：金樱子、玛卡、枸杞以及肉苁蓉。金樱子，中药名，本品为蔷薇科植物金樱子的干燥成熟果实，功能主治固精缩尿，涩肠止泻。性状：本品为花托发育而成的假果，呈倒卵形，长2～3.5cm，直径1～2cm。表面红黄色或红棕色，有突起的棕色小点，系毛刺脱落后的残基。顶端有盘状花萼残基，中央有黄色柱基，下部渐尖。质硬。切开后，花托壁厚1～2mm，内有多数坚硬的小瘦果，内壁及瘦果均有淡黄色绒毛。无臭，味甘、微涩。《梦溪笔谈》：“金罂子，止遗泄，取其温且涩也，世之用金罂者，待其红熟时，取汁熬膏用之，大误也，红则味甘，熬膏则全断涩味，都失本性。今当取半黄时采，干捣末用之。”《纲目》：“金樱子，无故而服之，以取快欲，则不可；若精气不固者服之，何咎之有。”玛卡，别名又叫做玛咖。玛卡是十字花科的高原植物，含独有的玛咖酰胺和玛咖烯对平衡人体荷尔蒙分泌有显著的效果，由于玛卡中含有多种均衡合理的营养成份以及多种具有生物活性的次生代谢产物，因此其具备多种保健和治疗功效与作用，传统上可用于增强精力、提高生育力、治疗更年期综合症、风湿症、抑郁症、贫血症，另外它还具有抗癌和抗白血病等作用。枸杞，中药材名，本品为茄科植物枸杞的成熟果实。功能主治为：滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。陶弘景:补益精气，强盛阴道。《药性论》：能补益精诸不足，易颜色，变白，明目，安神。《食疗本草》：坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益人，去虚劳。王好古:主心病嗌干，心痛，渴而引饮，肾病消中。《纲目》：滋肾，润肺，明目。《本草述》：疗肝风血虚，眼赤痛痒昏翳。治中风眩晕，虚劳，诸见血证，咳嗽血，痿、厥、挛，消瘅，伤燥，遗精，赤白浊，脚气，鹤膝风。肉苁蓉，中药材名，本品为列当科植物肉苁蓉或苁蓉、迷肉苁蓉等的肉质茎，功能主治：补肾，益精，润燥，滑肠。《本经》：主五劳七伤，补中，除茎中寒热痛，养五脏，强阴，益精气，妇人症瘕。《别录》：除膀胱邪气、腰痛，止痢。《日华子本草》：治男绝阳不兴，女绝阴不产，润五脏，长肌肉，暖腰膝，男子泄精，尿血，遗沥，带下阴痛。具体的，组合物各成分重量份比如下:蟾酥0.1-1份、金樱子0.1-1份、玛卡0.01-1份、枸杞0.1-1份、肉苁蓉0.01-1份、所述抑菌剂为醋酸氯己定0.01-0.5份、所述表面活性剂为聚氧乙烯失水山梨醇酐单油酸酯0.01-1份、甜味剂1-8份、乙醇10-40份、余量为水(加至100份)。其中优选方案为：蟾酥0.2份、金樱子0.5份、玛卡0.1份、枸杞0.5份、肉苁蓉0.1份、聚氧乙烯失水山梨醇酐单油酸酯0.1份、醋酸氯己定0.1份、甜味剂为葡萄糖3.5份与蔗糖2.0份、乙醇25份、余量为水。前述治疗男性性功能的组合物的制备方法，按所需取蟾酥、附加中药，用水煎熬，或乙醇浸泡，一般现有浓度的乙醇均可采用，优选浓度范围为30％-75％，又或是用水、乙醇通过超声波低温萃取处理获得相应有效成分，后加入表面活性剂、甜味剂以及抑菌剂，最终制成具有相应比例含量的喷剂、膏剂、液体剂、凝胶或是附着于湿巾。煎熬、浸泡以及低温萃取是现有中药处理采用的常见技术，而喷剂等组合物最终呈现也是现有工艺技术即可实现，本文不赘述。相关组合物配比以及实验数据如下：改善男性同房时间的评价：效果明显(指延长同房时间5分钟以上)，效果较好(指延长同房时间3分钟以上)，有效(指延长同房时间1分钟以上)，无效(指无延时效果)。试验800人，编成20组，每组40人。所有实施例用同种规格的喷雾剂瓶灌装，使用均为同房前30-120分钟在阴茎和龟头冠状喷射三下。试验组编号实例编号效果明显(人)效果较好(人)有效(人)无效(人)1116121202219111003323107044201010055189130661781507719813088239609920812010101710130111120101001212229901313258701414208120151515101501616208120171721127018182686019192051502020167170由上表可见，所有实例均有效，其中实施例3、实施例8、实施例13和实施例18效果最佳，且实施例13、18优于实施例3、8。本案属于中药制剂
技术领域：
，尤其涉及用于改善男性同房时间的产品的制备，其组分包括：蟾酥、附加中药；辅助成分包括：表面活性剂(如：聚氧乙烯失水山梨醇酐单油酸酯、壬基酚聚氧乙烯醚)，甜味剂(如：葡萄糖、蔗糖)，抑菌剂(如：醋酸氯己定)。本发明利用蟾酥的延时作用，通过附加中药对延时作用进行加强，增加阴茎供血，解决同房时间延长出现疲软的现象；辅助成分的表面活性剂是增强透皮效果提高吸收速度、减少时滞，糖类调节产品触口时的口感，抑菌剂抑制微生物。以多种中药相配伍，加以辅助成分配合，能够有效的改善男性同房时间。以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改、组合和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的权利要求范围之内。当前第1页12