一种新型胫骨平台试垫的制作方法

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种新型胫骨平台试垫。

背景技术：

胫骨平台试垫是在单髁膝关节置换手术中测试关节活动度、衬垫是否与股骨或者胫骨撞击及评估关节间隙为选择产品作参考的器械，用于单髁膝关节置换手术，确定膝关节单间室的间隙及活动度，以降低手术难度。

改进前的胫骨平台试垫，在单髁膝关节手术中确实有进步性，但发明人在实际使用时却发现还存在有若干缺点，造成该膝关节评估关节活动度和查看衬垫运动轨迹时，未能达到最佳的使用效果。

市场上目前有两种胫骨平台试垫，一种是带手柄的，另一种是不带手柄的，而其缺点可归纳如下：

1、带手柄的胫骨平台试垫在评估关节间隙和活动度时，手柄位置受髌骨及髌韧带的影响无法准确的判断关节的间隙及活动度。

2、无手柄的胫骨平台试垫不便于观察在关节活动时的运动轨迹。

可见改进前的胫骨平台试垫依然存在无法满足临床实际需求的问题，准备两种试垫会增加手术的操作步骤及手术器械的数量，无疑增加术中难度。如何研制一种能够准确快速测试关节的间隙、活动度及运动轨迹的器械，是本领域当前的重要研究课题之一。

技术实现要素：

为了改善现有单侧胫骨平台试垫在膝关节单髁置换时无法满足术中的需求，本申请提供一种新型胫骨平台试垫。

本申请提供一种新型胫骨平台试垫，采用如下的技术方案：

一种新型胫骨平台试垫，包括试垫头部和试垫手柄，所述试垫头部具有与试垫手柄相适配的限位孔，所述试垫手柄装嵌于限位孔中，与试垫头部可拆卸连接。

通过采用上述技术方案，胫骨平台试垫在拆去试垫手柄后，利用试垫头部进行测量关节活动度、关节间隙、确定衬垫与股骨髁后髁及远端有没有发生撞击时可以更准确，且测量过程不受髌骨及髌韧带的影响，很好的模拟术后的关节运动情况。胫骨平台试垫在安装上试垫手柄后，在膝关节的屈曲伸直运动时可以通过试垫手柄的位置判断胫骨平台试垫的前后及内外旋转运动轨迹，判断关节的活动情况是否符合手术的预期，是否存在衬垫脱位的风险。本申请的胫骨平台试垫在手术步骤、手术器械的使用及术中观察判断上均有优化，有效提高了手术的成功率，满足膝关节单髁置换手术的需求。

本申请进一步设置为：所述试垫手柄包括横截面为矩形的连接杆，所述连接杆与限位孔过渡或过盈配合。

通过采用上述技术方案，连接杆插设在限位孔中，实现试垫手柄在试垫头部上的安装；过渡或过盈配合以保证连接杆与限位孔装嵌的稳定性；连接杆截面设置为方形，以免连接杆在限位孔中发生自转，影响试垫手柄的安装效果。

本申请进一步设置为：所述连接杆端部固设有安装柱，所述限位孔的孔底上开设有安装孔，所述安装柱与安装孔间隙或过渡配合；所述限位孔的孔底设置有倒角结构，所述限位孔与安装孔平滑过渡。

通过采用上述技术方案，安装柱与安装孔及倒角结构的设置为连接杆起到导向的作用，使医生在术中能更快速的将试垫手柄安装在试垫头部上，方便医生操作。

本申请进一步设置为：所述试垫手柄包括连接杆，所述连接杆上设置有具有形变能力的卡接件，所述限位孔中开设有用于与卡接件相配合的卡槽。

通过采用上述技术方案，卡接件在卡槽中发生形变以将连接杆端部卡接在限位孔中，即可完成试垫手柄的安装；拆卸时解除卡接件的形变，即可使试垫手柄与试垫头部分离，拆装过程操作简便。

本申请进一步设置为：所述连接杆上设置有将卡接件保持在形变状态的施力件。

通过采用上述技术方案，卡接件在限位孔中保持在形变状态，即使试垫手柄保持在安装状态下，提高试垫手柄安装的稳定性。

本申请进一步设置为：所述连接杆的外周面上设置有螺纹段，所述施力件与连接杆螺纹连接。

通过采用上述技术方案，螺纹连接具有行进稳定的特点，能平缓地驱使卡接件进行形变，提高术中操作的安全性。

本申请进一步设置为：所述卡接件为具有弹性的板状结构，所述卡接件一端与连接杆外周面相固接，另一端以自由状态抵接在施力件上。

通过采用上述技术方案，卡接件自身能发生弹性形变，卡接件随连接杆同步移动伸入至卡槽中后，利用施力件驱使施力件朝向卡接件移动，对卡接件的自由端进行挤压，使卡接件在卡槽中发生弹性形变，与卡槽挤压配合，从而将连接杆端部固定在卡槽中。试垫手柄与试垫头部分离时，反向转动施力件，卡接件在自身弹力的作用下复位，与卡槽分离，然后直接将试垫手柄从试垫头部拔出即可。

本申请进一步设置为：所述卡接件为两铰接的连杆结构，所述卡接件一端铰接在连接杆外周面上，另一端以自由状态抵接在施力件上。

通过采用上述技术方案，试垫手柄安装时，连接杆插设在限位孔中，利用施力件挤压卡接件自由端，卡接件刚性抵压在卡槽中，实现连接杆在限位孔中的固定安装。试垫手柄拆卸时，反向转动施力件，卡接件随即松动，然后直接将试垫手柄从试垫头部拔出即可。

本申请进一步设置为：所述卡接件为两铰接的连杆结构，所述施力件面向卡接件的一侧同轴设置有连接环，所述连接环与施力件滑动配合；所述卡接件一端铰接在连接杆外周面上，另一端铰接在连接环上。

通过采用上述技术方案，试垫手柄安装时，连接杆插设在限位孔中，利用施力件挤压卡接件，卡接件刚性抵压在卡槽中，实现连接杆在限位孔中的固定安装。试垫手柄拆卸时，反向转动施力件，施力件带动连接环同步后退，连接环拉动卡接件回缩，与卡槽分离，使连接杆拆卸过程更加流畅。

本申请进一步设置为：所述试垫手柄还包括握柄，所述握柄固接在连接杆端部；所述握柄上穿设有力线杆。

通过采用上述技术方案，在试垫手柄装配垂直于胫骨平台的力线杆，可以直观判断力线的对正情况，对校正膝关节力线做参考。

综上所述，本申请包括以下至少一种有益技术效果：

1、胫骨平台试垫能准确测量：胫骨平台试垫设计有快拆结构，拆去手柄后进行测量关节活动度、关节间隙、确定衬垫与股骨髁后髁及远端有没有发生撞击时可以更准确，不受髌骨及髌韧带的影响，很好的模拟术后的关节运动情况；

2、胫骨平台试垫能准确判断衬垫的运动轨迹：胫骨平台试垫安装上手柄后在膝关节的屈曲伸直运动时可以通过手柄的位置判断胫骨平台试垫的前后及内外旋转运动轨迹，判断关节的活动情况，是否符合手术的预期，是否存在衬垫脱位的风险。

附图说明

图1是人体膝关节的结构示意图；

图2是单髁膝关节置换手术中手术配件的结构示意图；

图3是本申请实施例1的新型胫骨平台试垫的结构示意图；

图4是本申请实施例2的新型胫骨平台试垫的结构示意图；

图5是本申请实施例3的新型胫骨平台试垫的结构示意图；

图6是图5中的a部放大图；

图7是本申请实施例4的新型胫骨平台试垫的结构示意图；

图8是图7中的b部放大图；

图9是本申请实施例4的卡接件与施力件的结构示意图；

图10是图9中的c部放大图。

附图标记说明：1、试垫头部；11、限位孔；12、安装孔；13、卡槽；2、试垫手柄；21、连接杆；22、握柄；23、安装柱；24、力线孔；3、力线杆；31、固定块；4、卡接件；5、施力件；51、连接槽；52、连接环；6、膝关节；61、股骨下端；62、胫骨上端；63、髌骨；64、髌韧带；7、股骨假体；8、胫骨平台。

具体实施方式

以下结合附图对本申请作进一步详细说明。

参照图1，人体膝关节6由股骨下端61、胫骨上端62、髌骨63及髌韧带64构成。

参照图2，单髁膝关节置换手术中，在股骨下端61安装股骨假体7（或试髁或股骨试模），在胫骨上端62安装胫骨平台8（或胫骨平台试模或胫骨平台试托或胫骨平台托），股骨假体7与胫骨平台8之间安装衬垫，衬垫与股骨假体7滑配、与胫骨平台8固接。

安装衬垫前，需要用单侧胫骨平台试垫（或衬垫试模）进行相关测试。本申请实施例公开一种新型胫骨平台试垫，不受髌骨63及髌韧带64的影响，能很好的模拟出术后关节运动情况，以判断关节是否符合手术的预期，是否存在衬垫脱位的风险。

实施例1

参照图3，新型胫骨平台试垫包括试垫头部1和试垫手柄2，试垫手柄2可拆卸安装在试垫头部1上。单髁膝关节置换手术时，试垫头部1安装在股骨假体7与胫骨平台8之间，试垫手柄2位于人体膝关节6外。

试垫头部1主体呈矩形块状，其顶面内凹设置，用于与股骨下端61球面配合；试垫头部1底面为平面，用于与胫骨平台8平面配合，使试垫头部1能贴合抵压在胫骨平台8上，相对于股骨及胫骨作相对运动。

试垫头部1从股骨下端61与胫骨上端62之间伸入的端部设为前端、与之相对的端部设为后端，试垫头部1前端厚度小于后端厚度。试垫头部1安装在股骨假体7与胫骨平台8之间后，试垫头部1的后端朝向膝关节6的膑骨。

试垫手柄2主要由连接杆21和握柄22组成，两者固定连接；连接杆21远离握柄22的端部同轴设置有安装柱23，安装柱23的直径小于连接杆21的直径。本实施例中，将安装柱23的横截面设为圆形，将连接杆21的截面设为方形。

试垫头部1的后端开设有与连接杆21相适配的限位孔11，限位孔11的孔底同轴开设有与安装柱23相适配的安装孔12，限位孔11的孔底设置有倒角结构，使限位孔11与安装孔12平滑过渡。安装柱23与安装孔12为间隙或过渡配合，连接杆21与限位孔11过渡或过盈配合。

试垫手柄2安装在试垫头部1上时，安装柱23先从限位孔11穿入，经限位孔11孔壁及倒角结构的导向，使安装柱23最终装嵌在安装孔12中，此时连接杆21的端部同步装嵌在限位孔11中，即完成试垫手柄2的安装；分离时，直接将试垫手柄2从试垫头部1上拔出即可。安装柱23与安装孔12的设置为连接杆21起到导向的作用，使医生在术中能更快速的将试垫手柄2安装在试垫头部1上，方便医生操作。

本实施例的胫骨平台试垫在拆去试垫手柄2后，利用试垫头部1进行测量关节活动度、关节间隙、确定衬垫与股骨髁后髁及远端有没有发生撞击时可以更准确，且测量过程不受髌骨63及髌韧带64的影响，很好的模拟术后的关节运动情况。

胫骨平台试垫在安装上试垫手柄2后，在膝关节6的屈曲伸直运动时可以通过试垫手柄2的位置判断胫骨平台试垫的前后及内外旋转运动轨迹，判断关节的活动情况是否符合手术的预期，是否存在衬垫脱位的风险。

本申请的胫骨平台试垫在手术步骤、手术器械的使用及术中观察判断上均有优化，有效提高了手术的成功率，满足膝关节6单髁置换手术的需求。

实施例2

参照图4，本实施例与实施例1的不同之处在于，新型胫骨平台试垫还包括力线杆3。试垫手柄2的握柄22上径向贯穿开设有力线孔24，力线杆3穿设在力线孔24中，与力线孔24滑动配合；力线杆3的杆身上固设有固定块31，待固定块31抵压在试垫手柄2上后，对力线杆3进行限位，以实现力线杆3在试垫手柄2上的安装。力线杆3的端部倒圆角设置，以便力线杆3穿入到力线孔24中。

试垫手柄2安装在试垫头部1上后，力线杆3的轴线与试垫头部1的底面相垂直。胫骨平台试垫通过在试垫手柄2装配垂直于胫骨平台8的力线杆3，可以直观判断力线的对正情况，对校正膝关节6力线做参考。

实施例3

参照图5、图6，本实施例与实施例1的不同之处在于，试垫手柄2的连接杆21为圆杆，连接杆21远离握柄22的端部设置有卡接件4，试垫头部1的限位孔11中开设有与卡接件4配合的卡槽13，连接杆21上螺纹连接有施力件5，卡接件4通过施力件5将其挤压固定在卡槽13中，从而将连接杆21固定在限位孔11中。

卡接件4为具有弹性的折板或弧形板结构，本实施例中选为折板结构；折板结构一端固接在连接杆21外周面上，另一端与连接杆21分体设置，折板结构的弯折点远离连接杆21设置。卡槽13与卡接件4一一对应。

本实施例中，施力件5设为螺母，连接杆21的外周面上设置有与螺母相配合的螺纹段，使螺母能沿连接杆21轴线作往复直线运动。

本实施例的试垫手柄2安装时，先将连接杆21插入到限位孔11中，卡接件4随连接杆21同步移动伸入至卡槽13中，然后旋转施力件5，驱使施力件5朝向卡接件4移动，对卡接件4的自由端进行挤压，使卡接件4在卡槽13中发生弹性形变，与卡槽13挤压配合，从而将连接杆21端部固定在卡槽13中。

试垫手柄2与试垫头部1分离时，反向转动施力件5，卡接件4在自身弹力的作用下复位，与卡槽13分离，然后直接将试垫手柄2从试垫头部1拔出即可。

实施例4

参照图7、图8，本实施例与实施例3的不同之处在于，卡接件4为两铰接的连杆结构，连杆结构一端利用连接耳铰接在连接杆21外周面上，连接结构另一端与连接杆21分体设置，连杆结构的弯折点远离连接杆21设置。卡槽13与卡接件4一一对应。

施力件5也设为螺母，与连接杆21螺纹配合。试垫手柄2安装时，连接杆21插设在限位孔11中，然后旋转施力件5，施力件5移动挤压卡接件4自由端，使卡接件4刚性抵压在卡槽13中，实现连接杆21在限位孔11中的固定安装。试垫手柄2拆卸时，反向转动施力件5，卡接件4随即松动，然后直接将试垫手柄2从试垫头部1拔出即可。

卡接件4与施力件5的配合方式还可以为铰接。具体结构参照图9、图10，施力件5面向卡接件4的一侧同轴开设有环形的连接槽51，连接槽51中滑动配合有连接环52，卡接件4一端利用连接耳铰接在连接杆21外周面上，另一端利用连接耳铰接在连接环52上。

连接槽51上还设置有对连接环52进行部分遮挡的挡沿，以防止连接环52从连接槽51中脱出。如此，旋转施力件5时，施力件5带动连接环52同步移动，从而驱使卡接件4同时作外涨或内缩运动，使连接杆21的安装或拆卸过程更加流畅。

本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。