植入装置和具有其的视觉假体的制作方法

1.本实用新型涉及植入式医疗器械技术领域，尤其是涉及一种植入装置和具有其的视觉假体。


背景技术：

2.在医疗器械领域，为了修复有缺陷的器官或组织，一种常见的治疗方式是通过手术在体内相应位置植入有源设备，以电刺激的方式模拟相应的功能。如视觉假体，通过在视网膜或视觉皮层放入植入装置，可以使视障患者获得视觉感知。同样地，人工耳蜗、脊髓刺激器(用于治疗疼痛)、深脑部刺激器等均需要在体内植入有源设备。
3.但无论在哪个位置进行植入，植入装置都要面临以下两个问题：一方面其要面临体内复杂的环境，长期承受腐蚀性体液的侵蚀；另一方面其为满足安全使用的要求，还必须具有非常优异的生物相容性。
4.因此，如何不断提高植入装置对防腐蚀性、密封性及生物相容性的要求，以及如何保证使用寿命及可靠性，是植入式医疗器械领域技术人员必须面临和解决的问题。


技术实现要素：

5.本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型的一个目的在于提出一种植入装置，该植入装置的结构可靠性较好。
6.本实用新型进一步地提出了一种视觉假体。
7.根据本实用新型的植入装置，包括：环形壳体，所述环形壳体内限定出容置腔，所述环形壳体还开设有注胶口；盖体，所述盖体封盖所述容置腔，所述盖体的内壁上形成有孔座，所述孔座上形成有与所述容置腔连通的通孔；刺激电路组件，所述刺激电路组件的第一端形成电子器件封装体，所述电子器件封装体容置于所述容置腔内，所述刺激电路组件的第二端形成刺激端，所述刺激端从所述环形壳体向外延伸；密封胶，所述密封胶填充在所述容置腔和所述通孔内,且所述容置腔内的密封胶与所述通孔内的密封胶为一体结构。
8.由此，密封胶可以从注胶口处填充到容置腔内，然后填充在容置腔内的密封胶可以流入孔座上的通孔内并凝固，这样密封胶可以将盖体紧固在环形壳体的敞开侧，从而可以提升环形壳体和盖体之间的连接可靠性，可以有效避免盖体脱落，而且如此设置的密封胶还可以保证植入装置具有良好的密封性和防腐蚀性。
9.在本实用新型的一些示例中，所述孔座为朝向所述容置腔凸出的凸起，所述通孔形成于所述凸起的侧壁上。
10.在本实用新型的一些示例中，所述凸起的数量为多个，多个所述凸起相对于所述内壁的中心对称分布。
11.在本实用新型的一些示例中，所述环形壳体的顶部和底部敞开，所述盖体包括上盖和下盖，所述上盖盖设于所述环形壳体的顶部，所述下盖盖设于所述环形壳体的底部，所述上盖和/或所述下盖上形成有所述孔座。
12.在本实用新型的一些示例中，所述上盖粘接于所述环形壳体的顶部，所述下盖粘接于所述环形壳体的底部。
13.在本实用新型的一些示例中，所述上盖和所述下盖为陶瓷件、玻璃件或聚合物件。
14.在本实用新型的一些示例中，所述上盖形成为朝向远离所述下盖的方向凹入的曲面形，所述下盖形成为朝向所述上盖方向凹入的曲面形。
15.在本实用新型的一些示例中，所述环形壳体为金属壳体，所述电子器件封装体包括：线圈，所述线圈用于传递数据和/或能量，所述线圈设置于所述容置腔内。
16.在本实用新型的一些示例中，所述环形壳体设置有过线孔，所述刺激电路组件经过所述过线孔，所述注胶口与所述过线孔相连且呈倒t形孔，所述倒t形孔上下贯穿所述环形壳体；或所述注胶口上下贯穿所述环形壳体的顶部和底部且与所述过线孔周向间隔。
17.根据本实用新型的视觉假体，包括：所述的植入装置，所述植入装置用于植入脑部或眼部；外部装置，所述外部装置包括：摄像单元、视频处理单元和无线信号器，所述摄像单元与所述视频处理单元电连接，所述视频处理单元和所述无线信号器电连接，所述无线信号器与所述植入装置通过无线耦合的方式进行能量和数据连接。
18.本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。
附图说明
19.本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
20.图1是根据本实用新型实施例的植入装置的分解图；
21.图2是图1中所示的植入装置装配完成后的示意图；
22.图3是图1中所示的环形壳体的立体图；
23.图4是上盖的结构示意图；
24.图5是下盖的结构示意图；
25.图6是根据本实用新型实施例的植入装置植入眼球时的示意图；
26.图7是根据本实用新型实施例的植入装置植入脑皮层时的示意图；
27.图8是根据本实用新型实施例的视觉假体的原理图。
28.附图标记：
29.100：植入装置；
30.1：外壳；
31.11：环形壳体；111：注胶口；112：过线孔；113：容置腔；
32.12：上盖；13：下盖；14：孔座；141：通孔；
33.2：刺激电路组件；21：刺激端；22：电缆；
34.3：线圈；31：数据线圈；32：能量线圈；33：支架；
35.200：外部装置；210：摄像单元；220：视频处理单元；230：无线信号器；
36.1000：眼球；1001：视网膜；2000：固定钉；3000：脑皮层。
具体实施方式
37.下面详细描述本实用新型的实施例，参考附图描述的实施例是示例性的，下面详细描述本实用新型的实施例。
38.下面参考图1
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图5描述根据本实用新型第一方面实施例的植入装置100。该植入装置100可适用于人工耳蜗植入体、视网膜植入体、脊髓刺激器(用于治疗疼痛)、脑皮层刺激器、深部脑刺激器(脑起搏器)等植入人体内的医疗器械中。在本实用新型的以下描述中，主要以用于脑皮层刺激视觉假体的植入装置100以及视网膜植入体为例进行描述。
39.根据本实用新型实施例的植入装置100可以包括：环形壳体11、盖体、刺激电路组件2和密封胶。环形壳体11和盖体构成外壳1，环形壳体11内限定出容置腔113，其内部可以容置有电子器件。刺激电路组件2的第一端形成电子器件封装体，电子器件封装体容置于容置腔113内，刺激电路组件2的第二端形成刺激端21，刺激端21从环形壳体11向外延伸，以便于贴附于人体的待植入部位。
40.刺激电路组件2包括引入端和上述的刺激端21，引入端位于刺激电路组件2的第一端。引入端可以连接如线圈3、专用集成电路(asic芯片)和分立元器件等，以实现相应的电路功能，并形成电子器件封装体。刺激端21可以包括柔性衬底和设在柔性衬底上的多个刺激电极，柔性衬底可以起到支撑和保护刺激电极的作用，多个刺激电极的端部可以暴露于柔性衬底的一侧表面以适于对人体的待植入部位(例如视网膜1001、脑皮层3000等)产生刺激。多个刺激电极可以以阵列方式(例如，成排成列)设在柔性衬底内。
41.结合图3
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图5所示，环形壳体11还开设有注胶口111，盖体封盖容置腔113，盖体的内壁上形成有孔座14，孔座14上形成有与容置腔113连通的通孔141，也就是说，盖体的一侧表面形成有带有通孔141的孔座14，在盖体封盖容置腔113之后，孔座14可以伸入容置腔113内，这样通孔141和容置腔113之间可以保持连通状态。
42.密封胶填充在容置腔113和通孔141内,而且容置腔113内的密封胶与通孔141内的密封胶为一体结构。可以理解的是，密封胶可以从注胶口111处填充到容置腔113内，然后填充在容置腔113内的密封胶可以流入孔座14上的通孔141内并凝固，这样密封胶可以将盖体紧固在环形壳体11的敞开侧，从而可以提升环形壳体11和盖体之间的连接可靠性，可以有效避免盖体脱落，而且如此设置的密封胶还可以保证植入装置100具有良好的密封性和防腐蚀性。可选地，密封胶为硅胶或环氧胶，但不限于此。
43.根据本实用新型的一个可选实施例，如图4和图5所示，孔座14为朝向容置腔113凸出的凸起，通孔141形成于凸起的侧壁上。凸起可以伸入到容置腔113内，这样可以使得容置腔113内的密封胶包绕在凸起的周围，而且如此设置的凸起还可以方便加工制造，保证盖体和环形壳体11之间的连接可靠性。
44.如图4和图5所示，凸起的数量为多个，例如4个，多个凸起相对于内壁的中心对称分布。通过设置多个对称分布的凸起，可以使得密封胶在盖体对称位置进行粘接固定，从而可以使得盖体各处所受到的粘接力基本相同，进一步提高了结构稳定性和可靠性。
45.可选地，如图1所示，环形壳体11的顶部和底部均敞开，盖体包括上盖12和下盖13，上盖12设在环形壳体11的顶部，下盖13设在环形壳体11的底部。由此，上盖12和下盖13可以有效密封环形壳体11的顶部和底部，可以保证植入装置100的密封性，而且可以使得环形壳体11结构简单，可靠性好。其中，上盖12和下盖13可以为陶瓷件、玻璃件或聚合物(如聚醚醚
酮等)件，如此设置的上盖12和下盖13结构可靠性好，而且能够起到密封和防腐蚀的作用，但不限于此。
46.其中，如图4和图5所示，上盖12和/或下盖13设置有孔座14，也就是说，上盖12可以单独设置孔座14，下盖13也可以单独设置孔座14，上盖12和下盖13还可以同时设置孔座14。其中，通过在上盖12和下盖13均设置孔座14，可以进一步地保证环形壳体11、上盖12和下盖13之间的可靠性。
47.例如，在图1和图2示例中，上盖12和下盖13分别封闭环形壳体11的顶部和底部，上盖12可以形成为朝向远离下盖13的方向凹入的曲面形，下盖13可以形成为朝向上盖12方向凹入的曲面形。由此，当植入装置100植入眼球1000时，由于下盖13构造为与巩膜相匹配的曲面，从而可以更好地与巩膜贴合，且由于上盖12也具有对应的曲面结构，并位于眼皮与巩膜之间，能减轻患者的异物感。
48.进一步地，上盖12粘接于环形壳体11的顶部，下盖13粘接于环形壳体11的底部。也就是说，上盖12的边缘可以粘接在环形壳体11的顶部边缘处，下盖13的边缘可以粘接在环形壳体11的底部边缘处，在保证密封性的同时，能使得结构整体衔接平顺。
49.根据本实用新型的一个具体实施例，环形壳体11为金属壳体，例如，环形壳体11为纯钛件，或其材料为钛合金、铂、铂合金、铂铱合金等金属，电子器件封装体包括：线圈3，线圈3用于传递数据和/或能量，线圈3设置于容置腔113内。数量可以为一个或多个，线圈3设置于容置腔113内。例如，线圈3可以包括一个数据线圈31和一个能量线圈32，数据线圈31可以用于与外部进行数据交互，能量线圈32可以用于接收外部能量，从而保证植入装置100和外部装置200之间的正常通信。金属壳体可以有效保护电子器件封装体，而且还具有防腐蚀的作用。
50.另外，注胶口111不会阻碍信号通信，其可以避免线圈3产生的涡流，保证线圈3的射频信号稳定可靠地传输。例如，当植入装置100植入眼球1000时，即使眼球1000移动，或者外部线圈与电子器件封装体之间距离较大时，依然能保证信号稳定可靠地传输。
51.此外，植入装置100还可以包括：支架33，支架33用于支撑数据线圈31和能量线圈32，其能够保证数据线圈31和能量线圈32在容置腔113内的位置可靠性。
52.根据本实用新型的进一步实施例，参照图3，环形壳体11上形成有过线孔112，刺激电路组件2可以穿过过线孔112。注胶口111与过线孔112彼此连通且呈倒t形，此时该倒t形孔贯通环形壳体11的顶部和底部。当然，注胶口111还可以贯穿环形壳体11的顶部和底部且与过线孔112周向间隔开(图未示出)。
53.具体地，如图1
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图2所示，刺激电路组件2的第一端和第二端之间连接有电缆22。安装时，电缆22可以穿过过线孔112以伸出到环形壳体11外。可选地，刺激电路组件2为柔性电极，但不限于此。
54.下面结合图6描述根据本实用新型实施例的植入装置100植入在眼球1000(即作为视网膜植入体)内的过程。
55.首先，将环形壳体11缝合在巩膜的颞上象限，并保证环形壳体11上的缝合钩与角膜缘之间的距离。然后进行玻璃体切除，并在颞上象限切开巩膜形成切口，将刺激电路组件2的刺激端21从该切口引入眼球1000内，并通过固定钉2000将刺激端21固定在视网膜1001表面黄斑区域。该植入手术简单，对眼睛创伤小，且避免了压迫眼球1000涡静脉，术后并发
症少，并且能减轻患者的异物感。
56.下面结合图7描述根据本实用新型实施例的植入装置100植入在脑皮层3000内的过程。
57.先去除一部分颅骨，使其形成镂空部分。然后将刺激端21植入脑皮层3000表面，并将外壳1植入颅骨的镂空部分，或者颅骨上、头皮下方。一般来说，具有刺激电极的刺激端21可以植入脑部视觉皮层的v1区，也可以部分覆盖v2或v3区。值得注意的是，这里提到的脑部视觉皮层的v1、v2、v3区为脑部视觉领域内常见的区域划分，在此不做详细解释。
58.如图8所示，根据本实用新型第二方面实施例的视觉假体，包括植入装置100和外部装置200。植入装置100为根据本实用新型上述第一方面实施例的植入装置100，植入装置100用于植入脑部或眼部，刺激电路组件2的刺激端21可以用于对视觉皮层或视网膜1001细胞进行刺激。
59.外部装置200包括摄像单元210、视频处理单元220和无线信号器230，摄像单元210与视频处理单元220电连接，视频处理单元220和无线信号器230电连接，无线信号器230与植入装置100通过无线耦合的方式进行能量和数据连接，例如通过外部线圈与植入装置100中的线圈3进行数据和能量的无线传输。
60.根据本实用新型实施例的植入装置100和视觉假体的其他构成以及操作对于本领域普通技术人员而言都是已知的，这里不再详细描述。
61.尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由权利要求及其等同物限定。