一种防移位胆总管支架的制作方法

本实用新型涉及胆总管支架技术领域，具体涉及一种防移位胆总管支架。

背景技术：

胆管支架的适应症：

1、恶性肿瘤所致的胆管梗阻；

2、胆管结石有以下情况者：老年或其他手术风险极大、不宜手术者；内镜取石不成功或者取石不彻底者；结石巨大，无法取石者。

3、良性胆管狭窄：如胆管炎性狭窄、手术后胆管损伤性狭窄、慢性胰腺炎所致的胆总管狭窄、原发性硬化性胆管炎等。

目前常用的胆总管塑料支架通常为直线型导管状器材，两端开口，导管上通常设有空洞用于引流，头尾两端设有倒刺，用于防止支架向胆道内移位或向十二指肠腔滑脱。由于胆管内径远大于胆道支架尺寸，尽管支架头尾两端设有倒刺，胆管支架上倒刺无法起到良好的固定作用，仍存在支架移位或滑脱的风险；胆总管支架植入后，胆总管内的结石随着人体的活动、肠道的蠕动、呼吸运动的共同作用游离至胆总管支架的上方，阻塞胆总管，使肝脏分泌的胆汁无法进行引流；直线型结构的胆道支架植入后随着人体的活动、肠道的蠕动、呼吸运动的共同作用，导致支架极易被挤压并向十二指肠腔脱出，较长的支架尾端压迫十二指肠腔引发溃疡甚至穿孔，若支架上端同时下降至梗阻平面以下甚至整个支架脱落，则将导致引流失败；都会造成胆总管再次梗阻，需再次进行内镜手术，不利于患者的病情控制，反复多次植入胆总管支架，增加了多次手术的费用，同时增加了患者经济压力和心理负担。

胆总管结石取石时，胆总管结石大小与手术的风险成正相关，胆总管结石无法直接从十二指肠乳头处通过，需要将十二指肠乳头肌进切开，由于十二指肠乳头肌切开具有创伤性，进一步讲结石大小决定十二指肠乳头肌切开大小，十二指肠乳头肌切开过大难免会引起出血的发生，若切开过程发生难以控制的出血时需介入手术或外科手术治疗，有时甚至会危及生命，故对于胆总管巨大结石，做胆总管塑料支架植入替代治疗，但目前所用直线型胆管支架基本不会使胆总管内的结石大小发生变化。

技术实现要素：

本实用新型针对现有的胆总管支架的缺陷，提出一种防移位胆总管支架。

本实用新型的技术方案为：一种防移位胆总管支架，包括胆管部、肠道部，所述肠道部与胆管部固定连接，所述肠道部为卷曲状，所述胆管部由管体、扩张套、锁紧套、标记环组成；所述管体上均匀设置若干通孔、凹槽，所述通孔、凹槽间隔分布，所述凹槽内可拆卸安装扩张套；所述管体由锁紧套包覆，所述锁紧套设置缺口；所述管体均匀设置若干标记环。

优选的，所述管体长度至少100mm，所述凹槽之间的距离至多为15mm。

优选的，所述通孔的大小可使胆汁和结石表面脱落的胆泥通过胆总管支架进去十二指肠。

优选的，所述扩张套为喇叭状。

优选的，所述扩张套边缘设置若干圆润锯齿，增大了胆总管的接触面积，同时防止损失胆总管内壁。

优选的，所述管体上正、反安装若干扩张套。

优选的，所述扩张套采用医用可吸收材料制作。

优选的，所述管体内可预装筒状金属编织网。

优选的，所述管体由聚氨酯或聚乙烯或聚四氟乙烯材料制成。

优选的，所述管体直径为7fr或8.5fr。

本实用新型所要解决的技术问题是：提供一种防移位胆总管支架，管体的凹槽安装若干扩张套，所述扩张套与胆总管内壁密切接触，防止胆总管支架在胆总管内移位，同时扩张套与胆总管内壁贴合，将胆总管内结石固定在扩张套与管体形成的空间内，随着人体的活动、肠道的蠕动、呼吸运动的共同作用，带动结石与管体、扩张套摩擦，使得结石表面脱落形成胆泥，胆泥和胆汁随着管体上的通孔进入十二指肠，另一方面还可以使结石的直径变小，方便结石的取出，降低下一次ercp取石手术风险。

本实用新型的有益效果：一种防移位胆总管支架，防移位效果好，杜绝了胆总管支架植入后移位、滑脱等而造成的引流失败等问题；避免了支架尾端接触压迫十二指肠腔引发溃疡甚至穿孔的发生；对于结石较大患者置入后还能使结石的直径变小，方便结石的取出，降低下一次ercp取石手术风险。本实用新型设计合理，结构简单、成本低，具有很好的实际应用价值。

附图说明

图1为本实用新型结构示意图；

图2为图1中a部局部放大图；

图3为锁紧套结构示意图；

图4为使用状态参考图；

图5为图4中b部局部放大图；

图6为使用状态参考图；

图中，100-胆管部，101-管体，102-通孔，103-凹槽，104-扩张套，105-锁紧套，106-缺口，107-锯齿，108-筒状金属编织网，109-标记环，200-肠道部，301-十二指肠降部，302-胆总管，303-恶性肿瘤，304-胆管结石。

具体实施方式

本实用新型的具体实施方式为：如图1、图2、图3、图4、图5、图6所示，一种防移位胆总管支架，包括胆管部100、肠道部200，所述肠道部200与胆管部100固定连接，所述肠道部200为卷曲状，所述胆管部100由管体101、扩张套104、锁紧套105、标记环109组成；所述管体101上均匀设置若干通孔102、凹槽103，所述通孔102、凹槽103间隔分布，所述凹槽103内可拆卸安装扩张套104；所述管体101由锁紧套105包覆，所述锁紧套105设置缺口106；所述管体101均匀设置若干标记环109；所述标记环109为环形不透x线标识。

本实用新型的原理：本实用新型包含胆管部100和肠道部200，所述肠道部200放置在十二指肠降部301，呈卷曲状，防止支架尾端接触压迫十二指肠腔引发溃疡甚至穿孔的发生，同时还能防止胆总管支架移位，能起到持久的引流效果；所述胆管部100的管体101上均匀设置凹槽103，所述凹槽103可安装扩张套104，可根据病人梗阻段的具体情况，选在在某些凹槽103安装扩张套104，提高防移位效果，管体101上均匀设置的标记环109，标记环109为环形不透x线标识，可方便识别胆总管支架植入位置；将胆总管内结石固定在扩张套104与管体101形成的空间内，随着人体的活动、肠道的蠕动、呼吸运动的共同作用，带动结石与管体101、扩张套104摩擦，使得结石表面脱落形成胆泥，胆泥和胆汁随着管体101上的通孔102进入十二指肠，另一方面还可以使结石的直径变小，方便结石的取出，降低下一次ercp取石手术风险。植入前，用锁紧套105套住管体101及管体101上的扩张套104，植入梗阻段后，抽出锁紧套105，扩张套104随即弹开，卡住胆总管内壁，防止胆总管支架移位。

具体的，如图1、图6所示，所述管体101长度至少100mm，所述凹槽103之间的距离至多为15mm。医生可根据病人梗阻段的实际情况，剪裁管体101的长度，以提高胆总管支架的引流效果。

具体的，如图1、图6所示，所述扩张套104为喇叭状。所述喇叭状的扩张套104，与胆管内壁紧密贴合，防止胆总管移位。

具体的，如图1、图6所示，所述扩张套104边缘设置若干锯齿107。所述锯齿107，与胆总管内壁贴合，防止胆总管内的结石游离至胆总管上段，随着胆汁通过胆总管支架引流至十二指肠，胆总管内的压力变小，胆总管直径变细，防止胆总管内的结石游离于胆管支架的上段再次堵塞胆总管，起到固定结石的作用。

具体的，如图1、图6所示，所述管体101上正、反安装若干扩张套104。所述正、反安装若干扩张套104与胆总管内壁摩擦力增大，更能防止胆总管支架移位。

具体的，如图1、图2、图6所示，所述扩张套104采用医用可吸收材料制作。如果患者需要取出胆总管支架，扩张套104可采用医用可吸收材料制作，待其降解后，方便手术取出。

具体的，如图3、图4所示，所述管体101内可预装筒状金属编织网108。提高梗阻段的抗压能力，保证其持久的通畅。

具体的，所述管体101由聚氨酯或聚乙烯或聚四氟乙烯材料制成。

具体的，所述管体101直径为7fr或8.5fr。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。