用于急性治疗在患有心力衰竭的患者体内的流体超负荷的方法和装置与流程

用于急性治疗在患有心力衰竭的患者体内的流体超负荷的方法和装置
相关申请的交叉引用
1.本技术要求于2019年7月23日提交的临时专利申请第62/877,624号以及于2019年4月17日提交的临时专利申请第62/835,190号的优先权，两者的全部内容为所有目的以参见的方式纳入本文。
技术领域
2.本公开涉及用于治疗心力衰竭和/或其它心血管疾病的系统、医疗装置和方法。更具体地，本公开涉及通过移除增加患者心脏的压力的过量流体的积聚来进行急性治疗。


背景技术：

3.经历心力衰竭的患者可能在体内积聚过量的流体。过量的流体积聚可能增加间质空间中的流体累积并在已经衰竭的心脏上增加压力。过量的流体(或血容量过多)是心力衰竭患者住院的主要原因(在美国每年约为1000000例)。
4.对过量流体积聚的治疗可以通过利尿剂(或其它药剂)进行药学上的治疗。然而，患者可能会出现耐药性、不准确的剂量(给药量)或诸如未遵循药物指令或饮食的其它问题。诸如通过影响肾功能来提供替代或增强药效的可植入装置或留置装置解决方案的非药物选项，可有益于避免在治疗过量的流体在体内积聚中的这些和其它问题。类似地，慢性高血压(高血压症)还可以通过抗高血压药物(或其它药剂)进行药学上的管理。此外，其它疾病状态可能导致低血压、心输出量减少和肾功能不良。只要肾脏在调节全身血压和调节交感神经活动或交感紧张方面发挥核心作用，诸如通过影响肾功能来提供替代或增强药效的可植入装置或留置装置解决方案之类的非药物选项就可提供管理高血压和其它疾病状态的替代手段。


技术实现要素：

5.根据一示例(“示例1”)，一种用于急性改变患者血管中的血流的留置医疗装置包括导管；血管对置构件部分，该血管对置构件部分设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，并且构造成抵靠血管的血管壁对置；以及流量改变元件，该流量改变元件设置在血管对置构件部分内并且包括用于通过血管的血流穿过其中的内腔，流量改变元件构造成改变通过内腔的血流，以限制血管中的血流并在患者体内引起生理介导的治疗反应。
6.根据相对于示例1的装置更进一步的另一示例(“示例2”)，血管是主动脉，并且血管对置构件部分构造成抵靠主动脉中的血管壁对置并在位于一个或两个肾动脉远侧的主动脉中的管道中产生在约40％至约80％之间的、收窄的流动内腔，以改变流入主动脉的至少一个分支血管的血流，从而改变流入一个或两个肾脏的血流。
7.根据相对于示例1的装置更进一步的另一示例(“示例3”)，血管是腔静脉，并且血管对置构件部分构造成(抵靠)腔静脉中的血管壁对置并在位于一个或两个肾静脉远侧的
腔静脉中的管道中产生在约40％至约90％之间的、收窄的流动内腔，以改变通过一个或两个肾静脉的血流，从而改变流入一个或两个肾的血流。
8.根据相对于示例3的装置更进一步的另一示例(“示例4”)，血管对置构件部分设置在肾静脉中的一者或两者的上游并且流量改变元件构造成使从肾静脉中的一者或两者出来的血压下降以促使血流通过肾脏。
9.根据相对于示例1-4中任一项的装置更进一步的另一示例(“示例5”)，流量改变元件是囊体、支架、支架移植物、护套和限制带中的至少一种，并且血管对置构件部分由至少一个或多个元件组成，所述元件比如是外囊体、支架、聚合物材料或其它结构。
10.根据相对于示例5的装置更进一步的另一示例(“示例6”)，流量改变元件是囊体，并且血管对置构件部分是外囊体中的至少一个，并且还包括构造成使外囊体和流量改变元件膨胀和缩瘪的多个膨胀端口。
11.根据相对于示例6的装置更进一步的另一示例(“示例7”)，外囊体和流量改变元件具有基本上相似的长度。
12.根据相对于示例5的装置更进一步的另一示例(“示例8”)，流量改变元件的长度小于外囊体的长度。
13.根据相对于示例6-8中任一项的装置更进一步的另一示例(“示例9”)，多个端口中的一个元件构造成提供流动以限制外囊体的至少一部分的内径，从而改变内腔。
14.根据相对于示例6-8中任一项的装置更进一步的另一示例(“示例10”)，装置还包括联接于导管并设置在内囊体或外囊体内的多个支柱，所述多个支柱构造成支承囊体。
15.根据相对于示例1-10中任一项的装置更进一步的另一示例(“示例11”)，流量改变元件的内腔包括圆柱形状、沙漏形状、具有圆形限制部分的形状、具有阶梯状限制部分的形状、斜面形状和尖顶形状中的至少一种。
16.根据相对于示例1-11中任一项的装置更进一步的另一示例(“示例12”)，流量改变元件是囊体、支架、支架移植物、限制带和护套中的至少一种。
17.根据另一示例(“示例13”)，一种增加进入患者的一个或两个肾脏的血流以增加尿液产生的方法包括如示例1-12中任一项所述的装置。
18.根据另一示例(“示例14”)，一种用于急性改变患者的主动脉或腔静脉中的血流的留置医疗装置，包括：导管；管道，该管道设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，管道包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔；以及至少一根约束纤维，该至少一根约束纤维围绕管道的周缘设置，构造成改变通过内腔的血流以限制主动脉或腔静脉中的血流，并响应于张力来改变流入患者的一个或两个肾脏中的血流。
19.根据相对于示例14的装置更进一步的另一示例(“示例15”)，管道构造成抵靠主动脉中的血管壁对置，并且在一个或两个肾动脉远侧的主动脉的管道中产生在约40％至约80％之间的、收窄的流动内腔，以促使血液流到肾脏。
20.根据相对于示例14的装置更进一步的另一示例(“示例16”)，管道构造成抵靠腔静脉中的血管壁对置，从而产生位于一个或两个肾静脉远侧的腔静脉中的、在约40％至约90％之间的收窄的流动内腔，以促使血液流到肾脏。
21.根据相对于示例16的装置更进一步的另一示例(“示例17”)，管道设置在肾静脉中的一者或两者的上游，并且至少一根约束纤维构造成使从肾静脉中的一者或两者出来的血
压下降以促使血流通过肾脏。
22.根据相对于示例14-17中任一项的装置更进一步的另一示例(“示例18”)，至少一根约束纤维包括沿着管道的长度设置在不同部分处的多根约束纤维。
23.根据另一示例(“示例19”)，一种增加进入患者的一个或两个肾脏的血流以增加尿液产生的方法包括如示例14-18中任一项所述的装置。
24.根据另一示例(“示例20”)，一种用于急性改变患者的主动脉或腔静脉中的血流的留置医疗装置包括导管；管道，该管道设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，管道包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔；以及瓣叶构造，该瓣叶构造设置在管道的内腔内，构造成改变通过内腔的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入或流出患者的一个或两个肾脏的血流。
25.根据相对于示例20的装置更进一步的另一示例(“示例21”)，管道构造成抵靠主动脉中的血管壁对置，并且在一个或两个肾动脉远侧产生主动脉的、在约40％至约80％之间的收窄的流动内腔，以促使血液流到肾脏。
26.根据相对于示例20的装置更进一步的另一示例(“示例22”)，管道构造成抵靠腔静脉中的血管壁对置，并且产生一个或两个肾静脉远侧的腔静脉的、在约40％至约90％之间的收窄的流动内腔，以促使血液流到肾脏中。
27.根据相对于示例22的装置更进一步的另一示例(“示例23”)，管道设置在肾静脉中的一者或两者的上游，并且瓣叶构造构造成使从肾静脉中的一者或两者出来的血压下降以促使血流通过肾脏。
28.根据相对于示例20-23中任一项的装置更进一步的另一示例(“示例24”)，还包括构造成打开和关闭瓣叶构造的一个或多个致动构件。
29.根据相对于示例24的装置更进一步的另一示例(“示例25”)，一个或多个致动构件包括单个致动构件，该单个致动构件构造成打开和关闭瓣叶构造中的每个瓣叶。
30.根据相对于示例24的装置更进一步的另一示例(“示例26”)，一个或多个致动构件包括与瓣叶构造中的瓣叶数目相等数目的致动构件。
31.根据相对于示例24-26中任一项的装置更进一步的另一示例(“示例27”)，瓣叶构造联接于设置在内腔内的铰链构件，以有助于瓣叶构造的打开和关闭。
32.根据另一示例(“示例28”)，一种增加流入或流出患者的一个或两个肾脏的血流以增加尿液产生的方法包括如示例20-28中任一项所述的装置。
33.根据另一示例(“示例29”)，一种用于急性改变患者的主动脉或腔静脉中的血流的留置医疗装置包括上部部分，该上部部分构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置；下部部分，该下部部分构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置；管道，该管道设置在上部部分与下部部分之间，管道包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔；以及导管，该导管构造成使上部部分和下部部分中的至少一个旋转，以改变通过内腔的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入一个或两个肾脏的血流。
34.根据相对于示例29的装置更进一步的另一示例(“示例30”)，上部部分和下部部分构造成抵靠主动脉中的血管壁对置，并且在一个或两个肾动脉远侧、在位于主动脉中的管道中产生在约40％至约80％之间的、收窄的流动内腔，以增加到肾脏的血流。
35.根据相对于示例29的装置更进一步的另一示例(“示例31”)，上部部分和下部部分
构造抵靠腔静脉中的血管壁对置，以在一个或两个肾静脉远侧、在腔静脉中的导管中形成约40％至约90％之间的、狭窄的流动内腔，并改变通过所述肾静脉中的一者或两者的血流。
36.根据相对于示例31的装置更进一步的另一示例(“示例32”)，上部部分和下部部分设置在肾静脉中的一者或两者上游，并且构造成使从所述肾静脉中的一者或两者出来的血压下降以促使血流通过肾脏。
37.根据相对于示例29-32中任一项的装置更进一步的另一示例(“示例33”)，还包括联接于导管和上部部分的多个第一支柱，以及联接于导管和下部部分的多个第二支柱，多个第一支柱构造成响应于导管的旋转而使上部部分旋转，多个第二支柱构造成响应于导管的旋转而使下部部分旋转。
38.根据相对于示例29-33中任一项的装置更进一步的另一示例(“示例34”)，导管构造成使上部部分和下部部分独立地旋转。
39.根据相对于示例29-34中任一项的装置更进一步的另一示例(“示例35”)，导管为基本上圆柱形并且包括小于上部部分和下部部分中的至少一个的直径的直径。
40.根据另一示例(“示例36”)，一种增加进入患者的一个或两个肾脏的血流以增加尿液产生的方法包括如示例30-36中任一项所述的装置。
41.根据另一示例(“示例37”)，一种急性(紧急)治疗患者心力衰竭的方法包括在患者的主动脉或腔静脉内设置联接于导管的留置医疗装置；通过减少患者体内过量流体的积聚来限制通过留置医疗装置的血流，以引起生理介导的治疗反应；以及从患者的主动脉或腔静脉移除留置医疗装置。
42.根据相对于示例37的方法更进一步的另一示例(“示例38”)，留置医疗装置包括血管对置构件部分和流量改变元件，血管对置构件部分设置在导管的远端处或从导管的远端延伸并且构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置，流量改变元件设置在血管对置构件部分内，并包括用于使通过主动脉或腔静脉的血流通过其中内腔，流量改变元件构造成改变通过内腔的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。
43.根据相对于示例37的方法更进一步的另一示例(“示例39”)，留置医疗装置包括管道，该管道设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，管道包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔；以及至少一根约束纤维，该至少一根约束纤维围绕管道的周缘设置，构造成改变通过内腔的血流以限制主动脉或腔静脉中的血流并响应于张力而改变进入患者的一个或两个肾脏的血流。
44.根据相对于示例37的方法更进一步的另一示例(“示例40”)，留置医疗装置包括管道，该管道设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，管道包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔；以及瓣叶构造，该瓣叶构造设置在管道的内腔内，构造成改变通过内腔的血流以限制主动脉或腔静脉中的血流并改变进入患者的一个或两个肾脏的血流。
45.根据相对于示例37的方法更进一步的另一示例(“示例41”)，留置医疗装置包括上部部分，该上部部分构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置；下部部分，该下部部分构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置；管道，该管道设置在上部部分与下部部分之间，包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔；并且导管构造成使上部部分和下部部分中的至少一个旋转以改变通过内腔的血流，从而限制主动脉或腔静脉中的血流并改变进入一个或两
个肾脏的血流。
46.根据相对于示例37的方法更进一步的另一示例(“示例42”)，留置医疗装置包括血管对置构件部分，该血管对置构件部分设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔，以及至少一个磁体，该至少一个磁体构造成改变内腔的直径以引导脉动通过主动脉或腔静脉的血流。
47.根据相对于示例37的方法更进一步的另一示例(“示例43”)，留置医疗装置包括血管对置构件，该血管对置构件设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔，以及束紧带，该束紧带构造成响应于束紧带的激活来限制或收缩血管对置构件的直径。
48.根据相对于示例37的方法更进一步的另一示例(“示例44”)，留置医疗装置包括血管对置构件，该血管对置构件设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔，以及包括可激活物质的束紧带，该束紧带构造成响应于可激活物质的激活来限制或收缩血管对置构件的直径。
49.根据相对于示例44的方法更进一步的另一示例(“示例45”)，可激活物质是电活性聚合物。
50.根据相对于示例37的方法更进一步的另一示例(“示例46”)，留置医疗装置包括血管对置构件，该血管对置构件设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔，以及致动器，该致动器构造成响应于束紧带的激活来限制或收缩血管对置构件的直径。
51.根据相对于示例37的方法更进一步的另一示例(“示例47”)，留置医疗装置包括血管对置构件，该血管对置构件设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔，以及囊体，该囊体构造成在血管对置构件部分的前端处产生漏斗形状。
52.根据相对于示例47的方法更进一步的另一示例(“示例48”)，囊体构造成响应于膨胀而向内拉动血管对置构件部分的各部分以限制内腔。
53.根据相对于示例37-48中任一项的方法更进一步的另一示例(“示例49”)，限制血流包括基于患者的活动水平调节限制的量。
54.根据一个示例(“示例50”)，一种用于限制血管内血流的装置包括留置医疗装置，该留置医疗装置联接于导管，该导管构造成植入到血管内，导管构造成限制血流通过留置医疗装置以引起生理介导的治疗反应。
55.根据相对于示例50的装置更进一步的另一示例(“示例51”)，血管是主动脉或腔静脉，并且留置医疗装置包括血管对置构件部分和流量改变元件，血管对置构件部分设置在导管的远端处或从导管的远端延伸并且构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置，流量改变元件设置在血管对置构件部分内并包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔，流量改变元件构造成改变通过内腔的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。
56.根据相对于示例50的装置更进一步的另一示例(“示例52”)，血管是主动脉或腔静脉，并且留置医疗装置包括管道，该管道设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，管道包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔；以及至少一根约束纤维，该至少一根约束纤维
围绕管道的周缘设置，构造成改变通过内腔的血流以限制主动脉或腔静脉中的血流，并响应于张力(张紧)而改变进入患者的一个或两个肾脏的血流。
57.根据相对于示例50的装置更进一步的另一示例(“示例53”)，血管是主动脉或腔静脉，并且留置医疗装置包括管道，该管道设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，管道包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔；以及瓣叶构造，该瓣叶构造设置在管道的内腔内，构造成改变通过内腔的血流以限制主动脉或腔静脉中的血流并改变进入患者的一个或两个肾脏的血流。
58.根据相对于示例50的装置更进一步的另一示例(“示例54”)，血管是主动脉或腔静脉，并且留置医疗装置包括上部部分，该上部部分构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置；下部部分，该下部部分构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置；管道，该管道设置在上部部分与下部部分之间，包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔；并且导管构造成使上部部分和下部部分中的至少一个旋转以改变通过内腔的血流，从而限制主动脉或腔静脉中的血流并改变进入一个或的血流
59.根据相对于示例50的装置更进一步的另一示例(“示例55”)，血管是主动脉或腔静脉，并且留置医疗装置包括血管对置构件部分，该血管对置构件部分设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔，以及至少一个磁体，该至少一个磁体构造成改变内腔的直径以引导脉动通过主动脉或腔静脉的血流。
60.根据相对于示例50的装置更进一步的另一示例(“示例56”)，血管是主动脉或腔静脉，并且留置医疗装置包括血管对置构件部分，该血管对置构件部分设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔，以及束紧带，该束紧带构造成响应于束紧带的激活来限制或收缩血管对置构件的直径。
61.根据相对于示例50的装置更进一步的另一示例(“示例57”)，血管是主动脉或腔静脉，并且留置医疗装置包括血管对置构件，该血管对置构件设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔，以及包括可激活物质的束紧带，该束紧带构造成响应于可激活物质的激活来限制或收缩血管对置构件的直径。
62.根据相对于示例50的装置更进一步的另一示例(“示例58”)，血管是主动脉或腔静脉，并且留置医疗装置包括血管对置构件，该血管对置构件设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔，以及致动器，该致动器构造成响应于致动器的激活来限制或收缩血管对置构件的直径。
63.根据相对于示例50的装置更进一步的另一示例(“示例59”)，血管是主动脉或腔静脉，并且留置医疗装置包括血管对置构件，该血管对置构件设置在导管的远端处或从导管的远端延伸，包括用于通过主动脉或腔静脉的血流的内腔，以及囊体，该囊体构造成在血管对置构件部分的前端处产生漏斗形状。
64.前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其它方式缩小由本公开以其它方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例，但是仍有其它示例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了本发明的示意性示例。因此，附图和详细的描述应认为本质上为说明性的而非本质上为限制性的。
附图说明
65.包括附图提供对本公开的进一步理解，并且附图包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本公开的原理。
66.图1是根据本公开的各个方面的示例留置限流装置。
67.图2a是根据本公开的各个方面的具有流量改变元件的示例留置限流装置的侧视图。
68.图2b是根据本公开的各个方面的图2a中所示的流量改变元件的俯视图。
69.图3a是根据本公开的各个方面的具有流量改变元件的另一示例性留置限流装置的侧视图。
70.图3b是根据本公开的各个方面的图3a中所示的流量改变元件的俯视图。
71.图4a-4f是根据本公开的各个方面的用于留置限流装置的示例内腔的侧视图。
72.图5是根据本公开的各个方面的具有流量改变元件的另一示例留置限流装置的侧视图。
73.图6是根据本公开的各个方面的设置在患者的主动脉内的图3a-b中所示的留置限流装置的图示。
74.图7是根据本公开的各个方面的设置在患者的腔静脉内的图3a-b中所示的留置限流装置的图示。
75.图8a是根据本公开的各个方面的处于第一构造的具有约束纤维的另一示例留置限流装置的侧视图。
76.图8b是根据本公开的各个方面的处于第二构造的图8a中所示的留置限流装置和约束纤维的侧视图。
77.图8c是根据本公开的各个方面的图8a-b中所示的约束纤维的侧视图。
78.图9a是根据本公开的各个方面的处于第一构造的具有多根约束纤维的另一示例留置限流装置的侧视图。
79.图9b是根据本公开的各个方面的处于第二构造的图9a中所示的留置限流装置和约束纤维的侧视图。
80.图10是根据本公开的各个方面的设置在患者的腔静脉内的图8-9中所示的留置限流装置的图示。
81.图11是根据本公开的各个方面的设置在患者的主动脉内的图8-9中所示的留置限流装置的图示。
82.图12a是根据本公开的各个方面的具有瓣叶构造的另一示例性留置限流装置的侧视图和俯视图。
83.图12b是根据本公开的各个方面的图12a中所示的留置限流装置和瓣叶构造的俯视图。
84.图12c-12e是根据本公开的各个方面的具有不同瓣叶构造设置的图12a-12b中所示的留置限流装置的侧视图和俯视图。
85.图12f是根据本公开的各个方面的当瓣叶构造闭合时的图12a-12e中所示的留置限流装置和瓣叶构造的局部侧视图。
86.图12g是根据本公开的各个方面的当瓣叶构造打开时的图12a-12f中所示的留置
限流装置和瓣叶构造的局部侧视图。
87.图12h是响应于静脉流动并且根据本公开的各个方面的图12a-12g中所示的留置限流装置和瓣叶构造的侧视图。
88.图12i是响应于动脉流动并且根据本公开的各个方面的图12a-12g中所示的留置限流装置和瓣叶构造的侧视图。
89.图13是根据本公开的各个方面的设置在患者的腔静脉内的图12a-i中所示的留置限流装置的图示。
90.图14是根据本公开的各个方面的设置在患者的主动脉内的图12a-i中所示的留置限流装置的图示。
91.图15a是根据本公开的各个方面的处于第一构造的另一示例性留置限流装置的侧视图。
92.图15b是根据本公开的各个方面的处于第二构造的图15a中所示的留置限流装置的侧视图。
93.图16a是根据本公开的各个方面的处于第一构造的图15a-15b中所示的留置限流装置的俯视图和剖视图。
94.图16b是根据本公开的各个方面的处于第二构造的图15a-b中所示的留置限流装置的侧视图。
95.图17是根据本公开的各个方面的图15a-15b和图16a-16b中所示的留置限流装置的侧视图。
96.图18是根据本公开的各个方面的设置在患者的腔静脉内的处于第一构造的图15a-17中所示的留置限流装置的图示。
97.图19是根据本公开的各个方面的设置在患者的腔静脉内的处于第二构造的图15a-17中所示的留置限流装置的图示。
98.图20是根据本公开的各个方面的设置在患者的主动脉内的处于第一构造的图15a-17中所示的留置限流装置的图示。
99.图21是根据本公开的各个方面的设置在患者的主动脉内的处于第二构造的图15a-17中所示的留置限流装置的图示。
100.图22是根据本公开的各个方面的具有流量改变元件的另一示例留置限流装置的侧视图。
101.图23a是根据本公开的各个方面的处于第一构造的另一示例留置限流装置的侧视图。
102.图23b是根据本公开的各个方面的处于第二构造的图23a中所示的留置限流装置的侧视图。
103.图24a是根据本公开的各个方面的处于第一构造的另一示例性留置限流装置的侧视图。
104.图24b是根据本公开的各个方面的处于第二构造的图24a中所示的留置限流装置的侧视图。
105.图25a是根据本公开的各个方面的处于第一构造的另一示例留置限流装置的侧视图。
106.图25b是根据本公开的各个方面的处于第二构造的图25a中所示的留置限流装置的侧视图。
具体实施方式
定义和术语
107.本公开不旨在以限制性方式进行阅读。例如，应在本领域技术人员应归因于此类术语的含义的上下文中广义地阅读本技术中使用的术语。
108.关于不精确的术语，术语“约”和“大约”可互换使用，以指代包括所述测量值的测量值以及也包括与所述测量值合理地(相当地)接近的任何测量值。如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的，合理地接近所述测量值的测量值偏离所述测量值的量相当小。这样的偏离可归因于例如测量误差、测量值和/或制造设备校准的差异、读取和/或设定测量值的人为错误、考虑到与其它部件相关的测量值的差异为了优化性能和/或结构参数而进行的微调、特定的实施场景、由人或机器对物体进行的不精确的调节和/或操纵、和/或类似物。如果确定相关领域的普通技术人员不会轻易确定这种合理微小差异的值，则术语“约”和“大约”可理解为是所述值的加减10％。各种实施例的描述
109.本公开的各个方面涉及包括在患者的主动脉或腔静脉内设置留置限流装置的方法。该方法还可以包括调节留置限流装置以将血流的一部分重新引导到主动脉的至少一个分支血管中，同时在分支血管近侧的主动脉内保持基本上不受限制的血流。在腔静脉中使用的情况下，方法还可以包括调节留置限流装置以增加来自腔静脉的至少一个支血管的血流。
110.此外，如下文更更详细讨论的，留置限流装置可构造成留置在患者的主动脉或腔静脉内。在留置限流装置设置在主动脉内的情况下，该装置还可构造成改变进入主动脉的至少一个分支血管的血流，同时在分支血管近侧的主动脉内维持基本上不受限制的血流。在留置限流装置设置在腔静脉内的情况下，该装置还可构造成增加来自腔静脉的至少一个支血管的血流。
111.当植入在主动脉中时，留置限流装置构造成通过使主动脉内的流体转向来将血流重新引导至至少一个肾动脉中。为了实现增加的肾脏灌注，可增加对肾动脉远侧的血流的阻力，这减少了远侧灌注。增加的肾脏灌注增强了肾脏的生产(肾脏产出)，并因此移除了流体体积。在某些情况下，留置限流装置构造成在至少部分地在肾动脉远侧的患者主动脉中的管道中产生在约40％至约80％之间的、收窄的流动内腔，并且改变流向主动脉的至少一个分支血管(例如，肾动脉中的一者或两者)的血流。在某些情况下，引起的限制在标称流量的约50％至约70％之间。
112.当植入在腔静脉中时，留置限流装置可通过改变腔静脉内的压力以改变来自腔静脉的支血管的血流来增加来自止于腔静脉的支血管(例如，肾静脉)的灌注。在某些情况下，留置限流装置100可构造成在位于至少一个支血管远侧的腔静脉中的管道中产生在约40％至约90％之间的收窄的流动内腔。将在下面更详细讨论的、通过在肾静脉中降低压力来使用留置限流装置可通过血液动力学而非通过药物学增加肾脏灌注。
113.在某些情况下，本文讨论的限流装置可植入在其它血管中。限流装置可有助于外
周阻力的增加，以治疗血压的降低或脉管系统内阻力的减少。如下面进一步讨论的，这可包括用于治疗动静脉(av)瘘的限流装置的植入。
114.如下文更详细讨论的留置限流装置用于治疗患者体内充血性心力衰竭的症状和/或诸如高血压和低血压之类的其它心血管疾病，或者其它可能导致肾脏灌注受损的医疗情况或程序，肾脏灌注受损可能导致急性肾损伤(aki)。在某些情况中，患有心力衰竭(诸如晚期心力衰竭)的患者具有降低的心输出量(例如，每分钟由心脏泵送的血液量)，这可导致利尿减少。在某些情况下，留置限流装置会增加自然利尿作用并减少因心力衰竭导致的过量流体的积聚。
115.留置限流装置可用于在医生护理下(例如住院)的心力衰竭患者的急性治疗。留置限流装置可构造成通过减少体内过量流体的积聚(例如，血容量过多)来引起生理介导的治疗反应，因为流体的积聚与已经衰竭的心脏相结合可能进一步伤害患者。如下面更详细讨论的，本公开的各个方面涉及减轻过量流体的积聚和将过量流体从心脏转移以进行急性治疗。
116.在急性和受监控的环境中，留置限流装置可以植入数小时和/或数天。可以在植入之后调节由留置限流装置所施加的阻力或限流的大小(量)，以满足患者的需要。临床上，可以采用踝关节压力、多普勒超声速度、踝肱指数或下肢中的其它血液动力学参数的测量值来优化引起狭窄的幅度，同时确保足够的肢体灌注。
117.留置限流装置可减少患者交感神经系统的激活以降低静息心率、血压和/或n-末端pro b型利钠肽(nt-probnp)。此外，减少交感神经系统的激活也可以改善心脏收缩力。在某些情况下，留置限流装置减少对患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统(raas)的刺激。
118.图1示出了根据本公开的各个方面的示例留置限流装置100。留置限流装置100示出为设置在患者的脉管系统内。图1中所示的患者脉管系统的简化图包括患者的心脏102、肾脏104、106、主动脉112或腔静脉112、腹腔动脉114、肠系膜上动脉116、供应肾脏104、106的血管118、120(肾动脉)或对肾脏104、106引流的血管118、120(肾静脉)和肠系膜下动脉122。留置限流装置100可设置在主动脉112内。如图7、10、13和16-18所示，留置限流装置100还可放置在患者的腔静脉中。在某些情况下，留置限流装置100设置在主动脉112内，在供应肾脏104、106的血管118、120(肾动脉)或对肾脏104、106引流的血管118、120(肾静脉)的远侧。
119.留置限流装置100可以联接于导管130，该导管有助于将留置限流装置100在主动脉112内的放置、设置和/或回收。在某些情况下，导管130可包括有助于留置限流装置100的直径调节(或其它结构变化)的特征，如下文更详细讨论的。改变留置限流装置100的尺寸可能增加或降低对通过留置限流装置100的血流的阻力，以增加流入肾脏104、106中的一个或两个的血流。
120.如上所述，本文讨论的可植入限流装置100可包括传感器132。传感器132可构造成监测可植入限流装置100中或附近的血流(或其它血液动力学参数)。替代地，传感器132可监测血液流中的各种生化、生物标志物或药理学参数。传感器132可以是压力传感器或流量传感器中的一种。此外，可植入限流装置100可构造成响应于由传感器132监测的血液流量而改变血液流量的大小。由可植入限流装置100提供的限制的量可以被调节以实现期望的、流入肾脏104、106的血液。传感器132可与患者体外的信息源结合使用，以辅助由可植入限
流装置100所施加的压力的量，以实现使期望的血液(流量)流入肾脏104、106中的一个或两个。在某些情况下，传感器132可用于采用反馈回路来设定可植入限流装置100的限制的量。传感器132可设定成监测预先确定的生理输入或其它输入，以控制例如工作周期(限制的开/关)的长度、工作周期的速度、根据生理监测临时暂停和/或关闭治疗以确保患者安全。传感器132还可利用医生或患者来控制何时限制有效。
121.图1中所示的说明性留置限流装置100并不旨在对本文档中公开的本公开的实施例的使用或功能的范围提出任何限制。说明性留置限流装置100也不应被解释为具有与其中所示的任何单个部件或部件的组合相关的任何依赖性或要求。此外，在各实施例中，图1中所描绘的任何一个或多个部件可与图中所描绘的各种其它部件(和/或未示出的部件)集成在一起。例如，以下讨论的留置限流装置100可包括设置在留置限流装置100的外表面以内或其上的传感器132。此外，限流装置100可植入在其它血管中。限流装置100可有助于外周阻力的增加，以治疗血压降低或脉管系统内阻力的减少。这可包括用于治疗动静脉(av)瘘的限流装置的植入。
122.图2a是根据本公开的各个方面的具有流量改变元件208的示例留置限流装置100的侧视图。如图2a-b所示，留置医疗装置100可用于患者的主动脉或腔静脉中的血流的急性改变。留置医疗装置100还可包括导管204和设置在导管204的远端处或从导管204的远端延伸的血管对置构件部分。在某些情况下，如图所示，流量改变元件208可以是囊体。在其它情况下，流量改变元件208可以是支架、支架移植物、移植物、瓣膜和瓣片装置、限制带或其它类似的装置。血管对置构件部分构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置。在某些情况下，如图所示，血管对置构件部分是外囊体206。外囊体206构造成膨胀和缩瘪，以抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置。
123.在某些情况下，流量改变元件208设置在外囊体206(例如，血管对置构件部分)内。流量改变元件208还包括内腔210，用于引导脉动通过主动脉或腔静脉的血液的流。流量改变元件208可构造成改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入或流出患者的一个或两个肾脏的血流。在某些情况下，流量改变元件208构造成膨胀和缩瘪，以改变对通过内腔210的血流的限制的程度。外囊体206可接触主动脉或腔静脉的血管壁，使得在留置限流装置100的位置处流过主动脉或腔静脉的血流受迫仅通过内腔210。因此，流量改变元件208构造成改变在留置限流装置100的位置处通过主动脉或腔静脉的血流的限制的量。在某些情况下并且如图所示，外囊体206和流量改变元件208具有基本上相似的长度。
124.在某些情况下，外囊体206构造成成膨胀以在主动脉或腔静脉或另一血管内的期望位置处固定或对置留置限流装置100。在固定或对置留置限流装置100之后，流量改变元件208可选择性地膨胀和缩瘪以改变内腔210的限制的量。流量改变元件208可构造成膨胀和缩瘪以选定或实现对主动脉、腔静脉或其它血管的期望水平的限制。流量改变元件208和外囊体206可以连接于设置为通过导管204的多个膨胀端口212中的一个或多个。
125.膨胀端口212可联接于控制系统，该控制系统对流量改变元件208进行膨胀和缩瘪。控制系统可使流量改变元件208周期性地膨胀和缩瘪以使治疗效果最大化并使潜在的安全风险最小化。可定期地(例如，每15分钟)检查流量改变元件208的压力，并且限流量可包括几乎没有或不具有限制的时期以满足氧气需求，这样的氧气需求在具有较高的流动重
新引导的时期期间可能是不应当的。可定期(例如，每15分钟)检查诸如足动脉搏动之类的生理指标，以评估治疗在外周灌注上的影响。
126.图2b是根据本公开的各个方面的图2a中所示的流量改变元件208的俯视图(自上而下的视图)。如图2b所示，外囊体206包括贮存部216，并且流量改变元件208包括贮存部214。贮存部214、216中的每一个可通过用气体、液体或另一种合适的物质膨胀和缩瘪来分离，以维持流量改变元件208和外囊体206的期望尺寸。
127.在某些情况下，外囊体206构造成对置主动脉中的血管壁并迫使主血流通过流量改变元件208的中央内腔。流量改变元件208可以膨胀或缩瘪以在一个或两个肾动脉的远侧产生中心流动内腔，其直径为天然主动脉的直径的约40％至约80％，以改变进入主动脉的至少一个分支血管的血流。在流量改变元件208不是囊体的情况下，可改变流量改变元件208的流动内腔的直径以调节限制。在其它情况下，外囊体206构造成抵靠腔静脉中的血管壁对置，并且在位于一个或两个肾静脉远侧的腔静脉中的管道中产生在约40％至约90％之间的、收窄的流动内腔，以改变通过肾静脉中的一者或两者的血流。外囊体206可设置在肾静脉中的一者或两者的上游并且流量改变元件208可构造成使从肾静脉中的一者或两者出来的压力血液下降以吸引血流通过肾动脉。
128.在某些情况下，流量改变元件208设置在除如上所述的主动脉或小静脉以外的血管中。在这些情况下，流量改变元件208可构造成改变通过内腔210的血流，以限制血管中的血流，并在患者体内引起生理介导的治疗反应。在某些情况下，流量改变元件208构造成引起生理介导的治疗反应，以包括血管内的外周阻力的增加的增加。该流量改变元件208可构造成治疗在血管内的瘘，以及如下面更详细描述地增加血管内的外周阻力。
129.图3a是根据本公开的各个方面的具有流量改变元件208的另一示例留置限流装置100的侧视图。如图3a-b所示，留置医疗装置100可用于患者的主动脉或腔静脉中的血流的急性改变。留置医疗装置100还可包括导管204和设置在导管204的远端处或从导管204的远端延伸的血管对置构件部分314。血管对置构件部分314构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置。在某些情况下并且如图所示，血管对置构件部分314可以是支架、囊体、聚合物材料或另一种支承材料。血管对置构件部分314构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置。血管对置构件部分314可包括沿着流量改变元件208的长度设置的支架框架。流量改变元件208可以是囊体、支架、支架移植物、限制带或其它类似装置。
130.在某些情况下，流量改变元件208设置在血管对置构件部分314内。血管对置构件部分314可接触主动脉或腔静脉的血管壁，使得流过主动脉或腔静脉的血流在留置限流装置100的位置处受迫仅通过内腔210。
131.流量改变元件208还包括内腔210，用于引导脉动通过主动脉或腔静脉的血液流动。流量改变元件208可构造成改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。在某些情况下，构造为囊体或可膨胀护套的流量改变元件208构造成膨胀和缩瘪，以改变对通过内腔210的血流的限制的程度。在流量改变元件208不是囊体的情况下，可以改变流量改变元件208的流动内腔的直径以调节限制。因此，流量改变元件208构造成改变在留置限流装置100的位置处通过主动脉或腔静脉的血流的限制的量。
132.在某些情况下，多个支柱316可联接于导管204并设置在血管对置构件部分314内。
如图3a所示，多个支柱316沿着导管204从近侧位置320向外延伸，穿过流量改变元件208的内腔210，并在朝向导管204的远端322离开内腔210之后向内延伸。多个支柱316可构造成支承流量改变元件208和/或血管对置构件部分314。
133.留置限流装置100还可包括递送护套324。流量改变元件208和血管对置构件部分314可构造成在递送护套324内塌缩至递送直径并且抵靠血管壁展开至如图3a所示的展开直径。血管对置构件部分314可包括自扩张支架，或者血管对置构件部分314可响应于流量改变元件208的膨胀而抵靠脉管壁扩张并固定至血管壁或抵靠血管壁对置。此外，血管对置构件部分314可包括移植物部分。
134.在某些情况下，血管对置构件部分314可以包括可扩张部分，或者整个血管对置构件部分314可以是囊体可扩张的。例如，血管对置构件部分314的可扩张部分可构造成具有受控的扩张，其允许通过直到血管对置构件部分314的最大直径扩张极限的多个调节的直径而超过初始展开直径的直径调节。在美国专利公开2016/0143759中也描述了直径可调节的装置和相关方法的示例。
135.在美国专利第6,673,102号中还描述了的合适的支架型式和相关的制造方法的示例。血管对置构件部分314的支架可以通过各种线材材料形成，包括不锈钢、镍钛合金(镍钛诺)、钽、埃尔基洛伊耐蚀游丝合金(elgiloy)、诸如聚(对苯二甲酸乙二醇酯)(pet)或聚四氟乙烯(ptfe)之类的各种聚合材料、或者诸如左旋聚乳酸(l-pla)或聚乙醇酸(pga)之类的生物可吸收材料。
136.图3b是根据本公开的各个方面的图3a中所示的流量改变元件208的俯视图。如图所示，多个支柱316分隔内腔210。导管204还可包括导丝内腔318以有助于递送。如图所示，流量改变元件208具有基本上圆柱形的内部形状。在某些情况下并且如图4a-f所示，流量改变元件208以及因此流量改变元件208的内腔210可具有内部沙漏形状、具有圆形限制部分的形状、具有阶梯状限制部分的形状、斜坡形状和尖顶形状。流量改变元件208可能以受限构造形成这些形状并且包括标称的、非受限的形状或圆柱体。在某些情况下，流量改变元件208包括处于受限构造或非受限构造中的这些形状。
137.在某些情况下，流量改变元件208设置在除主动脉或小静脉以外的血管中。在这些情况下，流量改变元件208可构造成改变通过内腔210的血流，以限制血管中的血流，并在患者体内引起生理介导的治疗反应。在某些情况下，流量改变元件208构造成引起生理介导的治疗反应，以包括血管内的外周阻力的增加。该流量改变元件208可构造成治疗在血管内的瘘，以及如下面更详细描述地增加血管内的外周阻力。
138.图4a-f是根据本公开的各个方面的用于留置限流装置100的示例内腔的侧视图。图4a-f中所示的形状可以形成在留置限流装置100的内表面中或在本文中讨论的流量改变元件208的内表面中。
139.如图4a所示，留置限流装置100的内表面424或流量改变元件208的内表面424中可以是大致圆柱形的。如图4b所示，留置限流装置100的内表面424或在流量改变元件208的内表面424中可以是沙漏形状。如图4c所示，留置限流装置100的内表面424或在流量改变元件208的内表面424中可包括圆形或半圆形凹部426。如图4d所示，留置限流装置100的内表面424或在流量改变元件208的内表面424中可包括阶梯状凹部426。如图4e所示，留置限流装置100的内表面424或流量改变元件208的内表面424中可包括v形凹部426。如图4f所示，留
置限流装置100的内表面424或在流量改变元件208的内表面424中可形成斜坡结构。
140.留置限流装置100的内表面424或在图4a-f所示的内表面424中可在留置限流装置100的内表面424的整个周缘(360度)上或在内表面424中是一致的。在其它情况下，留置限流装置100的内表面424或在图4a-f所示的内表面424中可形成在限流装置100的内表面424的多个部分或区段(例如，间隔180度的凹穴)中或在内表面424中。
141.图5是根据本公开的各个方面的具有流量改变元件的另一示例留置限流装置的侧视图。如图5所示的留置医疗装置100是图4c所示形状的更详细的视图。装置100可用于患者的主动脉或腔静脉中的血流的急性改变。留置医疗装置100还可包括导管(未示出)和设置在导管的远端处或从导管的远端延伸的血管对置构件部分314。血管对置构件部分314构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置。在某些情况下并且如图所示，血管对置构件部分314可以部分或全部是支架、囊体、聚合物材料或另一种支承材料。血管对置构件部分314构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置。
142.在某些情况下，流量改变元件208设置在血管对置构件部分314内。血管对置构件部分314可接触主动脉或腔静脉的血管壁，使得流过主动脉或腔静脉的血流在留置限流装置100的位置处被迫仅通过内腔210。如图5所示，流量改变元件208的长度可小于血管对置构件部分314的长度。
143.流量改变元件208还包括内腔210，用于引导脉动通过主动脉或腔静脉的血液流动。流量改变元件208可构造成改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。在某些情况下，构造为囊体或可膨胀护套的流量改变元件208构造成通过供应和返回空气、液体或另一种物质通过膨胀端口212来膨胀和缩瘪，以改变对通过内腔210的血流的限制的程度。在流量改变元件208不是囊体的情况下，可以改变流量改变元件208的流动内腔的直径以调节限制。因此，流量改变元件208构造成改变在留置限流装置100的位置处对通过主动脉或腔静脉的血流的限制的量。
144.在固定或对置留置限流装置100之后，流量改变元件208可选择性地膨胀和缩瘪(或选择性地为受限的和不受限的)以改变内腔210的限制的量。囊状物730可由流量改变元件208形成，该囊状物在流量改变元件208的内表面的整个周缘(360度)上是一致的，或者可形成在流量改变元件208的内表面的多个部分或区段(例如，间隔180度的凹穴)中。
145.如上所述，留置限流装置100可设置在患者的主动脉、腔静脉中，或者设置在除主动脉或小静脉之外的血管中。在这些情况下，流量改变元件208可构造成改变通过内腔210的血流，以限制血管中的血流，并在患者体内引起生理介导的治疗反应。在某些情况下，流量改变元件208构造成引起生理介导的治疗反应，以包括血管内的外周阻力的增加。该流量改变元件208可构造成治疗在血管内的瘘，以及如下面更详细描述地增加血管内的外周阻力。
146.图6是根据本公开的各个方面的、设置在患者的主动脉内的、图3a-b中所示的留置限流装置的图示，并且图7是根据本公开的各个方面的、设置在患者的腔静脉内的、图3a-b中所示的留置限流装置的图示。如图6和图7所示(以及如上文详细描述的)，导管204可包括导丝内腔250，以有助于引导丝255的设置以将装置100递送至目标位置。装置100可设置在肾静脉或动脉的远侧。
147.当植入在主动脉中时，留置限流装置100构造成通过使主动脉内的流体转向来将
血流重新引导至至少一个肾动脉中。为了实现增加的肾脏灌注，可增加对肾动脉远侧的血流的阻力，这减少了远侧灌注。增加的肾脏灌注增强了肾脏的生产，并因此移除了流体体积。在某些情况下，留置限流装置构造成在至少部分地在肾动脉远侧的患者主动脉中的管道中产生在约40％至约80％之间的、收窄的流动内腔，并且改变流向主动脉的至少一个分支血管(例如，肾动脉中的一者或两者)的血流。在某些情况下，引起的限制在标称流量的约50％至约70％之间。
148.当植入在腔静脉中时，留置限流装置100可通过改变腔静脉内的压力以改变来自腔静脉的支血管的血流从而增加来自止于腔静脉的支血管(例如，肾静脉)的灌注。在某些情况下，留置限流装置100可构造成在位于至少一个支血管远侧的腔静脉中的管道中产生在约40％至约90％之间的、收窄的流动内腔。将在下面更详细讨论的通过在肾静脉中降低压力来使用留置限流装置可通过血液动力学而非通过药物学增加肾脏灌注。
149.如上所述，留置限流装置100可设置在除主动脉或小静脉以外的血管中。在这些情况下，流量改变元件208可构造成改变通过内腔210的血流，以限制血管中的血流，并在患者体内引起生理介导的治疗反应。在某些情况下，流量改变元件208构造成引起生理介导的治疗反应，以包括血管内的外周阻力的增加。该流量改变元件208可构造成治疗在血管内的瘘，以及如下面更详细描述地增加血管内的外周阻力。
150.图8a是根据本公开的各个方面的、处于第一构造的、具有约束纤维832的另一示例留置限流装置100的侧视图。如图8a-c所示，留置医疗装置100可用于患者的主动脉或腔静脉中的血流的急性改变。留置医疗装置100还可包括孔眼支承构件840以及设置在孔眼支承构件840的远端处或从孔眼支承构件840的远端延伸的管道834。管道834包括用于流过主动脉或腔静脉的血流的内腔210。在某些情况下，管道834包括直径可调节的支架和/或移植物部件。此外，管道834构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置。
151.在某些情况下并且如图所示，约束纤维832围绕管道834的周缘设置。孔眼支承构件840可构造成维持约束纤维832相对于管道834的位置。约束纤维832构造成响应于张力改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。如图8a所示，约束纤维832处于第一构造并且不受张力。在该构造中，管道834不限制流动。图8b是图8a中所示的、处于第二构造的、留置限流装置100和约束纤维832的侧视图。在第二构造中，流量受到限制。张力施加于约束纤维832并且管道834受限制。
152.约束纤维832可构造成改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉的血流，并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。在某些情况下，约束纤维832构造成基于施加的张力限制血流通过内腔210的水平。因此，约束纤维832构造成改变对在留置限流装置100的位置处通过主动脉或腔静脉的血流的限制的量。在授予norris等人的美国专利第10,117,765号中可以找到约束纤维的示例。
153.图8c是根据本公开的各个方面的、图8a-b中所示的约束纤维832的侧视图。约束纤维832设置为穿过孔眼支承构件840中的孔眼836。孔眼836可有助于围绕导管834施加力。
154.在某些情况下，管道834设置在除主动脉或小静脉以外的血管中。在这些情况下，约束纤维832可构造成改变通过内腔210的血流(血液流量)，以限制血管中的血流，并在患者体内引起生理介导的治疗反应。在某些情况下，约束纤维832构造成引起生理介导的治疗反应，以包括血管内的外周阻力的增加。约束纤维832可构造成治疗在血管内的瘘，以及如
下面更详细描述地增加血管内的外周阻力。
155.图9a是根据本公开的各个方面的、处于第一构造的、具有多根约束纤维832a-c的另一示例留置限流装置的侧视图。如图9a-b所示，留置医疗装置100可用于患者的主动脉或腔静脉中的血流的急性改变。留置医疗装置100还可包括导管204和设置在导管204的远端处或从导管204的远端延伸的管道834。管道834包括用于流过主动脉或腔静脉的血流的内腔210。在某些情况下，管道834包括直径可调节的支架和/或移植物部件。此外，管道834构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置。
156.在某些情况下并且如图所示，约束纤维832a-c围绕管道834的周缘设置。约束纤维832a-c沿着管道834的长度设置在不同位置处。此外，约束纤维832a-c可单独被张紧以在约束纤维832a-c的位置处限制管道834的直径。约束纤维832a-c构造成响应于张力改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。
157.约束纤维832a-c可构造成改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。在某些情况下，约束纤维832a-c构造成基于施加的张力限制血流通过内腔210的水平。因此，约束纤维832a-c构造成改变在留置限流装置100的位置处通过主动脉或腔静脉的血流的限制的量。
158.如上所述，留置限流装置100可设置在除主动脉或腔静脉以外的血管中。在这些情况下，约束纤维832a-c可构造成改变通过内腔210的血流(血液流量)，以限制血管中的血流，并在患者体内引起生理介导的治疗反应。在某些情况下，留置限流装置100可构造成引起生理介导的治疗反应，以包括血管内的外周阻力的增加。该留置限流装置100可构造成治疗在血管内的瘘，以及如下面更详细描述地增加血管内的外周阻力。
159.图9b是根据本公开的各个方面的、处于第二构造的、图9a中所示的留置限流装置100和约束纤维832a-c的侧视图。留置限流装置100还可包括递送护套324。管道834可构造成在递送护套内塌缩至递送直径和抵靠血管壁展开至如图9a所示的展开直径。导管834可包括自扩张支架和/或移植物并且可抵靠血管壁扩张并且固定至血管壁，或抵靠血管壁对置。
160.图10是根据本公开的各个方面的、设置在患者的腔静脉内的、图8-9中所示的留置限流装置的图示。图11是根据本公开的各个方面的、设置在患者的主动脉内的、图8-9中所示的留置限流装置的图示。如图10所示，装置100可联接于导管手柄1000。导管手柄1000可包括联接于约束纤维832a-c的元件或结构，这些元件或结构构造成有助于用户将张力施加至约束纤维832a-c。本文中讨论的其它装置100也可以类似地联接于导管手柄1000(例如，联接于手柄1000并且如下文详细描述的致动构件1244)以允许用户打开和关闭装置。此外，导管手柄1000可包括视觉指示器以显示所施加的限制的量。
161.当植入在主动脉中时，留置限流装置100构造成通过使主动脉内的流体转向来将血流重新引导至至少一个肾动脉中。为了实现增加的肾脏灌注，可增加对肾动脉远侧的血流的阻力，这减少了远侧灌注。增加的肾脏灌注增强了肾脏的生产，并因此移除了流体体积。在某些情况下，留置限流装置构造成在至少部分地在肾动脉远侧的患者主动脉中的管道中产生在约40％至约80％之间的收窄的流动内腔，并且改变流向主动脉的至少一个分支血管(例如，肾动脉中的一者或两者)的血流。在某些情况下，引起的限制在标称流量的约
50％至约70％之间。
162.当植入在腔静脉中时，留置限流装置100可通过改变腔静脉内的压力以改变来自腔静脉的支血管的血流从而增大来自止于腔静脉的支血管(例如，肾静脉)的灌注。在某些情况下，留置限流装置100可构造成在位于至少一个支血管远侧的腔静脉中的管道中产生在约40％至约90％之间的、收窄的流动内腔。将在下面更详细讨论的、通过在肾静脉中降低压力来使用留置限流装置可通过血液动力学而非通过药物学增加肾脏灌注。
163.图12a是根据本公开的各个方面的、具有瓣叶构造1240的、另一示例留置限流装置100的侧视图和俯视图。如图12a-g所示，留置医疗装置100可用于患者的主动脉或腔静脉中的血流的急性改变。留置医疗装置100还可包括导管204和设置在导管204的远端处或从导管204的远端延伸的管道834。管道834包括用于流过主动脉或腔静脉的血流的内腔210。在某些情况下，管道834包括直径可调节的支架和/或移植物部件。此外，管道834构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置。导管834可包括自扩张支架和/或移植物并且可抵靠血管壁扩张并且固定至血管壁，或抵靠血管壁对置。在某些情况下，管道834可以是囊体结构。
164.管道834设置在管道834的内腔210内。瓣叶构造1240构造成改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。在某些情况下，瓣叶构造1240可响应于回流压力而打开和关闭。瓣叶构造1240可构造成以期望的百分比限制血流(例如，在一个或两个肾动脉远侧的主动脉的管道中产生在约40％至约80％之间的、收窄的流动内腔，以改变流入主动脉的至少一个分支血管中的血流，或者在位于一个或两个肾静脉远侧的腔静脉中的管道中产生在约40％至约90％之间的、收窄的流动内腔，并改变通过一个或两个肾静脉的血流)。
165.在某些情况下，瓣叶构造1240联接于一个或多个致动构件1244，致动构件构造成打开和关闭瓣叶构造1240。在某些情况下，致动构件1244可以等于瓣叶构造1240中的瓣叶的数量，或者单个致动构件1244可打开和关闭瓣叶构造1240中的每个瓣叶。致动构件1244可构造成改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。在某些情况下，致动构件1244构造成基于施加的张力而限制血流通过内腔210的水平。在某些情况下，瓣叶构造1240可联接于设置在内腔210内的铰链构件1242，以有助于瓣叶构造1240的打开和关闭。致动构件1244构件可以是纤维、绳索、金属支柱、半金属支柱、超弹性合金材料或其它类似的结构元件。致动构件1244可具有裂断强度，其响应于施加在未联接于瓣叶构造1240的、致动构件1244的端部的力或张力(张紧)而有助于瓣叶构造1240的打开和关闭。
166.在各种示例中，本文中所述的瓣叶构造1240可由生物可相容的合成材料(例如，包括eptfe和eptfe复合材料，或如所期望的其它材料)形成。其它可适合在合成瓣叶中使用的生物可相容的聚合物包括但不限于氨基甲酸酯、硅树脂(有机聚硅氧烷)、硅树脂-氨基甲酸酯共聚物、苯乙烯/异丁烯共聚物、聚异丁烯、聚乙烯-共-聚(乙酸乙烯酯)、聚酯共聚物、尼龙共聚物、氟化烃聚合物和前述每种的共聚物或混合物。瓣叶构造1240可包括用于形成所描述的膨胀型含氟聚合物材料的、可膨胀的含氟聚合物，其可以包括ptfe均聚物。在其它情况下，可以使用ptfe、膨胀型改性ptfe和/或ptfe的膨胀共聚物的掺混物。例如，在授予branca的美国专利第5,7080,44号、授予ballie的美国专利第6,541,589号、授予sabol等的美国专利第7,531,611号、bruchman的美国专利申请序列第11/906,877号和xu等人的美国
专利申请序列第12/410，050号中描述了适合的含氟聚合物材料的非限制性示例。此外，例如在授予dienno等人的美国专利第9,855,141号中也描述了瓣叶构造1240。
167.在其它示例中，这样的瓣叶构造由诸如重目的化的组织之类的天然材料形成，这样的组织包括牛组织、猪组织等。由合成材料制成的瓣叶构造1240可有助于装置100的快速(急性)使用，因为非合成的瓣叶构造1240可能需要洗涤工序。在使用装置100之前，合成的瓣叶构造1240不需要这个附加的步骤。
168.瓣叶构造1240可联接于或附连于管道834。如本文所使用的，术语“联接”是指连结、连接、附连、粘附、固定或结合。瓣叶构造1240的(一个或多个)瓣叶可通过粘合剂、热结合或化学结合而(例如，非机械地)粘附于管道834的外表面。以这种方式，瓣叶构造1240的(一个或多个)瓣叶附连或联接于管道834，而不刺穿或以其它方式机械地改变(一个或多个)瓣叶或管道102的表面以进行附连。在某些情况下，瓣叶通过粘性薄(薄)膜而附连、粘附、固定或结合至管道834。在某些情况下，瓣叶构造1240可在管道834中的狭缝内结合。关于瓣叶附连至管道834的讨论，可参考colavito等人的美国专利申请序列第16/129,673号。
169.此外，可选的孔口1246可居中地设置在瓣叶构造1240的各瓣叶之间。孔口1246的尺寸可设计成允许血液流过内腔210而不会完全地阻塞主动脉或腔静脉。图12b是根据本公开的各个方面的、图12a中所示的留置限流装置100和瓣叶构造1240的俯视图。
170.在某些情况下，管道834设置在除主动脉或小静脉以外的血管中。在这些情况下，瓣叶构造1240可构造成改变通过内腔210的血流(血液流量)，以限制血管中的血流，并在患者体内引起生理介导的治疗反应。在某些情况下，瓣叶构造1240构造成引起生理介导的治疗反应，以包括血管内的外周阻力的增加。瓣叶构造1240可构造成治疗在血管内的瘘，以及如下面更详细描述地增加血管内的外周阻力。
171.图12c-e是根据本公开的各个方面的、具有不同瓣叶构造1240设置的、图12a-b中所示的留置限流装置100的侧视图和俯视图。如图12c所示，瓣叶构造1240的各瓣叶设置在同一平面内。如图12d所示，瓣叶构造1240的瓣叶包括四个瓣叶。瓣叶构造1240可包括两个、三个、四个、五个、六个和额外的数量的瓣叶。如图12e所示，瓣叶构造1240的各瓣叶在内腔210内纵向交错。
172.图12f是根据本公开的各个方面的、当瓣叶构造1240闭合时的图12a-e中所示的留置限流装置100和瓣叶构造1240的局部侧视图，并且图12g是根据本公开的各个方面的、当瓣叶构造1240打开时的图12a-f中所示的留置限流装置100和瓣叶构造1240的局部侧视图。
173.在图12f所示的关闭位置，瓣叶构造1240(为了便于说明，示出了单个瓣叶)具有带有搁架1260的瓣叶重叠区域1255，该搁架防止流体沿逆行方向1265流经内腔210。搁架1260可设置在具有图12a-e中所示的任何一种设置的瓣叶构造1240后面的远侧(相对于流动)。在当瓣叶构造1240不处于关闭位置时(当流入压力大于流出压力时)沿向前方向的向前流动1250期间，瓣叶构造1240远离搁架1260运动以在其间限定间隙1270。对于间隙1270和瓣叶构造1240概念的更详细的讨论，可参考colavito等人的美国专利公开第2018/0353293号。
174.当瓣叶构造1240未处于关闭位置时，在瓣叶构造1240与搁架1260之间形成的间隙1270允许与瓣叶构造1240相邻的流体在前进流(动)1250沿向前方向穿过内腔210期间通过间隙1270。即，在瓣叶构造1240的后面的再循环流可以穿过间隙1270，从而防止再循环流在
瓣叶构造1240后面减慢或停滞。进一步地，间隙1270还允许前进流1250经过间隙1270，该间隙进一步中断瓣叶构造1240后面的再循环流并使其移动至瓣叶构造1240的下游。因此，瓣叶构造1240后面的血液不太可能凝结或形成血栓。
175.图12h是响应于静脉流动并且根据本公开的各个方面的、图12a-g中所示的留置限流装置100和瓣叶构造1240的侧视图。对于图12h中所示的静脉植入，导管(未示出)可插入在股静脉中并在引导丝之上跟踪到肾静脉远侧的一位置(本文中讨论的其它腔静脉植入也能够以这种方式部署)。在其它情况下，该装置不使用引导丝进行递送。此外，可使用通过颈静脉的进入路径进行静脉植入。瓣叶构造1240可打开和关闭以允许血液流动1250。如图所示，可致动瓣叶构造1240以向上打开瓣叶构造1240。
176.图12i是响应于动脉流动并且根据本公开的各个方面的、图12a-g中所示的留置限流装置100和瓣叶构造1240的侧视图。对于图12i中所示的动脉植入，导管(未示出)可插入在髂骨中并在引导丝上跟踪到肾动脉远侧的位置(本文讨论的其它动静脉植入也能够以这种方式部署)。瓣叶构造1240可打开和关闭以允许血液流动1250。如图所示，可致动瓣叶构造1240以向下打开瓣叶构造1240。
177.在这些情况中的每一个情况中，流量在收缩期和舒张期之间变化。瓣叶构造1240可经由致动构件1244构造成用于设计的工作周期。
178.图13是根据本公开的各个方面的、设置在患者的腔静脉内的图12a-i中所示的留置限流装置的图示。图14是根据本公开的各个方面的、设置在患者的主动脉内的图12a-i中所示的留置限流装置的图示。如图所示，该装置可包括(多个)约束环1280以有助于递送。类似于图9a-b中所示的约束纤维832a-c，约束环1280可用于递送和/或改变通过管道834的流动。
179.当植入在主动脉中时，留置限流装置100构造成通过使主动脉内的流体转向来将血流重新引导至肾动脉中的至少一个中。为了实现增加的肾脏灌注，可增加对肾动脉远侧的血流的阻力，这减少了远侧灌注。增加的肾脏灌注增强了肾脏的生产，并因此移除了流体体积。在某些情况下，留置限流装置构造成在至少部分地在肾动脉远侧的患者主动脉中的管道中产生在约40％至约80％之间的、收窄的流动内腔，并且改变流入主动脉的至少一个分支血管(例如，肾动脉中的一者或两者)的血流。在某些情况下，所引起的限制在标称流量的约50％至约70％之间。
180.当植入在腔静脉中时，留置限流装置100可通过改变腔静脉内的压力以改变来自腔静脉的支血管的血流来增加来自止于腔静脉的支血管(例如，肾静脉)的灌注。在某些情况下，留置限流装置100可构造成在位于至少一个支血管远侧的腔静脉中的管道中产生在约40％至约90％之间的、收窄的流动内腔。将在下面更详细讨论的、通过在肾静脉中降低压力来使用留置限流装置可通过血液动力学而非通过药物学增加肾脏灌注。
181.图15a是根据本公开的各个方面的、处于第一构造的另一示例留置限流装置100的侧视图。图15b是根据本公开的各个方面的、处于第二构造的、图15a中所示的留置限流装置的侧视图。如上所述，管道1354设置在上部部分1350与下部部分1352之间。上部部分1350和下部部分1352可构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置。在某些情况下，上部部分1350和下部部分1352可独立旋转。上部部分1350和下部部分1352中的至少一个的旋转改变导管1354和内腔210的直径，这可限制通过内腔210的血液流过。上部部分1350和下部部分1352
通过多个支柱1360、1362、1364、1366联接于导管204。如图14a-b所示，上部部分1350和下部部分1352具有比中心部分更大的直径。此外，上部部分1350和下部部分1352构造成接触并接合血管壁，如下面参照图14a-b更详细描述的。
182.支柱1360、1362、1364、1366可包括分开的支柱组，这些支柱组沿着导管204联接于不同的部分。例如，第一组支柱1360可沿着导管204在点“d”处联接，第二组支柱1362可沿着导管204在点“c”处联接，第三组支柱1364可沿着导管204在点“b”处联接，第四组支柱1366可沿着导管204在点“a”处联接，
183.在某些情况下，支柱组1360、1362、1364、1366可以联接于上部部分1350和下部部分1352的内区段或外区段。第一组支柱1360可联接于下部部分1352的外周缘并且第二组支柱1362可联接于下部部分1352的内周缘。此外，第三组支柱1364可联接于上部部分1350的内周缘，并且第四组支柱1366可联接于上部部分1350的外周缘。
184.导管204的不同部分可独立地旋转以借助支柱组1360、1362、1364、1366使上部部分1350和下部部分1352中的一个或两个旋转。在某些情况下，导管204的点a、b、c和/或d可构造成旋转。导管204上的这些点的旋转将力传递到支柱组1360、1362、1364、1366以使期望的上部部分1350和下部部分1352旋转。沿一个方向的旋转可限制管道1354，而沿相反方向的旋转可打开管道1354。因此，导管204可构造成改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。
185.在某些情况下，装置100设置在除主动脉或小静脉以外的血管中。在这些情况下，上部部分1350和下部部分1352可构造成改变通过内腔210的血流(血液流量)，以限制血管中的血流，并在患者体内引起生理介导的治疗反应。在某些情况下，上部部分1350和下部部分1352构造成引起生理介导的治疗反应，以包括血管内的外周阻力的增加。上部部分1350和下部部分1352可构造成治疗在血管内的瘘，以及如下面更详细描述地增加血管内的外周阻力。
186.图16a是根据本公开的各个方面的、处于第一构造的、图15a-b中所示的留置限流装置100的俯视图和剖视图，并且图16b是根据本公开的各个方面的、处于第二构造的、图15a-b中所示的留置限流装置以及上部部分1350和下部部分1352的俯视图和侧视图。如图15a-b所示，留置医疗装置100可用于患者的主动脉或腔静脉中的血流的急性改变。留置医疗装置100还可包括导管(未示出)和管道1354以及设置在导管的远端处或从导管的远端延伸的上部部分1350和下部部分1352。如以上详细讨论的，管道1354是装置100的改变限制和改变直径的部分。管道1354以及上部部分1350和下部部分1352包括用于流过主动脉或腔静脉的血流的内腔210。在某些情况下，管道1354包括直径可调节的支架和/或移植物部件。此外，上部部分1350和下部部分1352构造成接触主动脉或腔静脉的血管壁并使管道1354稳定在血管内。管道1354(和/或上部部分1350和下部部分1352)可包括自扩张支架和/或移植物并且可抵靠血管壁扩张并且固定至血管壁或抵靠血管壁对置。导管1354内的支架部分(和/或上部部分1350和下部部分1352)可由切割管编织而成或由切割管形成。
187.在第一构造中，在图15a中示出了管道1354的在上部部分1350和下部部分1352中的至少一个旋转以用于限制之后的直径和长度，并且在图15b中示出了的上部部分1350和下部部分1352中的至少一个在旋转之前的直径和长度。如比较这些构造中的管道1354所示，管道1354的直径响应于上部部分1350和下部部分1352中的至少一个的旋转而减小。在
某些情况下，管道1354的长度响应于上部部分1350和下部部分1352中的至少一个的旋转而增加。
188.上部部分1350和下部部分1352构造成以期望的百分比限制血流(例如，在一个或两个肾动脉远侧的主动脉的管道中产生在约40％至约80％之间的、收窄的流动内腔，以改变流入主动脉的至少一个分支血管中的血流，或者在位于一个或两个肾静脉远侧的腔静脉中的管道中产生在约40％至约90％之间的、收窄的流动内腔，并改变通过一个或两个肾静脉的血流)。
189.在某些情况下并且如以上参照图15a-b更详细描述的，管道可构造成使上部部分1350和下部部分1352中的至少一个旋转以改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流并改变流入一个或两个肾脏中的血流。
190.图17是根据本公开的各个方面的、图15a-b和图16a-b中所示的留置限流装置100的侧视图。如图17所示，留置限流装置100，比如图15-16中所示的装置100，在递送护套324内塌缩。上部部分1350和下部部分1352和管道1354设置在递送直径处。
191.图18是根据本公开的各个方面的、设置在患者的腔静脉内的、处于第一构造的、图15-17中所示的留置限流装置的图示。图19是根据本公开的各个方面的、设置在患者的腔静脉内的、处于第二构造的、图15-17中所示的留置限流装置的图示。图20是根据本公开的各个方面的、设置在患者的主动脉内的、处于第一构造的、图15-17中所示的留置限流装置的图示。图21是根据本公开的各个方面的、设置在患者的主动脉内的、处于第二构造的、图15-17中所示的留置限流装置的图示。在某些情况下，导管204可包括防创伤远侧末端275，如图20所示。
192.当植入在主动脉中时，留置限流装置100构造成通过使主动脉内的流体转向来将血流重新引导至至少一个肾动脉中。为了实现增加的肾脏灌注，可增加对肾动脉远侧的血流的阻力，这减少了远侧灌注。增加的肾脏灌注增强了肾脏的生产，并因此移除了流体体积。在某些情况下，留置限流装置构造成在至少部分地在肾动脉远侧的患者主动脉中的管道中产生在约40％至约80％之间的、收窄的流动内腔，并且改变流入主动脉的至少一个分支血管(例如，肾动脉中的一者或两者)的血流。在某些情况下，收窄的流动内腔在约50％至约70％之间。
193.当植入在腔静脉中时，留置限流装置100可通过改变腔静脉内的压力以改变来自腔静脉的支血管的血流从而增加来自止于腔静脉的支血管(例如，肾静脉)的灌注。在某些情况下，留置限流装置100可构造成在位于至少一个支血管远侧的腔静脉中的管道中产生在约40％至约90％之间的、收窄的流动内腔。将在下面更详细讨论的通过在肾静脉中降低压力来使用留置限流装置可通过血液动力学而非通过药物学增加肾脏灌注。
194.图22是根据本公开的各个方面的、具有流量改变元件的另一示例留置限流装置的侧视图。如图22所示，留置医疗装置100可用于患者的主动脉或腔静脉中的血流的急性改变。留置医疗装置100还可包括导管(未示出)和设置在导管的远端处或从导管的远端延伸的血管对置构件部分314。血管对置构件部分314构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置。如图所示，血管对置构件部分314是外罩套(其可部分或全部由移植物材料、囊体、聚合物材料或另一种类似的材料形成)。血管对置构件部分314构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁对置。在某些情况下，外罩套314构造成扩张并保持装置100抵靠主动脉或腔静脉的血
管壁。
195.在某些情况下，流量改变元件208设置在血管对置构件部分314内。如图22所示，流量改变元件208是内罩套。内罩套208包括内腔210，用于引导脉动通过主动脉或腔静脉的血液流动。内罩套208可构造成改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。在某些情况下，可以是囊体或可膨胀护套的内罩套208构造成通过供应和返回空气、液体、高吸收性聚合物(sap)、聚合物之间的化学反应、非牛顿流体或其它物质通过膨胀端口212来膨胀和缩瘪，以改变对通过内腔210的血流的限制的水平。
196.在固定或对置留置限流装置100之后，流量改变元件208可选择性地膨胀和缩瘪(或选择性地为受限的和不受限的)以改变内腔210的限制的量。囊状物730可由内罩套208和外罩套314之间形成，其在流量改变元件208的内表面的整个周缘(360度)上是一致的，或者形成在流量改变元件208的内表面的多个部分或区段(例如，间隔180度的凹穴)中。
197.在某些情况下，流量改变元件208设置在除主动脉或小静脉以外的血管中。在这些情况下，流量改变元件208可构造成改变通过内腔210的血流，以限制血管中的血流，并在患者体内引起生理介导的治疗反应。在某些情况下，流量改变元件208构造成引起生理介导的治疗反应，以包括血管内的外周阻力的增加。该流量改变元件208可构造成治疗在血管内的瘘，以及如下面更详细描述地增加血管内的外周阻力。
198.图23a是根据本公开的各个方面的、处于第一构造的另一示例留置限流装置100的侧视图。如图23a-b所示，留置医疗装置100可用于患者的主动脉或腔静脉中的血流的急性改变。留置医疗装置100还可包括导管(未示出)和设置在导管的远端处或从导管的远端延伸的血管对置构件部分314。血管对置构件部分314构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁2350对置。
199.在某些情况下，如比较图23a和23b所示，流量改变元件208设置在血管对置构件部分314的外部以收缩血管对置构件部分314的至少一部分。流量改变元件208可以是围绕血管对置构件部分314的周缘设置的一个或多个磁体。作为流量改变元件208的磁体可借助致动器2352致动。致动器2352可构造成激活各磁体，以吸引在一起，从而收缩血管对置构件部分314。以这种方式，磁体改变血管对置构件部分314的内腔210以引导脉动通过主动脉或腔静脉的血液的流动。磁体可构造成改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。在固定或对置留置限流装置100之后，可选择性地激活磁体以改变内腔210的限制的量。
200.在某些情况下，流量改变元件208设置在除主动脉或小静脉以外的血管中。在这些情况下，流量改变元件208可构造成改变通过内腔210的血流，以限制血管中的血流，并在患者体内引起生理介导的治疗反应。在某些情况下，流量改变元件208构造成引起生理介导的治疗反应，以包括血管内的外周阻力的增加。该流量改变元件208可构造成治疗在血管内的瘘，以及如下面更详细描述地增加血管内的外周阻力。
201.图24a是根据本公开的各个方面的处于第一构造的另一示例留置限流装置的侧视图。如图24a-b所示，留置医疗装置100可用于患者的主动脉或腔静脉中的血流的急性改变。留置医疗装置100还可包括导管(未示出)和设置在导管的远端处或从导管的远端延伸的血管对置构件部分314。血管对置构件部分314构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁2350对
置。
202.在某些情况下，如比较图24a和24b所示，流量改变元件208设置在血管对置构件部分314的外部以收缩血管对置构件部分314的至少一部分。流量改变元件208可以是围绕血管对置构件部分314的周缘设置的束紧带。作为流量改变元件208的束紧带可借助致动器2352致动。在某些情况下，束紧带可包括用于聚合物或可激活物质(例如，电活性聚合物)的、在束紧带内直径扩大的通路，该通路从而限制或收缩血管对置构件部分314的至少一部分的直径。因此，束紧带构造成响应于聚合物或可激活物质(例如，电活性聚合物)的激活而限制或收缩血管对置构件部分314的至少一部分的直径。
203.致动器2352可构造成激活聚合物或可激活物质(例如，电活性聚合物)以收缩血管对置构件部分314。以这种方式，束紧带改变血管对置构件部分314的内腔210以引导脉动通过主动脉或腔静脉的血流。束紧带可构造成改变通过内腔210的血流，以限制主动脉或腔静脉中的血流，并改变流入患者的一个或两个肾脏的血流。在固定或对置留置限流装置100之后，可选择性地激活束紧带以改变对内腔210的限制的量。
204.在某些情况下，流量改变元件208设置在除主动脉或小静脉以外的血管中。在这些情况下，流量改变元件208可构造成改变通过内腔210的血流，以限制血管中的血流，并在患者体内引起生理介导的治疗反应。在某些情况下，流量改变元件208构造成引起生理介导的治疗反应，以包括血管内的外周阻力的增加。该流量改变元件208可构造成治疗在血管内的瘘，以及如下面更详细描述地增加血管内的外周阻力。
205.图25a是根据本公开的各个方面的、处于第一构造的另一示例留置限流装置的侧视图。如图25a-b所示，留置医疗装置100可用于患者的主动脉或腔静脉中的血流的急性改变。留置医疗装置100还可包括导管204和设置在导管的远端处或从导管的远端延伸的血管对置构件部分314(例如，移植物或支架移植物)。血管对置构件部分314构造成抵靠主动脉或腔静脉的血管壁2350对置。
206.在某些情况下，如比较图24a和24b所示，流量改变元件208设置在血管对置构件部分314内以扩张，从而限制血管对置构件部分314的内腔210。流量改变元件208可以是居中地设置在血管对置构件部分314内的囊体。囊体的膨胀在血管对置构件部分314的前端处产生漏斗形状。在某些情况下，血管对置构件部分314如图所示地联接于囊体的至少一部分。以这种方式，囊体的膨胀向内拉动血管对置构件部分314的部分以限制内腔210。
207.在某些情况下，流量改变元件208设置在除主动脉或小静脉以外的血管中。在这些情况下，流量改变元件208可构造成改变通过内腔210的血流，以限制血管中的血流，并在患者体内引起生理介导的治疗反应。在某些情况下，流量改变元件208构造成引起生理介导的治疗反应，以包括血管内的外周阻力的增加。该流量改变元件208可构造成治疗在血管内的瘘，以及如下面更详细描述地增加血管内的外周阻力。
208.以上附图示出了可用于急性治疗的装置，这些装置通过植入在血管中以增加进入血管的分支血管的血流，装置设置在该血管中(例如，主动脉和/或腔静脉以及从主动脉和/或腔静脉延伸或通向主动脉和/或腔静脉的分支血管)。在某些情况下，可使用工作周期来致动装置以改变血流。工作周期可与收缩压和舒张压同步。在其它情况下，工作周期(占空比)可基于其它生理信号或可以是随机选择的。此外，可根据患者的活动水平(例如，站立、坐下、睡觉、锻炼、休息)来改变限制的量，以在不切断限制位置下方的循环的情况下调整血
流。如上所述，传感器可感测活动水平并提供反馈以改变限制百分比。
209.此外，在某些情况下，上述装置描述了主动脉或腔静脉的直径限制，然而，限制部分的长度也可能影响主动脉或腔静脉中的限制的量。因此，限制部分的长度和限制部分的直径或周长可进行改变以实现期望的狭窄或限制百分比。
210.进一步地，本文中讨论的装置可植入在血管内以治疗动静脉(av)瘘。av瘘的形成可能导致血管系统内的外周阻力的降低。在av瘘处或邻近av瘘处植入本文中所讨论的装置可将流动阻力增加至标称水平并抵消由av瘘导致的外周阻力的降低。在某些情况下，在av瘘的远侧、av瘘的近侧或横跨av瘘植入装置。测试方法
211.用于限流装置和方法的合适的测试方法的非限制性示例涉及评估患有诱发的心力衰竭(导致射血分数为约30％的冠状动脉微栓塞)的犬科动物的响应。四只犬科动物接纳肾动脉远侧的限流装置，并保留三只用于对照。由装置引发的平均直径狭窄约为60％(约55-约64％的范围)。保持动物存活35天；在整个研究过程中监测血液化学、生物标志物和血液动力学状态。
212.相对于对照组，在测试组中观察到血液动力学状态的改变，表明心脏功能改善和交感神经系统紧张降低。例如，心率和平均动脉压降低，而收缩力相对于对照体有所增加。与对照体相比，这些比较结果得到了诸如pro-bnp(b型尿钠肽)和ngal的生物标志物的积极改变的支持。作为示例，带有植入物的动物产生的尿液多约35％，肌酐含量升高约21％，导致由利尿剂激发引起的血清肌酐的增加减少了约52％。表1示出了研究结果。表1：研究结果表1：研究结果
213.在研究结束时，所有动物(测试物和对照物)接纳80mg(毫克)推注的呋塞米(lasix)(利尿剂)。在这个模型中，健康动物的血清肌酐水平经历的变化最小，而心力衰竭的动物则经历了显著的增加。执行该测试是为了说明该装置在肾脏受压时的影响。表2示出了推注后的结果。表2：推注后结果
214.如以上详细讨论的，当放置在肾动脉远侧的主动脉中时，限流装置可实现类似的结果，以帮助减少与心力衰竭相关的流体超负荷和心脏负荷的症状。装置可在狭窄的近侧增加血压，并且在这样做时，增加肾脏灌注压力，从而增加肾脏灌注。该装置的第二个效果可以是减少raas系统的激活。该装置的有效性是基于对中心血流动力学、左心室(lv)功能、肾功能和生物标志物的评估的。
215.在某些情况下，诱发的狭窄可能对流量或压力几乎没有影响，直到其达到约40％，这之后影响取决于动脉直径和血流速率(血液流量)。狭窄的范围可在约40％至约80％之间，或者在约50％至约70％之间。临床上，可采用踝关节压力、多普勒超声速度或下肢中的其它血液动力学参数的测量值来优化诱发狭窄的幅度，同时确保足够的肢体灌注。
216.说明性的留置医疗装置可包括直径可调节的支架和/或移植物部件。例如，本文中讨论的支架部件可以是直径可调节的，使得装置的伸长可以增加支架部件的直径，并且装置的缩短可以减小支架部件的直径。对于关于直径可调节支架部件的进一步讨论，可参考美国专利第8,936,634号，以获取直径可调节支架部件的教导。此外，本文中讨论的移植物部件也可以是直径可调节的。对于关于直径可调节移植物部件的进一步的讨论，可参考美国专利第6,336,937号和美国专利第9,522,072号，以了解直径可调节移植物部件的教导。此外，留置医疗装置可改变进入肾脏的流量并产生使患者体内发生变化的神经激素反应，如参考图1更详细讨论的。
217.合成聚合物(其可用作移植物部件)的示例包括但不限于尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物，聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚乙醇酸类、聚酯类、聚酰胺类及其混合物、掺混物和共聚物适于用作移植物材料。在一实施例中，所述移植物由(一类)聚酯、多氟代烃以及多孔或无孔的聚氨酯制成，上述聚酯诸如是聚对苯二甲酸乙二醇酯，包括和以及聚芳酰胺，诸如是而上述多氟烃诸如是具有和不具有共聚的六氟丙烯(或)的聚四氟乙烯(ptfe)。在某些情况下，移植物包括在英国专利第1,355,373号、第1,506,432号或第1,506,432号或者在美国专利第3,953,566号或第4,187,390号中描述的膨胀型碳氟聚合物(特别是ptfe)材料。包含在该类优选含氟聚合物中的是聚四氟乙烯(ptfe)、氟化乙烯丙烯(fep)、四氟乙烯(tfe)和全氟(丙基乙烯基醚)的共聚物(pfa)、聚三氟氯乙烯(pctfe)的均聚物、及其与tfe的共聚物、乙烯-三氟氯乙烯(ectfe)、乙烯-四氟乙烯(etfe)的共聚物、聚偏二氟乙烯(pvdf)和聚氟乙烯(pvf)。eptfe由于其广泛用于脉管系统假体而是特别优选的。在某些情况下，移植物包括上面所列的所述材料的组合。在某些情况下，移植物对于体液基本上是不可透的。所述基本上不可透的移植物可由基本上不可透体液的材料制成，或可由处理成或制造成(例如，通过层叠上述或本领域中已知的不同类型的材料)基本上不可透体液的可渗透材料制成。
218.移植物材料的附加的示例包括但不限于，偏二氟乙烯/六氟丙烯六氟丙烯(hfp)、
四氟乙烯(tfe)、偏二氟乙烯、1-氢五氟丙烯、全氟(甲基乙烯基醚)、三氟氯乙烯(ctfe)、五氟丙烯、三氟乙烯、六氟丙酮、六氟异丁烯、氟化聚(乙烯-共-丙烯)(fpep)、聚(六氟丙烯)(phfp)、聚(三氟氯乙烯)(pctfe)、聚(偏二氟乙烯)(pvdf)，聚(偏二氟乙烯-共-四氟乙烯)(pvdf-tfe)、聚(偏二氟乙烯-共-六氟丙烯)(pvdf-hfp)、聚(四氟乙烯-共-六氟丙烯)(ptfe-hfp)、聚(四氟乙烯-共-乙烯醇)(ptfe-val)、聚(四氟乙烯-共-乙酸乙烯酯)(ptfe-vac)、聚(四氟乙烯-共-丙烯)(ptfep)、聚(六氟丙烯-共-乙烯醇)(phfp-val)、聚(乙烯-共-四氟乙烯)(petfe)、聚(乙烯-共-六氟丙烯)(pehfp)、聚(偏二氟乙烯-共-氯三氟乙烯-乙烯)(pvdf-ctfe)及其组合，并且在美国公开第2004/0063805号中描述了附加的聚合物和共聚物。附加的多氟聚合物包括四氟乙烯(tfe)/全氟烷基乙烯基醚(pave)。pave可以是全氟甲基乙烯基醚(pmve)、全氟乙基乙烯基醚(peve)或全氟丙基乙烯基醚(ppve)，如美国公开第2006/0198866号和美国专利第7,049,380号中实质性描述的。其它聚合物和共聚物包括：聚交酯、聚己内酯-乙交酯、聚原酸酯，聚酸酐；聚氨基酸；多糖；聚磷腈；例如peo-plla的聚(醚-酯)共聚物或其掺混物、聚二甲基硅氧烷；聚(乙烯-乙酸乙烯酯)；例如聚(甲基丙烯酸羟乙基甲酯、聚乙烯吡咯烷酮的丙烯酸酯基聚合物或共聚物；诸如聚四氟乙烯的氟化聚合物；纤维素酯以及美国公开第2004/0063805号中描述的任何聚合物和共聚物。
219.如本文所讨论的，移植物部件可通过使用具有至少一个大致平坦表面的、通常为扁平带或带子的联接构件附连到自扩张式支架元件。在某些情况下，带子构件由连续或不连续地涂覆有粘合剂的膨胀型ptfe(eptfe)制成。粘合剂可以是热塑性粘合剂。在某些情况下，热塑性粘合剂可以是氟化乙烯丙烯(fep)。更具体地，eptfe的fep涂覆侧可面向并接触自扩张式支架和移植物部件的外表面，因此将自扩张式支架附连到移植物部件。美国专利第6,042,605号中讨论了将支架附连至移植物的材料和方法。
220.本文中讨论的支架元件可由各种生物可相容的材料制成。这些材料可包括316l不锈钢、钴-铬-镍-钼-铁合金(“钴-铬”)，诸如l605之类的其它钴合金、钽、镍-钛合金(例如，镍钛诺)或其它可生物可相容的金属。在某些情况下，如上面详细讨论的，支架(和移植物)可以是自扩张的。假体可以是囊体可扩张的或自扩张的，或者是非金属的(例如peek、3-d打印材料、pla)。
221.各种金属的、超弹性合金，诸如镍钛诺的各种材料适用于这些支架。材料的主要要求是，即使在制成非常薄的片材或小直径的线材时，它们也合适地具有弹力。经过物理、化学和其它方式处理以产生高弹性的各种不锈钢与诸如钴铬合金(例如，)、铂/钨合金、和尤其是镍钛合金(例如，镍钛诺)之类的其它金属合金是同样合适的。
222.在不脱离本发明的范围的情况下，可以对所讨论的示例实施例进行各种修改和添加。例如，尽管上面描述的实施例涉及特定特征，但是本发明的范围还包括具有特征的不同组合的实施例以及不包括所有所描述的特征的实施例。因此，本发明的范围旨在涵盖落入权利要求范围内的所有这些替代、改型和变型，以及其所有等同物。