一种带单极神经监测功能的剪式超声刀的制作方法

本发明涉及一种医疗器械，尤其是一种兼具神经探测功能和超声刀，具体地说是一种带单极神经监测功能的剪式超声刀。

背景技术：

神经损伤是外科手术最重要的并发症之一，比如喉返神经损伤会引起声音嘶哑或失音，吞咽困难和咳呛，呼吸困难或窒息等问题，严重影响生活质量。在手术中，经常会使用神经监护装置来监测神经，为手术提供帮助。超声刀目前已经是外科手术中最常用的手术器械，它切割速度快、止血效果好、操作简单、安全方便。与传统采用机械手术刀相比，在临床上采用超声刀可大大缩短手术时间，减少患者失血量及输血量，从而降低并发症及手术费用。

现有技术存在以下缺点：1、在进行神经定位时，需要进行组织切割凝血的操作，过程往往需要反复分离神经周围组织，同时需要进行持续的神经刺激，这就需要不断更换器械进行操作，导致手术难度增大和手术时间延长。

因此，有必要对现有的超声刀进行改进，使之适应手术变化的要求。

技术实现要素：

本发明的目的是针对目前超声刀切割时会遇室神经组织而需要更换神经探测设备进行探测，且手术过程往往需要反复剥离神经周围组织，同时需要进行持续的神经刺激，这就需要不断更换器械进行操作，导致手术难度增大和手术时间延长，设计一种带单极神经监测功能的剪式超声刀。

本发明的技术方案是：

一种带单极神经监测功能的剪式超声刀，它包括夹钳1和波导杆4，夹钳1通过绝缘销轴3与波导杆4相连形成能开合的结构、夹钳1和波导杆4除前端的夹持部分外均套装有绝缘套管2；波导杆4的后端的钳柄7上安装有刺激模块5，其特征是：所述的波导杆2上安装有与神经探测设备电气连接的刺激模块5，刺激模块5通过电极线与夹钳1电气连接，以便进行神经探测时、夹钳1前端能将肌电信号送入刺激模块5，刺激模块5还连接有与人体相连并与钳头1形成神经检测回路的皮下电极6。

所述刺激模块5连接有刺激电流调节开关5-1、刺激模块开关5-2和刺激电流显示屏5-3，刺激模块开关5-2用于控制刺激模块5的工作状态，刺激电流调节开关5-1用于控制输入钳头1的刺激电流的大小并在在激电流显示屏5-3上加以显示。

所述的刺激模块开关5-2可以是按键开关，也可以是滑动开关。

所述的刺激电流调节开关5-1可以是旋钮旋转式开关，也可以是拨动式开关。

所述的刺激电流显示屏5-3可以是led显示屏，也可以是数码管显示器。

所述皮下电极6为针式结构或贴片式结构。

本发明的有益效果：

本发明创造性地将神经探测与超声刀相纵使，克服了传统技术偏见，将原本不相干的两件手术器械进行完全的结合，实现了新的功能，取得了意想不到的技术效果。

本发明既具有超声刀的切割凝血功能，同时具有神经定位功能，减少器械反复更换步骤，减少手术时间。

附图说明

图1是本发明的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。

如图1所示。

一种带单极神经监测功能的剪式超声刀，它包括夹钳1和波导杆4，夹钳1通过绝缘销轴3与波导杆4相连形成能开合的结构、夹钳1和波导杆4除前端的夹持部分外均套装有绝缘套管2；波导杆4后端的钳柄7（换能器也安装在钳柄7上，图中未示出）上安装有与神经探测设备电气连接的刺激模块5（与现有技术相同或可采用现有技术自行设计制备），刺激模块5可嵌装在波导杆2后端的钳柄7中，也可在钳柄7上设置插装结构（如图1中所示），将刺激模块5插装在插装结构（册槽或缺口）中，并使刺激模块5通过电极线与夹钳1电气连接，以便进行神经探测时、夹钳1前端能将肌电信号送入刺激模块5，刺激模块5还连接有与人体相连并与钳头1形成神经检测回路的皮下电极6，皮下电极6可为针式结构或贴片式结构。具体而言，刺激模块5还连接有刺激电流调节开关5-1、刺激模块开关5-2和刺激电流显示屏5-3，刺激模块开关5-2用于控制刺激模块5的工作状态，刺激电流调节开关5-1用于控制输入钳头1的刺激电流的大小并在在激电流显示屏5-3上加以显示。刺激模块开关5-2可以是按键开关，也可以是滑动开关。刺激电流调节开关5-1可以是旋钮旋转式开关，也可以是拨动式开关，而刺激电流显示屏5-3可以是led显示屏，也可以是数码管显示器。

本发明的使用方法是：

首先，将皮下电极6插入患者设定区域内，当需要进行神经探测前，将刺激模块开关5-1打开，调节刺激电流调节开关5-2，用于改变刺激电流大小，可以在刺激电流显示器5-3上观察当前刺激电流大小。当使用切割凝血功能时，使用超声刀按钮激发，夹钳1和波导杆4闭合就可以对相应组织进行切割凝血；使用夹钳1的尖端行走在待测区域扫描，当触碰到神经时，神经刺激引起肌电信号，神经监护设备可以识别并进行报警。

本发明未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。

技术特征：

1.一种带单极神经监测功能的剪式超声刀，它包括夹钳（1）和波导杆（4），夹钳（1）通过绝缘销轴（3）与波导杆（4）相连形成能开合的结构、夹钳（1）和波导杆（4）除前端的夹持部分外均套装有绝缘套管（2）；其特征是：波导杆（4）后端的钳柄（7）上安装有刺激模块（5），刺激模块（5）通过电极线与夹钳（1）电气连接，以便夹钳（1）前端接触到组织时，可以输出刺激电流，进行神经探测，刺激模块（5）还连接有与人体相连并与钳头（1）形成神经检测回路的皮下电极（6）。

2.根据权利要求1所述的带单极神经监测功能的剪式超声刀，其特征是：所述刺激模块（5）连接有刺激电流调节开关（5-1）、刺激模块开关（5-2）和刺激电流显示屏（5-3），刺激模块开关（5-2）用于控制刺激模块（5）的工作状态，刺激电流调节开关（5-1）用于控制输入钳头（1）的刺激电流的大小并在在激电流显示屏（5-3）上加以显示。

3.根据权利要求2所述的带单极神经监测功能的剪式超声刀，其特征是：所述的刺激模块开关（5-2）可以是按键开关，也可以是滑动开关。

4.根据权利要求2所述的带单极神经监测功能的剪式超声刀，其特征是：所述的刺激电流调节开关（5-1）可以是旋钮旋转式开关，也可以是拨动式开关。

5.根据权利要求2所述的带单极神经监测功能的剪式超声刀，其特征是：所述的刺激电流显示屏（5-3）可以是led显示屏，也可以是数码管显示器。

6.根据权利要求1所述的带单极神经监测功能的剪式超声刀，其特征是：所述皮下电极（6）为针式结构或贴片式结构。

技术总结
一种带单极神经监测功能的剪式超声刀，它包括夹钳（1）和波导杆（4），夹钳（1）通过绝缘销轴（3）与波导杆（4）相连形成能开合的结构、夹钳（1）和波导杆（4）除前端的夹持部分外均套装有绝缘套管（2）；其特征是：波导杆（4）后端的钳柄（7）上安装有刺激模块（5），刺激模块（5）通过电极线与夹钳（1）电气连接，以便夹钳（1）前端接触到组织时，可以输出刺激电流，进行神经探测，刺激模块（5）还连接有与人体相连并与钳头（1）形成神经检测回路的皮下电极（6）。本发明既具有超声刀的切割凝血功能，同时具有神经定位功能，减少器械反复更换步骤，减少手术时间。

技术研发人员：李健聪;史志刚;徐国安
受保护的技术使用者：江苏百宁盈创医疗科技有限公司
技术研发日：2021.01.12
技术公布日：2021.03.19