本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于防治妇科血症的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
妇科血症是指以子宫或阴道出血为主证的妇科病，血瘀是导致出血的重要病机。临床常见的妇科血症如崩漏、月经过多、经期延长、胎漏、胎动不安、产后恶露不绝等，凡出血日久，量时多时少，或时流时止，色暗时浅时深者，均可按血瘀论治，适当选用活血化瘀的方药防治，多能取效。
近年来已经有多类型的中药组方或西医的质量方法。但本病症状复杂，各种的治疗手段虽能暂时缓解症状，但无明显的突破性进展，疗效也并不理想。
中国专利申请cn104147267a公开了一种治疗妇科血症的中药组合物及其制备方法，对恶露、经期量大、腹痛等症状取得了一定的治疗效果，但所用诸如阿胶、龙骨等药材价格较高，限制了其广泛使用。
中国专利申请cn103961523a公开了一种用于妇科血症的中药，用药成分复杂，制备方法简单，不能充分发挥药用活性成分，没能取得较好的疗效。
综上所述，有待于提供一种配伍合理、标本兼治、用药安全、具有广泛应用前景的用于防治妇科血症的中药组合物及其制备方法。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种用于防治妇科血症的中药组合物及其制备方法和应用。本发明用于防治妇科血症的中药组合物配伍合理、能够有效防治妇科血症且用药安全，标本兼治，为临床治疗提供了新选择。
本发明的技术方案是：
一种用于防治妇科血症的中药组合物，所述中药组合物包括以下组分及质量份数：红花10-30份、杭白芍10-20份、冬凌草5-20份、北五味子10-20份、鸡血藤10-20份、紫荆皮10-30份。
进一步地，所述中药组合物包括以下组分及质量份数：红花15-30份、杭白芍10-15份、冬凌草5-15份、北五味子10-15份、鸡血藤10-15份、紫荆皮20-30份。
进一步地，所述中药组合物包括以下组分及质量份数：红花18份、杭白芍10份、冬凌草8份、北五味子12份、鸡血藤10份、紫荆皮25份。
本发明还提供了一种用于防治妇科血症的中药组合物的制备方法，具体步骤为：
s1：将紫荆皮粉碎，将粉碎后的紫荆皮用石油醚和去离子水超声提取，过滤，得到紫荆皮水层和紫荆皮石油醚层，剩余紫荆皮残渣保留；
s2：将杭白芍、鸡血藤和红花粉碎，将步骤s1剩余紫荆皮残渣与粉碎后的杭白芍、鸡血藤和红花混匀，加水煎煮后，过滤，所得滤液与紫荆皮水层混合，浓缩，制得稠膏a；
s3：将冬凌草和北五味子粉碎，将粉碎后的冬凌草和北五味子通过乙醇回流提取法进行提取，所得滤液浓缩，制得稠膏b；
s4：向紫荆皮石油醚层中加入无水硫酸钠干燥，通过蒸馏回收石油醚，得到紫荆皮挥发油；
s5：将稠膏a和稠膏b混匀烘干，粉碎成细粉，细粉表面均匀喷洒紫荆皮挥发油，干燥，制得该中药组合物。
进一步地，所述步骤s1所述石油醚的加入量为粉碎后的紫荆皮质量的6-10倍，所述去离子水的加入量为粉碎后的紫荆皮质量的8-10倍。
进一步地，所述步骤s1超声功率为100w，超声提取时间为15-30min。
进一步地，所述步骤s3用于回流提取的乙醇为体积分数为60-80％的乙醇水溶液。
进一步地，所述步骤s4所述无水硫酸钠的加入量为紫荆皮石油醚层质量的0.2-0.4％。
本发明中药组合物在制备用于防治妇科血症的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明具有以下优势：
(1)本发明配伍合理，以红花、杭白芍、冬凌草、北五味子、鸡血藤和紫荆皮进行中药组合物的制备，对妇科血症具有明显的疗效，为防治妇科血症提供了新选择。
(2)经过动物试验证明，本发明制得的中药组合物按照100倍的剂量给小鼠服用并观察7天后，小鼠仍存活，验证了该中药组合物的安全性，充分保证了患者的用药安全。
(3)本发明改善了中药组合物的制备方法，将超声提取、煎煮法提取、醇溶液回流提取等工艺合理应用，充分提取了药物中有效成分，显著增强药效。
(4)经试验证实，本发明提供的中药组合物对崩漏、月经过多、经期延长、产后出血等常见妇科血症均有明显疗效，总有效率可达93.2％，并进一步验证了减少该中药组合物的任一组分都不能得到本发明所得的最佳技术效果，具有明显的协同作用。
具体实施方式
以下通过实施例形式的具体实施方式，将本发明的所述内容做进一步解释。但本发明上述主题的范围不仅限于以下实施例。
实施例1、一种用于防治妇科血症的中药组合物
所述用于防治妇科血症的中药组合物包括以下组分及质量份数：红花10份、杭白芍10份、冬凌草5份、北五味子10份、鸡血藤10份、紫荆皮10份。
所述用于防治妇科血症的中药组合物的制备方法，具体步骤为：
s1：将紫荆皮粉碎，将粉碎后的紫荆皮用石油醚和去离子水超声提取，石油醚的加入量为粉碎后的紫荆皮质量的6倍，去离子水的加入量为粉碎后的紫荆皮质量的8倍，超声功率为100w，超声提取时间为15min，超声提取温度为45℃，过滤，得到紫荆皮水层和紫荆皮石油醚层，剩余紫荆皮残渣保留；
s2：将杭白芍、鸡血藤和红花粉碎，将步骤s1剩余紫荆皮残渣与粉碎后的杭白芍、鸡血藤和红花混匀，得中药混合物，加入中药混合物质量8倍的水加热煮沸后继续煎煮1.5h，重复煎煮2次，过滤，所得滤液与紫荆皮水层混合，浓缩，制得稠膏a；
s3：将冬凌草和北五味子粉碎，将粉碎后的冬凌草和北五味子通过体积分数为60％的乙醇水溶液进行回流提取，加入的乙醇水溶液的量为粉碎后的冬凌草和北五味子质量的6倍，提取时间为50min，重复提取2次，所得滤液浓缩，制得稠膏b；
s4：向紫荆皮石油醚层中加入无水硫酸钠干燥，所述无水硫酸钠的加入量为紫荆皮石油醚层质量的0.2％，通过蒸馏回收石油醚，得到紫荆皮挥发油；
s5：将稠膏a和稠膏b混匀烘干，粉碎成细粉，细粉表面均匀喷洒紫荆皮挥发油，干燥，制得该中药组合物。
实施例2、一种用于防治妇科血症的中药组合物
所述用于防治妇科血症的中药组合物包括以下组分及质量份数：红花30份、杭白芍20份、冬凌草20份、北五味子20份、鸡血藤20份、紫荆皮30份。
所述用于防治妇科血症的中药组合物的制备方法，具体步骤为：
s1：将紫荆皮粉碎，将粉碎后的紫荆皮用石油醚和去离子水超声提取，石油醚的加入量为粉碎后的紫荆皮质量的10倍，去离子水的加入量为粉碎后的紫荆皮质量的10倍，超声功率为100w，超声提取时间为30min，超声提取温度为45℃，过滤，得到紫荆皮水层和紫荆皮石油醚层，剩余紫荆皮残渣保留；
s2：将杭白芍、鸡血藤和红花粉碎，将步骤s1剩余紫荆皮残渣与粉碎后的杭白芍、鸡血藤和红花混匀，得中药混合物，加入中药混合物质量10倍的水加热煮沸后继续煎煮3h，重复煎煮2次，过滤，所得滤液与紫荆皮水层混合，浓缩，制得稠膏a；
s3：将冬凌草和北五味子粉碎，将粉碎后的冬凌草和北五味子通过体积分数为80％的乙醇水溶液进行回流提取，加入的乙醇水溶液的量为粉碎后的冬凌草和北五味子质量的10倍，提取时间为80min，重复提取2次，所得滤液浓缩，制得稠膏b；
s4：向紫荆皮石油醚层中加入无水硫酸钠干燥，所述无水硫酸钠的加入量为紫荆皮石油醚层质量的0.4％，通过蒸馏回收石油醚，得到紫荆皮挥发油；
s5：将稠膏a和稠膏b混匀烘干，粉碎成细粉，细粉表面均匀喷洒紫荆皮挥发油，干燥，制得该中药组合物。
实施例3、一种用于防治妇科血症的中药组合物
所述用于防治妇科血症的中药组合物包括以下组分及质量份数：红花15份、杭白芍15份、冬凌草15份、北五味子15份、鸡血藤15份、紫荆皮20份。
所述用于防治妇科血症的中药组合物的制备方法，具体步骤为：
s1：将紫荆皮粉碎，将粉碎后的紫荆皮用石油醚和去离子水超声提取，石油醚的加入量为粉碎后的紫荆皮质量的10倍，去离子水的加入量为粉碎后的紫荆皮质量的10倍，超声功率为100w，超声提取时间为30min，超声提取温度为45℃，过滤，得到紫荆皮水层和紫荆皮石油醚层，剩余紫荆皮残渣保留；
s2：将杭白芍、鸡血藤和红花粉碎，将步骤s1剩余紫荆皮残渣与粉碎后的杭白芍、鸡血藤和红花混匀，得中药混合物，加入中药混合物质量10倍的水加热煮沸后继续煎煮3h，重复煎煮2次，过滤，所得滤液与紫荆皮水层混合，浓缩，制得稠膏a；
s3：将冬凌草和北五味子粉碎，将粉碎后的冬凌草和北五味子通过体积分数为80％的乙醇水溶液进行回流提取，加入的乙醇水溶液的量为粉碎后的冬凌草和北五味子质量的10倍，提取时间为80min，重复提取2次，所得滤液浓缩，制得稠膏b；
s4：向紫荆皮石油醚层中加入无水硫酸钠干燥，所述无水硫酸钠的加入量为紫荆皮石油醚层质量的0.4％，通过蒸馏回收石油醚，得到紫荆皮挥发油；
s5：将稠膏a和稠膏b混匀烘干，粉碎成细粉，细粉表面均匀喷洒紫荆皮挥发油，干燥，制得该中药组合物。
实施例4、一种用于防治妇科血症的中药组合物
所述用于防治妇科血症的中药组合物包括以下组分及质量份数：红花18份、杭白芍10份、冬凌草8份、北五味子12份、鸡血藤10份、紫荆皮25份。
所述用于防治妇科血症的中药组合物的制备方法，具体步骤为：
s1：将紫荆皮粉碎，将粉碎后的紫荆皮用石油醚和去离子水超声提取，石油醚的加入量为粉碎后的紫荆皮质量的8倍，去离子水的加入量为粉碎后的紫荆皮质量的8倍，超声功率为100w，超声提取时间为25min，超声提取温度为45℃，过滤，得到紫荆皮水层和紫荆皮石油醚层，剩余紫荆皮残渣保留；
s2：将杭白芍、鸡血藤和红花粉碎，将步骤s1剩余紫荆皮残渣与粉碎后的杭白芍、鸡血藤和红花混匀，得中药混合物，加入中药混合物质量9倍的水加热煮沸后继续煎煮2.5h，重复煎煮2次，过滤，所得滤液与紫荆皮水层混合，浓缩，制得稠膏a；
s3：将冬凌草和北五味子粉碎，将粉碎后的冬凌草和北五味子通过体积分数为75％的乙醇水溶液进行回流提取，加入的乙醇水溶液的量为粉碎后的冬凌草和北五味子质量的8倍，提取时间为65min，重复提取2次，所得滤液浓缩，制得稠膏b；
s4：向紫荆皮石油醚层中加入无水硫酸钠干燥，所述无水硫酸钠的加入量为紫荆皮石油醚层质量的0.4％，通过蒸馏回收石油醚，得到紫荆皮挥发油；
s5：将稠膏a和稠膏b混匀烘干，粉碎成细粉，细粉表面均匀喷洒紫荆皮挥发油，干燥，制得该中药组合物。
对比例1、一种用于防治妇科血症的中药组合物
本对比例与实施例4的组成和制备方法类似，不同之处在于，所述中药组合物包括以下组分及质量份数：红花20份、杭白芍12份、冬凌草10份、北五味子14份、紫荆皮27份。
本对比例没有加入鸡血藤。
对比例2、一种用于防治妇科血症的中药组合物
本对比例与实施例4类似，不同之处在于，所述中药组合物包括以下组分及质量份数：红花23份、杭白芍15份、冬凌草13份、北五味子17份、鸡血藤15份。
本对比例没有加入紫荆皮。
所述用于防治妇科血症的中药组合物的制备方法，具体步骤为：
s1：将杭白芍、鸡血藤和红花粉碎，将粉碎后的杭白芍、鸡血藤和红花混匀，得中药混合物，加入中药混合物质量9倍的水加热煮沸后继续煎煮2.5h，重复煎煮2次，过滤，所得滤液混合，浓缩，制得稠膏a；
s2：将冬凌草和北五味子粉碎，将粉碎后的冬凌草和北五味子通过体积分数为75％的乙醇水溶液进行回流提取，加入的乙醇水溶液的量为粉碎后的冬凌草和北五味子质量的8倍，提取时间为65min，重复提取2次，所得滤液浓缩，制得稠膏b；
s3：将稠膏a和稠膏b混匀烘干，粉碎成细粉，干燥，制得该中药组合物。
对比例3、一种用于防治妇科血症的中药组合物
本对比例与实施例4类似，中药组合物的组分及质量份数相同，不同之处在于，所述中药组合物的制备方法为：
s1：将杭白芍、鸡血藤和红花粉碎混匀，得中药混合物，加入中药混合物质量9倍的水加热煮沸后继续煎煮2.5h，重复煎煮2次，过滤，所得滤液混合，浓缩，制得稠膏a；
s2：将冬凌草、紫荆皮和北五味子粉碎，将粉碎后的冬凌草、紫荆皮和北五味子通过体积分数为75％的乙醇水溶液进行回流提取，加入的乙醇水溶液的量为粉碎后的冬凌草、紫荆皮和北五味子质量的8倍，提取时间为65min，重复提取2次，所得滤液浓缩，制得稠膏b；
s3：将稠膏a和稠膏b混匀烘干，粉碎成细粉，干燥，制得该中药组合物。
对比例4、一种用于防治妇科血症的中药组合物
按照中国专利申请cn103961523a制得的中药组合物。
现结合以下试验，对本发明进一步详述：
试验1、动物试验
试验对象：实施例1-4和对比例1-3制得的中药组合物。
试验方法：取km小鼠(辽宁长生生物-货号-cs-003)80只，雌雄各半，体重在18-22g，健康活泼，共分为8组，包括实施例1-4组、对比例1-3组和对照组，1日内灌胃1次，共进行7天，观察7天后小鼠状况，每组的试验方式如表1所示：
表1：安全性试验
试验结果：本发明对小鼠所用剂量为60kg成人所用剂量的100倍，7天后实施例组、对比例组和对照组小鼠均无死亡，证实了本发明提供的中药组方安全且无副作用。
试验2、临床试验
试验对象：实施例4和对比例1-4制得的中药组合物。
试验方法：经中医辨证诊断，入组220例符合妇科血症的临床志愿者，年龄范围在20-46岁，包括崩漏患者50名、月经过多患者60名、经期延长患者60名、产后出血患者50名，分实施例4组和对比例1-4组共计5组(每组包括崩漏患者10名、月经过多患者12名、经期延长患者12名、产后出血患者10名)，每组服用相应中药组合物制得的汤剂，1日2次，每次汤剂中所含中药组合物1.25g；
疗效标准：
明显有效：按剂量用药5天内阴道出血停止，月经周期和经量均有改善。
有效：按剂量用药10天内阴道出血停止，月经周期和经量均有改善。
无效：按剂量用药10天后阴道出血，月经周期和经量物明显改善。
总有效率＝(有效人数+明显有效人数)受试总人数。
试验结果：如表2所示：
表2：不同配方对妇科血症患者的效果影响
由表2可知，实施例4组相较于对比例组取得了更好的效果，而对比例1和对比例2组对中药组合物的配方进行删减其中的某一组分会使得有效率明显下降，本发明作为一个整体，是通过不同组分间的相互作用而提升疗效，改变配方及比例不能获得优于实施例组的效果，而对比例3可知，改变制备方法也会在一定程度上影响药效，实施例的制备方法应当更好，而对比例4为已知专利的配方，并不能取得优于本发明的技术效果。