1.一种盐酸小檗碱颗粒剂,其特征在于:由颗粒a和颗粒b构成,所述颗粒a包括盐酸小檗碱和阻滞剂;所述颗粒b包括填充剂、甜味剂、粘合剂、香精、色素和助流剂。
2.根据权利要求1所述盐酸小檗碱颗粒剂,其特征在于:所述颗粒a和颗粒b还包括水、乙醇中的一种或混合溶剂。
3.根据权利要求1或2所述盐酸小檗碱颗粒剂,其特征在于:所述颗粒a和颗粒b重量份为:盐酸小檗碱1~10份,阻滞剂1~50份;填充剂10~90份,甜味剂1~20份,粘合剂1~10份,香精≤3份,色素≤1份,助流剂≤6份。
4.根据权利要求3所述盐酸小檗碱颗粒剂,其特征在于:所述阻滞剂选自硬脂酸、羟丙甲基纤维素、山嵛酸甘油酯、单油酸甘油酯的一种或几种混合物;所述甜味剂选自甜菊素、阿斯帕坦、蔗糖、糖精钠等的一种或几种混合物。
5.根据权利要求3所述盐酸小檗碱颗粒剂,其特征在于:所述填充剂为甘露醇、无水葡萄糖、山梨醇的一种或混合物;所述色素为黄色、橙色、柠檬黄的有机色素的一种或混合物;所述助流剂为微粉硅胶、硬脂酸镁的一种或混合物。
6.根据权利要求3所述盐酸小檗碱颗粒剂,其特征在于:所述粘合剂选自羧甲基纤维素钠、聚维酮、羟丙基纤维素、纯化水的一种或几种混合物;所述香精选自樱桃香精、水蜜桃香精、橘味香精的一种或几种混合物。
7.根据权利要求1~6任一项所述盐酸小檗碱颗粒剂的制备方法,其特征在于,所述盐酸小檗碱颗粒剂由颗粒a和颗粒b按照重量比为5:7~10放入混合机中,以转速为5~20rpm,时间5~15min混合而得。
8.根据权利要求7所述盐酸小檗碱颗粒剂的制备方法,其特征在于:包括颗粒a的制备方法,所述颗粒a制备方法采用制粒i工艺,所述制粒i工艺包括以下步骤:
s1原料混合,依次称取所述纯化水和乙醇先混合均匀作为溶剂备用,阻滞剂、盐酸小檗碱依次放入制粒机中进行搅拌混合均匀;
s2调节颗粒度,将混合好的所述溶剂均匀添加到制粒机中,使所述阻滞剂和盐酸小檗碱形成均匀的湿颗粒,并通过孔径为0.8~1.2mm的旋转式制粒模板进行湿整粒;
s3干燥处理,将得到的湿颗粒放入流化沸腾干燥机中进行干燥,所述干燥温度55~65℃,风量30~40m3/h,然后再通过孔径为0.8~1.2mm的旋转式制粒模板进行干整粒,得到所述颗粒a。
9.根据权利要求7所述盐酸小檗碱颗粒剂的制备方法,其特征在于:还包括颗粒b的制备方法,所述颗粒b制备方法采用制粒ii工艺,所述制粒ii工艺包括以下步骤:
s4辅料混合,先将所述粘合剂用所述溶剂搅拌溶解45~55min,直到完全溶解;然后将所述填充剂、甜味剂、色素、香精和助流剂依次放入制粒机中搅拌混合均匀;
s5调节粘度,将溶解好的粘合剂溶液,均匀添加到制粒机中,形成均匀的湿颗粒,并通过孔径为0.8~1.2mm的旋转式制粒模板进行湿整粒;
s6烘干处理,将得到的湿颗粒放入流化沸腾干燥机中进行干燥,所述干燥温度55~65℃,风量30~40m3/h,然后再通过孔径为0.8~1.2mm的旋转式制粒机进行干整粒,得到所述颗粒b。
10.根据权利要求8或9所述盐酸小檗碱颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述制粒机中搅拌转速和切碎转速的转速为5~20rpm,搅拌时间2~15min。