1.一种注射用奥扎格雷钠,其特征在于,每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为:奥扎格雷钠20g,注射用水定容至1000ml。
2.根据权利要求1所述的注射用奥扎格雷钠,其特征在于,每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为:奥扎格雷钠40g,注射用水定容至2000ml。
3.一种权利要求1~2中任一项所述注射用奥扎格雷钠的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)称取处方量的奥扎格雷钠,加入注射用水全量的75%搅拌使之溶解后,控制溶液的ph值为8.0~9.5,加注射用水定容至全量;
(2)加入活性炭脱色过滤;
(3)灌装,得到半完成品;
(4)冷冻干燥:取半完成品置于冷冻机中,降温至-40℃预冻2~3小时;抽真空,升温至-30℃进行升华,升华时间为15h;再升温至30℃干燥4h后取出,封口,轧盖进行包装。
4.根据权利要求3所述的注射用奥扎格雷钠的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,加入液体总量0.03%的活性炭在40℃条件下脱色20分钟。
5.根据权利要求4所述的注射用奥扎格雷钠的制备方法,其特征在于,用0.45μm微孔滤膜进行初过滤,再用0.22μm微孔滤膜进行除菌过滤。
6.根据权利要求3所述的注射用奥扎格雷钠的制备方法,其特征在于,步骤(4)中,预冻后设置冷冻机真空度≤20pa。
7.根据权利要求3所述的注射用奥扎格雷钠的制备方法,其特征在于,升华的升温速率为2~3℃/h。