针护罩的制作方法

针护罩


背景技术：

1.静脉(iv)导管系统通常用于多种输注疗法。例如，iv导管系统可以用于将诸如生理盐溶液、各种药物和全肠胃外营养物的流体输注到患者体内。iv导管系统还可以用于从患者体内抽血。
2.常见类型的iv导管系统是套针式外周静脉(“iv”)导管(“pivc”)。顾名思义，套针式导管可以安装在具有尖锐远侧末端的针上。导管和针可以组装成使得针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，并且针头的斜面背离患者的皮肤。导管和针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中。
3.在导管插入患者的脉管系统后，将针从导管和导管适配器中抽出。为了防止与针的尖锐远侧末端接触，针组件通常可以包括护罩，一旦导引器从导管适配器中抽出，护罩就隔离远侧末端。
4.本文声明保护的主题并不限于解决任何缺点或仅在诸如上文所描述的环境中操作的实施例。相反，提供该背景仅仅是为了说明其中可以实践本文中所描述的一些实现方式的一个示例性技术领域。


技术实现要素：

5.本发明总体上涉及用于外周静脉导管(pivc)或其它iv导管系统的针的护罩。护罩可以由单片材料形成，该单片材料可以弯曲以形成顶部部分、底部部分、近侧部分、顶部远侧部分和底部远侧部分。近侧部分可以形成近侧针开口，并且顶部或底部远侧部分可以形成远侧针开口，从而在护罩位于导管适配器的内腔中时允许针延伸穿过护罩。当针的远侧末端向近侧缩回时，护罩可以从解锁位置转换到其中远侧末端将保持在护罩内的锁定位置。
6.在一些实施例中，用于针的护罩可以包括顶部部分，所述顶部部分形成顶表面和从顶表面向下延伸的相对的侧表面。在一些实施例中，护罩可以包括底部部分，所述底部部分形成底表面和从底表面向上延伸的相对的侧表面。在一些实施例中，护罩可以包括将顶部部分和底部部分互连的近侧部分。在一些实施例中，近侧部分可以形成近侧针开口。在一些实施例中，护罩可以包括从顶表面向下延伸的顶部远侧部分。在一些实施例中，护罩可以包括从底表面向上延伸的底部远侧部分。在一些实施例中，当护罩处于解锁位置时，顶部远侧部分和底部远侧部分可以间隔开以暴露远侧针开口。在一些实施例中，当护罩处于锁定位置时，顶部远侧部分和底部远侧部分可以不露出远侧针开口。
7.在一些实施例中，顶部远侧部分可以包括一个或多个凸片，并且底部远侧部分可包括用于接收所述一个或多个凸片以将护罩保持在锁定位置的一个或多个凹口。在一些实施例中，远侧针开口可以形成在顶部远侧部分中。在一些实施例中，两个凸片可以位于顶部远侧部分的相对侧，并且远侧针开口可以形成在两个凸片之间。在一些实施例中，两个凹口可以位于底部远侧部分的相对侧。
8.在一些实施例中，当护罩处于解锁位置时，顶部远侧部分和底部远侧部分可以不
重叠，而当护罩处于锁定位置时，顶部远侧部分和底部远侧部分可以重叠。在一些实施例中，当护罩处于解锁位置时，顶部部分的相对的侧表面可以与底部部分的相对的侧表面部分重叠，而当护罩处于锁定位置时，顶部部分的相对的侧表面可以与底部部分的相对的侧表面完全重叠。
9.在一些实施例中，在针穿过近侧针开口和远侧针开口时，顶表面和底表面可以各自形成用于将护罩保持在导管适配器内的突起。在一些实施例中，顶部部分、底部部分、近侧部分、顶部远侧部分和底部远侧部分都可以由单片材料形成。在一些实施例中，单片材料可以是金属片。
10.在一些实施例中，静脉导管系统可以包括导管组件，该导管组件具有形成内腔的导管适配器和从导管适配器向远侧延伸的导管。在一些实施例中，静脉导管系统可以包括针组件，该针组件具有针座和从针座向远侧延伸的针。在一些实施例中，针组件可以配置成联接到导管组件，以使得针延伸穿过导管适配器的内腔和导管。在一些实施例中，静脉导管系统可以包括位于导管适配器的内腔中的护罩。在一些实施例中，护罩可以包括顶部部分，所述顶部部分形成顶表面和从顶表面向下延伸的相对的侧表面。在一些实施例中，护罩可以包括底部部分，所述底部部分形成底表面和从底表面向上延伸的相对的侧表面。在一些实施例中，护罩可以包括将顶部部分和底部部分互连的近侧部分。在一些实施例中，近侧部分可以形成近侧针开口。在一些实施例中，护罩可以包括从顶表面向下延伸的顶部远侧部分。在一些实施例中，护罩可以包括从底表面向上延伸的底部远侧部分。在一些实施例中，当针组件联接到导管适配器时，针可以延伸穿过护罩的近侧针开口和远侧针开口，从而将护罩保持在解锁位置，而当针组件从导管组件向近侧缩回以使得针的远侧末端穿过远侧针开口时，护罩可以转变到锁定位置，在所述锁定位置中，针的远侧末端被防止向远侧穿过远侧针开口。
11.在一些实施例中，护罩的顶表面和底表面可以各自形成突起。在一些实施例中，导管适配器可以包括狭槽，当护罩处于解锁位置时，狭槽可以接收形成在顶表面和底表面中的突起。在一些实施例中，顶部远侧部分可以包括一个或多个凸片，并且底部远侧部分可包括用于接收一个或多个凸片以将护罩保持在锁定位置的一个或多个凹口。在一些实施例中，远侧针开口可以形成在顶部远侧部分中。在一些实施例中，两个凸片可以位于顶部远侧部分的相对侧，并且两个凹口可以位于底部远侧部分的相对侧。在一些实施例中，导管组件可以包括定位在导管适配器的内腔中位于护罩远侧的的隔膜。在一些实施例中，当针组件联接到导管组件时，针可以延伸穿过隔膜。在一些实施例中，顶部部分、底部部分、近侧部分、顶部远侧部分和底部远侧部分都可以由单片材料形成。
12.在一些实施例中，外周静脉导管可以包括导管组件，该导管组件具有形成内腔的导管适配器和从导管适配器向远侧延伸的导管。在一些实施例中，外周静脉导管可以包括针组件，该针组件具有针座和从针座向远侧延伸的针。在一些实施例中，针组件可以配置成联接到导管组件，以使得针延伸穿过导管适配器的内腔和导管。在一些实施例中，外周静脉导管可以包括位于导管适配器的内腔中的护罩。在一些实施例中，护罩可以由单片材料形成。在一些实施例中，护罩可以包括顶部部分，所述顶部部分形成顶表面和从顶表面向下延伸的相对的侧表面。在一些实施例中，护罩可以包括底部部分，所述底部部分形成底表面和从底表面向上延伸的相对的侧表面。在一些实施例中，护罩可以包括将顶部部分和底部部
分互连的近侧部分。在一些实施例中，近侧部分可以形成近侧针开口。在一些实施例中，护罩可以包括从顶表面向下延伸的顶部远侧部分。在一些实施例中，护罩可以包括从底表面向上延伸的底部远侧部分。在一些实施例中，当针组件联接到导管适配器时，针可以延伸穿过护罩的近侧针开口和远侧针开口，从而将护罩保持在解锁位置，而当针组件从导管组件向近侧缩回以使得针的远侧末端穿过远侧针开口时，护罩可以转变到锁定位置，在所述锁定位置中，针的远侧末端被防止向远侧穿过远侧针开口。
13.在一些实施例中，护罩的顶表面和底表面可以各自形成突起。在一些实施例中，导管适配器可以包括狭槽，当护罩处于解锁位置时，狭槽接收形成在顶表面和底表面中的突起。在一些实施例中，顶部远侧部分可以包括一个或多个凸片，以及底部远侧部分可包括一个或多个凹口，该凹口用于接收一个或多个凸片以将护罩保持在锁定位置。
14.应当理解，以上概述和以下详述都仅是实例且是解释性的，而不限制受权利要求书保护的本发明。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解，在不脱离本发明的各种实施例的范围的情况下，可以组合实施例，或者可以利用其他实施例，并且可以进行结构改变，除非受权利要求书保护。因此，以下详细描述不应视为限制性的。
附图说明
15.将通过使用附图利用附加的特异性和细节来描述和解释示例性实施例，其中：
16.图1a示出了根据一些实施例配置的pivc；
17.图1b示出了从导管组件移除时图1a的pivc的针组件，包括根据一些实施例配置的护罩如何固定针的远侧末端；
18.图2a至图2c分别是当护罩处于解锁位置时根据一些实施例配置的护罩的顶部立体图、远视图和侧视图；
19.图3是根据一些实施例的图2a至图2c的护罩的预组装视图；
20.图4是根据一些实施例的图2a至图2c的护罩处于锁定位置时的顶部立体图；
21.图5是根据一些实施例的图1a的pivc的导管适配器的独立视图；
22.图5a是根据一些实施例的导管适配器的横截面视图；
23.图6a是根据一些实施例的图1a的pivc的横截面视图，其示出了针尚未从导管中抽出；以及
24.图6b是根据一些实施例的图1a的pivc的截面图视图，其示出了针已经缩回以将远侧末端定位在图2a至图2c的护罩内。
具体实施方式
25.图1a提供了根据本公开的一些实施例配置的pivc 100的示例。pivc 100可以包括导管组件110和针组件120。导管组件110可以包括导管适配器111，导管112可以从导管适配器向远侧延伸。针组件120可以包括针座121，针122可以从针座向远侧延伸。针组件120可以插入导管适配器111的近端116，以将针组件120联接到导管组件110，这又可以使得针122的远侧末端122a从导管112向远侧延伸。导管适配器111可以包括位于导管适配器的相对侧上的一对狭槽115。在一些实施例中，导管适配器111可以包括延伸端口113，延伸组件114可以通过该延伸端口集成到pivc 100中。
26.图1b示出了从导管适配器111抽出和分离之后的针组件120。根据一些实施例，可以在pivc 100内采用护罩200，以在抽出针组件120时固定针122的远侧末端122a。在一些实施例中，针122可以包括横截面积扩大的区段或“凸块”122b，该横截面积扩大的区段或“凸块”122b可以防止针122与护罩200分离，如下面进一步描述的。
27.图2a至图2c分别是示出了当护罩200处于解锁位置时隔离的护罩200的顶部立体图、远视图和侧视图。该解锁位置可以表示在远侧末端122a缩入护罩200之前护罩200的状态。相反，图3是示出处于锁定位置的护罩200的顶部立体图。该锁定位置可以表示在远侧末端122a已经缩入护罩200中并且护罩200正在或已经与导管适配器111分离之后护罩200的状态。图4示出了处于预组装状态的护罩200，并表明护罩200可以由单片扁平材料(例如，金属片)制成，然后折叠到图2a至图2c所示的解锁位置。
28.如图2a至图4所示，护罩200可以包括由近侧部分250连接的顶部部分210和底部部分230。术语“顶部”和“底部”是相对于图中护罩200的取向使用的，并且仅旨在区分这两个部分，而不应被解释为在使用pivc期间要求顶部部分位于顶部。事实上，在一些实施例中，护罩200可以沿任一取向定位在导管适配器111内，这将在下面变得显而易见。相反，近侧部分250中的术语“近端”旨在表示在使用过程中近侧部分250将朝向近侧定向(即远离远侧末端122a)。护罩200还可以包括与近侧部分250相对从顶部部分210延伸的顶部远侧部分220、和与近侧部分250相对从底部部分230延伸的底部远侧部分240。在使用护罩200的过程中，顶部远侧部分220和底部远侧部分240将朝向远侧定向。
29.在一些实施例中，顶部部分210可以包括顶表面210a和侧表面210b、210c，侧表面可以是相对的、并且从顶表面210a向下延伸。在一些实施例中，参考图4，可以通过相对于顶表面210a向下折叠相对的侧表面210b、210c，来形成顶部部分210。类似地，在一些实施例中，底部部分230可以包括底表面230a和相对的侧表面230b、230c，所述侧表面可以从底表面230a向上延伸。在一些实施例中，参考图4，可以通过相对于底表面230a向上折叠相对的侧表面230b、230c，来形成底部部分230。
30.在一些实施例中，顶表面210a的宽度(w1)可以不同于底表面230a的宽度(w2)。例如，w1可以小于w2，从而当组装护罩200时，侧表面210b、210c可以位于侧表面230b、230c的内部。可选地，w2可以小于w1，从而当组装护罩200时，侧表面230b、230c可以位于侧表面210b、210c的内部。在一些实施例中，诸如图4所示，近侧部分250的宽度可以是渐缩的，以匹配顶表面210a和底表面230a的相应宽度。在一些实施例中，顶部部分210的长度(l1)可以不同于底部部分230的长度(l2)。例如，l1可以小于l2，从而当组装护罩200时，顶部远侧部分220可以位于底部远侧部分240的内部。可选地，l2可以小于l1，从而当组装护罩200时，底部远侧部分240可以位于顶部远侧部分220的内部。在一些实施例中，侧表面210b、210c、230b和230c相对于近侧部分250的宽度可以配置成当护罩200处于如图3所示的锁定位置时，使得侧表面210b、210c与侧表面230b、230c重叠。通过重叠，一旦远侧末端122a缩回到护罩200中，这些侧表面可以防止远侧末端122a在侧表面之间通过。
31.在一些实施例中，突起211可以形成在顶表面210a上，并且突起231可以形成在底表面230a上。在一些实施例中，突起211和231可以对齐，使得当护罩200处于水平定向时，突起211可以位于突起231竖直上方(或下方)。在此类实施例中，导管适配器111中的相对的狭槽115也可以对齐，以接收突起211、231，诸如图5a所示。然而，在其它实施例中，突起211可
以相对于突起231偏移，在这种情况下，相对的狭槽115可以相应地偏移。
32.在一些实施例中，顶部远侧部分220可以包括向远侧延伸的一个或多个凸片221。在一些实施例中，两个凸片221可以形成在顶部远侧部分220的相对侧上。在一些实施例中，每个凸片221可以通过向下折叠顶部远侧部分220的一部分而形成，使得每个凸片221可以向远侧和向上延伸。在一些实施例中，顶部远侧部分220可以包括远侧针开口222，当护罩200处于解锁位置时，针122可以延伸穿过该远侧针开口。在一些实施例中，远侧针开口222可以位于凸片221之间，其中在针122和远侧针开口222之间具有间隙。在一些实施例中，远侧针开口222可以接触针122的表面，该针可以滑动穿过远侧针开口222和/或被预张紧。在一些实施例中，近侧部分250可以包括近侧针开口251，该近侧针开口的尺寸也可以允许针122穿过、但不允许凸块122b穿过。在一些实施例中，针122可以响应于移动穿过近侧针开口251而受到低拖曳力。
33.在一些实施例中，底部远侧部分240可以包括对应于顶部远侧部分220的一个或多个凸片221的一个或多个凹口241。例如，在一些实施例中，两个凹口241可以形成在底部远侧部分240的相对侧上，并且可以与形成在顶部远侧部分220的相对侧上的两个凸片221对齐。在一些实施例中，每个凹口241可以定位在底部远侧部分220内，使得底部远侧部分220的一部分保持定位在凹口上方。
34.在一些实施例中，远侧针开口222可以形成在底部远侧部分240中，而不是顶部远侧部分220中。类似地，在一些实施例中，凸片221可以形成在底部远侧部分240中，而凹口241可以形成在顶部远侧部分220中。因此，护罩200的实施例包括在顶部远侧部分220和底部远侧部分240上的远侧针开口222、凸片221和凹口241的多种布置和定向。
35.在一些实施例中，当护罩200处于解锁位置时，远侧针开口222可以至少部分地位于底部远侧部分240上方，使得针122可以经由近侧针开口251和远侧针开口222穿过护罩200。在该解锁位置，当针122保持在远侧针开口222内时，针122可以接触顶部远侧部分220和底部远侧部分240，以防止护罩200转变到锁定位置。然而，当针122的远侧末端122a向近侧缩回到护罩200中时，顶部远侧部分220和底部远侧部分240可以朝向彼此移动，以使得凸片221插入凹口241中。在一些实施例中，凸片221和凹口241之间的接合可以将护罩200保持在锁定位置。例如，因为凸片221可以朝向远侧和向上定向，所以当凸片221被包含在凹口241中时，凸片221可以接触底部远侧部分240，以防止顶部部分210枢转远离底部部分230。在一些实施例中，顶部远侧部分220和底部远侧部分240可以配置成当护罩200处于锁定位置时充分重叠，以使远侧针开口222由底部远侧部分240覆盖。在此类实施例中，一旦护罩200处于锁定位置，即使针122的远侧末端122a位于远侧针开口222内，底部远侧部分240也将防止远侧末端122a从护罩200向远侧伸出去。在一些实施例中，顶部远侧部分220和底部远侧部分240可以分别至少与顶表面210a和底表面230a一样宽，并且可以分别邻接侧表面210b、210c和侧表面230b、230c，以防止远侧末端122a从其间穿过。
36.在一些实施例中，护罩200的上述构造可以使得能够通过冲压单片材料来制造护罩200。例如，可以将具有图4所示形状的单片金属放置在压机中，在压机中可以冲压金属片以形成突起211、231和凸片221。在此类实施例中，一旦冲压金属片，它可以折叠到解锁位置。
37.图5是示出根据一些实施例的导管适配器111的顶部(或底部)立体图，并且图5a是
相应的横截面视图。如图所示，导管适配器111可以形成内腔111a，并且可以包括可以狭槽115，狭槽可以朝向近端116定位。如上所述，狭槽115可以被定位在导管适配器111内，以接收突起211和231。在一些实施例中，如图5和图5a所示，狭槽115可以完全延伸穿过导管适配器111的侧壁，而在其它实施例中，狭槽115可以包括在侧壁的内表面中不延伸穿过侧壁的外表面的内部压口(indentation)。
38.图6a和图6b是示出pivc 100的顶部(或底部)截面立体图。图6a示出当针组件120未从导管组件110中抽出时的pivc 100。相反，图6b示出针组件120正在抽出时的pivc 100。在一些实施例中，隔膜117可以被定位在狭槽115远侧的内腔111a内，从而在针组件120联接到导管组件110时将护罩200容纳在内腔111a内。在一些实施例中，针122可以穿过隔膜117。在一些实施例中，内腔111a可以不包括隔膜117。在一些实施例中，在针组件120联接到导管组件110的情况下，护罩200可以定位成使得突起211和231插入狭槽115中。在一些实施例中，在针122延伸穿过近侧针开口251时，顶部部分210和底部部分230可以被迫使分开，从而使突起211、231保持在狭槽115内。换句话说，在一些实施例中，近侧针开口251可以配置成使得针122的被包含在近侧针开口251中的部分将顶部部分210和底部部分230保持为充分间隔开，以防止突起211、231脱离狭槽115，同时针122保持在近侧针开口251中。
39.在一些实施例中，在导管112已经插入患者的脉管系统之后，可以从导管组件110向近侧缩回针组件120。针组件120的这种向近侧缩回可以导致针122的远侧末端122a向近侧越过顶部远侧部分220。在针122不再位于远侧针开口222中的情况下，顶部部分210和底部部分230可以朝向彼此自由地枢转。在一些实施例中，当远侧末端122a已经进入护罩200时，针122的向近侧运动可以导致凸块122b接触近侧部分250。因为凸块122b可以具有比近侧针开口251更大的横截面积，所以作用在针组件120上的持续向近侧力可以导致护罩200被从导管适配器111向近侧拉动。在一些实施例中，在向近侧拉动护罩200时，可形成倾斜外表面的突起211、231可以导致顶部部分210和底部部分230朝向彼此向内枢转。这种向内枢转可以导致凸片221插入凹口241中，从而锁定护罩200，并且还可以导致突起211、231退出狭槽115，从而使得护罩200能够从导管适配器111中缩回。在护罩200与导管适配器111分离之后，凸片221和凹口241之间的接合可以将护罩200保持在锁定位置。
40.在一些实施例中，顶部远侧部分220和底部远侧部分240可以配置成在针122延伸进入或穿过隔膜117时不接触针122。例如，在图6a中，底部远侧部分240的尺寸设置成位于隔膜117的中心点下方，针122延伸穿过该中心点。结果，当针122位于隔膜117内时，针122可以保持在底部远侧部分240上方。类似地，远侧针开口222的尺寸和位置可以设置在顶部远侧部分220内，从而在远侧末端122a从隔膜117缩回之前，顶部远侧部分220没有任何部分接触针122。以此方式，当针122通过隔膜117抽出时，可以防止顶部远侧部分220和底部远侧部分240在针122上施加拖曳力。
41.本文中所叙述的所有示例和条件语言都旨在用于教学目的以帮助读者理解本发明和发明人为促进本领域所贡献的理念，并且将被解释为不限于此类具体叙述的示例和条件。尽管已详细描述了本发明的实施例，但是应理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。