延伸套件以及相关的系统和方法与流程

1.本发明涉及延伸套件以及相关的系统和方法。


背景技术：

2.导管通常用于各种输注疗法。例如，导管可以用于将诸如常规生理盐水溶液、各种药物和全肠外营养输注液的流体输注到患者体内。导管还可以用于从患者体内抽取血液以获得血液样本。
3.一种常见类型的导管是套针(over
‑
the
‑
needle)外周静脉内(“iv”)导管。顾名思义，可以将套针式导管安装在具有尖锐的远侧末端的导引针上。可以将导管和导引针组装成使得导引针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，其中使针的斜面朝上背向于患者的皮肤。导管和导引针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中。
4.为了验证导引针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认导管组件的闪回腔中存在血液的“闪回”情况。一旦已经确认了针的放置，临床医生可以暂时阻塞脉管系统中的流并拔出针而将导管留在适当位置以供将来进行血液抽取、流体输注或探针接入。
5.由于多种原因，使用导管进行血液抽取或输注可能是困难的，特别是当导管在患者体内的留置时间超过一天时更是如此。例如，当将导管长时间插入留在患者体内时，导管可能更容易变窄、塌陷、扭结、被碎屑(例如，纤维蛋白、血小板凝块或血栓)阻塞、以及使导管的末端粘附于脉管系统。由此，导管往往在其放置的时刻用于获取血液样本，而很少在其留置期间用于获取血液样本。因此，当需要血液样本时，往往需要附加的针刺以提供用于采血的静脉接入，这可能使患者痛苦并导致较高的材料成本。
6.本文所要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述环境的环境中操作的实施方式。而是，仅提供此背景来说明一个可以实践本文描述的一些实施方案的示例技术领域。


技术实现要素：

7.本公开总体上涉及一种延伸套件，所述延伸套件包括管，所述管可以容纳例如器械，诸如探针或管道。在一些实施例中，管可以包括或对应于任何合适的壳体，所述壳体包括延伸穿过其的内腔。所述器械可以在诸如导管组件的血管接入装置的留置时间期间接入患者的血管系统以用于药物和流体递送和/或采血。在一些实施例中，器械可以接入导管组件的流体通路。在其他实施例中，器械可以延伸穿过导管组件以接入患者的脉管系统。
8.在一些实施例中，延伸套件可以包括管，所述管可以包括近端、远端和外表面。在一些实施例中，诸如探针或管道的器械可以设置在管内并且可以包括近端和远端。在一些实施例中，管可以在接入导管组件的流体通路之后保护器械免受污染物的影响和/或隔离可能留在器械上的任何血液或其他流体。在一些实施例中，管可以保护器械免受周围的外部环境的影响。
9.在一些实施例中，平移手柄可以联接至管的外表面。在一些实施例中，平移手柄可以沿着外表面在近侧位置和远侧位置之间移动。因此，在一些实施例中，平移手柄可以使器械的远端在缩回位置和前进位置之间平移。在一些实施例中，在前进位置，器械的远端可以延伸超过管的远端。
10.在一些实施例中，流体路径组件可以包括所述器械、近端和远端。在一些实施例中，延伸管可以联接至器械的近端。在一些实施例中，流体路径组件的近端可以包括构造成连接至采血装置的近侧连接器。在一些实施例中，流体路径组件可以延伸穿过管。
11.在一些实施例中，管的远端可以包括远侧连接器。在一些实施例中，管的远端和/或远侧连接器可以包括流体密封件以密封管并产生封闭的流体通路。
12.在一些实施例中，器械可以从耦合元件向远侧延伸，以便于在不需要直接接触的情况下在管内平移器械。在一些实施例中，延伸管可以经由耦合元件联接至器械。在一些实施例中，管可以是轴向可压缩的，使得平移手柄压缩管的在耦合元件和平移手柄之间的一部分。在一些实施例中，管的被压缩部分可以与耦合元件接合，使得平移手柄沿着管的外表面的运动使器械的远端在缩回位置和远侧位置之间平移。
13.在一些实施例中，耦合元件和/或管可以包括润滑剂，以便于器械在管内的平移。在这些和其他实施例中，平移手柄可以包括一个或多个特征，以提供管的局部压缩以通过管接合耦合元件。在一些实施例中，特征可以包括滚珠支承、轮、低摩擦滑动件或其他合适的特征，以便于管的局部压缩和沿着管滑动。在一些实施例中，特征可以涂覆有润滑剂或由润滑性材料组成。
14.在一些实施例中，器械可以设置在管内并且可以包括近端和远端。在一些实施例中，响应于平移手柄移动到管的远端，器械的远端可以延伸超过管的远端。
15.在一些实施例中，一种提供对患者的血管系统的接入的方法，可以包括将延伸套件联接至导管组件。在一些实施例中，延伸套件可以包括管、设置在管内的器械以及联接至管的外表面的平移手柄。在一些实施例中，将延伸套件联接至导管组件可以包括将管的远端联接至导管组件。在一些实施例中，方法可以进一步包括使平移手柄沿着管从近侧位置移动到远侧位置。在一些实施例中，在远侧位置，器械的远端可以延伸超过管的远端而进入导管组件中。
16.在一些实施例中，将管的远端联接至导管组件可以包括将管的远侧连接器联接至导管组件。在一些实施例中，导管组件可以包括从其远端延伸的导管。在一些实施例中，响应于平移手柄移动到远侧位置，器械可以延伸穿过导管的远端和/或延伸到脉管系统中。
17.在一些实施例中，延伸套件可以包括采血装置。在一些实施例中，在血液已经采集在采血装置中之后，方法可以包括将平移手柄从远侧位置移动到近侧位置。在一些实施例中，将平移手柄移动到近侧位置可以使器械的远端缩回到管中。
18.应当理解，如所要求保护的，前面的概述和下面的详细描述都是示例和说明性的，而不是限制性的。应当理解，各种实施方式不限于附图中所示的布置和手段。还应该理解的是，在不脱离本公开的各种实施方式的范围的情况下，可以对各实施方式进行组合或者可以利用其他实施方式，并且可以进行结构改变(除非有这样的要求)。因此，以下详细描述不应被视为限制性的。
附图说明
19.将通过使用附图以附加的特征和细节来描述和说明示例实施方式，其中：
20.图1是根据一些实施例的示例延伸套件的上部透视图，其示出了处于前进位置的示例器械；
21.图2是根据一些实施例的联接至示例导管组件的延伸套件的上部透视图；
22.图3是根据一些实施例的延伸套件的局部剖视图，其示出了处于缩回位置的器械；
23.图4是根据一些实施例的延伸套件的局部剖视图，其示出了处于前进位置的器械；
24.图5a是根据一些实施例的示例平移装置的剖视图；
25.图5b是根据一些实施例的延伸套件的另一示例平移装置的剖视图；
26.图6是根据一些实施例的延伸套件的局部分解图；
27.图7是根据一些实施例的延伸套件的上部透视图，其示出了处于缩回位置的器械；
28.图8是根据一些实施例的延伸套件的上部透视图，其示出了处于前进位置的器械；
29.图9a是根据一些实施例的示例平移手柄和示例耦合元件的上部透视图；
30.图9b是根据一些实施例的图9a的平移手柄和耦合元件的剖视图；
31.图10a是根据一些实施例的另一示例平移手柄的上部透视图；
32.图10b是根据一些实施例的另一示例平移手柄的侧视图；
33.图10c是根据一些实施例的另一示例平移手柄的侧视图；
34.图10d是根据一些实施例的另一示例平移手柄的侧视图；
35.图11a是根据一些实施例的示例轮的上部透视图；
36.图11b是根据一些实施例的另一示例轮的上部透视图；
37.图11c是根据一些实施例的延伸套件的另一示例平移装置的剖视图；
38.图12a是另一示例耦合元件的上部透视图；
39.图12b是另一示例耦合元件的上部透视图；
40.图12c是另一示例耦合元件的上部透视图；
41.图12d是另一示例耦合元件的上部透视图；
42.图12e是另一示例耦合元件的上部透视图；
43.图12f是另一示例耦合元件的上部透视图；
44.图13a是根据一些实施例的延伸套件的剖视图，其示出了处于缩回位置的器械；
45.图13b是根据一些实施例的延伸套件的剖视图，其示出了处于缩回位置的另一示例器械；
46.图14a是根据一些实施例的设置在示例钝的插管上的示例帽的上部透视图；
47.图14b是根据一些实施例的设置在钝的插管上的帽的剖视图；
48.图14c是根据一些实施例的设置在钝的插管上的帽的剖视图。
具体实施方式
49.如本文中所使用的，术语“近侧”和“远侧”可以分别指的是更接近和远离将导管系统放置成与患者接触的临床医生的方向。因此，例如，导管系统的首先接触患者身体的端部将是远端，而导管系统的相对端将是导管系统的近端。
50.根据一些实施例的延伸套件可以提供对患者的血管系统的接入。如下面更详细地
讨论的，在一些实施例中，延伸套件可以提供对导管组件的流体通路的接入。在一些实施例中，延伸套件可以在导管组件的整个留置时间内提供对患者的脉管系统的接入，以用于输注、抽血或递送用于测量的传感器。
51.如前所述，在患者的脉管系统内具有显著留置时间的导管可能更容易变窄、塌陷、扭结、被碎屑(例如，纤维蛋白、血小板凝块或血栓)阻塞、以及使导管的末端粘附于患者的脉管系统。因此，使用导管抽血可能是困难的。有利地，在一些实施例中，延伸套件可以包括设置在管内的器械，诸如另一导管或探针。在一些实施例中，器械可以提供对患者的脉管系统的接入，而无需任何额外的针刺。因此，在一些实施例中，延伸套件100可以用于无针采血和/或流体输注。
52.现在参考图1，在一些实施例中，延伸组件100可以包括管102，所述管可以包括近端104、远端106和外表面108。在一些实施例中，管102可以包括是柔性的、刚性的或半刚性的。在一些实施例中，器械110可以设置在管102内，并且可以包括近端112和远端114。在一些实施例中，远端114可以是无创的或钝的。在一些实施例中，延伸套件100可以提供穿过管102的非流体路径，以保护器械110免受污染物和周围的外部环境的影响。非流体路径可以构造成使得从患者抽取的血液不接触非流体路径。在一些实施例中，延伸套件100还可以隔离使用后可能留在器械110上的血液或其他流体。另外，在一些实施例中，延伸套件100可以提供通过导管组件并进入患者的血管系统的器械110的支撑、对准以及无菌递送。
53.在一些实施例中，平移手柄116可以联接至管102的外表面108，以便于移动器械110而无需与器械110直接接触。在一些实施例中，平移手柄116可以沿着管102的外表面108的长度在近侧位置和远侧位置之间移动。在一些实施例中，管102可以包括轴向可压缩的、生物相容的以及弹性体或聚合物的材料。以这种方式，在一些实施例中，平移手柄116可以产生管102的局部压缩。
54.如下面更详细地讨论的，在一些实施例中，管102的被压缩部分可以与联接至器械110的近端112的耦合元件117接合，使得平移手柄116可以使器械110的远端114在平移手柄116的运动方向上平移。在一些实施例中，平移手柄116可以使器械110的远端114在缩回位置和前进位置之间平移。如图1所示，在前进位置124，器械110的远端114可以延伸超过管102的远端106并进入例如导管组件和/或患者的脉管系统中。
55.现在参考图2，在一些实施例中，延伸套件100可以联接至导管组件200，所述导管组件可以包括远端204。在一些实施例中，响应于平移手柄116移动到远侧位置，器械110可以延伸穿过导管组件200的远端204。在一些实施例中，延伸套件100可以与导管组件200永久性地联接、与其集成或一体形成为单个单元。
56.在一些实施例中，器械110可以包括具有一个或多个开口和/或传感器的探针，以提供静脉内的患者和装置监视。在一些实施例中，探针开口和/或传感器可以朝向远端114设置。在一些实施例中，开口可以用作流体入口和/或出口。在一些实施例中，传感器可以测量一个或多个参数和/或检测一个或多个要素，其与例如诊断信息、血液化学、ph、温度、压力、流量、药物识别、微生物、可植入支架的放置、静脉内导管末端稳定特征或者其他装置或生理测量有关。在一些实施例中，延伸套件100可以促进将探针的包括传感器的一部分放置在导管组件的流体通路和/或患者的脉管系统内。
57.在一些实施例中，器械110可以包括管道，并且可以用作探针和导管两者，包括两
者的元件。在一些实施例中，器械110可以包括管道以提供流体输注和/或抽取。在一些实施例中，管道可以包括标准导管末端或不对称导管末端。在一些实施例中，扩散孔可以设置在管道的末端中。在一些实施例中，管道可以包括聚氨酯、fep、特氟龙、硅、tpe、tpu、氟化聚合物、聚酰亚胺或任何其他合适的材料或其组合。在一些实施例中，管道材料可以是亲水的、疏水的，和/或可以包括任何其他期望的特性或特征，诸如防污材料(anti
‑
fouling material)。管的一些实施例可以包括涂层，诸如抗血栓形成和/或抗微生物涂层或赋予管道其他期望的特性的其他涂层。
58.在一些实施例中，延伸管206可以联接至平移手柄116的近端和/或器械110的近端112。在一些实施例中，延伸管206可以是柔性的。在一些实施例中，延伸管206可以包括tpe、tpu、pvc或其他合适的医用管材料。在一些实施例中，延伸管206可以是大体上透明的和/或可以包括标记以告知临床医生器械110相对于导管或导管特征的位置。在一些实施例中，延伸管206可以包括带纹理的表面以减少接触摩擦。延伸管206的一些实施例可以通过例如开放空气通路、透气的过滤膜、多孔的通气材料、微通道等来通气。
59.在一些实施例中，近侧连接器208可以联接至延伸管206的近端或与延伸管的近端集成，以例如连接至采血装置210(例如，参见图3)、输注装置或监测装置。在一些实施例中，采血装置可以包括任何合适的采血装置，诸如，例如可从新泽西州富兰克林湖的becton dickinson and company获得的或luer
‑
lok
tm
access device(llad)。近侧连接器208可以包括例如公鲁尔接头或母鲁尔接头、钝的插管或其他合适的连接器。在一些实施例中，采血装置210可以选择性地联接至近侧连接器208。在一些实施例中，采血装置210可以在制造或组装期间预先连接至近侧连接器208。在一些实施例中，采血装置210可以与近侧连接器208永久性地联接、与其集成或一体形成为单个单元。
60.在一些实施例中，管102的远端106可以联接至远侧连接器212或与远侧连接器集成，所述远侧连接器可以包括流体密封件214以密封管102并形成封闭的流体通路。在一些实施例中，远侧连接器212可以包括例如公鲁尔接头或母鲁尔接头、钝的插管或其他合适的连接器。在一些实施例中，远侧连接器212可以包括杠杆臂和/或夹子以帮助固定。
61.在一些实施例中，延伸管206可以延伸穿过与管102的近端104集成或联接的近侧连接器209。在一些实施例中，延伸管206与近侧连接器209之间可以存在紧密配合或隔膜，这可以产生密封但仍允许延伸管206相对于近侧连接器209的运动。在一些实施例中，平移手柄116可以从近侧位置移动到远侧位置，使得器械110的远端114向远侧前进超过管102，和/或近侧连接器208移动得更靠近远侧连接器209。在一些实施例中，在血液已经采集在采血装置210中之后，平移手柄116可以从远侧位置移动到近侧位置，使得器械110的远端114缩回到管102中，和/或近侧连接器208移动远离远侧连接器209。在一些实施例中，平移手柄116可以包括任何合适的平移手柄，其例如可以在2020年12月17日提交的标题为“具有血液暴露保护的冲洗器械和相关方法(flush instrument with blood exposure protection and related methods)”的美国专利申请no.17/127,588以及和在2020年12月17日提交的标题为“多内腔延伸系统(multi
‑
lumen extension system)”的美国专利申请no.17/127,623中更详细地描述，所述申请通过引用整体合并于此。
62.在一些实施例中，延伸套件100可以减少经由流体通路采集的血液样本的溶血。在
一些实施例中，延伸套件100可以提供足够的流体流量。血细胞在流体通路中流动时会受到剪切应力。最大剪切应力是沿着血细胞壁的或是壁剪切应力。血细胞上的壁剪切应力被认为是血细胞机械损伤的主要来源。对于圆柱形流体通路，壁剪切应力通常表示为：
[0063][0064]
其中，δp是沿着长度为l且内部半径为r的路径的压降。k是收缩指数。
[0065]
为了以q的流量填充一定体积v的采集管，可以通过下式简单地评估所需的时间：
[0066][0067]
其中，μ是流体的动态粘度。溶血通常与壁剪切应力和血细胞暴露于壁剪切应力的时间两者有关。从文献中，人们广泛认为溶血指数可以作为以下因素的函数：
[0068]
hi(％)＝a*t
α
*t
β
[0069]
其中，a、α和β是系数。
[0070]
原则上，溶血指数与压力梯度和截面特征尺寸有关：
[0071][0072]
在一些实施例中，可以基于以下一项或多项来选择器械110的长度：特定导管的规格，特定导管组件的构造，或临床设置。在一些实施例中，器械110可以包括长度l。在一些实施例中，器械110可以包括内径d。
[0073]
当器械110为管状时，可以使用泊肃叶定律(poiseuille’s equation)来分析器械110中的流体流动：
[0074][0075]
其中，δp是跨器械110的流体通路的长度的压力梯度变化，d和l分别是器械110的流体通路的内径和长度，μ是流体的粘度，是流体阻力。由于μ是流体的粘度，而不是延伸管的几何形状的一部分，因此定义几何因子g
f
，使得r
f
(流体阻力)为其中，
[0076]
在一些实施例中，器械110可以具有长度为(l1，l2，l3)且内径为(d1，d2，d3)的多个段，则几何因子为：
[0077][0078]
在一些实施例中，器械110的内径可以在器械110的长度上变化，则几何因子为：
[0079][0080]
在一些实施例中，器械110可以具有非圆形或复杂的内径轮廓的横截面。可以通过在给定压力(δp)下使用已知粘度(μ)的流体测量流量(q)来确定几何系数：
[0081][0082]
可以选择器械110的g
f
值以将每个导管规格的最大剪切应力减小为等于或小于bd 21gultratouch
tm
推钮采血套件(可从新泽西州富兰克林湖的becton,dickinson&company获得)的最大剪切应力，其以前被认为是抽血的黄金标准。在一些实施例中，可以选择器械110的流体通路的g
f
值以将每个导管规格的最大剪切应力减小为等于或小于bd 25gultratouch
tm
推钮采血套件(可从新泽西州富兰克林湖的becton,dickinson&company获得)的最大剪切应力。
[0083]
在一些实施例中，采血系统的流体通路可以包括在采血过程中在离开患者的脉管系统后血液流动通过的整个采血通路，所述采血系统可以包括采血装置210、管102、器械110和导管组件200中的一个或多个。采血系统的流体通路的系统几何因子g
fs
可以按照前面所述的类似方式确定。在一些实施例中，系统几何因子g
fs
可以等于或大于7.34e+06(1/in3)。在一些实施例中，g
fs
可以包括其他值。在一些实施例中，当器械110处于前进位置时，系统几何因子g
fs
可以等于或大于7.34e+06(1/in3)。在一些实施例中，系统几何因子g
fs
可以是7.34e+06(1/in3)正负10％、正负25％、正负50％或正负75％。在一些实施例中，g
fs
可以包括其他值，其可以基于导管的规格和/或长度来选择。
[0084]
在一些实施例中，远侧连接器212可以将延伸套件100联接至导管组件200。在一些实施例中，导管组件200可以包括导管适配器220，所述导管适配器可以包括远端221、近端22以及延伸穿过所述导管适配器的内腔。在一些实施例中，导管适配器220可以包括侧端口224，另一延伸管可以从侧端口224延伸。在一些实施例中，另一延伸管可以联接至适配器，诸如，例如y形适配器或t形适配器。在一些实施例中，管102的远端106可以联接至导管适配器220的近端222、侧端口224、适配器或导管组件200的另一部分。在一些实施例中，导管组件200的远端204可以包括导管223，其可以被固定在导管适配器220内并且从导管适配器220的远端221向远侧延伸。在一些实施例中，导管223可以包括外周iv导管、中线导管或外周插入中心导管。
[0085]
在一些实施例中，导管223可以包括标准导管末端或不对称导管末端。在一些实施例中，导管223可以包括一个或多个扩散孔，其可设置在导管223的末端中。在一些实施例中，导管223可以包括聚氨酯、fep、特氟龙、硅、tpe、tpu、氟化聚合物、聚酰亚胺或任何其他合适的材料或其组合。在一些实施例中，导管223材料可以是亲水的、疏水的，和/或可以包括任何其他期望的特性或特征，诸如防污材料。导管223的一些实施例可以包括涂层，诸如抗血栓形成和/或抗微生物涂层或赋予导管223其他期望的特性的其他涂层。
[0086]
在一些实施例中，延伸套件100可以通过利用现有的血管接入装置(vad)(诸如导管223)提供器械110到患者的血管系统的无针递送，以用于采血、输液、患者或装置监视或
其他临床需求。在一些实施例中，延伸套件100和器械110可以减少对静脉的创伤，并克服vad或静脉内或周围的本来可能阻止输注或抽血的血栓和血纤蛋白鞘。在一些实施例中，器械110可以推动通过vad或静脉中的任何障碍物，以便打开用于血管接入的通路。在一些实施例中，诸如llad或注射器的抽吸装置可以附接至延伸套件100的近端，以便完成抽血。在完成抽血或输注之后，使用者可以通过向近侧滚动平移手柄116来缩回器械110。这允许临床医生在不使自己暴露于血液的情况下从vad断开延伸套件100。
[0087]
现在参考图3
‑
4，在一些实施例中，流体密封件214可以允许器械110穿过其中前进和/或缩回，同时保持封闭的流体路径。在一些实施例中，流体密封件214可以包括硅橡胶、弹性体或其他合适的材料。在一些实施例中，流体密封件214可以包括孔口、狭缝等以适应器械110从中穿过。
[0088]
在一些实施例中，管102的被压缩部分302可以与耦合元件117接合，使得平移手柄116沿着管102的外表面108的运动使器械110的远端114在图3中示出的缩回位置和在图4中示出的前进位置直径平移。在一些实施例中，耦合元件117可以通过例如过盈配合、粘合剂或两者联接至器械110和/或延伸管206。在一些实施例中，延伸管206和器械110可以整体地形成为单个单元，并且可以延伸穿过耦合元件117。
[0089]
现在参考图5a和5b，在一些实施例中，耦合元件117可以通过管102接合或以其他方式与平移手柄116的一个或多个特征接合，以允许器械110的平移而没有平移手柄116和联接至器械110的耦合元件117之间的任何直接接触。例如，在一些实施例中，如图5a所示，耦合元件117可以包括具有平坦或凹入的中心部分504的盘形或椭圆形506。平坦或凹入的中央部分504可以与平移手柄116的相对特征500对准以促进平滑平移。在一些实施例中，特征500可以包括滚子、滚珠支承、低摩擦滑动表面等。在一些实施例中，特征500可以是圆形的、成角度的、球形的或圆柱形的。
[0090]
在一些实施例中，彼此相对的特征500之间的距离可以小于管102的外径，使得管102被夹在特征500和耦合元件117之间。在一些实施例中，如图5b所示，耦合元件117可以包括具有渐缩末端508的盘形或椭圆形。渐缩末端508可以适应平移手柄116的特征500以促进平滑平移。
[0091]
在一些实施例中，特征500可以联接至平移手柄116以提供管102的局部压缩。在一些实施例中，特征500可以经由管102与耦合元件117接合，以促进器械110在管500内的平滑平移。在一些实施例中，特征500可以联接至平移手柄116的内部边缘。在一些实施例中，耦合元件117的与特征500接合的表面可以基本上是凹入的，以促进沿着管102的外表面108的平滑的双向运动。
[0092]
根据各种实施例，耦合元件117可以包括渐缩端部508，以提高其在管102的近端104和远端106之间运动期间使拐角变圆的能力。在这些和其他实施例中，耦合元件117可以包括翅片以促进沿着管102的行进(travel down)。在一些实施例中，耦合元件117可以包括开孔(fenestration)、肋或通道以促进诸如空气和/或液体的流体流动。在一些实施例中，空气可以诸如通过开孔、肋或通道在耦合元件117周围流动，因此响应于向远侧或向近侧移动耦合元件117，减小或消除了真空。在其他实施例中，耦合元件117可以包括孔，以适应流体流动，诸如，例如注入患者的血管系统的流体，或从患者的血管系统吸取的血液。在一些实施例中，耦合元件117可以包括一种或多种颜色或图案以增加其可见度。
[0093]
在一些实施例中，纵向肋可以模制到耦合元件117的外表面上，以保持耦合元件117平行于管102定向，从而促进耦合元件117穿过管102的无阻碍的双向运动。在一些实施例中，纵向肋可以接触管102的内表面上的相对特征，以防止耦合元件117在管102内旋转。
[0094]
在一些实施例中，耦合元件117和/或管102的内表面可以包括润滑剂304，以促进器械110在管102内的平移。在一些实施例中，润滑剂304可以围绕耦合元件117设置和/或设置在管102的非流体路径内腔510内部。在其他实施例中，润滑剂304可以围绕平移手柄116的特征500施加到非流体路径内腔510外部。在一些实施例中，耦合元件117可以包括润滑性材料以促进在非流体路径内腔510内的运动。在这些和其他实施例中，延伸套件100可以包括通气口以维持大气压力并允许在器械110的双向平移期间空气在非流体路径内腔510内运动。在一些实施例中，非流体路径内腔510可以包括通气口以允许空气流入和流出非流体路径内腔510，这可以促进平移手柄116和耦合元件117的运动。在一些实施例中，可以减小提供通气的一个或多个通气口的尺寸，以允许空气移动，同时仍保持对器械110和/或延伸套件100的其他部分的良好无菌保护。
[0095]
现在参考图6
‑
8，在一些实施例中，延伸套件100和导管组件200可以包括促进采血的流体路径组件600。在一些实施例中，流体路径组件600可以包括器械110，所述器械可以包括管道，诸如，例如微管道。在一些实施例中，管道可以包括聚合物材料、聚酰亚胺或其他合适的材料。在一些实施例中，近侧连接器208可以联接至无针连接器或母鲁尔连接器。在一些实施例中，血液可以流动通过器械110并通过延伸管206而进入采血装置中。
[0096]
在一些实施例中，非流体路径延伸组件602可以提供通过留置在脉管系统内的导管(例如，参见图2的导管223)的器械110的支撑、对准以及无菌递送。在一些实施例中，非流体路径延伸组件602的大部分或非流体路径延伸组件602的在流体密封件214近侧的一部分可以不接触通过延伸套件100从患者抽取的血液。在一些实施例中，非流体路径延伸组件的在流体密封件214远侧的一部分可以与可能在导管的流体通路中的血液或生理盐水溶液有一些接触。在一些实施例中，非流体路径延伸组件602可以包括以下一项或多项：管102，平移手柄116，在远端106处的远侧连接器212和在近端处设置的近侧连接器209。在一些实施例中，管102的远端106和/或远侧连接器212可以包括流体密封件214，以密封非流体路径延伸组件602的远端。在一些实施例中，流体密封件214可以形成围绕器械110的密封件，所述器械可以延伸穿过其中。有利地，根据一些实施例的延伸套件100可以易于基于例如导管123或导管组件200的尺寸或长度来按比例缩放长度。
[0097]
现在参考图9a和9b，在一些实施例中，平移手柄116可以包括围绕管102的套环900。出于说明性目的，在图9b中将管102示为透明的。在一些实施例中，套环900可以完全或部分地围绕管102延伸。在一些实施例中，套环900可以沿着管102双向移动。在一些实施例中，套环900和耦合元件117可以通过管102被磁性吸引到彼此，以促进器械110的运动而无需直接接触。套环900的这些和其他实施例可以包括特征500，以提高沿着管102的外表面108的移动的容易性。在一些实施例中，套环900的外表面可以包括一个或多个抓握部，诸如，例如肋、带纹理的表面、推舌或其他突起，以提供操作的容易性。
[0098]
在一些实施例中，特征500可以包括围绕管102的纵向轴线径向对称分布的一个、两个或三个滚珠支承。在一些实施例中，特征500可以联接到套环900的内表面，以调适(mediate)套环900和管102的外表面108之间的接触。在其他实施例中，可以存在任何数量
的特征500，并且可以以各种对称和不对称的布置来布置特征。
[0099]
现在参考图10a
‑
11c，平移手柄116可以包括壳体1000，其可以包括远侧开口1002和近侧开口1004。在一些实施例中，管102可以延伸穿过远侧开口1002和近侧开口1004。在一些实施例中，壳体1000可以围绕管102延伸。在一些实施例中，壳体1000可以沿着管102双向移动。在一些实施例中，壳体1000和耦合元件117可以通过管102被磁性吸引到彼此，以促进器械110的移动而无需临床医生直接接触器械110。
[0100]
在一些实施例中，平移手柄116可以压缩管102的在耦合元件117和平移手柄116之间的一部分。在一些实施例中，管102的所述部分可以接合耦合元件117，使得平移手柄116沿着管102的外表面108的运动使耦合元件117在管102内平移，并且器械110的远端114在缩回位置和前进位置之间移动。
[0101]
在一些实施例中，壳体1000可以包括特征500，以改善平移手柄116沿着管102的外表面108的运动。在一些实施例中，特征500可以联接至壳体1000的内表面，以调适壳体1000和管102的外表面108之间的接触。在一些实施例中，可以存在任何数量的特征500，并且可以以各种对称和不对称的布置来布置特征。
[0102]
在一些实施例中，特征500可以包括滚珠支承、轮、低摩擦滑动件或其他合适的特征，以提供管102的局部压缩以接合耦合元件117。在一些实施例中，特征500可以联接至平移手柄116。在一些实施例中，特征500可以直接联接至平移手柄116。在一些实施例中，特征500和平移手柄116可以模制在一起或整体地形成为单个单元。在一些实施例中，特征500和平移手柄116可以被集成或装配在一起。
[0103]
在一些实施例中，特征500可以包括夹紧机构，并且可以被定位成夹紧或压靠在管102的外表面108上。在一些实施例中，特征500中的一个或多个可以与特征500中的另外的一个或多个相对或在管102的相对侧上。在一些实施例中，管102的在平移手柄116内的内表面可能太小而不能允许耦合元件117从中通过。在一些实施例中，壳体1000可以是刚性的或半刚性的，这可以为临床医生为器械110的单手推进提供更多的支撑。
[0104]
例如，如图11a
‑
11b所示，特征500可以包括轮1100，所述轮可旋转地联接至平移手柄116。在一些实施例中，轴1102可以延伸穿过特征500。在一些实施例中，特征500可以包括滑动件，所述滑动件可以是光滑的和/或由塑料制成，并且可以沿着管102滑动。在一些实施例中，滑动件相对于平移手柄116可以是固定的或静止的。
[0105]
例如，如图11c所示，特征500可以包括滚珠支承，其可以在平移手柄116中形成的承窝(socket)内旋转。在一些实施例中，每个承窝可以包括围绕承窝的周边的脊部或隆起，这可以限制滚珠支承与承窝的接触并减少摩擦。在一些实施例中，滚珠支承可以具有可以设置在滚珠支承与壳体1000之间的脊部或隆起。在一些实施例中，隆起可以围绕周边均匀地间隔开。在一些实施例中，可以将润滑剂施加到耦合元件117和/或特征上以减小摩擦。
[0106]
在一些实施例中，壳体1000的外表面可以包括一个或多个抓握部1006，诸如，例如肋、带纹理的表面、推舌、突起或凹痕，以提供操作的容易性。在一些实施例中，抓握部1006可以设置在壳体1000的侧面上，例如如图10a
‑
10d所示。在一些实施例中，抓握部1006可以设置在壳体1000的侧面和/或顶部上，例如如图10c所示。在一些实施例中，壳体1000可以包括各种形状，诸如，例如矩形、正方形、圆柱形、椭圆形或其他合适的形状。在一些实施例中，壳体1000的中间部分的直径可以小于壳体1000的第一端的直径和/或壳体1000的与第一端
相对的第二端的直径。在这些和其他实施例中，壳体1000的形状可以促进临床医生对壳体1000的抓握。
[0107]
在一些实施例中，耦合元件117可以包括开孔、肋或通道以促进诸如空气和/或液体的流体流动。因此，在一些实施例中，管102可以与近侧连接器209流体连通。在一些实施例中，近侧连接器209可以联接至可以包括隔膜的无针连接器1104。在一些实施例中，采血装置可以联接至无针连接器1104，并且血液可以通过以下的一个或多个向近侧抽吸：管102，耦合元件117，近侧连接器209和无针连接器1104。在一些实施例中，无针连接器1104可以经由鲁尔适配器联接至近侧连接器209。在一些实施例中，无针连接器1104可以通过粘合剂或其他合适的方式永久地连接至可以包括鲁尔适配器的近侧连接器209，以防止临床医生有意或无意地移除。
[0108]
现在参考图12a
‑
12f，耦合元件117可以包括各种形状。在一些实施例中，耦合元件117可以包括器械1200可以从其延伸的远端1200。例如，如图12a所示，耦合元件117可以包括圆柱形或桶形。例如，如图12b
‑
12d所示，耦合元件117可以包括渐缩的外部。例如，如图12c
‑
12d所示，耦合元件117具有一个或多个倒圆的脊部，以提高使拐角变圆的能力。在一些实施例中，耦合元件117可以包括翅片，以帮助耦合元件117沿着管102的行进。在一些实施例中，耦合元件117可以在其中包括开孔，以允许流体在其周围流动。在一些实施例中，可以选择围绕耦合元件117的流动路径，使得液压直径大于采血装置或管102的内径，以减小抽血期间的剪切应力。
[0109]
例如，如图12f所示，耦合元件117可以包括狗骨头或弓形形状，使得它可以与两个夹紧部位、两个滚珠支承或两个轮一起使用(而不是四个)。在一些实施例中，耦合元件117可以通过过盈配合、粘合剂或两者而附接至器械110。在一些实施例中，器械110可以是渐缩的，使得器械110的较大的外径端用作耦合元件117或楔形件。在一些实施例中，耦合元件117可以被着色以增加可见度。
[0110]
现在参考图13a，在一些实施例中，采血装置可以联接至近侧连接器209和/或联接至近侧连接器209的无针连接器。在一些实施例中，器械110可以包括管，并且通道1300可以延伸穿过耦合元件117。在一些实施例中，管可形成用于血液流动的封闭路径，并防止由于vad中的药物吸附而污染血液。在一些实施例中，器械110可以被着色以增加可见度。
[0111]
在一些实施例中，诸如图13a
‑
13b，流体通路可以设置在器械110的外表面和管102的内表面之间，并且可以延伸穿过远侧连接器212和近侧连接器209。因此，在一些实施例中，远端106可以不包括流体密封件214。在一些实施例中，血液可以向近侧流动通过器械110和/或器械110的外表面与管102的内表面之间的流体通路。在一些实施例中，流体通路中的血液可以流入联接至近侧连接器209的采血装置中。在一些实施例中，采血装置可以直接联接至近侧连接器209或经由无针连接器或其他合适的装置联接至近侧连接器209。在一些实施例中，在输注期间，流体可以向远侧流动通过器械110的外表面与管102的内表面之间的流体通路，并通过远侧连接器212。
[0112]
在一些实施例中，延伸套件可以联接至特定导管组件的各个部分，并且器械110可以经由各种路线获得对患者的脉管系统的接入。作为示例，器械110可以前进通过适配器(诸如y形适配器或t形适配器)和/或另一延伸管。在一些实施例中，器械110可以前进通过导管适配器的特定侧端口。在一些实施例中，器械110的路线可以是直的并且与特定导管组
件的纵轴对准。在一些实施例中，血液可以经由各种路线流入采血装置中，诸如经由适配器、另一延伸管和侧端口中的一个或多个。
[0113]
在一些实施例中，为了使流体流动通过器械110的外表面和管102的内表面之间的流体通路，流体可以围绕和/或通过耦合元件117流动。在一些实施例中，一个或多个开孔、肋或其他通道可以促进从耦合元件117的远侧向耦合元件117的近侧的流体流动。
[0114]
现在参考图13b，在一些实施例中，器械110可以包括导丝和/或弹簧，其可以由金属或其他合适的材料构造。在一些实施例中，弹簧沿着其长度可以具有变化的节距。例如，弹簧的在导管末端远侧的节距可以允许更多的血液流动并增加流量。在一些实施例中，弹簧可以在导管末端附近具有较小的节距，以防止血凝块进入vad，但是仍然允许血液流动通过所述弹簧。在一些实施例中，弹簧可以包括穿过中心或沿着弹簧的一个或多个侧面的导丝，以用于增加刚度以易于插入。
[0115]
现在参考图14a
‑
14c，在一些实施例中，远侧连接器1400可以包括钝的插管1400，其可以形成远侧开口1402。在一些实施例中，帽1406可以围绕钝的插管1400。在一些实施例中，帽1406可以包括一个或多个突起1408，其可以在由临床医生从钝的插管1400移除帽1406之前促进由临床医生对帽1406的抓握。例如，如图14b
‑
14c所示，帽1406的远端1410可以是封闭的。例如，如图14c所示，帽1406可以邻近钝的插管1400的近端或在其附近，这可以防止器械110在运输和/或灌注期间在钝的插管1400的远侧移动。在一些实施例中，帽1406可以包括一个或多个通气孔，其在远端1410的近侧延伸穿过帽1406。
[0116]
本文叙述的所有示例和条件语言旨在用于教示目的，以帮助读者理解本公开以及发明人为进一步发展本领域所做出的构思，并且应解释为不限于此类具体叙述的示例和条件。尽管已经详细描述了本公开的实施方式，但是应当理解，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。