用于负压治疗和冲洗的设备的制作方法

本申请是申请日为2016年6月27日，申请号为201680048041.5，发明名称为“用于负压治疗和冲洗的设备”的申请的分案申请。

相关申请

本申请根据35usc119(e)要求于2015年6月29日提交的标题为“用于负压治疗和冲洗的设备(apparatusfornegative-pressuretherapyandirrigation)”的美国临时专利申请号62/186,093的权益，出于所有目的将所述临时专利申请通过援引并入本文。

在所附权利要求书中阐述的本发明总体上涉及组织治疗系统，并且更具体地但是非限制地涉及一种用于负压治疗和冲洗的设备。

背景技术：

临床研究和实践已表明，降低组织部位附近的压力可以增进并加速在所述组织部位处新组织的生长。此现象的应用有很多，但已证明其尤其有利于用于治疗伤口。不论伤口病因是外伤、手术或者其他的原因，对伤口的适当护理对结果很重要。利用减压治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但是也以其他名称为人所知，例如包括“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、以及“封闭式负压引流”。负压治疗可以提供许多益处，包括上皮和皮下组织的迁移、改善血流、以及在伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。

还广泛接受的是清洁组织部位会对新组织生长非常有益。例如，可以使用液体溶液流洗净伤口，或者出于治疗目的使用液体溶液洗净空腔。这些实践常常分别被称为“冲洗”和“灌洗”。

虽然负压治疗和冲洗的临床益处已众所周知，但负压治疗和冲洗治疗的成本和复杂性可能是其应用上的限制因素，并且负压系统、部件、和过程以及冲洗治疗系统、部件、和过程的开发和操作一直是制造商、医疗保健提供者和患者所面临的重大挑战。

技术实现要素：

在所附权利要求书中提出了用于在负压治疗环境中冲洗组织部位的新的且有用的系统、设备和方法。还提供了多个展示性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。例如，描述了一种用于冲洗组织部位的系统。所述系统可以包括被配置成有待放置成与所述组装部位相邻的组织接口以及被配置成放置在所述组织接口上以形成密封空间的密封构件。所述系统可以包括被配置成流体联接至所述密封空间的负压源。所述系统还可以包括冲洗阀，所述冲洗阀具有壳体以及被布置在所述壳体中的活塞。所述活塞可以形成流体入口腔室和流体出口腔室。所述壳体可以具有：流体入口，所述流体入口可以联接至所述壳体并且被配置成用于将所述流体入口腔室流体联接至流体源；以及流体出口，所述流体出口可以联接至所述壳体并且被配置成用于将所述流体出口腔室流体联接至所述密封空间。活塞通路可以延伸穿过所述活塞并且将所述流体入口腔室与所述流体出口腔室流体地相联接。偏置构件可以联接至所述活塞以将所述冲洗阀偏置到关闭位置。所述负压源被配置成用于使所述活塞在所述关闭位置与用于将流体抽取至所述密封空间的打开位置之间移动。

在另一个实施例中，描述了一种冲洗阀。所述冲洗阀可以包括具有阀入口和阀出口的阀体。所述阀体可以形成腔室，所述腔室具有柱塞，所述柱塞被定位在所述腔室中以形成与所述阀入口处于流体连通的入口腔室以及与所述阀出口处于流体连通的出口腔室。孔口可以延伸穿过所述柱塞并且与所述入口腔室和所述出口腔室处于流体连通。弹簧可以被定位成使所述柱塞背离所述阀出口偏置到关闭位置。

在又另一个实施例中，描述了一种用于控制对组织部位的冲洗的方法。可以将组织接口放置成与所述组织部位相邻，并且可以覆盖所述组织接口和所述组织部位以形成密封空间。可以将冲洗阀流体联接至所述密封空间并且可以将流体源流体联接至该冲洗阀。可以通过所述组织接口向所述冲洗阀供应负压以打开所述冲洗阀的流体入口并且将冲洗流体穿过所述冲洗阀的流体出口抽取至所述组织部位。

在还又一个实施例中，描述了一种用于操作冲洗阀的方法。可以将流体源流体联接至所述冲洗阀的流体入口，并且可以将负压源流体联接至所述冲洗阀的流体出口。可以从所述负压源将负压供应至所述冲洗阀的所述流体出口。所述负压可以将所述冲洗阀的活塞朝向所述流体出口拉动以打开所述冲洗阀的流体入口并且可以将流体抽取穿过所述活塞的通路和所述冲洗阀的所述流体出口。

本申请还包括以下内容：

1)一种用于冲洗组织部位的系统，包括：

被配置成有待放置成与所述组织部位相邻的组织接口；

被配置成放置在所述组织接口上以形成密封空间的密封构件；

被配置成流体联接至所述密封空间的负压源；以及

冲洗阀，所述冲洗阀包括：

壳体，所述壳体具有被配置成流体联接至流体源的流体入口以及被配置成流体联接至所述密封空间的流体出口，

活塞，所述活塞被布置在所述壳体中、并且形成流体联接至所述流体入口的流体入口腔室和流体联接至所述流体出口的流体出口腔室，

活塞通路，所述活塞通路延伸穿过所述活塞并且将所述流体入口腔室与所述流体出口腔室流体地相联接，以及

偏置构件，所述偏置构件联接至所述活塞以将所述冲洗阀偏置到关闭位置；

其中所述负压源被配置成用于使所述活塞在所述关闭位置与用于将流体抽取至所述密封空间的打开位置之间移动。

2)如1)所述的系统，其中，所述活塞进一步包括：

盖帽，所述盖帽包括面朝所述流体入口的第一表面以及面朝所述流体出口的第二表面；

包括近端和远端的活塞杆，所述近端联接至所述盖帽的第二表面；以及

阀构件，所述阀构件联接至所述远端并且被配置成用于接合所述流体出口以至少部分地防止流体流动穿过所述流体出口。

3)如2)所述的系统，其中，所述阀构件是锥形的。

4)如3)所述的系统，进一步包括凹槽，所述凹槽在所述阀构件的侧壁上形成、并且被配置成用于在所述阀构件就坐于所述流体出口中时将所述流体出口流体联接至所述出口腔室。

5)如4)所述的系统，其中，所述阀构件具有从所述阀构件的尖顶到所述阀构件的基部的轴向长度，并且所述凹槽延伸了所述轴向长度的一部分。

6)如4)所述的系统，其中，所述凹槽具有在约0.2mm与约0.3mm之间的直径。

7)如4)所述的系统，其中，所述凹槽的大小被确定为在约125mmhg的负压下提供约0.5cc/分钟的流率。

8)如2)所述的系统，其中，如果所述阀构件就坐于所述流体出口中，所述阀构件形成将所述流体出口流体联接至所述流体出口腔室的流体通路。

9)如8)所述的系统，其中，所述流体通路具有在约0.2mm与约0.3mm之间的直径。

10)如8)所述的系统，其中，所述流体通路的大小被确定为在约125mmhg的负压下提供约0.5cc/分钟的流率。

11)如1)所述的系统，其中，所述活塞通路的大小被确定为在约75mmhg的负压下提供约10cc/分钟的流率。

12)如1)所述的系统，其中，所述活塞通路具有在约1mm至约2mm之间的直径。

13)如1)所述的系统，其中，所述偏置构件包括弹簧。

14)如13)所述的系统，其中，所述弹簧被布置在所述出口腔室中、具有靠近所述流体出口的第一端以及操作性地联接至所述活塞的第二端。

15)如以上中任一项所述的系统，其中，所述流体是盐水。

16)如以上中任一项所述的系统，其中，所述流体源包括静脉注射流体袋。

17)如以上中任一项所述的系统，其中，所述组织接口包括歧管。

18)一种冲洗阀，包括：

阀体，所述阀体包括阀入口和阀出口，所述阀体形成腔室；

柱塞，所述柱塞被定位在所述腔室中以形成与所述阀入口处于流体连通的入口腔室以及与所述阀出口处于流体连通的出口腔室；

孔口，所述孔口延伸穿过所述柱塞并且与所述入口腔室和所述出口腔室处于流体连通；以及

弹簧，所述弹簧被定位成使所述柱塞背离所述阀出口偏置到关闭位置。

19)如18)所述的冲洗阀，其中，所述柱塞进一步包括：

头部，所述头部包括直径、面朝所述阀入口的第一表面、以及面朝所述阀出口的第二表面；

杆，所述杆从所述头部的第二表面延伸并且具有的直径小于所述头部的直径；以及

与所述头部相反地附接至所述杆的插塞，所述插塞被配置成用于在处于就坐位置时至少部分地防止流体流动穿过所述阀出口。

20)如19)所述的冲洗阀，其中，所述插塞是锥形的。

21)如20)所述的冲洗阀，进一步包括凹槽，所述凹槽在所述插塞的侧壁上形成、并且被配置成用于在所述插塞就坐于所述阀出口中时将所述阀出口流体联接至所述出口腔室。

22)如21)所述的冲洗阀，其中，所述凹槽延伸了所述插塞的从所述插塞的尖顶到所述插塞的基部的轴向长度的一部分。

23)如21)所述的冲洗阀，其中，所述凹槽具有在约0.2mm与约0.3mm之间的直径。

24)如21)所述的冲洗阀，其中，所述凹槽的大小被确定为在约125mmhg的负压下提供约0.5cc/分钟的流率。

25)如19)所述的冲洗阀，其中，如果所述插塞就坐于所述阀出口中，所述插塞形成将所述阀出口流体联接至所述出口腔室的流体通路。

26)如25)所述的冲洗阀，其中，所述流体通路具有在约0.2mm与约0.3mm之间的直径。

27)如25)所述的冲洗阀，其中，所述流体通路的大小被确定为在约125mmhg的负压下提供约0.5cc/分钟的流率。

28)如18)所述的冲洗阀，其中，所述孔口的大小被确定为在约75mmhg的负压下提供约10cc/分钟的流率。

29)如18)所述的冲洗阀，其中，所述孔口具有在约1mm至约2mm之间的直径。

30)如18)所述的冲洗阀，其中，所述弹簧被布置在所述出口腔室中、具有靠近所述阀出口的第一端以及操作性地联接至所述柱塞的第二端。

31)如18)至30)中任一项所述的冲洗阀，其中，所述阀入口被配置成有待联接至流体源。

32)如18)至31)中任一项所述的冲洗阀，其中，所述阀出口被配置成有待联接至负压源。

33)一种用于控制对组织部位的冲洗的方法，所述方法包括：

将组织接口放置成与所述组织部位相邻；

覆盖所述组织接口和所述组织部位以形成密封空间；

将冲洗阀流体联接至所述密封空间；

将流体源流体联接至所述冲洗阀；并且

通过所述组织接口向所述冲洗阀供应负压以打开所述冲洗阀的流体入口并且将冲洗流体穿过所述冲洗阀的流体出口抽取至所述组织部位。

34)如33)所述的方法，其中，将冲洗阀流体联接至所述密封空间包括将所述流体出口流体联接至所述组织接口。

35)如33)所述的方法，其中，将流体源流体联接至所述冲洗阀包括将流体源流体联接至所述流体入口。

36)如33)所述的方法，其中，供应负压包括

供应约75mmhg的负压以将所述冲洗阀移动至高流量位置并且将所述冲洗流体以约10cc/分钟抽取穿过所述流体出口。

37)如33)所述的方法，其中，供应负压包括

供应约125mmhg的负压以将所述冲洗阀移动至低流量位置并且将所述冲洗流体以约0.5cc/分钟抽取穿过所述流体出口。

38)一种用于操作冲洗阀的方法，所述方法包括：

将流体源流体联接至所述冲洗阀的流体入口；

将负压源流体联接至所述冲洗阀的流体出口；并且

将来自所述负压源的负压供应至所述冲洗阀的所述流体出口；

其中所述负压将所述冲洗阀的活塞朝向所述流体出口拉动以打开所述冲洗阀的流体入口并且将流体抽取穿过所述活塞的通路和所述冲洗阀的所述流体出口。

39)如38)所述的方法，其中，所述流体出口形成在所述冲洗阀的壳体中。

40)如38)所述的方法，其中，所述流体入口形成在所述冲洗阀的壳体中。

41)如38)所述的方法，其中：

供应负压包括供应约75mmhg的负压；并且

所述负压将所述活塞移动至高流量位置并且将流体以约10cc/分钟抽取穿过所述通路。

42)如38)所述的方法，其中：

供应负压包括供应约125mmhg的负压；并且

所述负压将所述活塞移动至低流量位置并且将流体以约0.5cc/分钟抽取穿过所述通路。

43)实质上如在此所描述的系统、设备、以及方法。

结合对以下对展示性实施例的详细描述来参考附图，可以最佳地了解产生和使用所要求权利的主题的目的、优点和优选方式。

附图说明

图1是根据本说明书可以冲洗组织部位的治疗系统100的示例性实施例的功能框图；

图2a是展示了可以与图1的治疗系统100的冲洗阀的示例性实施例相关联的额外细节的示意性截面视图；

图2b是展示了可以与图2a的冲洗阀的活塞的示例性实施例相关联的额外细节的透视图；

图3是展示了图2a的冲洗阀处于高流量位置的额外细节的示意性截面图；并且

图4是展示了图2a的冲洗阀呈低流量位置的额外细节的示意性截面图。

示例性实施例说明

示例性实施例的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求书中阐述的主题的信息，但是可以省略本领域已经熟知的某些细节。因此，以下详细说明应被理解为是展示性的而非限制性的。

在此还可能参考不同元件之间的空间关系或参考这些附图中描绘的不同元件的空间定向来描述这些示例性实施例。一般而言，这样的关系或定向假定一个参考系，所述参考系与待接受治疗的患者一致或者是相对于所述患者而言的。然而，正如本领域的技术人员应当认识到的，这个参考系仅仅是描述性的权益措施，而不是严格规定。

图1是根据本说明书可以对组织部位提供负压治疗和冲洗的治疗系统100的示例性实施例的简化功能框图。治疗系统100可以包括敷件和负压源。例如，敷件102可以流体联接至负压源104，如图1所示。在一些实施例中，负压源104可以通过流体接口、例如连接器106联接至敷件102。敷件总体上可以包括覆盖件和组织接口。例如，敷件102可以包括覆盖件108和组织接口110。治疗系统100还可以包括联接至敷件102和负压源104的流体容器、例如容器112。

在一些实施例中，治疗系统100还可以提供对组织部位的冲洗。在一些实施例中，治疗系统100可以包括流体源和冲洗阀。例如，治疗系统100可以包括流体联接至冲洗阀116的流体源114。冲洗阀116可以通过流体接口、例如连接器118流体联接至敷件102。

一般而言，治疗系统100的部件可以直接或间接地联接。例如，负压源104可以直接联接到容器112并且通过容器112间接地联接到敷件102。部件可以彼此流体联接，以提供用于在这些部件之间传递流体(即，液体和/或气体)的路径。

在一些实施例中，例如，部件可以通过一根管来流体联接。如在此所用的“管”广泛地指管、管道、软管、导管或具有被适配成用于在两个末端之间传送流体的一个或多个管腔的其他结构。典型地，管是具有一定柔性的细长圆柱形结构，但是几何形状和刚性可以改变。在一些实施例中，部件可以另外地或可替代地通过物理接近而联接，在整体上成为单一结构，或者由同一件材料形成。在一些情形下，联接还可以包括机械联接、热联接、电联接、或化学联接(诸如化学键)。

在操作中，组织接口110可置于组织部位之内、上方、之上、或以其他方式邻近组织部位。覆盖件108可以置于组织接口110上方并且被密封到所述组织部位附近的组织上。例如，覆盖件108可以被密封到组织部位外围未受损的表皮上。因此，敷件102可以提供邻近组织部位的基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源104可以降低密封治疗环境中的压力。通过组织接口110施加在密封治疗环境中的整个组织部位上的负压可以引起组织部位中的宏观应变和微观应变，并且从组织部位去除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可收集在容器112中并予以适当处理。

使用负压源来降低另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学可能在数学上是复杂的。然而，适用于负压治疗的流体力学的基本原理通常是本领域的技术人员所熟知的，并且降低压力的过程可以在此展示性地描述为例如“递送”、“分配”或“生成”负压。

一般来说，渗出物及其他流体沿着流体路径朝向更低的压力方向流动。因此，术语“下游”典型地意指在流体路径中相对更靠近负压源的位置，而相反地，术语“上游”意指相对更远地离开负压源的位置。类似地，在这个参考系中描述就流体“入口”或“出口”而言的某些特征可以是合宜的。这种定向总体上被假定是为了描述在此的治疗系统的不同特征和部件的目的。然而，在一些应用中流体路径还可以是相反的(诸如通过用正压源取代负压源)，并且这种描述性约定(descriptiveconvention)不应当被解释为限制性约定。

在这种情况下，术语“组织部位”广泛地指位于组织上或组织内的伤口或缺损，所述组织包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性以及裂开的伤口；部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣、以及移植物。术语“组织部位”还可以不一定是指受伤或缺损的任何组织区域，而是为在其中可能希望增加或促进另外的组织生长的区域。例如，负压可以用于某些组织区域中，以生长可以被收获并且移植到另一个组织位置的另外的组织。

“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，所述局部环境压力诸如在由敷件102提供的密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力还可以是组织部位所处位置的大气压。可替代地，所述压力可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外指明，否则在此所陈述的压力的值是表压。类似地，提及负压的增加典型地是指绝对压力的降低，而负压的降低典型地是指绝对压力的增加。

负压源，诸如负压源104，可以是处于负压下的空气储存器，或可以是可降低密封体积中的压力的手动或电力驱动的装置，例如像真空泵、抽吸泵、可用于许多医疗保健设施中的壁吸端口、或微型泵。负压源可以被容纳在其他部件内或可以与这些其他部件结合使用，这些其他部件是例如传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示装置、或进一步有助于负压治疗的用户接口。尽管施加到组织部位上的负压的量和性质可以根据治疗要求而变化，但所述压力总体上是低真空的，也通常被称为粗真空，在-5mmhg(-667pa)与-500mmhg(-66.7kpa)之间。常见治疗范围在-75mmhg(-9.9kpa)与-300mmhg(-39.9kpa)之间。

组织接口110可以总体上被适配成接触组织部位。组织接口110可以与所述组织部位部分或完全接触。如果组织部位是例如伤口，组织接口110可以部分或完全充填所述伤口，或者可以置于所述伤口上。组织接口110可以采用多种形式，并且可以具有多种大小、形状或厚度，这取决于多种因素，诸如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。例如，组织接口110的大小和形状可以被适配成用于深的并且形状不规则的组织部位的轮廓。

在一些实施例中，组织接口110可以是歧管。在这种情形下，“歧管”总体上包括提供被适配成在负压下在整个组织部位上收集或分配流体的多个路径的任何物质或结构。例如，歧管可以被适配成从源接收负压并且通过多个孔口在整个组织部位上分配负压，这可以具有从整个组织部位上收集流体并且朝向所述源吸取流体的效果。在一些实施例中，所述流体路径可以反向或者可以提供第二流体路径以利于在整个组织部位上递送流体。

在一些展示性实施例中，歧管的所述路径可以是互连的通道，以便改善整个组织部位上的流体的分配或收集。例如，蜂窝状泡沫、开孔泡沫、网状泡沫、多孔组织集合、以及诸如纱布或毡垫的其他多孔材料通常包括适配成形成互连流体路径的孔隙、边缘和/或壁。液体、凝胶、以及其他泡沫也可以包括或被固化成包括孔口和流动通道。在一些展示性实施例中，歧管可以是具有互连的小室(cell)或孔隙(pore)的多孔泡沫材料，这些小室或孔隙被适配成均匀地(或者拟均匀地)将负压分配到组织部位。泡沫材料可以是疏水性的或亲水性的。在一个非限制性实例中，歧管可以是开孔网状聚氨酯泡沫，诸如可从德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司(kineticconcepts)获得的敷件。

在组织接口110可以由亲水性材料制成的示例中，组织接口110还可以芯吸流体离开组织部位，同时继续将负压分配到所述组织部位。组织接口110的芯吸特性可以通过毛细流动或其他芯吸机制来吸取流体离开组织部位。亲水性泡沫的实例是聚乙烯醇开孔泡沫，诸如可从德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司获得的v.a.c.敷件。其他亲水性泡沫可以包括由聚醚制成的那些。可表现出亲水性特性的其他泡沫包括已被处理或被涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。

当在密封治疗环境内的压力降低时，则组织接口110可以进一步促进组织部位处的肉芽形成。例如，组织接口110的任何或所有表面都可以具有不均匀的、粗糙的或锯齿状轮廓，如果通过组织接口110施加负压，则所述轮廓可以在组织部位处引起微应变和应力。

在一些实施例中，组织接口110可以由生物可吸收材料构成。适合的生物可吸收材料可以包括但不限于聚乳酸(pla)和聚乙醇酸(pga)的聚合共混物。所述聚合共混物还可以包括但不限于聚碳酸酯、聚延胡索酸酯以及己内酯。组织接口110可以进一步充当用于新细胞生长的支架，或者支架材料可以与组织接口110结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞生长或组织形成的物质或结构，诸如提供用于细胞生长的模板的三维多孔结构。支架材料的展示性实例包括磷酸钙、胶原、pla/pga、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或者经加工的同种异体移植材料。

在一些实施例中，诸如覆盖件108的密封构件可以提供细菌屏障并且保护免受物理创伤。覆盖件108还可以由可降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间，诸如在治疗环境与局部外部环境之间的流体密封的材料构成。覆盖件108可以是，例如，弹性体薄膜或膜，所述弹性体薄膜或膜可以针对给定负压源提供足以在组织部位处维持负压的密封。在一些示例性实施例中，覆盖件108可以是水蒸气可渗透但是液体不可渗透的聚合物盖布，诸如聚氨酯薄膜。此类盖布典型地具有处于25微米至50微米的范围内的厚度。对于可渗透性材料，渗透性总体上应当足够低，使得可以维持所期望的负压。

可以使用附接设备将覆盖件108附接至附接表面上，所述附接表面诸如未受损的表皮、衬垫或另一个覆盖件。附接设备可以采取多种形式。例如，附接装置可以是医学上可接受的压敏性粘合剂，所述粘合剂围着密封构件的周边、密封构件的一部分或整个密封构件延伸。在一些实施例中，例如，覆盖件108中的一些或全部可以被涂覆有丙烯酸粘合剂，所述丙烯酸粘合剂具有在25-65克每平方米(g.s.m)之间的涂覆重量。在一些实施例中可以施加更厚的粘合剂或粘合剂的组合，以便改善密封并减少泄漏。附接设备的其他示例性实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。

在一些实施例中，敷件102还可以包括流体接口、例如连接器106，流体接口被配置成用于将负压源104流体联接至由覆盖件108形成的密封治疗环境。在一些实施例中，流体接口可以包括联接至覆盖件108上的凸缘部分以及流体联接至管上的一部分。在一个示例性实施例中，流体接口可以是可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司(kineticconcepts,inc.ofsanantonio,texas)的t.r.a.c.衬垫或sensat.r.a.c.衬垫。在其他示例性实施例中，可以将管插入穿过覆盖件108。此类流体接口可以允许将负压递送至密封治疗环境中。例如，流体接口可以提供穿过覆盖件108到达组织接口110的流体导器。在一些实施例中，流体接口还可以提供多于一条穿过覆盖件108的流体路径、或者将更多的流体导器汇集到单一流体路径中。

容器112代表可以用来管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、罐、袋、或其他储存部件。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存、以及处理流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，可以适当处理掉流体而不需要刚性容器储存，并且可重复使用的容器能够降低与负压治疗相关联的浪费和成本。

流体源114是可以用来管理有待被提供至组织部位的冲洗流体的容器、罐、小袋、袋、或其他储存部件的代表。在一些实施例中，流体源114可以是悬挂在静脉注射支杆上的静脉注射袋(iv)。在其他实施例中，流体源114可以是被定位成靠近组织部位的另一个流体储存装置。在一些实施例中，流体源114可以竖直地定位在组织部位上方。在其他实施例中，流体源114可以竖直定位在某个水平或在组织部位下方。

在一些实施例中，敷件102还可以包括流体接口、例如连接器118，所述流体接口被配置成用于将冲洗阀116流体联接至由覆盖件108形成的密封治疗环境。在一些实施例中，流体接口可以包括被配置成用于将连接器118联接至覆盖件108的凸缘部分。在其他示例性实施例中，可以在将管插入穿过覆盖件108而无需连接器118。此类流体接口可以允许将流体递送至密封治疗环境中。例如，流体接口可以提供穿过覆盖件108到达组织接口110的流体导器。在一些实施例中，流体接口还可以提供多于一条穿过覆盖件108的流体路径、或者将更多的流体导器汇集到单一流体路径中。

冲洗治疗可以提供对组织部位的连续或几乎连续的流体供应。这些流体可以流过组织部位并且将愈合过程的不希望产物移除。例如，冲洗治疗可以帮助从组织部位移除坏死组织、细菌、渗出物、灰尘、或其他物质。总体上，盐水可以用作冲洗流体。盐水可以提供良好的感染控制，并且如果适当的话，额外的流体可以添加至盐水、或者可以与盐水组合来提供以解决特定组织部位的具体问题。

冲洗治疗总体上不包括滞留时间；而是流体优选地连续移动经过组织部位。流体的连续移动可能使用大量流体并且可能需要频繁更换废物流体容器。冲洗治疗还可能需要使用专用设备，并且用于提供冲洗治疗的系统可能不能与其他治疗系统良好地相互作用。例如，冲洗治疗系统可能需要正压泵来将冲洗流体移动至且移过组织部位。如果冲洗治疗与负压治疗搭配，则如果没有恰当管理的话，正压泵的操作可能干扰负压治疗。可能需要临床医师密切监测这两个系统的操作以确保恰当提供这两种治疗。在移动情况下，例如在急救医疗车辆或小型创伤中心，对专用冲洗治疗设备的需求也可证明是有问题的。空间可能是有限的，并且许多使用者可能选择只提供一种类型的治疗装置。因此，许多患者可能不能接受有益的冲洗治疗。

治疗系统100可以显著地降低将冲洗治疗与负压治疗整合的成本和复杂性。在一些实施例中，治疗系统100可以使得负压源能够驱动冲洗流体、并且准许控制冲洗而不干扰负压治疗。

例如，在一些实施例中，负压可以致动冲洗阀116，从而穿过冲洗阀116抽取流体并且使之到达组织部位。通过使用治疗系统100来致动冲洗治疗，可以通过应用负压来控制可以向组织部位提供流体的速率。例如，冲洗阀116可以提供冲洗治疗而不需要额外的补充装置、例如专用冲洗泵。

图2a是展示可以与冲洗阀116的一些示例性实施例相关联的额外细节的示意性截面图。在一些实施例中，冲洗阀116可以包括阀体、例如壳体200。壳体200可以是管状的。在一些实施例中，壳体200可以形成冲洗阀116外部的一部分。如果壳体200是管状的，则壳体200可以是具有内部的环形壁。在一些实施例中，壳体200可以具有轴线201。

在一些实施例中，冲洗阀116可以包括端壁203和锥形端206。端壁203可以联接至壳体200的一端并且可以封闭壳体200的这端。端壁203可以防止穿过壳体200的这端实现流体连通。锥形端206可以联接至壳体200的与端壁203相反的这端。在一些实施例中，锥形端206可以具有基部205和尖顶209。锥形端206的基部205可以联接至壳体200的一端，并且锥形端206可以背离壳体200延伸至尖顶209。在一些实施例中，锥形端206可以与轴线201共轴。端壁203和锥形端206可以形成壳体200的内部的边界。在一些实施例中，由壳体200、端壁203、以及锥形端206形成的内部可以与周围环境流体地隔离。

在一些实施例中，冲洗阀116还可以包括阀入口(例如，流体入口202)、以及阀出口(例如，流体出口204)。流体入口202可以联接至端壁203上。流体入口202可以与轴线201偏离。例如，流体入口202可以从轴线201径向向外且靠近壳体200联接至端壁203上。在其他实施例中，流体入口202可以与轴线201共轴。在一些实施例中，流体入口202可以是流体端口或者是被配置成用于允许穿过端壁203实现流体连通的其他装置。流体入口202可以被配置成联接至流体源(例如，流体源114)、并且在流体源与壳体200内部之间提供流体连通。流体出口204可以联接至锥形端206的尖顶209并且可以与轴线201共轴。流体出口204可以是流体端口、或者是被配置成用于允许穿过锥形端206实现流体连通的其他装置。流体出口204可以被配置成有待流体联接至与组织部位相邻的密封空间、或联接至负压源(例如，负压源104)。

在一些实施例中，冲洗阀116可以包括柱塞或活塞、例如活塞207。活塞207可以布置在壳体200的内部中并且形成第一腔室(例如，出口腔室或流体出口腔室210)。活塞207可以具有盖帽(例如，头部208)、柱塞杆或活塞杆(例如，杆212)、以及插塞或阀构件214。头部208可以是盘形物，其具有的外直径基本上等于壳体200的内直径。在一些实施例中，可以围绕头部208布置一个或多个o形环、活塞环、或密封环，以将头部208密封至壳体200上。头部208可以具有面朝端壁203的第一表面以及面朝锥形端206的第二表面。在一些实施例中，头部208可以在壳体200内往复运动。例如，头部208可以在第一位置与端壁203相接触，如图2a所示。在一些实施例中，如果头部208与端壁203相接触，头部208就可以防止穿过流体入口202实现流体连通。

杆212可以联接至头部208。在一些实施例中，杆212可以是圆柱体并且与轴线201共轴。杆212可以具有联接至头部208上的第一端、并且从头部208朝向锥形端206延伸。杆212的第二端可以与头部208相反。在其他实施例中，杆212可以不是圆柱体并且可以不与轴线201共轴。

阀构件214可以联接至杆212的第二端。阀构件214可以是圆锥体，所述圆锥体具有联接至杆212的基部215并且背离杆212的第二端延伸至尖顶219。在一些实施例中，阀构件214的基部215的直径可以基本上等于杆212的直径。在一些实施例中，阀构件214可以与轴线201共轴并且可以具有与轴线201平行的长度。

在一些实施例中，孔口或通路(例如，活塞通路216)可以延伸穿过活塞207。例如，活塞通路216可以穿过头部208、延伸穿过杆212、并且靠近阀构件214的一侧终止。在一些实施例中，活塞通路216可以与穿过头部208的轴线201共轴。活塞通路216可以保持与穿过杆212的轴线201共轴。在一些实施例中，活塞通路216的一部分可以与穿过阀构件214的至少一部分的轴线201共轴。活塞通路216可以包括使活塞通路216背离轴线201转弯的弯折部。例如，如图2a所示，活塞通路216可以包括使活塞通路216朝向阀构件214的、将阀构件214的基部215与阀构件214的尖顶219相连接的一侧转弯的弯折部。在一些实施例中，活塞通路216可以靠近阀构件214的基部215终止。在其他实施例中，活塞通路216可以不与轴线201共轴。例如，活塞通路216可以从轴线201径向向外定位在头部208的、具有的直径大于杆212的外直径的位置处。在一些实施例中，活塞通路216可以不包括弯折部、但是可以成角度延伸穿过活塞207。

活塞通路216可以与流体入口202分离或偏离。例如，如果活塞通路216与轴线201共轴，则流体入口202可以在端壁203中被定位成使得流体入口202不与轴线201共轴。在另一个实例中，如果流体入口202与轴线201共轴，则活塞通路216可以被定位成与轴线201径向分离。在一些实施例中，如果活塞207的头部208与端壁203相接触，则活塞通路216可以不与流体入口202处于流体连通。在一些实施例中，活塞通路216的大小可以被确定为在特定压力下提供特定的流率。在一些实施例中，当活塞通路216的两端之间的压力差为约75毫米汞柱(mmhg)时，活塞通路216的大小可以被确定为提供约10立方厘米(cc)/分钟的流率。在一些实施例中，活塞通路216可以具有在约1毫米(mm)与约2毫米(mm)之间的直径。

图2b是展示了活塞207的示例性实施例的额外细节的透视图。在一些实施例中，另一个流体通路(例如，凹槽218)可以在阀构件214中形成。凹槽218可以从阀构件214的尖顶219朝向阀构件214的基部215延伸。在一些实施例中，凹槽218具有的长度可以小于阀构件214的尖顶219与基部215之间的长度。如图2b所示，活塞通路216可以终止于阀构件214的一侧中。

参见图2a，流体出口腔室210可以是被布置在壳体200内部中的可变体积腔室。在一些实施例中，壳体200可以限定流体出口腔室210的一部分。流体出口腔室210可以从头部208延伸至流体出口204。在一些实施例中，流体出口腔室210可以与壳体200的内部共同延伸。例如，如果头部208与端壁203相接触，则流体出口腔室210可以与壳体200的、在头部208与流体出口204之间的内部共同延伸。如果头部208不与端壁203相接触，则流体出口腔室210可以相应改变。

在一些实施例中，冲洗阀116可以包括偏置构件、例如弹簧220。弹簧220可以被布置在壳体200的流体出口腔室210中、在头部208的第二表面与锥形端206之间。在一些实施例中，弹簧220可以具有靠近锥形端206的第一端。弹簧220的第二端可以与头部208相邻。在一些实施例中，杆212可以插入弹簧220的中心中，并且弹簧220可以至少部分地环绕杆212。在一些实施例中，弹簧220可以与轴线201共轴。

如图1所示，冲洗阀116可以流体联接至流体源114并且通过敷件102流体联接至负压源104。参见图2a，流体源114可以流体联接至流体入口202。在一些实施例中，流体源114中的流体可以穿过流体入口202在活塞207上施加流体压力。例如，流体源114可以被定位在比冲洗阀116更高的竖直高度处并且穿过流体入口202在活塞207上施加由于重力而产生的流体压力。流体压力可以将头部208朝向锥形端206推进。在其他实施例中，由流体源114中的流体施加的流体压力可以是微不足道的。

在一些实施例中，流体出口204可以流体联接至负压源、例如负压源104。如果流体是例如通过操作负压源104来从流体出口腔室210抽取穿过流体出口204的，那么在流体出口腔室210中可以产生负压。流体出口腔室210中的负压可以产生跨过头部208的压差，所述压差在头部208上施加了使头部208朝向锥形端206推进的力。流体出口腔室210中的负压力与穿过流体入口202的流体压力可以被称为差动力。

如图2a所示，冲洗阀116可以处于第一位置或关闭位置。头部208可以与端壁203相接触，从而防止通过流体入口202与壳体200内部实现流体连通。差动力可以朝向锥形端206推头部208；但是差动力可能不足以克服弹簧220的弹簧力。总体上，弹簧(例如，弹簧220)可以与弹簧从松弛位置移动的距离成比例地施加力。在一些实施例中，如果冲洗阀116处于关闭位置，弹簧220可以具有长度x1。

图3是展示可以与冲洗阀116的一些实施例相关联的额外细节的示意性截面图。如图3所示，冲洗阀处于第二位置。第二位置可以被称为打开位置、流体流动全开位置、或高流量位置。在高流量位置中，差动力可以超过弹簧220的弹簧力，并且头部208可以朝向锥形端206移动。随着头部208朝向锥形端206移动，在壳体200中可以形成第二腔室或入口腔室(例如，流体入口腔室222)。流体入口腔室222可以由头部208、端壁203、以及壳体200界定。在一些实施例中，流体入口腔室222可以形成壳体200内部的一部分。流体入口腔室222可以从头部208延伸至端壁203。流体入口腔室222可以与流体入口202和活塞通路216处于流体连通。进入流体入口202中的流体可以流经流体入口腔室222到达活塞通路216。在一些实施例中，流体可以流经活塞通路216到达流体出口腔室210。接着流体可以从流体出口腔室210流经流体出口204并且到达组织部位。

总体上，穿过活塞通路216的流率可以部分地基于在流体出口腔室210中产生的负压。例如，活塞通路216可以具有在约1mm与约2mm之间的直径，并且如果在流体出口腔室210中产生了约75mmhg的负压则准许约10立方厘米/分钟(cc/分钟)的流体流动。在其他实施例中，可以改变活塞通路216的直径，以如针对给定压力来增大或减小所需要的流率。

头部208朝向锥形端206的移动还可以压缩弹簧220。例如，弹簧220可以从长度x1压缩至小于长度x1的长度x2。如果流体出口腔室210中的负压减小，例如如果从组织部位上移除了敷件102，则弹簧220可以在头部208上施加朝向端壁203推头部208的力。在一些实施例中，如果负压减小至低于约65mmhg，则弹簧220可以将头部208推进成与端壁203相接触，从而防止穿过流体入口202实现流体连通。

图4是展示可以与冲洗阀116的一些实施例相关联的额外细节的示意性截面图。如图4所示，活塞207处于还可以被称为低流量位置的第三位置。在一些实施例中，在流体出口腔室210中产生的负压可以进一步使得在头部208与锥形端206之间的弹簧220压缩。如图4所示，弹簧220可以被压缩成具有小于长度x2的长度x3。在一些实施例中，头部208的移动可以使得阀构件214(通过杆212联接至头部208上)移动进入流体出口204中。将阀构件214定位在流体出口204中可以部分地阻挡流体流动穿过流体出口204。在一些实施例中，如果阀构件214处于在流体出口204中的就坐位置，凹槽218具有的长度就可以足以提供穿过流体出口204的流体路径。在一些实施例中，凹槽218具有的直径可以在约0.2mm与约0.3mm之间。当在流体出口腔室210中产生约125mmhg的减小压力时，流体可以以约0.5cc/分钟流经凹槽218。

在一些实施例中，可以通过负压源104来致动冲洗阀116以提供冲洗治疗。可以启动负压源104并将其设定成提供间歇治疗。负压源104可以从组织部位移除流体以在组织部位处产生并且维持约125mmhg的负压。在此过程中，在组织部位处产生的负压可以穿过流体出口204传递至流体出口腔室210。响应于此，活塞207可以移动至图4的低流量位置。穿过凹槽218和流体出口204到达组织部位的流体流动可以为约0.5cc/分钟。在一些实施例中，负压源104可以将负压维持在约125mmhg持续约60分钟，从而向组织部位提供约30立方厘米(cc)的流体。

在一些实施例中，负压源104可以停止产生负压约10分钟。在此期间，组织部位处以及流体联接的流体出口腔室210内的负压可以减小。相应于此，被压缩到长度x3的弹簧220可以在活塞207的头部208上施加力，来使头部208朝向端壁203移动并且使阀构件214从流体出口204中移除。流体可以以约10cc/分钟流入组织部位中，从而向组织部位提供约100cc的流体。

如果组织部位或流体出口204处的压力为环境压力，例如如果从组织部位上移除了敷件102、或者如果存在泄漏而防止了在组织部位处产生负压。长度从x1被压缩至图3的x2或图4的x3的弹簧220可以使得头部208移动返回至与端壁203相接触，从而防止流体流动穿过流体入口202。

负压源104和冲洗阀116相协作，以贯穿图3的高流量状态和图4的低流量状态提供冲洗流体连续流经冲洗阀116到达组织部位。由负压源104产生的负压与冲洗阀116以及活塞207的凹槽218和活塞通路216相互作用，以提供连续的冲洗流体流动。

在此描述的这些系统、设备和方法可以提供显著优点。例如，冲洗阀116可以准许使用现有的真空治疗系统来从简单的潜在地可抛弃式装置向伤口施加冲洗流体。冲洗阀还可以在家庭中和新兴市场上使用且需要很少的照管。冲洗阀还可以与现有的负压治疗系统和装置一起使用而不需要专用的冲洗治疗泵。

冲洗阀可以在紧凑式装置中提供受控的冲洗。例如，冲洗阀可以是轻量的并且其大小被确定为针对给定条件来提供已知的流体流动。创伤中心或急救车辆可以具有多个冲洗阀，其大小被确定为在相同负压下提供不同流率，使得可以提供基于组织部位所需的冲洗。此外，冲洗阀可以由使得处置成本更具效益的材料制成。

冲洗阀还可以是方向不敏感的。例如，无论冲洗阀的位置或冲洗阀相对于重力的方向如何，冲洗阀都可以如所旨在地操作。

尽管在一些展示性实施例中示出，但是本领域普通技术人员将认识到在此描述的这些系统、设备和方法易于作出不同的变化和修改。此外，除非上下文清楚地要求，否则使用诸如“或”的术语的不同替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文清楚地要求，否则不定冠词“一个”或“一种”不将主题限制为单个实例。

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