1.一种β-环糊精包合物,其特征在于,包合的药物成分为薄荷挥发油和川芎挥发油,其中,所述薄荷挥发油和川芎挥发油总体积与β-环糊精的质量比为1:6~10,所述薄荷挥发油和川芎挥发油的体积比为3:1~10。
2.根据权利要求1所述的β-环糊精包合物,其特征在于,所述薄荷挥发油和川芎挥发油总体积与β-环糊精的质量比为1:8;所述薄荷挥发油和川芎挥发油的体积比为3:2。
3.权利要求1或2所述β-环糊精包合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)称取配方量的β-环糊精,加蒸馏水搅拌溶解至饱和溶液;
(2)称取配方量的薄荷挥发油、川芎挥发油混合均匀,用无水乙醇充分溶解;
(3)在40-60℃水浴条件将步骤(2)的薄荷挥发油、川芎挥发油的混合溶液滴入到β-环糊精饱和溶液中;
(4)滴入后继续搅拌反应,反应完毕后继续搅拌至室温,冷藏;
(5)冷藏让包合物充分沉降后,抽滤,用石油醚洗涤三次,洗去表面残留的挥发油,干燥即得。
4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,加入与薄荷挥发油、川芎挥发油总体积等体积的无水乙醇;步骤(3)中,水浴条件为50℃,所述薄荷挥发油、川芎挥发油的混合溶液按照3μl/s的速率滴入β-环糊精饱和溶液中。
5.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,步骤(4)中,搅拌反应30min;搅拌至室温后,于4℃冰箱冷藏24h;步骤(5)中,在45℃烘箱中干燥8h,即得。
6.一种含权利要求1所述β-环糊精包合物的凝胶制剂,其特征在于,以100份计,包括以下各个组分:海藻酸钠4份~10份、壳寡糖0.5份~5份、透明质酸钠0.2份~1份、β-环糊精包合物0.5份~5份、甘油3份~20份、柠檬酸三钠0.2份~1份、水溶性霍霍巴油0.1份~1份、乙二胺四乙酸0.2份~1份、氯化钙0.005份~0.5份、防腐剂0.1份~1份、芳香剂0.01~0.03份,去离子水加至全量。
7.根据权利要求6所述的凝胶制剂,其特征在于,所述防腐剂选自苯氧乙醇、羟苯乙酯、苯甲酸钠;所述芳香剂选自薄荷挥发油、玫瑰纯露。
8.权利要求6或7所述凝胶制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)取配方量的海藻酸钠溶解于去离子水中;
(2)取配方量的壳寡糖溶于去离子水中,将得到的澄清透明状溶液加入步骤(1)溶液中,得到混合物1;
(3)取配方量的透明质酸钠溶解于去离子水中,并加入混合物1中,得混合物2;
(4)称取配方量甘油加入混合物2中,并于60~80℃水浴条件下,搅拌均匀,得混合物3;
(5)称取配方量的β-环糊精包合物、柠檬酸三钠、水溶性霍霍巴油、乙二酸四乙胺、防腐剂溶解在去离子水中,在60~80℃水浴条件下搅拌使其充分溶解,得混合物4;
(6)将混合物3与混合物4于60~80℃水浴条件下搅拌,直至混合均匀形成黄色透明均匀细腻状凝胶;
(7)向凝胶中加入处方量的浓度为0.01g/ml的cacl2溶液调节至规定粘稠度;滴加处方量芳香剂调节凝胶气味;均质即得含β-环糊精包合物的凝胶。
9.根据权利要求8所述的凝胶制剂的制备方法,其特征在于,步骤(7)中,所述均质是指于2000~4000rap/min条件下于高速分散均质机下均质3~5分钟。
10.根据权利要求6所述的凝胶制剂,其特征在于,所述凝胶制剂可均匀涂抹于太阳穴,通过经穴给药达到缓解由感冒发热、劳累以及其他环境因素引起的头痛、头昏、脑胀等症状。