一种具有降血脂功效的药物组合物及其制备方法和其应用与流程

1.本发明属于生物医药领域，具体涉及一种具有降血脂功效的药物组合物及其制备方法和其应用。


背景技术：

2.卫生部最新统计结果显示，我国心脑血管疾病患者约30％在60岁以下，发病率高达13.6％，65岁以上老人心脑血管疾病发病率达95％。高血脂症为促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的重要危险因素，并可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症等。已有研究证实，葡萄籽提取物具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤、保护心血管等作用。但现有产品降血脂效果和起效效率有待提升。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种具有降血脂功效的药物组合物，所述组合物中含有1-25％(w/w)的葡萄粉、0.5-15％(w/w)的葡萄籽提取物、0.5-10％(w/w)的精氨酸、0.5-10％(w/w)的维生素c或维生素e、和药学上可接受的载体。
4.本发明的优选技术方案中，组合物中葡萄粉的含量为5-20％(w/w)，优选为10-15％(w/w)。
5.本发明的优选技术方案中，所述葡萄粉中白藜芦醇的含量为1-10％(w/w)，优选为5-8％(w/w)。
6.本发明的优选技术方案中，组合物中葡萄籽提取物的含量为1-10％(w/w)，优选为2-5％(w/w)。
7.本发明的优选技术方案中，所述葡萄籽提取物中的原青花素含量为90-100％(w/w)，优选为95-98％(w/w)。
8.本发明的优选技术方案中，所述原花青素为低聚原花青素。
9.本发明的优选技术方案中，所述低聚原花青素的平均聚合度为2-6，优选为3-4。
10.本发明的优选技术方案中，组合物中精氨酸的含量为1-5％(w/w)，优选为2-4％(w/w)。
11.本发明的优选技术方案中，所述精氨酸为l-精氨酸。
12.本发明的优选技术方案中，组合物中维生素c或维生素e的含量为1-5％(w/w)，优选为2-4％(w/w)。
13.本发明的优选技术方案中，所述药学上可接受的载体选自填充剂、矫味剂中的任一种或其组合。
14.本发明的优选技术方案中，组合物中填充剂的含量为55-90％(w/w)，优选为60-85％(w/w)，优选为65-83％，更优选为70-80％(w/w)。
15.本发明的优选技术方案中，所述填充剂选自麦芽糊精、淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉、纤维素、微晶纤维素、羧甲基
纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙、山梨醇、甘氨酸的任一种或其组合。
16.本发明的优选技术方案中，组合物中矫味剂的含量为0.5-5％(w/w)，优选为0.8-4％(w/w)，更优选为1-2％(w/w)。
17.本发明的优选技术方案中，所述矫味剂选自三氯蔗糖、葡萄香精、赤藓糖醇、葡萄香精、木糖醇、蜂蜜、蔗糖、葡萄糖、罗汉果甜苷、苹果酸、富马酸、柠檬酸、磷酸、乙基麦芽酚、柠檬酸钠、苹果酸钠、醋酸、醋酸钠、磷酸氢钠、磷酸二氢钠、碳酸、碳酸钠、磺酸、磺酸钠、谷氨酸、酒石酸、酒石酸钠、乳酸、乳酸钠、富马酸、富马酸钠、衣康酸、抗坏血酸、抗坏血酸钠、烟酸、烟酸钠、延胡索酸、α-酮戊二酸、果酸、果酸钠、乙酸、草酸、琥珀酸、二氧化碳、枸橼酸、枸橼酸钠中的任一种或其组合。
18.本发明的优选技术方案中，组合物中含有1-25％(w/w)的葡萄粉、0.5-15％(w/w)的葡萄籽提取物、0.5-10％(w/w)的l-精氨酸、0.5-10％(w/w)的维生素c或维生素e、55-90％(w/w)的麦芽糊精、0.5-5％(w/w)的矫味剂，其中，所述矫味剂选自柠檬酸、乙基麦芽酚、葡萄香精、三氯蔗糖中的任一种或其组合。
19.本发明的优选技术方案中，组合物中含有5-20％(w/w)的葡萄粉、1-10％(w/w)的葡萄籽提取物、1-5％(w/w)的l-精氨酸、1-5％(w/w)的维生素c或维生素e、65-85％(w/w)的麦芽糊精和0.8-4％(w/w)矫味剂，其中，所述矫味剂选自柠檬酸、乙基麦芽酚、葡萄香精、三氯蔗糖中的任一种或其组合。
20.本发明的优选技术方案中，组合物中含有10-20％(w/w)的葡萄粉、1-10％(w/w)的葡萄籽提取物、1-5％(w/w)的l-精氨酸、1-5％(w/w)的维生素c或维生素e、65-85％(w/w)的麦芽糊精和1-3％(w/w)矫味剂，其中，所述矫味剂选自柠檬酸、乙基麦芽酚、葡萄香精、三氯蔗糖中的任一种或其组合。
21.本发明的优选技术方案中，组合物中10-15％(w/w)的葡萄粉、2-5％(w/w)的葡萄籽提取物、2-4％(w/w)的l-精氨酸、2-4％(w/w)的维生素c或维生素e、麦芽糊精的含量为70-80％(w/w)和1-2％(w/w)的矫味剂，其中，所述矫味剂选自柠檬酸、乙基麦芽酚、葡萄香精、三氯蔗糖中的任一种或其组合。
22.本发明的优选技术方案中，组合物中10-20％(w/w)的葡萄粉、2-5％(w/w)的葡萄籽提取物、2-4％(w/w)的l-精氨酸、2-4％(w/w)的维生素c或维生素e、麦芽糊精的含量为70-80％(w/w)和1-2％(w/w)的矫味剂，其中，所述矫味剂选自柠檬酸、乙基麦芽酚、葡萄香精、三氯蔗糖中的任一种或其组合。
23.本发明的优选技术方案中，所述组合物的制剂形式选自粉剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、合剂、露剂、泡腾剂、糊剂、乳剂、茶剂的任一种。
24.本发明的另一目的在于提供一种具有降血脂功效的药物组合物的制备方法，称取所需量的葡萄粉、葡萄籽提取物、精氨酸、维生素c或维生素e、和药学上可接受的载体，均匀混合，即得。
25.本发明的优选技术方案中，组合物中葡萄粉的含量为1-25％(w/w)、葡萄籽提取物的含量为0.5-15％(w/w)、精氨酸的含量为0.5-10％(w/w)、维生素c或维生素e的含量为0.5-10％(w/w)和药学上可接受的载体。
26.本发明的优选技术方案中，组合物中葡萄粉的含量为5-20％，优选为10-15％(w/
w)。
27.本发明的优选技术方案中，所述葡萄粉中白藜芦醇的含量为1-10％(w/w)，优选为5-8％(w/w)。
28.本发明的优选技术方案中，组合物中葡萄籽提取物的含量为1-10％(w/w)，优选为2-5％(w/w)。
29.本发明的优选技术方案中，所述葡萄籽提取物中的原青花素含量为90-100％(w/w)，优选为95-98％(w/w)。
30.本发明的优选技术方案中，所述原花青素为低聚原花青素。
31.本发明的优选技术方案中，所述低聚原花青素的平均聚合度为2-6，优选为3-4。
32.本发明的优选技术方案中，组合物中精氨酸的含量为1-5％，优选为2-4％(w/w)。
33.本发明的优选技术方案中，所述精氨酸为l-精氨酸。
34.本发明的优选技术方案中，组合物中维生素c或维生素e的含量为1-5％，优选为2-4％(w/w)。
35.本发明的优选技术方案中，所述药学上可接受的载体选自填充剂、矫味剂、润滑剂中的任一种或其组合。
36.本发明的优选技术方案中，组合物中填充剂的含量为55-90％(w/w)，优选为65-85％(w/w)，更优选为70-80％(w/w)。
37.本发明的优选技术方案中，所述填充剂选自麦芽糊精、淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉、纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙、山梨醇、甘氨酸的任一种或其组合。
38.本发明的优选技术方案中，组合物中矫味剂的含量为0.5-5％(w/w)，优选为0.8-4％(w/w)，更优选为1-2％(w/w)。
39.本发明的优选技术方案中，所述矫味剂选自三氯蔗糖、葡萄香精、赤藓糖醇、木糖醇、蜂蜜、蔗糖、葡萄糖、罗汉果甜苷、苹果酸、富马酸、柠檬酸、磷酸、乙基麦芽酚、柠檬酸钠、苹果酸钠、醋酸、醋酸钠、磷酸氢钠、磷酸二氢钠、碳酸、碳酸钠、磺酸、磺酸钠、谷氨酸、酒石酸、酒石酸钠、乳酸、乳酸钠、富马酸、富马酸钠、衣康酸、抗坏血酸、抗坏血酸钠、烟酸、烟酸钠、延胡索酸、α-酮戊二酸、果酸、果酸钠、乙酸、草酸、琥珀酸、二氧化碳、枸橼酸、枸橼酸钠中的任一种或其组合。
40.本发明的优选技术方案中，组合物中葡萄粉的含量为1-25％(w/w)、葡萄籽提取物的含量为0.5-15％(w/w)、麦芽糊精的含量为55-90％(w/w)、l-精氨酸的含量为0.5-10％(w/w)、维生素c或维生素e的含量为0.5-10％、矫味剂的含量为0.5-5％(w/w)，其中，所述矫味剂选自柠檬酸、乙基麦芽酚、葡萄香精、三氯蔗糖中的任一种或其组合。
41.本发明的优选技术方案中，组合物中葡萄粉的含量为5-20％(w/w)、葡萄籽提取物的含量为1-10％(w/w)、麦芽糊精的含量为65-85％(w/w)、l-精氨酸的含量为1-5％(w/w)、维生素c或维生素e的含量为1-5％和矫味剂的含量为0.8-4％(w/w)，其中，所述矫味剂选自柠檬酸、葡萄香精、乙基麦芽酚、三氯蔗糖中的任一种或其组合。
42.本发明的优选技术方案中，组合物中葡萄粉的含量为10-15％(w/w)、葡萄籽提取物的含量为2-5％(w/w)、麦芽糊精的含量为70-80％(w/w)、l-精氨酸的含量为2-4％(w/w)、
维生素c或维生素e的含量为2-4％和矫味剂的含量为1-2％(w/w)，其中，所述矫味剂选自柠檬酸、乙基麦芽酚、葡萄香精、三氯蔗糖中的任一种或其组合。
43.本发明的优选技术方案中，本发明所用的葡萄粉、葡萄籽提取物采用本领域的常规提取方法制备得到。
44.本发明的另一目的在于提供一种药物组合物，其特征在于，组合物中原青花素的含量为1-10％(w/w)、白藜芦醇的含量为0.1-1％(w/w)、和药学上可接受的载体。
45.本发明的优选技术方案中，所述原花青素平均聚合度在3-4，单体含量10～15％。
46.本发明的优选技术方案中，所述的药学上可接受的载体选自填充剂、抗氧化剂、矫味剂、润滑剂中的任一种或其组合。
47.本发明的优选技术方案中，所述组合物中填充剂的含量为55-90％(w/w)，优选为麦芽糊精、淀粉、乳糖、糖粉或其衍生物、纤维素或其衍生物、无机钙盐、山梨醇或甘氨酸的任一种或其组合，优选所述的无机钙盐选自硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙的任一种或其组合，更优选所述的纤维素衍生物选自微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素的任一种或其组合，优选所述的淀粉衍生物选自羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉的任一种或其组合。
48.本发明的优选技术方案中，所述组合物中填充剂的含量为65-85％(w/w)，优选为70-80％(w/w)。
49.本发明的优选技术方案中，所述组合物中抗氧化剂的含量为0.5-10％(w/w)，优选为精氨酸、维生素c、维生素e、特丁基对苯二酚，丁基羟基茴香醚，二丁基羟基甲苯中的任一种或其组合，更优选为维生素c或l-精氨酸。
50.本发明的优选技术方案中，所述组合物中抗氧化剂的含量为1-8％(w/w)，优选为3-5％(w/w)。
51.本发明的优选技术方案中，所述组合物中矫味剂的含量为0.5-5％(w/w)，优选为三氯蔗糖、赤藓糖醇，木糖醇，罗汉果甜苷、柠檬酸、乙基麦芽酚、三氯蔗糖、香精、香料中的任一种或其组合。
52.本发明的优选技术方案中，所述组合物中矫味剂的含量为0.8-4％(w/w)，优选为1-2％(w/w)。
53.本发明的优选技术方案中，所述组合物中润滑剂的含量为0.5-5％(w/w)，优选为微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇的任一种或其组合。
54.本发明的优选技术方案中，所述组合物中润滑剂的含量为1-4％(w/w)，优选为2-3％(w/w)。
55.本发明的优选技术方案中，所述组合物中原青花素的含量为1-10％(w/w)，白藜芦醇的含量为0.1-1％(w/w)，精氨酸的含量为1-5％(w/w)，维生素c或维生素e的含量为1-5％(w/w)。
56.本发明的优选技术方案中，所述组合物中原青花素的含量为3％，白藜芦醇的含量为0.68％，精氨酸的含量为2％，维生素c或维生素e的含量为2％。
57.本发明的目的在于提供一种药物组合物的制备方法，具体包括如下步骤：称取所需量的原花青素、白藜芦醇和药学上可接受的载体，均匀混合，即得。
58.本发明的优选技术方案中，所述的药学上可接受的载体选自填充剂、抗氧化剂、矫
味剂、润滑剂中的任一种或其组合。
59.本发明的另一目的在于提供药物组合物用于制备降血脂的制品中的应用。
60.本发明的优选技术方案中，本发明组合物的用量与患者的年龄、性别、健康状况、治疗现状、合并用药等因素相关，推荐用量为5g/次，1-3次/日，优选为1-2次。
61.除非另有说明，本发明涉及液体与液体之间的百分比时，所述的百分比为体积/体积百分比；本发明涉及液体与固体之间的百分比时，所述百分比为体积/重量百分比；本发明涉及固体与液体之间的百分比时，所述百分比为重量/体积百分比；其余为重量/重量百分比。
62.与现有技术相比，本发明有益的技术效果包括：
63.1.本发明科学筛选药物组合物的葡萄粉、葡萄籽提取物、l-精氨酸和维生素c(维生素e)及其配比，具有起效快、持久、优异的抗氧化和降血脂功效。
64.2.本发明组合物的制备方法具有操作简便，适用于工业化生产等优点。
具体实施方式
65.以下参照实施例说明本发明。但本发明不局限于实施例。
66.具体实施方式中所用的葡萄粉、葡萄籽提取物均为商购，其中，葡萄粉中的白藜芦醇含量为5％，葡萄籽提取物中的原青花素含量为95％。
67.实施例1本发明组合物的制备
68.称取葡萄粉20g、葡萄籽提取物5g，l-精氨酸5g，维生素c 5g和麦芽糊精65g，均匀混合后，即得。
69.实施例2本发明组合物的制备
70.称取葡萄粉15g、葡萄籽提取物10g，l-精氨酸5g，维生素c 5g和麦芽糊精65g，均匀混合后，即得。
71.实施例3本发明组合物的制备
72.称取葡萄粉20g、葡萄籽提取物10g，l-精氨酸2g，维生素c 3g和玉米淀粉65g，均匀混合后，即得。
73.实施例4本发明组合物的制备
74.称取葡萄粉10g、葡萄籽提取物5g，l-精氨酸5g，维生素c 5g和玉米淀粉75g，均匀混合后，即得。
75.实施例5本发明组合物的制备
76.称取葡萄粉15g、葡萄籽提取物1g，l-精氨酸5g，维生素e 4g和麦芽糊精75g，均匀混合后，即得。
77.实施例6本发明组合物的制备
78.称取葡萄粉10g、葡萄籽提取物10g，l-精氨酸2g，维生素e 3g和麦芽糊精75g，均匀混合后，即得。
79.实施例7本发明组合物的制备
80.称取葡萄粉5g、葡萄籽提取物10g，l-精氨酸5g，维生素c 5g和抗性糊精75g，均匀混合后，即得。
81.实施例8本发明组合物的制备
82.称取葡萄粉5g、葡萄籽提取物5g，l-精氨酸2g，维生素c 3g和抗性糊精85g，均匀混合后，即得。
83.实施例9本发明组合物的制备
84.称取葡萄粉10g、葡萄籽提取物1g，l-精氨酸2g，维生素c 2g和麦芽糊精85g，均匀混合后，即得。
85.实施例10本发明组合物的制备
86.称取葡萄粉12g、葡萄籽提取物10g，l-精氨酸5g，维生素c 5g，麦芽糊精65g，柠檬酸1g、乙基麦芽酚1g、三氯蔗糖1g，均匀混合后，即得。
87.实施例11本发明组合物的制备
88.称取葡萄粉10g、葡萄籽提取物10g，l-精氨酸1g，维生素c1g，麦芽糊精75g，柠檬酸1g、乙基麦芽酚1g、三氯蔗糖1g，均匀混合后，即得。
89.实施例12本发明组合物的制备
90.称取葡萄粉15g、葡萄籽提取物5g，l-精氨酸1g，维生素c1g，麦芽糊精75g，柠檬酸1g、乙基麦芽酚1g、三氯蔗糖1g，均匀混合后，即得。
91.实施例13本发明组合物的制备
92.称取葡萄粉10g、葡萄籽提取物1g，l-精氨酸1g，维生素c1g，麦芽糊精85g，柠檬酸1g、乙基麦芽酚0.5g、三氯蔗糖0.5g，均匀混合后，即得。
93.实施例14本发明组合物的制备
94.称取葡萄粉10g、葡萄籽提取物1g，l-精氨酸1g，维生素c1g，麦芽糊精85g，柠檬酸1g、乙基麦芽酚0.5g、三氯蔗糖0.5g，均匀混合后，即得。
95.实施例15本发明组合物的制备
96.称取葡萄粉14g、葡萄籽提取物5g，l-精氨酸2g，维生素c 2g，麦芽糊精77g，均匀混合后，即得。
97.实施例16本发明组合物的制备
98.称取原青花素3g、白藜芦醇1g、精氨酸2g，维生素c 2g，麦芽糊精92g，均匀混合后，即得。
99.实施例17本发明组合物的制备
100.称取原青花素5g、白藜芦醇5g、精氨酸5g，维生素c 5g，麦芽糊精80g，均匀混合后，即得。
101.实施例18本发明组合物的制备
102.称取原青花素5g、白藜芦醇5g、精氨酸5g，维生素c 5g，麦芽糊精80g，均匀混合后，即得。
103.实施例19本发明组合物的制备
104.称取原青花素3g、白藜芦醇1g、精氨酸5g，维生素c 5g，麦芽糊精86g，均匀混合后，即得。
105.实施例20本发明组合物的制备
106.称取原青花素3g、白藜芦醇0.68g、精氨酸2g，维生素c 2g，麦芽糊精90.5g，柠檬酸1g、乙基麦芽酚0.32g、三氯蔗糖0.5g，均匀混合后，即得。
107.实施例21本发明组合物的制备
108.称取原青花素5g、白藜芦醇1g、精氨酸5g，维生素c 5g，麦芽糊精81g，柠檬酸1g、乙基麦芽酚1g、三氯蔗糖1g，均匀混合后，即得。
109.实施例22本发明组合物的制备
110.称取葡萄粉1g、葡萄籽提取物15g，l-精氨酸10g，维生素c10g，麦芽糊精60g，柠檬酸1g、乙基麦芽酚1g、三氯蔗糖2g，均匀混合后，即得。
111.实施例23本发明组合物的制备
112.称取葡萄粉25g、葡萄籽提取物0.5g，l-精氨酸0.5g，维生素c 0.5g，麦芽糊精70g，柠檬酸1g、乙基麦芽酚1g、三氯蔗糖1.5g，均匀混合后，即得。
113.实施例24本发明组合物的制备
114.称取葡萄粉15g、葡萄籽提取物10g，l-精氨酸3g，维生素c 3g，麦芽糊精65g，柠檬酸1g、乙基麦芽酚1g、三氯蔗糖2g，均匀混合后，即得。
115.实施例25本发明组合物的制备
116.称取葡萄粉10g、葡萄籽提取物10g，l-精氨酸1g，维生素c1g，麦芽糊精75g，柠檬酸1g、乙基麦芽酚1g、三氯蔗糖1g，均匀混合后，即得。
117.实施例26本发明组合物的制备
118.称取葡萄粉10g、葡萄籽提取物10g，l-精氨酸1g，维生素c1g，麦芽糊精75g，柠檬酸0.5g、乙基麦芽酚2g、三氯蔗糖0.5g，均匀混合后，即得。
119.实施例27本发明组合物的制备
120.称取葡萄粉14g、葡萄籽提取物5g，l-精氨酸2g，维生素c 2g，麦芽糊精75g，柠檬酸0.5g、乙基麦芽酚1g、三氯蔗糖0.5g，均匀混合后，即得。
121.实施例28本发明组合物的制备
122.称取葡萄粉12g、葡萄籽提取物8g，l-精氨酸4g，维生素c 4g，麦芽糊精70g，柠檬酸0.5g、乙基麦芽酚1g、三氯蔗糖0.5g，均匀混合后，即得。
123.实施例29本发明组合物的制备
124.称取葡萄粉15g、葡萄籽提取物5g，l-精氨酸2g，维生素c 2g，麦芽糊精74g，柠檬酸0.5g、乙基麦芽酚1g、三氯蔗糖0.5g，均匀混合后，即得。
125.实施例30本发明组合物的制备
126.称取葡萄粉13g、葡萄籽提取物6g，l-精氨酸3g，维生素c 3g，麦芽糊精73.5g，柠檬酸0.5g、乙基麦芽酚0.5g、三氯蔗糖0.5g，均匀混合后，即得。
127.试验例1本发明组合物改善高脂血症小鼠脂质代谢作用研究
128.1.实验材料
129.6月龄雄性spf级c57bl/6j小鼠，体重28.61
±
2.16g，单笼饲养，室温25
±
2℃、45％相对湿度，12h/12h光暗周期，饲养期间小鼠自由进食及饮水。
130.1.2实验药品及试剂
131.[0132][0133]
1.3主要实验设备
[0134][0135]
2.实验方法
[0136]
2.1试验动物分组、造模及给药
[0137]
试验小鼠采用高脂饲料喂养造模。将造模成功的30只小鼠在试验期间喂养高脂饲料，并将其分为三组，每组10只，小鼠每日灌胃量0.2ml/g小鼠体重，连续灌胃六周。对照组灌胃水，试验组灌胃实施例27组合物的水溶液，其中，试验组1灌胃剂量为1.0g/kg小鼠体重，试验组2灌胃剂量为3.0g/kg小鼠体重。
[0138]
末次给药后，试验小鼠禁食12h，麻醉后摘眼球取血，将其置于3500rpm/min离心10min后，分离血清。分离小鼠皮下腹股沟白色脂肪组织以及肩胛处棕色脂肪组织，称取重量后，将其固定在4％组织细胞固定液中。
[0139]
2.2葡萄糖耐量测定
[0140]
试验小鼠连续灌胃六周后，禁食12h，通过剪尾法取血，试验小鼠按照2g/kg剂量腹腔注射葡萄糖，在注射前的0min及注射后的30min、60min、90min、120min，用葡萄糖试纸测量小鼠血糖值。
[0141]
2.3脂肪组织重量与体重的比值的测定
[0142]
精确称取小鼠皮下腹股沟白色脂肪以及肩胛处棕色脂肪重量，计算腹股沟白色脂肪重量(iwat)与体重，肩胛处棕色脂肪重量(bat)与体重的比值。
[0143]
2.4血脂相关指标检测
[0144]
按照试剂盒说明书测定血清中总胆固醇(total cholesterol，tc)、甘油三酯(triglyceride，tg)、低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol，ldl-c)的含量。
[0145]
试验数据采用sas 8.2软件进行统计处理，以平均值
±
标准差(标准差()表示实验数据，对于正态数据，多组间比较采用单因素方差分析法(anova)，p《0.05为差异具有统计学意义。
[0146]
3.实验结果
[0147]
3.1本发明组合物对小鼠体重的影响(见表1)
[0148]
连续灌胃试验小鼠本发明实施例27组合物六周，与对照组相比，试验组小鼠体重未见显著影响。
[0149]
表1
[0150][0151]
注：与对照组相比，
**
p《0.01
[0152]
3.2本发明组合物对小鼠血脂水平的影响
[0153]
连续灌胃试验小鼠本发明实施例27组合物六周，与对照组相比，本发明组合物显著降低高脂小鼠的tg、tc和ldl-c水平(p《0.05或p《0.01)。结果见表2。
[0154]
表2
[0155][0156]
注：与老龄组相比，
*
p《0.05，
**
p《0.01
[0157]
3.3本发明组合物对小鼠皮下脂肪比重的影响
[0158]
哺乳动物的棕色脂肪组织(bat)和白色脂肪组织(wat)均对机体能量代谢平衡稳态具有重要作用，但是二者的解剖结构，形态和功能却大不相同。wat是主要储能器官，可将机体过剩的能量以甘油三酯(tg)形式在体内积聚，其异常分化与肥胖形成及代谢紊乱有关。bat是一种产热组织，能通过加快脂肪的氧化产热，促进机体的能量代谢和消耗。
[0159]
连续灌胃试验小鼠本发明实施例27组合物六周，与对照组相比，本发明组合物可显著减少高脂小鼠的皮下脂肪比重(p《0.01)。结果见表3。
[0160]
表3
[0161][0162]
注：与对照组相比，
**
p《0.01
[0163]
3.4本发明组合物对小鼠葡萄糖耐量的影响研究
[0164]
连续灌胃试验小鼠本发明实施例27组合物六周，与对照组相比，本发明组合物可显著改善高脂小鼠糖耐量(p《0.01)。结果见表4。
[0165]
表4
[0166][0167]
注：与对照组相比，
**
p《0.01
[0168]
以上对本发明具体实施方式的描述并不限制本发明，本领域技术人员可以根据本发明作出各种改变或变形，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明权利要求保护的范围。