一种可调主动脉医疗支架的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种可调主动脉医疗支架。


背景技术：

2.主动脉扩张性疾病，包括主动脉瘤和主动脉夹层等。在临床上，主动脉扩张性疾病是一种十分凶险的血管疾病，一经查实应尽快对其进行相应治疗。目前，利用腔内隔绝原理的微创伤介入治疗技术得到广泛的利用，它是用一套管径较细的输送系统，将被压缩状态的带有覆膜的主动脉支架送达病变的主动脉的位置后准确释放。主动脉支架覆盖在病变的主动脉上，并形成新的血流通道；病变的主动脉在丧失血液供应后，病变的主动脉处残留血液逐渐机化并形成血栓，直至逐渐恢复到接近原始形态，从而达到治疗的目的。这一技术大大减轻了手术创伤，同时患者恢复较快。然而，由于主动脉上有许多分支动脉，在主动脉内放入覆膜的主动脉支架后，病变的主动脉处丧失血液供应的同时，主动脉支架也阻止了分支动脉的血液流通，所以，在临床上，需要在主动脉支架上对应的分支动脉处开窗，从而保持分支动脉内的供血。
3.如图1所示，现有技术中提供了一种主动脉支架，其包括金属支架网100和覆盖膜200，金属支架网100为管状体，金属支架网100的网孔的形状和大小均相同。覆盖膜200由多个弹性覆盖片210依次首尾呈阵列的密封叠加排列而成，覆盖片210依次覆盖在网孔上，并且覆盖片210呈阵列的、并首尾叠加。呈阵列的、首尾叠加覆盖片210形成鱼鳞式的布置结构。
4.上述的主动脉支架具有至少以下缺陷：对于上述的主动脉支架，当确定好开窗位置后，医护人员只需取下金属支架网100上对应位置的覆盖片210即可形成开窗，其开窗的大小与金属支架网100的网孔大小相一致，由于金属支架网100的网孔大小固定不变，导致开窗大小也固定不变。然而，由于不同人群的分支动脉的大小各不相同，有的较大，有的较小，如此使得固定大小的开窗不能适应各种不同的人群。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本发明提供一种可调主动脉医疗支架，主要所要解决的技术问题是：如何使主动脉医疗支架可以适应不同人群的分支动脉大小。
6.为达到上述目的，本发明主要提供如下技术方案：本发明的实施例提供一种可调主动脉医疗支架，其包括架体，所述架体是由多个弧形板依次首尾连接而成的筒状结构，各所述弧形板沿弧形方向的一侧均具有所述凸起、且沿弧形方向的另一侧均具有凹槽，各所述凸起和凹槽均沿弧形板的长度方向从一端延伸至另一端；其中，一个弧形板上的凸起用于插入相邻另一弧形板的凹槽内，以使相邻两弧形板可拆卸、且密封配合；各所述弧形板均具有弹性；各所述弧形板包括开窗弧形板，所述开窗弧形板上具有用于与分支动脉连接的窗口孔，所述开窗弧形板是由具有窗口孔的预制弧
形板通过剪切装置剪切而成，所述预制弧形板的长度至少为开窗弧形板长度的两倍，所述窗口孔位于预制弧形板的中部，所述预制弧形板的一侧具有所述的凸起，另一侧具有所述的凹槽，且预制弧形板上凹槽的深度大于用于插入其内凸起的长度；所述预制弧形板的内侧壁上凸设有锥台，所述窗口孔从预制弧形板的外侧壁贯穿至锥台的台面，且窗口孔为锥台形孔，窗口孔的中心线与锥台的中心线重合。
7.可选的，各所述弧形板均为塑胶板。
8.可选的，各所述凸起的顶部均具有倒角，所述倒角用于对凸起插入凹槽导向。
9.借由上述技术方案，本发明可调主动脉医疗支架至少具有以下有益效果：通过在预制弧形板的内侧壁上凸设锥台，并且窗口孔为从预制弧形板的外侧壁贯穿至锥台台面的锥台形孔，从而使得窗口孔的孔径从预制弧形板的外侧壁至锥台的台面发生渐变。医护人员可以根据患者的分支动脉大小，对锥台背离预制弧形板的一侧进行剪切，以使剪切后窗口孔的开口大小与分支动脉的大小一致，如此同样使可调主动脉医疗支架能够适应不同大小的分支动脉。
10.上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例并配合附图详细说明如后。
附图说明
11.图1是现有技术中的一种主动脉支架的结构示意图；图2是本发明的一实施例提供的一种可调主动脉医疗支架的组装结构示意图；图3是本发明的一实施例提供的一种可调主动脉医疗支架的分解示意图；图4是预制弧形板的结构示意图；图5是预制弧形板位于剪切装置内的第一位置时的结构示意图；图6是图5中剪切装置的另一视角的结构示意图；图7是预制弧形板位于剪切装置内的第二位置时的结构示意图。
12.附图标记：1、架体；2、预制弧形板；3、机台；4、第一连接件；5、第一手柄；6、第一切刀；10、窗口孔；11、开窗弧形板；12、调节弧形板；13、锥台；31、弧形限位槽；32、第一刀口；33、切口槽；61、刀刃；71、第一安装件；72、第一定位块；81、第二连接件；82、第二手柄；83、第二切刀；91、第二定位块；101、凸起；102、凹槽；120、塞子；121、第一弧形板；122、弧形气囊；123、第二弧形板。
具体实施方式
13.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
14.需要说明，若本发明实施例中有涉及方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后
……
)，则该方向性指示仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。
15.另外，若本发明实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等
的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。
16.如图2和图3所示，本发明的一个实施例提出的一种可调主动脉医疗支架，其包括架体1，架体1呈筒状结构、且是由多个弧形板依次首尾连接而成。筒状结构的两端开口。各弧形板沿弧形方向的一侧均具有凸起101，凸起101位于弧形板一侧的中部。各弧形板沿弧形方向的另一侧均具有凹槽102，凹槽102位于弧形板另一侧的中部。各凸起101和凹槽102均沿弧形板的长度方向从一端延伸至另一端。其中，一个弧形板上的凸起101用于插入相邻另一弧形板的凹槽102内，以使相邻两弧形板可拆卸、且密封配合。具体来说，凸起101和凹槽102两者通过面配合的方式实现密封。上述各凸起101的顶部均具有倒角，倒角用于对凸起101插入凹槽102导向。
17.上述的各弧形板均具有弹性，比如可以均为塑胶板。各弧形板可以发生微小的形变，以弥补加工的误差，使各弧形板依次首尾连接可以形成前述的筒状结构。
18.前述的各弧形板包括开窗弧形板11，开窗弧形板11上具有用于与分支动脉连接的窗口孔10，当将可调主动脉医疗支架放入患者的主动脉内后，窗口孔10可以与患者的分支动脉连接，以保证分支动脉的血液供应。开窗弧形板11是由具有窗口孔10的预制弧形板2通过剪切装置剪切而成。如图4所示，预制弧形板2的长度至少为开窗弧形板11长度的两倍，窗口孔10位于预制弧形板2的中部，具体来说，窗口孔10位于预制弧形板2的正中间位置，窗口孔10的中心线与预制弧形板2的中心线重合。预制弧形板2的一侧具有前述的凸起101，另一侧具有前述的凹槽102，且预制弧形板2上凹槽102的深度大于用于插入其内凸起101的长度。
19.其中，通过预制弧形板2制作开窗弧形板11的具体方法为：先对患者的病变部位进行扫描，在计算机上对病变部位进行模拟，计算出分支动脉对应在开窗弧形板11上的开窗位置，然后根据计算结果对预制弧形板2进行剪切。具体来说，当沿弧长方向剪切预制弧形板2时可以缩短其长度，当沿长度方向剪切预制弧形板2的凹槽102的一侧时可以缩短其弧长。当将预制弧形板2的长度和弧长剪切至与计算结果相一致时即可得到上述的开窗弧形板11。
20.在上述示例中，由于预制弧形板2为提前制作，当需要开窗时，医护人员只需要根据计算结果现场对其长边和短边进行剪切即可，由于不需要临时开窗口孔10，从而开窗难度较低，如此有利于提高医生的手术效率。另外，预制弧形板2可以提前制作多个不同的型号，各不同型号预制弧形板2上的窗口孔10的孔径各不相同，从而医生可以根据患者分支动脉的大小选用合适的预制弧形板2，使可调主动脉医疗支架可以适应不同大小的分支动脉。另外，由于可调主动脉医疗支架的架体1是由多个弧形板依次首尾连接而成的筒状结构，相邻两弧形板在连接处的内外表面均对齐，使相邻两弧形板在连接处具有连续的外观表面，如此使可调主动脉医疗支架的外表面更加平滑，从而可以降低可调主动脉医疗支架外表面对患者的损伤。
21.进一步的，如图2所示，前述的各弧形板还包括调节弧形板12，调节弧形板12可沿
弧形方向伸缩，如此可以对可调主动脉医疗支架的管径进行调节，以适应不同人群的主动脉大小。具体来说，当其它弧形板的弧长不变时，调节弧形板12沿弧形方向伸长时可以增大可调主动脉医疗支架的管径，当调节弧形板12沿弧形方向缩短时可缩小可调主动脉医疗支架的管径。
22.另外，上述可沿弧形方向伸缩的调节弧形板12还可以对窗口孔10在周向上的位置进行调节。具体来说，当可调主动脉医疗支架的管径固定不变时，可以剪切开窗弧形板11的凹槽102的一侧，使开窗弧形板11的弧长缩短；然后使调节弧形板12伸长，以弥补开窗弧形板11缩短的距离，通过该种方式即可实现沿周向对窗口孔10的位置进行调节的目的。由于前述在长度方向上剪切预制弧形板2时还可以对窗口孔10在长度方向上的位置进行调节，从而窗口孔10在可调主动脉医疗支架上的长度方向和周向方向上的位置均可调节，如此有利于使窗口孔10与患者的分支动脉准确对位。
23.为了实现上述调节弧形板12可沿弧形方向伸缩的目的，如图2所示，调节弧形板12可以包括第一弧形板121、第二弧形板123和弧形气囊122。弧形气囊122具有充放气口以及用于堵塞充放气口的塞子120，塞子120可以具有与充放气口相一致的外形形状，塞子120与充放气口插接配合，塞子120插入充放气口时可以堵塞充放气口。为了防止塞子120对患者的人体组织造成损伤，优选的，充放气口位于弧形气囊122的内侧，如此使得塞子120插入充放气口内时也位于弧形气囊122的内侧，这样就不会刮伤患者的人体组织。上述弧形气囊122的一侧与第一弧形板121的一侧固定连接，比如两者可以通过胶水粘接固定。弧形气囊122的另一侧与第二弧形板123的一侧固定连接，比如两者也可以通过胶水粘接固定。其中，第一弧形板121的背离弧形气囊122的一侧具有前述的凸起101，第二弧形板123的背离弧形气囊122的一侧具有前述的凹槽102。在本示例中，对弧形气囊122放气可以缩短调节弧形板12的弧长，对弧形气囊122充气可以增大调节弧形板12的弧长。
24.由于不同人群的分支动脉大小不同，为了使窗口孔10能够适应不同人群的分支动脉大小，优选的，如图4所示，前述预制弧形板2的内侧壁上凸设有锥台13，窗口孔10从预制弧形板2的外侧壁贯穿至锥台13的台面，且窗口孔10为锥台形孔，窗口孔10的中心线与锥台13的中心线重合。在本示例中，由于窗口孔10为锥台形孔，从而使得窗口孔10的孔径从预制弧形板2的外侧壁至锥台13的台面发生渐变。医护人员可以根据患者的分支动脉大小，对锥台13背离预制弧形板2的一侧进行剪切，以使剪切后窗口孔10的开口大小与分支动脉的大小一致。
25.为了实现前述剪切装置的功能，使医护人员可以使用剪切装置对预制弧形板2进行剪切，如图5所示，剪切装置可以包括机台3、第一切刀6、第二切刀83、第一定位机构、第二定位机构、第一驱动机构和第二驱动机构。机台3上设有用于容置预制弧形板2的弧形限位槽31。弧形限位槽31贯穿机台3的两侧，第一定位装置用于将预制弧形板2定位在弧形限位槽31内的第一位置，第二定位装置用于将预制弧形板2定位在弧形限位槽31内的第二位置。第一切刀6和第二切刀83两者的运动方向垂直。第一驱动机构用于驱动第一切刀6运动，使第一切刀6切割第一位置处的预制弧形板2，使预制弧形板2的长度缩短。第二驱动机构用于驱动第二切刀83运动，使第二切刀83切割第二位置处的预制弧形板2，使预制弧形板2的弧长缩短。在本示例中，第一切刀6与第二切刀83两者配合，可以对预制弧形板2的长边和短边均进行切割。
26.如图5和图6所示，前述的第一驱动机构可以包括第一连接件4，第一连接件4的一端具有第一手柄5，该第一手柄5可以通过螺丝等固定在第一连接件4上。第一连接件4的另一端通过转轴安装在机台3上，比如第一连接件4的另一端可以通过合页与机台3连接，合页具有上述的转轴。上述的第一切刀6安装在第一连接件4上，比如可以通过螺丝等固定在第一连接件4上。第一驱动机构通过第一连接件4带动第一切刀6运动。在本示例中，医护人员可以握持第一手柄5带动第一连接件4及其上的第一切刀6转动，使第一切刀6对预制弧形板2进行切割。
27.如图5所示，上述弧形限位槽31的一侧具有第一刀口32，第一切刀6的刀刃61与第一刀口32均呈弧形，且弧形的弧度与弧形限位槽31的弧度一致。其中，当将预制弧形板2定位在弧形限位槽31内时，预制弧形板2被抵压固定，预制弧形板2具有与弧形限位槽31以及第一切刀6相一致的弧度，如此当第一切刀6剪切预制弧形板2时，第一切刀6的各处可以同时与预制弧形板2接触并进行剪切，这样第一切刀6上的受力会更加均匀。
28.如图5所示，上述的第一定位机构可以包括第一定位块72和第一安装件71。第一定位块72安装在第一安装件71上，比如可以通过螺丝等固定在第一安装件71上。第一安装件71的一端通过转轴安装在机台3上，比如第一安装件71的一端可以通过合页与机台3连接。第一安装件71可带动第一定位块72一起相对机台3转动。第一安装件71的另一端用于可拆卸地固定在机台3上，比如可以通过定位销与机台3连接，以使第一安装件71的另一端可相对机台3拆卸。第一定位机构通过第一定位块72将预制弧形板2抵固在弧形限位槽31内的第一位置。在本示例中，第一安装件71可带动第一定位块72一起运动，使第一定位块72相对弧形限位槽31打开或闭合，当第一定位块72相对弧形限位槽31闭合时，第一定位块72抵固预制弧形板2；当第一定位块72相对弧形限位槽31打开时，第一定位块72松开预制弧形板2。
29.如图6所示，前述弧形限位槽31的槽底可以具有用于与第二切刀83配合的切口槽33，切口槽33从弧形限位槽31的槽底的一侧延伸至中部。
30.如图7所示，前述的第二驱动机构可以包括第二连接件81，第二连接件81的一端具有第二手柄82，该第二手柄82可以通过螺丝等固定在第二连接件81上。第二连接件81的另一端通过转轴安装在机台3上，比如第二连接件81的另一端可以通过合页与机台3连接。上述的第二切刀83安装在第二连接件81上，比如可以通过螺丝等固定在第二连接件81上。第二驱动机构通过第二连接件81带动第二切刀83运动。在本示例中，医护人员可以握持第二手柄82带动第二连接件81及其上的第二切刀83转动，使第二切刀83对预制弧形板2进行切割。
31.如图7所示，上述的第二定位机构可以包括第二定位块91，第二定位块91的一端通过转轴安装在机台3上，比如第二定位块91的一端可以通过合页与机台3连接。第二定位块91的另一端用于可拆卸地固定在机台3上，比如弧形限位槽31的槽底具有螺纹孔，第二定位块91的另一端通过螺丝92可拆卸地螺接在螺纹孔内，以使第二定位块91的另一端可相对机台3拆洗。其中，第二定位机构通过第二定位块91将预制弧形板2抵固在弧形限位槽31内的第二位置。在本示例中，第二定位块91可相对弧形限位槽31打开或闭合，当第二定位块91相对弧形限位槽31闭合时，第二定位块91抵固预制弧形板2；当第二定位块91相对弧形限位槽31打开时，第二定位块91松开预制弧形板2。
32.下面介绍一下本发明的工作原理和优选实施例。
33.本发明在于设计一种可调主动脉医疗支架，其包括架体1，架体1是由多个弧形板依次首尾连接而成的筒状结构，各弧形板沿弧形方向的一侧均具有凸起101、且沿弧形方向的另一侧均具有凹槽102，一个弧形板上的凸起101用于插入相邻另一弧形板的凹槽102内，以使弧形板可拆卸。其中，相邻两弧形板在连接处的内外表面均对齐，使相邻两弧形板在连接处具有连续的外观表面，如此使可调主动脉医疗支架的外表面更加平滑，从而可以降低可调主动脉医疗支架外表面对患者的损伤。
34.上述的各弧形板包括开窗弧形板11，开窗弧形板11上具有用于与分支动脉连接的窗口孔10。开窗弧形板11是由具有窗口孔10的预制弧形板2通过剪切装置剪切而成。预制弧形板2的长度至少为开窗弧形板11长度的两倍，窗口孔10位于预制弧形板2的中部。其中，预制弧形板2可以提前制作多个不同的型号，各不同型号预制弧形板2上的窗口孔10的孔径各不相同，从而医生可以根据患者分支动脉的大小选用合适的预制弧形板2，使可调主动脉医疗支架可以适应不同大小的分支动脉。
35.前述预制弧形板2的内侧壁上可以凸设有锥台13，窗口孔10从预制弧形板2的外侧壁贯穿至锥台13的台面，且窗口孔10为锥台形孔，窗口孔10的中心线与锥台13的中心线重合。其中，由于窗口孔10为锥台形孔，从而使得窗口孔10的孔径从预制弧形板2的外侧壁至锥台13的台面发生渐变。医护人员可以根据患者的分支动脉大小，对锥台13背离预制弧形板2的一侧进行剪切，以使剪切后窗口孔10的开口大小与分支动脉的大小一致，如此同样使可调主动脉医疗支架能够适应不同大小的分支动脉。
36.前述的各弧形板还包括调节弧形板12，调节弧形板12可沿弧形方向伸缩，如此可以对可调主动脉医疗支架的管径进行调节，以适应不同人群的主动脉大小。具体来说，当其它弧形板的弧长不变时，调节弧形板12沿弧形方向伸长时可以增大可调主动脉医疗支架的管径，当调节弧形板12沿弧形方向缩短时可缩小可调主动脉医疗支架的管径。
37.这里需要说明的是：在不冲突的情况下，本领域的技术人员可以根据实际情况将上述各示例中相关的技术特征相互组合，以达到相应的技术效果，具体对于各种组合情况在此不一一赘述。
38.以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。