非洲猪瘟病毒亚单位疫苗组合物、非洲猪瘟病毒蛋白抗原的组合及其应用的制作方法

文档序号:33249992发布日期:2023-02-18 00:53阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种非洲猪瘟病毒亚单位疫苗组合物,其中,所述非洲猪瘟病毒亚单位疫苗组合物的蛋白抗原由非洲猪瘟病毒p34、p14、c129r、dp96r、a104r、p54、p17、p22、p72、p30蛋白组成,所述非洲猪瘟病毒亚单位疫苗组合物还包括药学上可接受的载体;其中,所述非洲猪瘟病毒p34蛋白为seq id no.1或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒p14蛋白为seq id no.2或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒c129r蛋白为seq id no.3或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒dp96r蛋白为seq id no.4或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒a104r蛋白为seq id no.5或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒p54蛋白为seq id no.6或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒p17蛋白为seq id no.7或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒p22蛋白为seq id no.8或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒p72蛋白为seq id no.9或其简并序列编码;以及所述非洲猪瘟病毒p30蛋白为seq id no.10或其简并序列编码。2.根据权利要求1所述的非洲猪瘟病毒亚单位疫苗组合物,其中,所述非洲猪瘟病毒亚单位疫苗组合物的剂型为溶液型注射剂、混悬型注射剂、或注射用粉末。3.根据权利要求1所述的非洲猪瘟病毒亚单位疫苗组合物,其中,所述非洲猪瘟病毒亚单位疫苗组合物的剂型为溶液型注射剂、混悬型注射剂;所述非洲猪瘟病毒p34蛋白含量为≥8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p14蛋白含量为≥8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒c129r蛋白含量为≥8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒dp96r蛋白含量为≥8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒a104r蛋白含量为≥8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p54蛋白含量为≥12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p17蛋白含量为≥12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p22蛋白含量为≥12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p72蛋白含量为≥12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p30蛋白含量为≥12μg/ml;优选地,所述非洲猪瘟病毒p34蛋白含量为8~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p14蛋白含量为8~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒c129r蛋白含量为8~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒dp96r蛋白含量为8~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒a104r蛋白含量为8~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p54蛋白含量为12~36μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p17蛋白含量为12~36μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p22蛋白含量为12~36μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p72蛋白含量为12~36μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p30蛋白含量为12~36μg/ml;更优选地,所述非洲猪瘟病毒p34蛋白含量为8~16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p14蛋白含量为8~16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒c129r蛋白含量为8~16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒dp96r蛋白含量为8~16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒a104r蛋白含量为8~16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p54蛋白含量为12~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p17蛋白含量为12~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p22蛋白含量为12~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p72蛋白含量为12~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p30蛋白含量为12~24μg/ml;进一步优选地,所述非洲猪瘟病毒p34蛋白含量为8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p14蛋白含量为8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒c129r蛋白含量为8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒dp96r蛋白含量为8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒a104r蛋白含量为8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p54蛋白含量为12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p17蛋白含量为12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p22蛋白含量为12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p72蛋白含量为12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p30蛋白含量为12μg/ml;进一步优选地,所述非洲猪瘟病毒p34蛋白含量为16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p14蛋白
含量为16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒c129r蛋白含量为16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒dp96r蛋白含量为16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒a104r蛋白含量为16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p54蛋白含量为24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p17蛋白含量为24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p22蛋白含量为24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p72蛋白含量为24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p30蛋白含量为24μg/ml。4.根据权利要求1所述的非洲猪瘟病毒亚单位疫苗组合物,其中,所述药学上可接受的载体包括佐剂,所述佐剂包括:(1)矿物油、铝胶佐剂、皂苷、阿夫立定、dda;(2)油包水乳剂、水包油乳剂、水包油包水乳剂;或(3)丙烯酸或甲基丙烯酸的聚合物、顺丁烯二酸酐和链烯基衍生物的共聚物;以及ribi佐剂系统、block co-polymer、saf-m、单磷酰脂质a、avridine脂质-胺佐剂、大肠杆菌不耐热肠毒素、霍乱毒素、ims 1314、胞壁酰二肽、montanideisa206、gel佐剂中的一种或几种;优选地,皂苷为quil a、qs-21、gpi-0100;所述佐剂含量为5%-60%v/v,优选从30%-60%v/v,更优选50%v/v;或所述药学上可接受的载体包括冻干保护剂,所述冻干保护剂选自糖、多元醇、聚合物、表面活性剂、盐、胺、或氨基酸。5.根据权利要求1~4任一项所述的非洲猪瘟病毒亚单位疫苗组合物的应用,其中,所述应用是指在制备预防非洲猪瘟病毒感染的药物中的应用。6.非洲猪瘟病毒蛋白抗原的组合,其中,所述非洲猪瘟病毒蛋白抗原由非洲猪瘟病毒p34、p14、c129r、dp96r、a104r、p54、p17、p22、p72、p30蛋白组成;其中,所述非洲猪瘟病毒p34蛋白为seq id no.1或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒p14蛋白为seq id no.2或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒c129r蛋白为seq id no.3或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒dp96r蛋白为seq id no.4或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒a104r蛋白为seq id no.5或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒p54蛋白为seq id no.6或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒p17蛋白为seq id no.7或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒p22蛋白为seq id no.8或其简并序列编码;所述非洲猪瘟病毒p72蛋白为seq id no.9或其简并序列编码;以及所述非洲猪瘟病毒p30蛋白为seq id no.10或其简并序列编码。7.根据权利要求6所述的非洲猪瘟病毒蛋白抗原的组合,其中,所述非洲猪瘟病毒蛋白抗原的组合还包括药学上可接受的载体,所述药学上可接受的载体包括佐剂,所述佐剂包括:(1)矿物油、铝胶佐剂、皂苷、阿夫立定、dda;(2)油包水乳剂、水包油乳剂、水包油包水乳剂;或(3)丙烯酸或甲基丙烯酸的聚合物、顺丁烯二酸酐和链烯基衍生物的共聚物;以及ribi佐剂系统、block co-polymer、saf-m、单磷酰脂质a、avridine脂质-胺佐剂、大肠杆菌不耐热肠毒素、霍乱毒素、ims 1314、胞壁酰二肽、montanide isa 206、gel佐剂中的一种或几种;优选地,皂苷为quila、qs-21、gpi-0100;所述佐剂含量为5%-60%v/v,优选从30%-60%v/v,更优选50%v/v;或所述药学上可接受的载体包括冻干保护剂,所述冻干保护剂选自糖、多元醇、聚合物、表面活性剂、盐、胺、或氨基酸。8.根据权利要求6所述的非洲猪瘟病毒蛋白抗原的组合,其中,所述非洲猪瘟病毒p34、p14、c129r、dp96r、a104r、p54、p17、p22、p72、p30蛋白的剂型为溶液型注射剂、混悬型注射剂、注射用粉末。
9.根据权利要求8所述的非洲猪瘟病毒蛋白抗原的组合,其中,所述非洲猪瘟病毒p34、p14、c129r、dp96r、a104r、p54、p17、p22、p72、p30蛋白的剂型为溶液型注射剂、混悬型注射剂;所述非洲猪瘟病毒p34蛋白含量为≥8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p14蛋白含量为≥8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒c129r蛋白含量为≥8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒dp96r蛋白含量为≥8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒a104r蛋白含量为≥8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p54蛋白含量为≥12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p17蛋白含量为≥12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p22蛋白含量为≥12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p72蛋白含量为≥12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p30蛋白含量为≥12μg/ml;优选地,所述非洲猪瘟病毒p34蛋白含量为8~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p14蛋白含量为8~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒c129r蛋白含量为8~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒dp96r蛋白含量为8~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒a104r蛋白含量为8~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p54蛋白含量为12~36μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p17蛋白含量为12~36μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p22蛋白含量为12~36μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p72蛋白含量为12~36μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p30蛋白含量为12~36μg/ml;更优选地,所述非洲猪瘟病毒p34蛋白含量为8~16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p14蛋白含量为8~16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒c129r蛋白含量为8~16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒dp96r蛋白含量为8~16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒a104r蛋白含量为8~16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p54蛋白含量为12~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p17蛋白含量为12~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p22蛋白含量为12~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p72蛋白含量为12~24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p30蛋白含量为12~24μg/ml;进一步优选地,所述非洲猪瘟病毒p34蛋白含量为8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p14蛋白含量为8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒c129r蛋白含量为8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒dp96r蛋白含量为8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒a104r蛋白含量为8μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p54蛋白含量为12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p17蛋白含量为12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p22蛋白含量为12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p72蛋白含量为12μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p30蛋白含量为12μg/ml;进一步优选地,所述非洲猪瘟病毒p34蛋白含量为16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p14蛋白含量为16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒c129r蛋白含量为16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒dp96r蛋白含量为16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒a104r蛋白含量为16μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p54蛋白含量为24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p17蛋白含量为24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p22蛋白含量为24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p72蛋白含量为24μg/ml;所述非洲猪瘟病毒p30蛋白含量为24μg/ml。10.根据权利要求6~9所述的非洲猪瘟病毒蛋白抗原的组合的应用,其中,所述应用是指在制备预防非洲猪瘟病毒感染的药物中的应用。

技术总结
本发明提供了非洲猪瘟病毒亚单位疫苗组合物,其蛋白抗原由非洲猪瘟病毒p34、p14、C129R、DP96R、A104R、p54、p17、p22、P72、p30蛋白组成,该亚单位疫苗组合物还包括药学上可接受的载体。该亚单位疫苗组合物各抗原组分之间产生了协同增效作用,能产生更强的免疫反应,抗体滴度更高。本发明还提供了非洲猪瘟病毒蛋白抗原的组合。抗原的组合。


技术研发人员:田克恭 逄文强 谭菲菲 张许科
受保护的技术使用者:普莱柯生物工程股份有限公司
技术研发日:2021.08.13
技术公布日:2023/2/17
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