包含黄藤素的药物组合物及其制备方法与用途与流程

文档序号:33634364发布日期:2023-03-29 00:02阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种药物组合物,其包括:黄藤素和药学上可接受的甘草酸盐;其中,黄藤素与甘草酸盐的质量比为1:2~50。2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,黄藤素与甘草酸盐的质量比为1:5~20;优选地,黄藤素与甘草酸盐的质量比为1:15~18。3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,黄藤素的包封率至少为80%;优选地,黄藤素的包封率≥90%或≥95%。4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述的甘草酸盐选自甘草酸钠、甘草酸二钠、甘草酸钾、甘草酸二钾、甘草酸铵、甘草酸二铵中的一种或两种以上;优选地,所述的甘草酸盐为甘草酸二钾或甘草酸二钠。5.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物是由包括以下步骤的方法制成:将黄藤素和甘草酸盐一起分散或溶解于溶剂中,混匀,然后35~45℃旋转蒸发除去溶剂,即得;优选地,所述的溶剂为醇类溶剂,更优选为甲醇或乙醇;优选地,每克黄藤素对应所述溶剂的用量为100~800ml,更优选为300~500ml。6.根据权利要求1~5任意一项所述的药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物为固体制剂或液体制剂;优选地,所述的药物组合物为液体制剂,其溶剂选自药学上可接受的水、pbs缓冲液、羧甲基纤维素钠水溶液或羟丙基甲基纤维素水溶液;更优选地,所述液体制剂的ph值为6~8,更优选为6.8~7.4。7.根据权利要求1~5任意一项所述的药物组合物,其特征在于,当所述液体制剂中的黄藤素浓度为5mg/ml时,所述的液体制剂满足下述条件



中的一个或两个以上:

、所述液体制剂的胶束平均直径为1~80nm;优选10~30nm;

、所述液体制剂的多分散指数为≤0.5;优选≤0.3;

、所述液体制剂的zeta电位为-20~0mv;优选-5~0mv;优选地,所述的溶剂制剂同时满足条件



。8.根据权利要求1~5任意一项所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中的黄藤素为治疗有效量的,和/或,所述的药物组合物为眼用制剂;优选地,所述的眼用制剂为滴眼液,进一步优选为纳米胶束滴眼液;更优选地,所述的眼用制剂是用于治疗和/或预防角膜损伤的眼用制剂;或者,所述的眼用制剂是用于治疗和/或预防糖尿病患者角膜损伤的眼用制剂;或者,所述的眼用制剂是用于修复角膜神经的眼用制剂;或者,所述的眼用制剂是用于抑制角膜和/或三叉神经节中的炎症因子表达、hmgb1表达或者rage表达的眼用制剂;进一步优选地,所述的炎症因子为il-1β或il-6。9.权利要求1~8任意一项所述的药物组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将黄藤素和甘草酸盐一起分散或溶解于溶剂中,混匀,然后35~45℃旋转蒸发除去溶剂,得到固体产物;之后可选择地包括:将所述的固体产物溶解或分散在所述液体制剂的溶剂中,调节所述液体制剂的ph值为6~8,过滤灭菌,即可;优选地,所述的溶剂为醇类溶剂,更优选为甲醇或乙醇;优选地,每克黄藤素对应所述溶剂的用量为100~800ml,更优选为300~500ml;优选地,调节所述液体制剂的ph值为6.8~7.4;优选地,调节所述液体制剂的ph值所使用的是氢氧化钠和/或氢氧化钾。10.权利要求1~8任意一项所述的药物组合物在制备眼用制剂中的用途。

技术总结
本发明公开了一种药用组合物,其包括:黄藤素和药学上可接受的甘草酸盐;其中,黄藤素与甘草酸盐的质量比为1:2~50。本发明还公开了该药物组合物的制备方法和用途。该药物组合物,可用作眼用制剂,能够加快角膜损伤的修复速度,修复改善角膜敏感度和角膜神经,降低角膜、三叉神经节中的炎症因子含量,有效抑制HMGB1和/或RAGE的表达。HMGB1和/或RAGE的表达。HMGB1和/或RAGE的表达。


技术研发人员:魏彦君 李雪菲 吴祥根 刘希望 邢艳平 徐青景 安浩云
受保护的技术使用者:山东威智百科药业有限公司 山东威智中科药业有限公司
技术研发日:2021.09.27
技术公布日:2023/3/28
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