一种碳水溶酶组合物及其制备方法和应用与流程

1.本发明涉及注射药物技术领域，具体而言，涉及一种碳水溶酶组合物及其制备方法和应用。


背景技术：

2.随着经济社会的发展，生活节奏也在不断地加快，人们所承受的各种压力也在稳步上升，于是人体新陈代谢的平衡可能会遭到破坏，皮肤所需的营养供应趋于缓慢，色素母细胞就会变得很活跃。加上一些外在因素(如强烈紫外线的照射或者错误的使用化妆品等)的影响，皮肤很容易变得粗糙，暗淡无光，甚至长斑。此外人体面部有以下多种问题：“咬肌发达、脸部线条粗犷”，“水分滞留、面部浮肿”，“脂肪堆积、脸颊肉感明显”以及“肌肤松弛、两颊轮廓下垂”等。
3.其中面部水肿浮胖或者脂肪的问题，对现代女性的生活造成了较为严重的困扰。有女性通过手术吸脂和注射瘦脸针等解决问题，但是该种方式存在极高的风险，甚至危及生命；也有女性通过运动面部肌肉来达到瘦脸的目的，但是这种方式比较难坚持，并且操作不当的话很可能导致面部肌肉锻炼过多，进而引发另一种形式的面部肥胖，更加难以操作；还有通过口服中药减肥，但是中药一般作用于全身，针对局部的瘦脸几乎做不到，收效甚微。
4.对于面部松弛褶皱，理论描述为胶原蛋白分泌液减少与自然老化松弛，对于年龄过大，皮肤松弛特别严重的状态只能相对改善不能完全达到理想效果。现有技术中针对面部皮肤松弛老化通常采用敷面膜等方式，将面膜敷于脸部后，脸部皮肤能在短时间内得到明显的改善。对于面膜产品，使用效果主要取决于皮肤对面膜中的营养成分的吸收效率，现有面膜的缺陷在于敷用后吸收效率不高，导致营养成分流失。
5.因此，研发出一种可以针对中面部水肿浮胖和面部松弛褶皱等问题有较好疗效的美容药物以及安全的使用方法是本领域研究人员的研究方向。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种碳水溶酶组合物，此碳水溶酶组合物可以有效改善面部脂肪填充过多和皮肤松弛的情况。
7.本发明的另一目的在于提供一种碳水溶酶组合物的制备方法，该制备方案简单。
8.本发明的另一目的在于提供一种碳水溶酶组合物在面部美容领域的应用。
9.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
10.一方面，本技术实施例提供一种碳水溶酶组合物，其包括以下体积份的原料：利多卡因注射液4
‑
7份、碳酸氢钠注射液8
‑
12份、地塞米松注射液1
‑
3份和生理盐水40
‑
60份。
11.进一步地，原料还包括复方天麻素注射液5
‑
10份和左卡尼汀注射液3
‑
8份。
12.进一步地，原料还包括复方碳酸钙注射液15
‑
25份、维生素b1注射液0.8
‑
1.2份、维生素b6注射液0.8
‑
1.4份和维生素b12注射液0.6
‑
1.5份。
13.另一方面，本技术实施例提供一种碳水溶酶组合物的制备方法，其包括以下步骤：按体积量取各原料，先将除生理盐水外的其他原料进行混合，然后边搅拌边加入生理盐水，继续搅拌均匀后，进行分装、熔封和灭菌后即可得到碳水溶酶组合物。
14.再一方面，本技术实施例提供一种利用上述碳水溶酶组合物制备得到的碳水溶酶注射剂，以及该碳水溶酶注射剂在面部美容领域中的应用。
15.相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：
16.针对面部脂肪填充过多的情况，本发明药物组合物采用利多卡因、碳酸氢钠、地塞米松、复方天麻素、左卡尼汀和生理盐水进行复配，通过局部注射，发挥了协同增效作用；其中利多卡因注射液具有良好的表面穿透力和麻醉效果，提高注射效果；碳酸氢钠注射液和左卡尼汀注射液搭配能够有效刺激局部脂肪细胞内的脂肪酶数目增加，继而刺激蛋白质的活化，使细胞内的脱氧核甘三磷酸转化成脱氧核甘酸，促使脂肪的活化而增加切断脂肪酸，使其分解成细小状态，再搭配复方天麻素注射液通经络和促循环，将脂肪随着身体的新陈代谢由淋巴系统排出体外，最后搭配地塞米松注射液消炎，抑制免疫，综合起到缓解脂肪堆积，减少面部脂肪的作用。
17.针对面部皮肤松弛的情况，本发明采用利多卡因、碳酸氢钠、地塞米松、复方碳酸钙、维生素b1、维生素b6和维生素b12进行复合搭配，其中利多卡因注射液具有良好的表面穿透力和麻醉效果，提高注射效果；采用复方碳酸钙、维生素b1、维生素b6和维生素b12可锁住皮肤细胞水分，供给皮下细胞营养成份，促进皮下细胞活性，促进细胞生长，使得面部肌肤饱满，从而起到缓解皮肤褶皱和不平整的状态，为临床治疗提供了一种新的用药组合选择。
具体实施方式
18.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
19.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
20.一种碳水溶酶组合物，其包括以下体积份的原料：利多卡因注射液4
‑
7份、碳酸氢钠注射液8
‑
12份、地塞米松注射液1
‑
3份和生理盐水40
‑
60份。
21.在本发明的一些实施例中，上述碳水溶酶组合物还包括以下体积份的原料：复方天麻素注射液5
‑
10份和左卡尼汀注射液3
‑
8份。
22.在本发明的一些实施例中，上述碳水溶酶组合物包括以下体积份的原料：利多卡因注射液5份、碳酸氢钠注射液10份、地塞米松注射液2份、复方天麻素注射液8份、左卡尼汀注射液5份和生理盐水50份。
23.在本发明的一些实施例中，上述碳水溶酶组合物还包括以下体积份的原料：复方碳酸钙注射液15
‑
25份、维生素b1注射液0.8
‑
1.2份、维生素b6注射液0.8
‑
1.4份和维生素b12注射液0.6
‑
1.5份。维生素b1注射液在体内与焦磷酸结合成辅酸酶，参与糖代谢中丙酮酸和a
‑
酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需；维生素b6注射液在红细胞内转化为
磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5
‑
羟色胺；维生素b12注射液参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5
‑
甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。
24.在本发明的一些实施例中，上述碳水溶酶组合物包括以下体积份的原料：利多卡因注射液5份、碳酸氢钠注射液10份、地塞米松注射液2份、复方碳酸钙注射液20份、维生素b1注射液1份、维生素b6注射液1份、维生素b12注射液1份和生理盐水50份。
25.一种碳水溶酶组合物的制备方法，包括以下步骤：
26.按体积量取各原料，先将除生理盐水外的其他原料进行混合，然后边搅拌边加入生理盐水，继续搅拌均匀后，进行分装、熔封和灭菌后即可得到碳水溶酶组合物。
27.在本发明的一些实施例中，上述生理盐水加入后的搅拌时间为10
‑
30min。
28.在本发明的一些实施例中，上述分装的具体步骤为：将混合均匀的液体分装进1
‑
2ml的安瓿瓶中。每次注射1
‑
2ml的注射液，更有利于肌肤细胞的吸收。
29.采用如上述碳水溶酶组合物制备得到的碳水溶酶注射剂及其在面部美容领域中的应用。
30.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
31.实施例1
32.一种碳水溶酶组合物，包括以下原料：利多卡因注射液5ml、碳酸氢钠注射液10ml、地塞米松注射液2ml和生理盐水50ml。
33.依次将利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液和地塞米松注射液添加到容器中进行混合，混合均匀后边搅拌边加入生理盐水，在无菌的环境下搅拌20min，然后分装到1ml的安瓿瓶中，经熔封和灭菌后得到本实施例的碳水溶酶注射液。
34.抽取1安瓿瓶的碳水溶酶注射液作为穴位注射液，选择患者需要进行注射填充的部位进行局部注射即可。
35.实施例2
36.一种碳水溶酶组合物，包括以下原料：利多卡因注射液4ml、碳酸氢钠注射液10ml、地塞米松注射液2ml和生理盐水60ml。
37.依次将利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液和地塞米松注射液添加到容器中进行混合，混合均匀后边搅拌边加入生理盐水，在无菌的环境下搅拌15min，然后分装到2ml的安瓿瓶中，经熔封和灭菌后得到本实施例的碳水溶酶注射液。
38.抽取1安瓿瓶的碳水溶酶注射液作为穴位注射液，选择患者需要进行注射填充的部位进行局部注射即可。
39.实施例3
40.一种碳水溶酶组合物，包括以下原料：利多卡因注射液7ml、碳酸氢钠注射液8ml、地塞米松注射液3ml和生理盐水40ml。
41.依次将利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液和地塞米松注射液添加到容器中进行混合，混合均匀后边搅拌边加入生理盐水，在无菌的环境下搅拌20min，然后分装到1ml的安瓿瓶中，经熔封和灭菌后得到本实施例的碳水溶酶注射液。
42.抽取1安瓿瓶的碳水溶酶注射液作为穴位注射液，选择患者需要进行注射填充的部位进行局部注射即可。
43.实施例4
44.一种碳水溶酶组合物，包括以下原料：利多卡因注射液6ml、碳酸氢钠注射液12ml、地塞米松注射液1ml和生理盐水55ml。
45.依次将利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液和地塞米松注射液添加到容器中进行混合，混合均匀后边搅拌边加入生理盐水，在无菌的环境下搅拌30min，然后分装到1ml的安瓿瓶中，经熔封和灭菌后得到本实施例的碳水溶酶注射液。
46.抽取1安瓿瓶的碳水溶酶注射液作为穴位注射液，选择患者需要进行注射填充的部位进行局部注射即可。
47.实施例5
48.一种碳水溶酶组合物，包括以下原料：利多卡因注射液6ml、碳酸氢钠注射液12ml、地塞米松注射液1ml、复方天麻素注射液10ml和左卡尼汀注射液3ml和生理盐水55ml。
49.依次将利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、地塞米松注射液、复方天麻素注射液和左卡尼汀注射液添加到容器中进行混合，混合均匀后边搅拌边加入生理盐水，在无菌的环境下搅拌20min，然后分装到1ml的安瓿瓶中，经熔封和灭菌后得到本实施例的碳水溶酶注射液。
50.抽取1安瓿瓶的碳水溶酶注射液作为穴位注射液，选择患者需要进行注射填充的部位进行局部注射即可。
51.实施例6
52.一种碳水溶酶组合物，包括以下原料：利多卡因注射液5ml、碳酸氢钠注射液12ml、地塞米松注射液1.5ml、复方天麻素注射液5ml和左卡尼汀注射液8ml和生理盐水45ml。
53.依次将利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、地塞米松注射液、复方天麻素注射液和左卡尼汀注射液添加到容器中进行混合，混合均匀后边搅拌边加入生理盐水，在无菌的环境下搅拌25min，然后分装到1ml的安瓿瓶中，经熔封和灭菌后得到本实施例的碳水溶酶注射液。
54.抽取1安瓿瓶的碳水溶酶注射液作为穴位注射液，选择患者需要进行注射填充的部位进行局部注射即可。
55.实施例7
56.一种碳水溶酶组合物，包括以下原料：利多卡因注射液5ml、碳酸氢钠注射液10ml、地塞米松注射液2ml、复方天麻素注射液8ml和左卡尼汀注射液5ml和生理盐水50ml。
57.依次将利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、地塞米松注射液、复方天麻素注射液和左卡尼汀注射液添加到容器中进行混合，混合均匀后边搅拌边加入生理盐水，在无菌的环境下搅拌20min，然后分装到2ml的安瓿瓶中，经熔封和灭菌后得到本实施例的碳水溶酶注射液。
58.抽取1安瓿瓶的碳水溶酶注射液作为穴位注射液，选择患者需要进行注射填充的部位进行局部注射即可。
59.实施例8
60.一种碳水溶酶组合物，包括以下原料：利多卡因注射液6ml、碳酸氢钠注射液11ml、地塞米松注射液2ml、复方碳酸钙注射液15ml、维生素b1注射液1.2ml、维生素b6注射液0.8ml、维生素b12注射液1.5ml和生理盐水55ml。
61.依次将利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、地塞米松注射液、复方碳酸钙注射液、维生素b1注射液、维生素b6注射液和维生素b12注射液添加到容器中进行混合，混合均匀后边搅拌边加入生理盐水，在无菌的环境下搅拌23min，然后分装到1ml的安瓿瓶中，经熔封和灭菌后得到本实施例的碳水溶酶注射液。
62.抽取1安瓿瓶的碳水溶酶注射液作为穴位注射液，选择患者需要进行注射填充的部位进行局部注射即可。
63.实施例9
64.一种碳水溶酶组合物，包括以下原料：利多卡因注射液4ml、碳酸氢钠注射液11ml、地塞米松注射液1ml、复方碳酸钙注射液25ml、维生素b1注射液0.8ml、维生素b6注射液1.4ml、维生素b12注射液0.6ml和生理盐水52ml。
65.依次将利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、地塞米松注射液、复方碳酸钙注射液、维生素b1注射液、维生素b6注射液和维生素b12注射液添加到容器中进行混合，混合均匀后边搅拌边加入生理盐水，在无菌的环境下搅拌20min，然后分装到1ml的安瓿瓶中，经熔封和灭菌后得到本实施例的碳水溶酶注射液。
66.抽取1安瓿瓶的碳水溶酶注射液作为穴位注射液，选择患者需要进行注射填充的部位进行局部注射即可。
67.实施例10
68.一种碳水溶酶组合物，包括以下原料：利多卡因注射液5ml、碳酸氢钠注射液10ml、地塞米松注射液2ml、复方碳酸钙注射液20ml、维生素b1注射液1ml、维生素b6注射液1ml、维生素b12注射液1ml和生理盐水50ml。
69.依次将利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、地塞米松注射液、复方碳酸钙注射液、维生素b1注射液、维生素b6注射液和维生素b12注射液添加到容器中进行混合，混合均匀后边搅拌边加入生理盐水，在无菌的环境下搅拌25min，然后分装到1ml的安瓿瓶中，经熔封和灭菌后得到本实施例的碳水溶酶注射液。
70.抽取1安瓿瓶的碳水溶酶注射液作为穴位注射液，选择患者需要进行注射填充的部位进行局部注射即可。
71.实验例
72.(一)探究碳水溶酶注射液对于面部脂肪堆积的效果。
73.本实验例在2015年11月至2020年12月之间收治的人群中选取239名具有面部脂肪堆积症状的患者，分为11组进行治疗，其中实验组1
‑
10采用实施例1
‑
10制备的碳水溶酶注射液进行注射，实验组11为空白组，注射生理盐水。实验组1
‑
11每次均注射1ml，每周注射1次，连续4周为一个周期，每个周期完成后间隔一个月开始下一个周期，治疗时间为3个周期。三个周期后统计治疗情况，其中面部脂肪堆积症状消失为痊愈，有明显好转为显效，效果改善情况一般或无明显改善为无效，并统计其有效率，统计结果如表1所示。有效率＝(痊愈人数+显效人数)/总人数。
74.表1
[0075][0076][0077]
从表1中可以看出，相比较实验组11，本发明实验组1
‑
10制备的碳水溶酶注射液对于脂肪堆积的症状具有很好的疗效，尤其是实验组5
‑
7的不管从有效率还是从治愈比例上来看，效果都是最好的，实验组8
‑
10在实验组1
‑
4的原料的基础上增加了其他原料，效果反而降低。
[0078]
(二)探究碳水溶酶注射液对于面部松弛的效果。
[0079]
本实验例在2015年11月至2021年2月之间收治的人群中选取294名具有面部皮肤松弛、有褶皱的患者，分为11组进行治疗，其中实验组1
‑
10采用实施例1
‑
10制备的碳水溶酶注射液进行注射，实验组11为空白组，注射生理盐水。实验组1
‑
11每次均注射1ml，每周注射1次，连续4周为一个周期，每个周期完成后间隔一个月开始下一个周期，治疗时间为3个周期。三个周期后统计治疗情况，其中面部皮肤松弛有褶皱有明显改善为痊愈，有较好改善为显效，效果改善情况一般或无明显改善为无效，并统计其有效率，统计结果如表2所示。有效率＝(痊愈人数+显效人数)/总人数。
[0080]
表2
[0081]
实验组总人数痊愈人数显效人数无效人数有效率
127人8人16人3人88.89％226人10人14人2人92.31％326人8人16人2人92.31％426人9人16人1人96.15％526人8人14人4人84.62％627人11人13人3人88.89％727人9人15人3人88.89％827人18人8人1人96.30％927人15人11人1人96.30％1028人19人9人0人100％1127人2人6人19人29.63％
[0082]
从表2中可以看出，相比较实验组11，本发明实验组1
‑
10制备的碳水溶酶注射液对于面部皮肤松弛的症状具有很好的疗效，尤其是实验组8
‑
10的不管从有效率还是从治愈比例上来看，效果都是最好的，说明实施例8
‑
10制备的溶酶注射液更适合皮肤松弛的患者。
[0083]
典型比例，丁某，55岁，面部松弛强纹，影响整体面部美观，采用本发明实施例7制备的药物治疗两周期后，经面诊，该患者已显著好转，皱纹症状基本消失。
[0084]
综上所述，本发明实施例的一种碳水溶酶组合物及其制备方法和应用。针对面部脂肪填充过多的情况，本发明药物组合物采用利多卡因、碳酸氢钠、地塞米松、复方天麻素、左卡尼汀和生理盐水进行复配，通过局部注射，发挥了协同增效作用；其中利多卡因注射液具有良好的表面穿透力和麻醉效果，提高注射效果；碳酸氢钠注射液和左卡尼汀注射液搭配能够有效刺激局部脂肪细胞内的脂肪酶数目增加，继而刺激蛋白质的活化，使细胞内的脱氧核甘三磷酸转化成脱氧核甘酸，促使脂肪的活化而增加切断脂肪酸，使其分解成细小状态，再搭配复方天麻素注射液通经络和促循环，将脂肪随着身体的新陈代谢由淋巴系统排出体外，最后搭配地塞米松注射液消炎，抑制免疫，综合起到缓解脂肪堆积，减少面部脂肪的作用。
[0085]
针对面部皮肤松弛的情况，本发明采用利多卡因、碳酸氢钠、地塞米松、复方碳酸钙、维生素b1、维生素b6和维生素b12进行复合搭配，其中利多卡因注射液具有良好的表面穿透力和麻醉效果，提高注射效果；采用复方碳酸钙、维生素b1、维生素b6和维生素b12可锁住皮肤细胞水分，供给皮下细胞营养成份，促进皮下细胞活性，促进细胞生长，从而起到缓解皮肤褶皱和不平整的状态，为临床治疗提供了一种新的用药组合选择。
[0086]
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。