心内标测导管的制作方法

1.本发明涉及一种心内标测导管。


背景技术：

2.目前针对阵发性房颤患者，实施环肺静脉消融并实现以肺静脉电隔离为终点的消融策略已为各电生理中心所接受，成为主要和基石的术式。导管消融术目前是国内上应用最多的方法。导管消融术根据消融能源不同分为两类：射频消融术和冷冻消融术。两者旨在隔断干扰正常心电活动的心肌组织或者旁路，恢复正常心电传导，区别在于前者是通过电灼烧蚀使靶点细胞变性坏死，后者则是通过冷冻剂蒸发吸取组织的大量热量，进行快速降温来实现消融。
3.然而，目前广泛应用的心内标测电极导管，其头端存在结构存在功能上的缺陷，无法有效的支撑及不能更近距离的靠近球囊，从而无法精确的标测心内的位置，另外市面上也没有测温系统，温度过高过低都会损害人体组织，无法做到温度实时监控，从而增加了手术的不确定性及复杂性。


技术实现要素：

4.本发明提供了一种心内标测导管，采用如下的技术方案：
5.一种心内标测导管，包括：用于提供电源的插座；插座的一端滑动连接有锁紧件；锁紧件的远离插座的一端连接有高分子材料管；高分子材料管和锁紧件形成的内腔内插有一端连接至插座的不锈钢管；不锈钢管的远离高分子材料管的一端连接有头端管；头端管的远离不锈钢管的顶端形成有支撑体；支撑体呈螺旋状；支撑体具有连接头端管的远端和绕头端管的管体向不锈钢管的方向螺旋延伸的近端；支撑体设有用于检测心脏内部温度变化的热电偶；热电偶的检测端位于支撑体的近端的端部；支撑体的在远端到近端的方向上形成的若干螺旋圈的直径依次增大；支撑体的外周套设有若干用于检测心脏内部电极变化的环电极；热电偶和若干环电极分别电连接至插座设有的用于连接热电偶和环电极的接口。
6.进一步地，热电偶形成的若干螺旋圈中的远离远端的一个螺旋圈呈具有若干弧形段首尾连接的花瓣形。
7.进一步地，若干环电极分别设置于若干弧形段的距离螺旋圈的中心最远的部位。
8.进一步地，头端管的表面附着有用于减少头端管与人体组织之间的摩擦力的涂层。
9.进一步地，支撑体的远端与头端管的远离不锈钢管的一端之间采用能够避免所述支撑体内的导电线断裂的冗余连接方式进行连接。
10.进一步地，支撑体包括：具有记忆功能的镍钛丝；镍钛丝的外周包裹有用于阻止环电极与镍钛丝导通的绝缘层；导电线绕绝缘层的外周分布；环电极套设于绝缘层和导电线的外周。
11.进一步地，热电偶设置于绝缘层内且通过导电丝电性连接至插座的接口。
12.进一步地，环电极与导电线之间通过加入焊料进行高温焊接以实现环电极电性连接导电线进而通过导电线电性连接至插座的接口。
13.进一步地，环电极延支撑管均匀排布，其数量为大于等于8且小于等于32。
14.进一步地，环电极的单电极按螺纹路线均匀排布；环电极的双电极与环电极的单电极并排设置且按螺纹路线均匀排布。
15.本发明的有益之处在于所提供的心内标测导管对血管壁的支撑性更好，环电极与血管壁能够充分贴合，使得环肺静脉消融性能更好。同时，心内标测导管设有热电偶，能够实时对消融温度进行测温，当消融温度低于警戒线数值时，设备减少或停止制冷，以保证心内标测导管在心脏内部使用的安全性。热电偶位于近端的端部更加靠近球囊，测试数据更加精确。
附图说明
16.图1是本发明的心内标若干测导管的示意图；
17.图2是图1中的心内标测导管的支撑体的示意图；
18.图3是图2中的心内标测导管的支撑体的剖视图；
19.图4是本发明的心内标测导管的支撑体的另一实施例的局部结构示意图；
20.心内标测导管10，插座11，锁紧件12，高分子材料管13，不锈钢管14，头端管15，支撑体16，导电线161，镍钛丝162，远端163，近端164，螺旋圈165，热电偶17，环电极18，绝缘层19。
具体实施方式
21.以下结合附图和具体实施例对本发明作具体的介绍。
22.如图1至图4所示，为本发明的一种心内标测导管10，包括：插座11、锁紧件12、高分子材料管13、不锈钢管14和头端管15。将锁紧件12滑动连接在插座11的一端以使锁紧件12能够相对插座11实现一定程度的前后移动，从而保证心内标测导管10的一端能够安全插入人体。然后，将高分子材料管13连接至锁紧件12的远离插座11的一端，将不锈钢管14插入高分子材料管13和锁紧件12形成的内腔并连接至插座11，不锈钢管的远离锁紧件12的一端伸出高分子材料管13并继续延伸，最后将头端管15连接至不锈钢管14的远离高分子材料管13的一端。通过高分子材料管13、不锈钢管14和头端管15构成的管本体，在保证管本体应有的强度的同时，还使得管本体具有一定的韧性，使用效果更好。
23.作为进一步的结构，头端管15的远离不锈钢管14的顶端形成有支撑体16。该支撑体16与头端管是一体的。该支撑体16呈螺旋状，以使其自身具有更好的支撑性，从而能够更好地支撑血管壁。具体地，支撑体16具有远端163和近端164。远端163与头端管15连接，近端164绕头端管15的管体向不锈钢管14的方向螺旋延伸，以形成若干螺旋圈165。支撑体16的在远端163到近端164的方向上形成的若干螺旋圈165的直径依次增大，从而使支撑体16在远端163到近端164的方向上形成的若干螺旋圈165的支撑力越来越大，进而使得支撑体16对血管壁的支撑具有一个缓冲的过程，安全性更高。支撑体16的外周套设有若干用于检测心脏内部电极变化的环电极18，也就是螺旋圈165的外周套设有若干环电极18，这样能够实
现环电极18与血管壁之间能够更好地贴合，同时也利于支撑体16的释放和收缩。再者，呈螺旋结构的支撑体16能够设置更多的环电极18，使得心内标测导管10的环肺静脉消融性能更好。插座11上有用于电性连接环电极18的接口。若干环电极18在分别电连接至插座11的接口以获取电源的同时，还与进行消融的设备电性连接以实现消融心电信号的标测。
24.锁紧件12由近端锁紧件与远端锁紧件组成，远端锁紧件能够相对于近端锁紧件进行旋转，同时远端锁紧件通过锁紧结构，如通过内部四爪锁紧的结构锁紧不锈钢管14，从而使锁紧件12与不锈钢管14进行固定。在临床时，医生可以通过锁紧件实现带动不锈钢管14进行前后移动，以及通过远端锁紧件带动不锈钢管14进行旋转。锁紧件12由abs、pe、pc或pp这样的高分子聚合物制成，使其达到一定的硬度和加工性能。
25.进一步地，支撑体16还设有用于检测心脏内部温度变化的热电偶17。热电偶的检测端位于支撑体16的近端164的端部。这样，心内标测导管10通过热电偶17就具备实时测温能力。同时测温点(也就是热电偶17的检测端)设置在支撑体16的近端164的端部，这样使得热电偶17更加靠近球囊，测试数据更加精确。插座11上设有用于电性连接热电偶17的接口。热电偶17电连接至插座11的接口以获取电源。
26.作为一种具体的实施方式，热电偶17形成的若干螺旋圈165中的远离远端163的一个螺旋圈165，也就是距离远端163最远的螺旋圈165，呈具有若干弧形段首尾连接的花瓣形。花瓣形的螺旋圈165的支撑力更好。
27.进一步地，若干环电极18分别设置于若干弧形段的距离螺旋圈165的中心最远的部位。这样设置使得环电极18与球囊更加接近，从而使得测试数据更加精确。
28.具体地，将若干螺旋圈165的中心分别设置于头端管15的中心线上，以保证结构的稳定性以及支撑性能。
29.作为一种具体的实施方式，头端管15的表面附着有涂层。涂层用于减少头端管15与人体组织之间的摩擦力，从而保证心内标测导管10的使用安全性。
30.作为一种具体的实施方式，支撑体16包括：具有记忆功能的变径镍钛丝162。也就是说，镍钛丝162具有变径，其不同部位的软硬程度是不一样的。这样在生产时就能够将镍钛丝162的位于近端164这一端的部分的线径较小，较为柔软，以增加支撑体16的使用安全性和附性。其余部分线径较粗，增加支撑体刚性，便于推送。然后镍钛丝12的另一端是沿着头端管15一直延伸至插入不锈钢管内，这样能够增加支撑体16的结构稳定性。镍钛丝的外周包裹有绝缘层19。绝缘层19用于阻止环电极18与镍钛丝162导通。导电线161绕绝缘层19的外周分布，即导电线161通过头端管15与环电极18连接，游离在绝缘层19与头端管15之间，而环电极18是固定在头端管15上的，由于导电线161与环电极18连接，所以导电线161的相对位置固定。导电线161电性连接至插座11的接口。环电极18套设于绝缘层19和导电线162的外周。
31.在本方案中，支撑体16的远端163与头端管15的远离不锈钢管14的一端之间采用能够避免所述支撑体16内的导电线161断裂的冗余连接方式进行连接，即通过螺旋或者折叠的冗余连接方式实现连接，使导电线161更有冗余。冗余结构由导电线161和绝缘层19组成。这样能够通过冗余结构增加支撑体16内导电线161的延展性，从而可以在头端伸直的避免支撑体16因多次拉伸而导致导电线161断裂的情况发生。
32.进一步地，热电偶17设置于绝缘层19内且通过导电丝电性连接至插座11的接口。
导电丝的外周包裹有绝缘体，使得导电丝与镍钛丝162之间不会导通。
33.具体地，热电偶通过2根具有不同电阻的导电丝电性连接至插座11的接口。导电丝通过尖端电焊或激光焊接的方式连接。也就是说，导电丝一端的连接点通过粘接方式固定在支撑体16的近端164，而导电丝的另一端通过焊接方式固定连接至插座的接口。
34.作为一种具体的实施方式，环电极18与导电线161之间通过加入焊料进行高温焊接，以实现环电极18电性连接至导电线161，从而通过导电线161电性连接至插座11的接口。
35.作为一种具体的实施方式，头端管15由高分子材料构成。头端管15的远离支撑体16的一端的绝缘层在进行塑形后与不锈钢管14相连接，连接结构简单。头端管15的远离支撑体16的一端进行塑形后，其外径大于不锈钢管外径。
36.作为一种具体的实施方式，环电极延支撑管均匀排布，其数量为大于等于8且小于等于32。
37.进一步地，环电极的单电极按螺纹路线均匀排布。环电极的双电极与环电极的单电极并排设置且按螺纹路线均匀排布。这样设置能够增加电信号的采集准确性。
38.以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，上述实施例不以任何形式限制本发明，凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围内。