1.本发明属于天然植物提取物领域。
背景技术：
2.失眠是指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。
3.失眠按病因可划分为原发性和继发性两类。
4.1.原发性失眠
5.通常缺少明确病因，或在排除可能引起失眠的病因后仍遗留失眠症状，主要包括心理生理性失眠、特发性失眠和主观性失眠3种类型。原发性失眠的诊断缺乏特异性指标，主要是一种排除性诊断。当可能引起失眠的病因被排除或治愈以后，仍遗留失眠症状时即可考虑为原发性失眠。心理生理性失眠在临床上发现其病因都可以溯源为某一个或长期事件对患者大脑边缘系统功能稳定性的影响，边缘系统功能的稳定性失衡最终导致了大脑睡眠功能的紊乱，失眠发生。
6.2.继发性失眠
7.包括由于躯体疾病、精神障碍、药物滥用等引起的失眠，以及与睡眠呼吸紊乱、睡眠运动障碍等相关的失眠。失眠常与其他疾病同时发生，有时很难确定这些疾病与失眠之间的因果关系，故近年来提出共病性失眠的概念，用以描述那些同时伴随其他疾病的失眠。
8.失眠患者的临床表现主要有以下方面：入睡困难、睡眠质量下降和睡眠时间减少；日间认知功能障碍，记忆功能下降、注意功能下降、计划功能下降从而导致白天困倦，工作能力下降，在停止工作时容易出现日间嗜睡现象；大脑边缘系统及其周围的植物神经功能紊乱，心血管系统表现为胸闷、心悸、血压不稳定，周围血管收缩扩展障碍；消化系统表现为便秘或腹泻、胃部闷胀；运动系统表现为颈肩部肌肉紧张、头痛和腰痛。情绪控制能力减低，容易生气或者不开心；男性容易出现阳萎，女性常出现性功能减低等表现；其他系统症状，如容易出现短期内体重减低，免疫功能减低和内分泌功能紊乱。
技术实现要素：
9.针对失眠症状，本发明具体提供了一种舒缓助眠的组合物，它包括如下组份：
10.茉莉提取物1
‑
10份，薰衣草提取物1
‑
10份、辛夷花提取物1
‑
10份，绿茶提取物1
‑
10份，留兰香提取物1
‑
10份。
11.其中，所述茉莉提取物选自茉莉水提物、茉莉醇提物、茉莉精油、茉莉纯露中的一种或两种以上的混合物。
12.其中，所述薰衣草提取物选自薰衣草水提物、薰衣草醇提物、薰衣草精油、薰衣草纯露中的一种或两种以上的混合物。
13.其中，所述辛夷花提取物选自辛夷花水提物、辛夷花醇提物、辛夷花精油、辛夷花纯露中的一种或两种以上的混合物。
14.其中，所述留兰香提取物选自留兰香水提物、留兰香醇提物、留兰香精油、留兰香纯露中的一种或两种以上的混合物。
15.其中，所述绿茶提取物选自绿茶水提物、绿茶醇提物中的一种或两种以上的混合物。
16.进一步地，它还包括其他辅料，例如甜味剂、甘油等。
17.本发明还提供了一种舒缓助眠的口服产品，它至少包括本发明所述的组合物。
18.本发明还提供了一种外用产品，它至少包括本发明所述的组合物。
19.本发明还提供了一种舒缓助眠的鼻腔吸入产品，它至少包括本发明所述的组合物。
20.本发明还提供了所述组合物在制备舒缓助眠的产品中的用途。
21.本发明所述提取，采用本领域常规的方法即可，例如回流、浸渍、超声、微波辅助等等。
22.本发明“水提”，可以采用煎煮提取、浸渍提取、超声提取、微波辅助提取等等，提取时，可以使用不同温度的水进行提取，可以是0～30℃(大于0)，也可以是温度更高的热水，例如采用50℃以上的水提取，例如，50℃、51℃、52℃、53℃、54℃、
23.55℃
……
60℃
……
65℃
……
70℃
……
75℃
……
80℃
……
85℃
……
90℃
……
95℃
……
100℃等等。
24.进一步地，提取次数为2次以上，可以是2次、3次、4次、5次
……
等等。
25.提取次数可以通过辅助检测方式进行判定，例如对每次提取物进行含量检测，查看其中的目标物含量多少，在平衡经济、环保原则的前提下，得到一个合理的提取次数。
26.本发明在制备产品时，除了活性成分外，还可以加入辅料或/和辅助性成分。
27.本发明中所述的“辅料”，是药物制剂中除主药以外的一切附加材料的总称，辅料应当具备如下性质：(1)对人体无毒害作用，几无副作用；(2)化学性质稳定，不易受温度、ph、保存时间等的影响；(3)与主药无配伍禁忌，不影响主药的疗效和质量检查；(4)不与包装材料相互发生作用。
28.药学上可以接受的辅料，如纤维素及其衍生物(如羧甲基纤维素钠、乙基纤维素钠、纤维素乙酸酯等)、明胶、滑石、固体润滑剂(如硬脂酸、硬脂酸镁)、硫酸钙、植物油(如豆油、芝麻油、花生油、橄榄油等)、多元醇(如丙二醇、甘油、甘露醇、山梨醇等)、乳化剂(如吐温)、润湿剂(如十二烷基硫酸钠)、着色剂、调味剂、稳定剂、抗氧化剂、防腐剂、无热原水等。
29.用于口服的固体剂型包括胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、袋泡剂等，不限于上述剂型。在这些固体剂型中，原料或提取物与至少一种常规惰性赋形剂(或载体)混合，如柠檬酸钠或磷酸二钙，或与下述成分混合：(a)填料或增容剂，例如，淀粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇和硅酸；(b)粘合剂，例如，羟甲基纤维素、藻酸盐、明胶、聚乙烯基吡咯烷酮、蔗糖和阿拉伯胶；(c)保湿剂，例如，甘油；(d)崩解剂，例如，琼脂、碳酸钙、马铃薯淀粉或木薯淀粉、藻酸、某些复合硅酸盐、和碳酸钠；(e)缓溶剂，例如石蜡；(f)吸收加速剂，例如，季胺化合物；(g)润湿剂，例如鲸蜡醇和单硬脂酸甘油酯；(h)吸附剂，例如，高岭土；和(i)润滑剂，例如，滑石、硬脂酸钙、硬脂酸镁、固体聚乙二醇、十二烷基硫酸钠，或其混合物。胶囊剂、片剂和丸剂中，剂型也可包含缓冲剂。
30.固体剂型如片剂、糖丸、胶囊剂、丸剂和颗粒剂可采用包衣和壳材制备，如肠衣和其它本领域公知的材料。它们可包含不透明剂，并且，这种组合物中活性化合物或化合物的释放可以延迟的方式在消化道内的某一部分中释放。可采用的包埋组分的实例是聚合物质和蜡类物质。必要时，原料或提取物也可与上述赋形剂中的一种或多种形成微胶囊形式。
31.用于口服的液体剂型包括药学上可接受的乳液、溶液、悬浮液、糖浆或酊剂。除了原料或提取物外，液体剂型可包含本领域中常规采用的惰性稀释剂，如水或其它溶剂，增溶剂和乳化剂，例知，乙醇、异丙醇、碳酸乙酯、乙酸乙酯、丙二醇、1,3
‑
丁二醇、二甲基甲酰胺以及油，特别是棉籽油、花生油、玉米胚油、橄榄油、蓖麻油和芝麻油或这些物质的混合物等。
32.除了这些惰性稀释剂外，组合物也可包含助剂，如润湿剂、乳化剂和悬浮剂、甜味剂、矫味剂和香料。除了原料或提取物外，悬浮液可包含悬浮剂，例如，乙氧基化异十八烷醇、聚氧乙烯山梨醇和脱水山梨醇酯、微晶纤维素、甲醇铝和琼脂或这些物质的混合物等。
33.作为口服产品，还可以添加润喉糖。
34.本发明所述精油，是指从香料植物或泌香动物中加工提取所得到的挥发性含香物质。
35.本发明所述纯露，又称水精油，是指精油在蒸馏萃取过程中，在提炼精油时分离出来的一种100％饱和的蒸馏原液，它是精油的一种副产品。
36.本发明所述鼻腔吸入产品，是以雾化、液态、凝胶、混悬等不同方式，通过鼻腔吸入的产品。
37.本发明产品不限于固体产品，也可以是液体产品或其他形态。
38.本发明的有益效果是：
39.本发明使用全草本配方，采用现代植物提取技术，将各原料配伍使用后，发挥了协同增效作用，可以舒缓助眠，提高失眠人群的睡眠质量，解决因失眠带来的日间认知功能障碍、免疫力降低等其他方面的症状。
具体实施方式
40.以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
41.实施例1
42.取茉莉花、薰衣草、辛夷花或留兰香，分别水蒸气蒸馏，取馏出液(包括水和油)，分开收集，得到茉莉提取物、薰衣草提取物、辛夷花提取物、留兰香提取物。
43.取绿茶，加水煎煮提取2次，每次10
‑
60分钟，收集水提液，即得绿茶提取物。
44.取茉莉提取物10g，薰衣草提取物10g、辛夷花提取物10g，绿茶提取物50g，留兰香提取物10g，混合均匀，超滤膜过滤后，所得液体即为本发明舒缓助眠组合物。
45.实施例2
46.取茉莉花、薰衣草、辛夷花或留兰香，分别水蒸气蒸馏，取馏出液(包括水和油)，分开收集，得到茉莉提取物、薰衣草提取物、辛夷花提取物、留兰香提取物。
47.取绿茶，加乙醇回流提取2次，每次10
‑
60分钟，收集醇提液，即得绿茶提取物。
48.取茉莉提取物10g，薰衣草提取物50g、辛夷花提取物50g，绿茶提取物10g，留兰香提取物10g，混合均匀，即得本发明舒缓助眠组合物。
49.实施例3
50.取茉莉花、薰衣草、辛夷花或留兰香，分别用95％乙醇提取，收集醇提液，分别得到茉莉提取物、薰衣草提取物、辛夷花提取物、留兰香提取物。
51.取绿茶，加乙醇回流提取2次，每次10
‑
60分钟，收集醇提液，即得绿茶提取物。
52.取茉莉提取物50g，薰衣草提取物50g、辛夷花提取物100g，绿茶提取物10g，留兰香提取物10g，混合均匀，即得本发明舒缓助眠组合物。
53.实施例4
54.通过购买市售产品，获得茉莉花精油、薰衣草精油、辛夷花精油、留兰香精油、绿茶提取物，取茉莉提取物10g，薰衣草提取物5g、辛夷花提取物1g，绿茶提取物10g，留兰香提取物1g，甜味剂1g，甘油10g，混合均匀，即得本发明舒缓助眠组合物。
55.实验例1安全性试验
56.采取喷雾给药的方式，使用实施例1制备的液体，每日早中晚3次给大白兔进行喷雾，连续四周，持续观察兔子的状态，第八周采取个体器官切片观察，观测器官活性以及状态，收集数据，并与喷雾前以及喷雾中的数据对比，得出本组合物对生命体征的作用以及影响。
57.结果：喷雾后的大白兔的体重正常增长，发育良好，没有不良现象。各项生化指数表明大白兔各项指数都呈现健康良好的发育，说明本组合物对生命体的健康无害性，有一定的养护和滋润作用，能使生物体征保持健康良好的发育，不会产生病变以及其他不良反应。大白兔五脏和器官的切片解剖图，从显微镜上观察，切片健康，发育良好，没有病变阴影，各项指标以及形态都良好，无其他特征出现。
58.(2)采取静脉注射的方式给猪食用实施例2制备的液体，每日早中晚混合食物一起喂食3次，连续24周，持续观察猪的状态，12周时，检查一次猪的体重增长对比和健康状况对比，收集数据，与没有喂食的猪对比，24周时采取个体器官切片观察，观测器官活性以及状态，收集数据，并与喷雾前以及喷雾中的数据对比，得出本组合物对生命体征的作用以及影响。
59.结果：喷雾后的猪的体重正常增长，发育良好，没有不良现象。各项生化指数表明猪各项指数都呈现健康良好的发育，说明本组合物对生命体的健康无害性，有一定的养护和滋润作用，能使生物体征保持健康良好的发育，不会产生病变以及其他不良反应。猪五脏和器官的切片解剖图，从显微镜上观察，切片健康，发育良好，没有病变阴影，各项指标以及形态都良好，无其他特征出现。
60.实验例2效果实验
61.选取60名30
‑
50岁成年人，男女各半，每位受试者都是智力劳动者，且每日工作时间不低于8小时，每周工作日不低于5天，长时间面对电子产品(包括电脑、手机)，平均入睡时长超过30min，每日平均睡眠时间不超过7小时，且每周平均有2次以上起夜，白天精神状态不佳，下午2
‑
4点易出现浅度头晕。
62.上述受试者，受试期间，该人群不接受其他治疗或辅助治疗。将上述受试人群随机分为2组(注意每组男女数量相同)，空白组给予生理盐水喷雾，受试组给与本发明在临睡前
以实施例1制备的液体产品进行喷雾(通过常规的喷雾设备)，连续使用1个月后，通过对受试人群每日的睡眠时间、入睡时长、做梦次数、睡眠深浅等方面进行评判等方面进行评判，其中：
63.(1)空白组有3人(10％)认为其入睡时长有明显减少，但睡眠较浅、做梦等情况无明显变化。
64.(2)受试组中，有15人(50％)认为入睡时长明显减少，在10min内可以自然入睡，且入睡后每周起夜次数大幅降低，偶有1次，做梦次数明显减少，且睡眠较深，夜间不易醒觉，白天工作状态较佳，尤其是下午的办公状态得到大幅提升，几乎未出现头晕犯困等现象；有12位受试者认为其睡眠状况得以缓解，入睡时长在10
‑
30min；仍有3位受试者认为本发明产品并未对其产生明显效果。
65.由此可见，本发明有效率高达90％，且痊愈或接近痊愈者高达50％，与空白组相比，本发明具备良好的舒缓助眠功效。
66.本发明配方可以改善睡眠，提高失眠人群的睡眠质量，解决因失眠带来的日间认知功能障碍、免疫力降低等其他方面的症状。