血栓过滤器及血栓过滤系统的制作方法

本发明涉及介入医疗器械，尤其涉及一种血栓过滤器及血栓过滤系统。

背景技术：

1、脑栓塞是指血液中的各种栓子(如心脏内的附壁血栓、动脉粥样硬化的斑块、脂肪、肿瘤细胞、纤维软骨或空气等)随血流进入较为狭窄、弯曲的脑动脉而阻塞血管，当侧支循环不能代偿时，引起该动脉供血区脑组织缺血性坏死，出现局灶性神经功能缺损。脑栓塞常发生于颈内动脉系统，椎-基底动脉系统相对少见。脑栓塞约占缺血性脑卒中的15％～20％。约75％的心源性栓子栓塞于脑部，引起脑栓塞的常见的心脏疾病有心房颤动、心脏瓣膜病、感染性心内膜炎、心脏粘液瘤等。随着医疗水平的提高，越来越多的心脏和血管外科问题可通过血管内手术完成。支架植入术、瓣膜置换术等均是近年来发展迅速的血管内手术。其中瓣膜置换术主要为经导管主动脉瓣置入术(transcatheter aortic valveimplantation，tavi)，通过股动脉送入介入导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。手术无需开胸，因而创伤小、术后恢复快。瓣膜置换术配合防栓塞的过滤器使用，有效防止栓子进入颅内造成堵塞，进一步降低风险。

2、目前，根据临床研究认为主动脉弓的三个分支血管均需有效过滤栓子，才能最大程度的降低发生脑卒中的风险。现有的防栓塞的过滤器大多为镍钛合金框架加过滤膜结构来封堵主动脉弓的三个分支血管，对于这种结构的过滤器，其镍钛合金框架是一个整体的规则闭环框，在临床应用中，当保护装置被植入到主动脉弓内后，整个框架的不同区域之间，虽各自的受力情况不同，但仍会相互影响，无法做到自适应调整以保证固定的稳固性的同时具有顺应性以更好的贴合主动脉弓从而避免框架的边缘不发生泄漏。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对现有的血栓过滤器的支撑框架无法兼顾稳固性和边缘不泄漏的问题提供一种新的血栓过滤器及血栓过滤系统。

2、一方面，提出一种血栓过滤器，包括支撑架和包覆在所述支撑架上的至少一个过滤网，所述支撑架至少包括沿其轴向且由近至远设置的相邻的两个边框，所述支撑架形成的表面为弧形面，相邻的两个边框中，一个所述边框的最大径向宽度为d1，另一个所述边框的最大径向宽度为d2，则定义d为d1与d2中较小的值，两个所述边框连接且连接处沿径向上的边框宽度为d0，则d0满：d0＜d，从而在所述支撑架的至少一个侧面部分形成至少一个收腰结构。

3、另一方面，提出一种血栓过滤系统，包括如上述的血栓过滤器以及用于输送所述血栓过滤器的输送装置。

4、上述血栓过滤器中，一个所述边框的最大径向宽度为d1，另一个所述边框的最大径向宽度为d2，则定义d为d1与d2中较小的值，两个所述边框连接且连接处沿径向上的边框宽度小于d，从而在支撑架的至少一个侧面部分形成至少一个收腰结构，也即，支撑架的至少一个侧面部分的一部分是朝向支撑架的内部凹陷的。以主动脉弓内的植入为例，在血栓过滤器被植入到主动脉弓内的三个分支血管处的合适位置并释放展开的过程中，相邻的两个边框配合以将血栓过滤器固定在主动脉弓内，增加固定稳固性，同时通过其预定型的弧形表面将过滤网向上撑起，以使过滤网的各个部分贴合主动脉弓内的三个分支血管处的内壁。此外，相邻的两个边框之间形成的至少一个收腰结构，使得支撑架不再是一个整体的规则闭环框，而是被收腰结构形成了分区域的支撑框架，边框的侧边可以相对灵活地进行自由调整，以增大血栓过滤器沿径向上的顺应性，从而使支撑架分区域地自适应主动脉弓的结构和大小，以保证支撑架在主动脉弓内固定的更稳固且贴合内壁更紧密，使血栓过滤器更有效地过滤流向三个分支血管的血流中的血栓等微粒或颗粒，也降低了支撑架边缘发生泄漏的可能性。

技术特征：

1.一种血栓过滤器，包括支撑架和包覆在所述支撑架上的至少一个过滤网，其特征在于，所述支撑架至少包括沿其轴向且由近至远设置的相邻的两个边框，所述支撑架形成的表面为弧形面，相邻的两个边框中，一个所述边框的最大径向宽度为d1，另一个所述边框的最大径向宽度为d2，则定义d为d1与d2中较小的值，两个所述边框连接且连接处沿径向上的边框宽度为d0，则d0满：d0＜d，从而在所述支撑架的至少一个侧面部分形成至少一个收腰结构。

2.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，一个所述边框包括第一端部和第二端部，另一个所述边框包括第三端部和第四端部，所述第一端部与所述第三端部连接，所述第二端部与所述第四端部连接，所述第一端部与所述第二端部之间的径向距离小于相应的所述边框的最大径向宽度，且所述第三端部与所述第四端部之间的径向距离小于相应的所述边框的最大径向宽度。

3.根据权利要求2所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第一端部和所述第三端部，均较所述支撑架的所述侧面部分更靠近所述支撑架的中心轴。

4.根据权利要求2所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第二端部和所述第四端部，均较所述支撑架的所述侧面部分更靠近所述支撑架的中心轴。

5.根据权利要求2所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第一端部和所述第二端部间隔设置。

6.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，所述支撑架相对其轴向的中心轴对称。

7.根据权利要求2所述的血栓过滤器，其特征在于，所述第一端部与所述第三端部通过转动件连接，所述第二端部与所述第四端部通过转动件连接。

8.根据权利要求7所述的血栓过滤器，其特征在于，所述转动件包括转轴和设置于所述转轴两端的球头。

9.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，相邻的两个所述边框的连接处形成重叠区域。

10.根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于，所述支撑架至少包括三个相邻的边框。

11.一种血栓过滤系统，其特征在于，包括如权利要求1-10任意一项所述的血栓过滤器以及用于输送所述血栓过滤器的输送装置。

技术总结
本发明提供一种血栓过滤器，包括支撑架和包覆在所述支撑架上的至少一个过滤网，所述支撑架至少包括沿其轴向且由近至远设置的相邻的两个边框，所述支撑架形成的表面为弧形面，相邻的两个边框中，一个所述边框的最大径向宽度为D1，另一个所述边框的最大径向宽度为D2，则定义D为D1与D2中较小的值，两个所述边框连接且连接处沿径向上的边框宽度为D0，则D0满：D0＜D，从而在所述支撑架的至少一个侧面部分形成至少一个收腰结构。本发明的血栓过滤器能够增大血栓过滤器的固定稳固性以及沿径向上的顺应性，从而有效地过滤血流中的血栓等微粒或颗粒，也降低了支撑架边缘发生泄漏的可能性。

技术研发人员：刘建勇
受保护的技术使用者：先健科技（深圳）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12