一种辅助血液循环系统及其输送系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种辅助血液循环系统及其输送系统。

背景技术：

1、在心脏失去泵血功能(例如停跳心脏手术、急性心源性休克等)或泵血功能较弱的情况下，可以使用血泵来代替心脏，以便辅助维持人体血液循环。根据植入性和临床用途，血泵可以分为可植入血泵和体外血泵。可植入血泵能够被植入到患者体内，以暂时地或长期地维持人体血液循环，其主要用于终末期心衰患者的移植替代治疗。体外血泵可以在体外使用，以便用较小的创伤来提供过渡性生命支持和治疗。

2、对于可植入血泵，通常需要通过支架将血泵固定在血管壁的指定位置后，血泵方可正常工作，倘若支架对于血泵的位置固定效果不理想，会对患者造成二次伤害。现有技术中，通常是采用一支撑杆将血泵固定与血管壁的指定位置，具体地，支撑杆的近端与血泵连接，支撑杆的远端设置有垫片，垫片直接与血管内壁接触，如此可通过垫片与血管内壁的接触来实现支撑杆将血泵位置固定的目的。但是，现有技术中垫片与血管壁的接触面积相对较小，垫片容易沿着支撑杆的轴向在血管中移动，以及沿着支撑杆的径向在血管中偏转，从而导致血泵在血管中轴向移动和径向偏转，造成血泵与血管壁的指定位置具有偏差。另外，现有技术中通常是采用一柔性轴来微调血泵的位置和微调固定该血泵的支架的位置，但是此种调整方式效果不佳，无法对血泵以及该血泵对应的支架的位置实现精准调节。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种辅助血液循环系统及其输送系统，以解决现有技术中血泵在血管壁中的固定方式容易导致血泵发生轴向移动和径向偏转的问题。

2、为解决上述技术问题，基于本发明的第一个方面，本发明提供一种辅助血液循环系统，其包括：

3、支架，其包括网状结构，所述支架可以径向扩张，以锚定于血管的预定位置；

4、血泵组件，其包括泵壳、转动轴和叶轮，所述泵壳的远端与所述支架的近端连接，所述叶轮设置于所述转动轴的远端，所述转动轴和所述叶轮容置于所述泵壳中，所述转动轴自转以带动所述叶轮转动。

5、可选的，所述辅助血液循环系统包括多个柔性连接件，所述柔性连接件的远端与所述支架连接，所述柔性连接件的近端延伸穿过所述泵壳，以与外部的调整系统连接。

6、可选的，所述支架的远端设有至少一处凸起结构。

7、可选的，当所述支架的远端呈v形，且v形的开口方向为远端朝向近端的方向时，所述v形的角部设有柔性结构。

8、可选的，所述泵壳设有贯通侧壁的开窗，所述叶轮位于所述开窗处。

9、可选的，所述支架被一鞘管限制径向扩张时，所述支架的径向尺寸大于或等于所述泵壳的径向尺寸。

10、可选的，所述支架径向扩张后，所述支架的径向尺寸自远端向近端的方向逐渐减小。

11、可选的，所述辅助血液循环系统包括柔性传动轴，所述柔性传动轴与所述血泵组件固定连接。

12、基于本发明的另一个方面，本发明还提供一种输送系统，所述输送系统用于与如上所述的辅助血液循环系统可拆卸地连接，并用于携带所述辅助血液循环系统介入血管中。

13、可选的，所述输送系统包括一鞘管，所述鞘管用于容置所述辅助血液循环系统，并限制所述支架的径向扩张。

14、综上所述，在本发明提供的辅助血液循环系统及其输送系统中，辅助血液循环系统包括：支架，其包括网状结构，所述支架可以径向扩张，以锚定于血管的预定位置；血泵组件，其包括泵壳、转动轴和叶轮，所述泵壳的远端与所述支架的近端连接，所述叶轮设置于所述转动轴的远端，所述转动轴和所述叶轮容置于所述泵壳中，所述转动轴自转以带动所述叶轮转动，血泵组件可以抽吸血液，帮助心脏做功。如上配置，可通过设置具有径向扩张特性的网状结构的支架将血泵组件固定于血管中，相比现有技术通过垫片与血管内壁接触，本发明中支架与血管的管壁具有更大的接触面积，使得二者固定效果更好，可避免血泵组件在血管中的轴向移动和径向偏转，保证血泵组件在支架的作用下与血管同轴放置。

技术特征：

1.一种辅助血液循环系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的辅助血液循环系统，其特征在于，所述辅助血液循环系统包括多个柔性连接件，所述柔性连接件的远端与所述支架连接，所述柔性连接件的近端延伸穿过所述泵壳，以与外部的调整系统连接。

3.根据权利要求1所述的辅助血液循环系统，其特征在于，所述支架的远端设有至少一处凸起结构。

4.根据权利要求1所述的辅助血液循环系统，其特征在于，当所述支架的远端呈v形，且v形的开口方向为远端朝向近端的方向时，所述v形的角部设有柔性结构。

5.根据权利要求1所述的辅助血液循环系统，其特征在于，所述泵壳设有贯通侧壁的开窗，所述叶轮位于所述开窗处。

6.根据权利要求1所述的辅助血液循环系统，其特征在于，所述支架被一鞘管限制径向扩张时，所述支架的径向尺寸大于或等于所述泵壳的径向尺寸。

7.根据权利要求1所述的辅助血液循环系统，其特征在于，所述支架径向扩张后，所述支架的径向尺寸自远端向近端的方向逐渐减小。

8.根据权利要求1所述的辅助血液循环系统，其特征在于，所述辅助血液循环系统包括柔性传动轴，所述柔性传动轴与所述血泵组件固定连接。

9.一种输送系统，其特征在于，所述输送系统用于与权利要求1～8中任一项所述的辅助血液循环系统可拆卸地连接，并用于携带所述辅助血液循环系统介入血管中。

10.根据权利要求9所述的输送系统，其特征在于，所述输送系统包括一鞘管，所述鞘管用于容置所述辅助血液循环系统，并限制所述支架的径向扩张。

技术总结
本发明的辅助血液循环系统及其输送系统中，辅助血液循环系统包括：支架，其包括网状结构，支架可以径向扩张，以锚定于血管的预定位置；血泵组件，其包括泵壳、转动轴和叶轮，泵壳的远端与所述支架的近端连接，所述叶轮设置于所述转动轴的远端，所述转动轴和所述叶轮容置于所述泵壳中，所述转动轴自转以带动所述叶轮转动，血泵组件可以抽吸血液，帮助心脏做功。如上配置，可通过设置具有径向扩张特性的网状结构的支架将血泵组件固定于血管中，相比现有技术通过垫片与血管内壁接触，本发明中支架与血管的管壁具有更大的接触面积，使得二者固定效果更好，可避免血泵组件在血管中的轴向移动和径向偏转，保证血泵组件在支架的作用下与血管同轴放置。

技术研发人员：郭扬
受保护的技术使用者：上海心恒睿医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12