一种可调弯鞘管的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种可调弯鞘管。


背景技术：

2.医用鞘管在微创介入诊断和治疗手术中用于建立通道、输送或回收器械、输入药物或导出体液等。临床过程中，根据实际的需求及靶血管解剖形态的差异，需将鞘管调整成不同的形态。
3.现有可调弯鞘管大多采用丝线牵引达到调弯目的，不仅工艺复杂、牺牲鞘管内通路空间，而且仅能在一个平面内实现一定角度范围内的调弯；若需要实现三维空间内的调弯效果，则需增加牵拉丝线的数量，进一步增加了工艺难度，同时往往难以达到满足临床上不同患者不同血管形态的使用需求。


技术实现要素：

4.本发明实施例的目的在于提供一种可调弯鞘管，解决现有可调弯鞘管结构工艺复杂、调弯效果不佳的问题。
5.为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：
6.本发明实施例提供一种可调弯鞘管，包括：由近端到远端顺次连接的支撑管段和调弯管段；所述支撑管段和所述调弯管段设有由所述支撑管段近端贯通至所述调弯管段远端的若干个灌注通道，所述灌注通道近端开口且远端封闭；
7.至少部分所述调弯管段具有弹性形变能力，通过调节所述灌注通道内的流体压力能够控制所述调弯管段的弯曲形态。
8.另外，所述调弯管段包括：柔性末端管段，其近端与所述支撑管段的远端相连；其中，所述柔性末端管段内的各灌注通道与所述支撑管段内的各灌注通道对应连通；或者
9.所述调弯管段包括：由近端至远端顺次连接的中间调弯管段和柔性末端管段，所述中间调弯管段的近端与所述支撑管段的远端相连；其中，所述中间调弯管段包括一个中间调弯单元或者多个首尾相连的中间调弯单元；每个所述中间调弯单元包括由近端到远端顺次连接的柔性子管段以及刚性子管段；其中，所述支撑管段、中间调弯管段以及柔性末端管段各自的灌注通道对应连通。
10.另外，所述中间调弯管段的灌注通道采用沿其自身轴向从近端到远端呈中心线平行于所述中间调弯管段的中心线延伸的直灌注通道，且所述柔性末端管段的灌注通道沿其自身轴向从近端到远端呈螺旋结构布置。
11.另外，所述调弯管段包括多个由近端到远端顺次连接的柔性调弯管段；
12.所述支撑管段近端至每个所述柔性调弯管段远端侧分别设有若干个灌注通道，以分别对每个柔性调弯管段进行调弯。
13.另外，所述调弯管段的灌注通道包括：
14.沿所述调弯管段的近端到远端的方向上呈中心线平行于所述调弯管段的中心线
延伸的直灌注通道；和/或者
15.沿所述调弯管段的近端到远端的方向上环绕所述调弯管段的中心按照螺旋结构延伸的螺旋形灌注通道。
16.另外，所述支撑管段的灌注通道为沿所述支撑管段的近端到远端的方向上呈中心线平行于其自身的中心线延伸的直灌注通道。
17.另外，所述支撑管段和所述调弯管段的灌注通道为多个且一一对应连通，且多个所述灌注通道呈周向均匀间隔分布。
18.另外，所述调弯管段的灌注通道的数量大于所述支撑管段的灌注通道的数量，至少一所述支撑管段的灌注通道与调弯管段的多个灌注通道连通。
19.另外，所述可调弯鞘管还包括设置于所述调弯管段外周的显影标记点；
20.所述显影标记点包括：设置于所述调弯管段近端侧的近端显影点和/或设置于所述调弯管段远端的远端显影点。
21.另外，所述柔性末端管段以及所述柔性子管段由以下材料的一种或者多种制成：尼龙、尼龙弹性体、热塑性聚氨酯弹性体、硅胶或乳胶；
22.所述支撑管段和刚性子管段由以下材料的一种或者多种制成：尼龙、尼龙弹性体或聚醚醚酮。
23.由上述技术方案可知，本发明实施例至少具备如下优点和有益效果：
24.本发明实施例的可调弯鞘管，利用仿生原理，使调弯管段具有弹性形变能力，同时通过调节调弯管段的灌注通道内的流体压力能够控制调弯管段的弯曲形态，调弯可操作性强、有利于使鞘管更接近自然血管弯曲形态，从而更好地顺应血管的不同弯曲形态进行推送。同时，该鞘管结构简单、制造工艺简便，有利于临床推广和使用。
附图说明
25.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，可以理解地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
26.图1为本发明实施例提供的可调弯鞘管的结构示意图；
27.图2为本发明实施例提供的可调弯鞘管的支撑管段的局部结构示意图；
28.图3为本发明实施例提供的可调弯鞘管的调弯管段的局部结构示意图。
具体实施方式
29.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本发明而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本发明所要求保护的技术方案。
30.除非特别说明，本发明中提及的近端、远端在朝向上具有相同含义，即使用状态下，远端为远离操作者的一端，近端为靠近操作者的一端，操作者在近端控制可调弯鞘管。
31.请参阅图1～图3所示，本发明实施例提供的一种可调弯鞘管，可与注射装置配合
产生不同的弯曲形态，以利于在不同弯曲形态的血管内推送。本发明实施例的可调弯鞘管主要包括：由近端到远端顺次连接的支撑管段1和调弯管段2。
32.支撑管段1和调弯管段2设有由支撑管段1近端贯通至调弯管段2远端的若干个灌注通道，灌注通道近端开口且远端封闭。支撑管段1具有位于其上的灌注通道11，调弯管段2具有位于其上的灌注通道21，支撑管段1的灌注通道11和调弯管段2的灌注通道21连通形成可调弯鞘管的灌注通道。通过灌注通道近端开口连接灌注装置(比如注射器)可以向灌注通道内注入流体(液体或气体)，从而控制灌注通道内的流体压力，使调弯管段2的管体受到不同程度的流体压力作用，进而可对调弯管段2进行定向调弯，且对血管的刺激更轻柔。
33.至少部分调弯管段2具有弹性形变能力，通过调节灌注通道内的流体压力能够控制调弯管段2的弯曲形态。调弯管段2可以采用具有弹性形变能力的材料制成，在自然状态下，调弯管段2呈直管状，当调弯管段2的灌注通道内注入一定压力的流体时，调弯管段2可在流体压力的作用下发生弹性形变，产生可控的弯曲形态，从而可通过设计灌注通道的走向及其组合控制调弯管段2的弯曲形态。
34.灌注通道可以是在支撑管段1和调弯管段2的管壁内开设的贯通可调弯鞘管管体近远端的近端开口、远端封闭的盲孔。利用可调弯鞘管的管身内的灌注通道结构进行调弯，不会占用可调弯鞘管内的灌注通道空间，降低调弯过程中空间的需求，更加有利于通过迂曲的血管。在一些例子中，灌注通道也可以凸伸出可调弯鞘管的管壁。
35.请参阅图1、图3，调弯管段2可以包括：由近端至远端顺次连接的中间调弯管段和柔性末端管段27。中间调弯管段的近端与支撑管段1的远端相连。其中，中间调弯管段包括一个中间调弯单元。中间调弯单元包括由近端到远端顺次连接的柔性子管段25以及刚性子管段26。其中，支撑管段1的灌注通道11、调弯管段2的灌注通道21(即一个柔性子管段25、一个刚性子管段26和一个柔性末端管段27连通的灌注通道)对应连通，即形成贯通可调弯鞘管的近端至远端的灌注通道。
36.柔性末端管段27可以具有锥台形的尖端，从而便于在血管内推进。
37.当支撑管段1和调弯管段2的灌注通道由近端到远端贯通时，通过刚性子管段将调弯管段分成多段柔性管段，可便于对调弯管段2进行分段调弯。比如，通过刚性子管段26将柔性子管段25和柔性末端管段27间隔开，即可分别对柔性子管段25和柔性末端管段27进行调弯。在柔性子管段25和柔性末端管段27受到其灌注通道内的流体压力发生形变而弯曲时，中间的刚性子管段26与支撑管段1类似，保持原有形状不变，从而可实现调弯管段2的分段式调弯。
38.在一些例子中，中间调弯管段还可以包括多个中间调弯单元。每个中间调弯单元分别包括由近端到远端顺次连接的柔性子管段25以及刚性子管段26，且各个中间调弯单元首尾相连，同时，整个可调弯鞘管各个管段的灌注通道相连通，从而可以根据实际需要将调弯管段2精细划分成多个可分段调弯的可调弯管段，可便于根据实际需要进行精确调弯。换言之，鞘管调弯过程中，每一个柔性管段均能够弯曲，使得鞘管拥有更多调弯关节，可以极大地提高调弯过程中空间调弯操作度，提高调弯的操作性能。
39.在一些例子中，还可以通过灌注通道的分布实现分段式调弯。调弯管段2可包括多个由近端到远端顺次连接的柔性调弯管段。支撑管段1近端至每个柔性调弯管段远端侧分别设有若干个灌注通道，以分别对每个柔性调弯管段进行调弯。比如，调弯管段2可以包括
与支撑管段相连的近端调弯段以及与近端调弯段远端相连的末端调弯段等两个柔性调弯管段。其中，可调弯鞘管的灌注通道可以包括贯通支撑管段和近端调弯段远端的多个灌注通道，以及贯通支撑管段至末端调弯段远端的多个灌注通道，从而通过近端调弯段和末端调弯段各自的灌注通道进行调弯，可使得整个调弯管段均可调弯。
40.调弯管段2的灌注通道可以包括：沿调弯管段2的近端到远端的方向上呈中心线平行于调弯管段2的中心线延伸的直灌注通道和/或者沿调弯管段2的近端到远端的方向上环绕调弯管段2的中心按照螺旋结构延伸的螺旋形灌注通道。即调弯管段2上的灌注通道可以平行调弯管段2延伸和/或呈螺旋结构绕调弯管段2的中心延伸。通过向调弯管段2的直灌注通道内灌注流体，可以使调弯管段产生一个平面内的弯曲，比如，当该直灌注通道位于调弯管段2的左侧时，可使调弯管段向右弯曲，反之亦然，从而可以便于调节调弯管段2的上、下、左、右等的弯曲形态。通过向调弯管段2的螺旋形灌注通道内灌注流体，可以使调弯管段2在三维空间内呈螺旋形弯曲。可以根据临床实际的需求对直灌注通道和螺旋形灌注通道进行多种组合设计。
41.支撑管段1的灌注通道为沿支撑管段1的近端到远端的方向上呈中心线平行于其自身的中心线延伸的直灌注通道。支撑管段1由于自身的刚性，不会随其通道内压力的变化而弯曲变形，从而可便于近端推送。
42.支撑管段1和调弯管段2的灌注通道为多个且一一对应连通，且多个灌注通道呈周向均匀间隔分布，从而便于从调弯管段2的各个角度对其进行调弯，提高其通用性。可以理解的是，调弯管段的灌注通道的数量可以大于支撑管段1的灌注通道的数量，此时，至少一支撑管段1的灌注通道与调弯管段2的多个灌注通道连通。比如，支撑管段1有4个灌注通道，调弯管段2有6个灌注通道，支撑管段1上侧和左侧的两个灌注通道分别连接调弯管段2的两个同侧的灌注通道，从而有利于使得调弯管段2的弯曲形态更受控。
43.请参阅图3，中间调弯管段的灌注通道采用沿其自身轴向从近端到远端呈中心线平行于中间调弯管段的中心线延伸的直灌注通道，且柔性末端管段的灌注通道沿其自身轴向从近端到远端呈螺旋结构布置，且中间调弯管段的每个直灌注通道分别与一个支撑管段1的直灌注通道和一个柔性末端管段27的螺旋形灌注通道连通。其中，中间调弯管段包括一个柔性子管段25、一个刚性子管段26以及一个柔性末端管段27。即柔性子管段25和刚性子管段26的灌注通道为直灌注通道，而柔性末端管段27的灌注通道为螺旋形灌注通道，且直灌注通道的数量为4个，沿周向均匀分布，螺旋形灌注通道的数量也为4个，其中两个为正向螺旋结构，两个为反向螺旋结构，4个螺旋形灌注通道呈周向均匀分布。从而可以控制柔性子管段25向上下左右等4个方向弯曲，同时可以控制柔性末端管段27正向或者反向螺旋弯曲。
44.需要说明的是，支撑管段1的灌注通道的截面形状以及尺寸可以与调弯管段2的灌注通道的截面形状与尺寸相同，即支撑管段1的灌注通道的截面积与调弯管段2的灌注通道的截面积相同。或者支撑管段1的灌注通道的截面积也可以大于调弯管段2的灌注通道的截面积，可便于提高灌注速度。
45.可调弯鞘管还可以包括设置于调弯管段2外周的显影标记点。具体地，显影标记点可以包括：设置于调弯管段2近端侧的近端显影点23和/或设置于调弯管段2远端的远端显影点24。通过近端显影点23能够提示调弯管段2调弯的起始位置，通过远端显影点24能够提
示调弯管段2调弯的终止位置。可以理解的是，也可以通过在灌注通道内注入显影液，通过显影液能够提示整个调弯管段的弯曲形态。
46.需要说明的是，支撑管段1和刚性子管段26等刚性管段可以由高硬度的高分子材料或者编织复合材料制成，包括但不限于由以下材料的一种或者多种制成：尼龙(polyamide，简称pa)、尼龙弹性体(arkema的pebax)或聚醚醚酮(poly-ether-ether-ketone，简称peek)。柔性末端管段27以及柔性子管段25等柔性管段可以由低硬度的高分子材料或者弹性体材料制成，包括但不限于由以下材料的一种或者多种制成：尼龙、尼龙弹性体、热塑性聚氨酯弹性体(thermoplastic urethane，简称tpu)、硅胶或乳胶。在此不做具体限制，只要能够满足所需的刚性以及弹性形变能力即可。作为举例而非限制，支撑管段1和调弯管段2可以加工成一体件，同时保证支撑管段1和调弯管段2各自的灌注通道同轴匹配连通即可。
47.基于上述技术方案，本发明实施例至少具有以下优点和积极效果：
48.本发明实施例的可调弯鞘管，其调弯管段具有弹性形变能力，通过调节调弯管段的灌注通道内的流体压力能够控制调弯管段的弯曲形态，调弯可操作性强、有利于使鞘管更接近自然血管弯曲形态，从而更好地顺应血管的不同弯曲形态进行推送。同时，该鞘管结构简单、制造工艺简便，有利于临床推广和使用。
49.本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。