本发明涉及介入医疗器械,尤其涉及一种鞘芯组件、鞘芯组件的制作方法及输送器。
背景技术:
1、覆膜支架血管修复微创手术由于创伤小,恢复快,即时效果好,被广泛运用于治疗主动脉血管疾病。在临床植入时,先将覆膜支架预装进输送系统的鞘管中,经人体血管管腔,通过输送系统将支架输送至病变位置后,再将支架从鞘管中释放出来。支架将血流与血管病变位置隔绝,达到治疗的目的。
2、由于支架输送系统需要进入血管,将支架送入预定位置。为了将输送系统在血管中顺利推进,通常在输送系统前端设计有一个锥形结构的tip头。tip头一般采用质地较软的高分子材料注塑而成,为了确保tip头与不锈钢管材质的输送器鞘芯的连接强度,tip头通过多个不同材质的连接件与鞘芯连接,其结构如图1所示。输送系统的远端部包括不锈钢管鞘芯1’、倒扣2’、倒钩3’、以及tip头4’组成,倒扣2’为金属材料,通过焊接与不锈钢管连接,防止tip头4’脱落,倒钩3’为高分子材料,材质较tip头4’硬,固定连接在倒扣2’上,倒钩3’的设计可确保裸支架顺利解脱。tip头4’注塑时,由于不同部位壁厚差异较大,如图中示出的d1和d2,注塑冷却时,容易形成较大的温度差,冷却不均匀,在壁厚较厚的位置容易形成收缩的气泡。tip头4’内腔形成气泡后,其结构强度降低,存在断裂的风险,同时清洗时,水一旦进入气泡内,就很难排除和干燥,容易滋生细菌,增加灭菌的难度。灭菌不充分的器械进入人体,容易导致患者感染,甚至威胁患者生命。
技术实现思路
1、基于此,本发明提出一种鞘芯组件、鞘芯组件的制作方法及输送器,其旨在解决由于现有输送系统tip头注塑产生气泡而导致的清洗困难和tip头断裂的问题。
2、为达此目的,本发明采用以下技术方案:
3、本发明提供一种鞘芯组件,包括鞘芯、及设于所述鞘芯远端的tip头和连接件;所述tip头包括第一连接段和同轴连接于所述第一连接段远端的导向段,所述导向段呈锥形,且其外径自近及远逐渐缩小;所述连接件连接于所述鞘芯和所述tip头之间,所述连接件的近端伸出所述tip头的近端面,所述连接件的远端朝向所述tip头的远端延伸并形成延伸段,所述延伸段嵌于所述导向段内,其中,所述延伸段呈锥形,且其外径自近及远逐渐缩小。
4、在其中一个实施例中,所述导向段的锥度与所述延伸段的锥度差在±5°。
5、在其中一个实施例中,所述连接件包括倒扣和倒钩,所述倒扣同轴套接于所述鞘芯远端并与所述鞘芯相对固定;所述倒钩包括第二连接段和同轴连接于所述第二连接段近端的阻挡段,所述第二连接段与所述倒扣相对固定;所述tip头包覆于所述倒扣和所述第二连接段的外周,使得仅所述阻挡段伸出所述tip头的近端面。
6、在其中一个实施例中,所述倒扣包括第三连接段以及同轴连接于所述第三连接段远端的所述延伸段,所述倒扣同轴套接于所述鞘芯远端上后所述第三连接段与所述鞘芯相对固定,所述倒钩套设于所述鞘芯远端上后所述第二连接段套接于所述第三连接段上并与所述第三连接段相对固定。
7、在其中一个实施例中,所述第三连接段包括第一焊接段和同轴连接于所述第一焊接段近端的套接段,所述套接段的外径大于所述第一焊接段的外径,所述套接段的外周上设有外螺纹,所述第二连接段的内周设有内螺纹;所述倒扣同轴套接于所述鞘芯远端上后所述第一焊接段与所述鞘芯相对固定,所述倒钩套设于所述鞘芯远端上后所述第二连接段套接于所述套接段上并与所述套接段螺纹连接。
8、在其中一个实施例中,所述延伸段的轴向长度小于等于所述导向段的轴向长度的三分之一。
9、在其中一个实施例中,所述延伸段表面凹设有防转槽。
10、在其中一个实施例中,所述倒钩还包括同轴连接于所述第二连接段远端的所述延伸段,所述倒钩包覆于所述鞘芯的远端和所述倒扣外周,使得所述倒钩与所述倒扣相对固定。
11、在其中一个实施例中,所述倒扣包括套接于所述鞘芯上并与所述鞘芯相对固定的第二焊接段以及自所述第二焊接段的近端径向伸出的限位臂,在所述倒钩包覆于所述鞘芯的远端和所述倒扣外周时,所述限位臂嵌入所述倒钩的第二连接段内使得所述倒钩与所述倒扣相对固定。
12、在其中一个实施例中,所述第二连接段包括相连的第一管套和第二管套,所述第一管套的外径大于所述第二管套的外径,所述第一管套上设有可供所述限位臂嵌入的卡槽第一管套。
13、在其中一个实施例中,所述限位臂在所述第二焊接段的近端周向间隔设有至少两个,所述第一管套上的所述卡槽设有至少两个,一个所述限位臂嵌入一所述卡槽内。
14、在其中一个实施例中,所述第一管套表面还凹设有防旋转槽,和/或所述第二管套上设有防旋转块。
15、在其中一个实施例中,所述延伸段的轴向长度小于等于所述导向段的轴向长度的二分之一。
16、在其中一个实施例中,所述倒扣为金属件,和/或所述倒钩为注塑一体形成。
17、本发明采用的另一技术方案:
18、本发明提供一种制作如上述所述的鞘芯组件的方法,所述方法包括:
19、提供一鞘芯及一倒扣;
20、将倒扣同轴套接于鞘芯远端并与所述鞘芯相对固定;
21、通过注塑工艺在鞘芯的远端和所述倒扣外周形成倒钩;其中,形成的所述倒钩包括与所述倒扣相对固定的第二连接段、以及分别同轴连接于所述第二连接段的近端和远端的阻挡段和延伸段;所述延伸段呈锥形,且其外径自近及远逐渐缩小;
22、再通过注塑工艺在所述倒扣和所述第二连接段的外周形成tip头;所述tip头包括第一连接段和同轴连接于所述第一连接段远端的导向段;所述导向段呈锥形,且其外径自近及远逐渐缩小。
23、本发明采用的又一技术方案:
24、本发明提供一种输送器,包括上述所述的鞘芯组件。
25、本发明的鞘芯组件及包括该鞘芯组件的输送器,通过将连接件的远端延伸设置,且使延伸段的形状尽可能与tip头的锥形的导向段的相适应,使得注塑的tip头壁厚尽量均匀,避免壁厚差异较大,同时注塑时还能引到注胶液的流动,在相同工艺条件下,更有利于tip头的成型和降低注塑冷却收缩气泡的产生,另外,具有延伸段的连接件也可提高鞘芯与tip头的连接强度,兼顾了稳定性与可靠性。本发明的鞘芯组件的制作方法,不仅使每次注塑壁厚均匀,大大降低了注塑产生气泡的风险,且极大的简化了倒扣的结构,降低了倒扣机加工的难度,降低了零部件的成本,更重要的是,通过分步一体注塑,省去了倒钩安装的流程,简化了生产工序,提高了生产效率。
1.一种鞘芯组件,其特征在于,包括鞘芯、及设于所述鞘芯远端的tip头和连接件;所述tip头包括第一连接段和同轴连接于所述第一连接段远端的导向段,所述导向段呈锥形,且其外径自近及远逐渐缩小;所述连接件连接于所述鞘芯和所述tip头之间,所述连接件的近端伸出所述tip头的近端面,所述连接件的远端朝向所述tip头的远端延伸并形成延伸段,所述延伸段嵌于所述导向段内,其中,所述延伸段呈锥形,且其外径自近及远逐渐缩小。
2.根据权利要求1所述的鞘芯组件,其特征在于,所述导向段的锥度与所述延伸段的锥度差在±5°。
3.根据权利要求1或2所述的鞘芯组件,其特征在于,所述连接件包括倒扣和倒钩,所述倒扣同轴套接于所述鞘芯远端并与所述鞘芯相对固定;所述倒钩包括第二连接段和同轴连接于所述第二连接段近端的阻挡段,所述第二连接段与所述倒扣相对固定;所述tip头包覆于所述倒扣和所述第二连接段的外周,使得仅所述阻挡段伸出所述tip头的近端面。
4.根据权利要求3所述的鞘芯组件,其特征在于,所述倒扣包括第三连接段以及同轴连接于所述第三连接段远端的所述延伸段,所述倒扣同轴套接于所述鞘芯远端上后所述第三连接段与所述鞘芯相对固定,所述倒钩套设于所述鞘芯远端上后所述第二连接段套接于所述第三连接段上并与所述第三连接段相对固定。
5.根据权利要求4所述的鞘芯组件,其特征在于,所述第三连接段包括第一焊接段和同轴连接于所述第一焊接段近端的套接段,所述套接段的外径大于所述第一焊接段的外径,所述套接段的外周上设有外螺纹,所述第二连接段的内周设有内螺纹;所述倒扣同轴套接于所述鞘芯远端上后所述第一焊接段与所述鞘芯相对固定,所述倒钩套设于所述鞘芯远端上后所述第二连接段套接于所述套接段上并与所述套接段螺纹连接。
6.根据权利要求4所述的鞘芯组件,其特征在于,所述延伸段的轴向长度小于等于所述导向段的轴向长度的三分之一。
7.根据权利要求4所述的鞘芯组件,其特征在于,所述延伸段表面凹设有防转槽。
8.根据权利要求3所述的鞘芯组件,其特征在于,所述倒钩还包括同轴连接于所述第二连接段远端的所述延伸段,所述倒钩包覆于所述鞘芯的远端和所述倒扣外周,使得所述倒钩与所述倒扣相对固定。
9.根据权利要求8所述的鞘芯组件,其特征在于,所述倒扣包括套接于所述鞘芯上并与所述鞘芯相对固定的第二焊接段以及自所述第二焊接段的近端径向伸出的限位臂,在所述倒钩包覆于所述鞘芯的远端和所述倒扣外周时,所述限位臂嵌入所述倒钩的第二连接段内使得所述倒钩与所述倒扣相对固定。
10.根据权利要求9所述的鞘芯组件,其特征在于,所述第二连接段包括相连的第一管套和第二管套,所述第一管套的外径大于所述第二管套的外径,所述第一管套上设有可供所述限位臂嵌入的卡槽第一管套。
11.根据权利要求10所述的鞘芯组件,其特征在于,所述限位臂在所述第二焊接段的近端周向间隔设有至少两个,所述第一管套上的所述卡槽设有至少两个,一个所述限位臂嵌入一所述卡槽内。
12.根据权利要求9所述的鞘芯组件,其特征在于,所述第一管套表面还凹设有防旋转槽,和/或所述第二管套上设有防旋转块。
13.根据权利要求8所述的鞘芯组件,其特征在于,所述延伸段的轴向长度小于等于所述导向段的轴向长度的二分之一。
14.根据权利要求3~13任一所述的鞘芯组件,其特征在于,所述倒扣为金属件,和/或所述倒钩为注塑一体形成。
15.一种制作如权利要求8~13任一所述的鞘芯组件的方法,其特征在于,
16.一种输送器,其特征在于,包括如权利要求1~14任一所述的鞘芯组件。