一种单向限压的房间隔缺损封堵器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种单向限压的房间隔缺损封堵器。


背景技术：

2.房间隔缺损是成人常见先天性心脏病，约占先心病20％-30％，目前诊断房间隔缺损的治疗手段主要包括手术与介入封堵；由于小型房间隔缺损因可能并发矛盾栓塞和脑脓肿，而且这两种并发症好发于成年人，尤其是60岁以后，因此对成年人小型asd目前也主张行介入治疗。通过介入封堵器封堵治疗房间隔缺损、室间隔缺损、主-肺动脉窗、动脉导管未闭的有效手段之一，是相关适应症的患者的首选治疗方案。
3.但对于房间隔缺损合并肺动脉高压的患者，目前治疗存在相当挑战。对于房间隔缺损合并肺高压患者即便外科术前评估符合手术指征，仍不可避免房间隔封堵术中及术后出现肺动脉压急性升高，进而出现急性右心室衰竭，常常导致紧急房间隔造口甚至患者死亡。
4.为解决这一问题，现有技术中，例如专利号为cn201910529857.5的专利，公开了一种用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器，该专利中在封堵器中的分流部内设置了单向导通的单向瓣膜，利用瓣膜来限定分流部的导流方向，只能右心室向左心室分流，不能左心室向右心室分流，进而解决了上述问题。
5.但是，由于瓣膜的结构简单，在进行单向导流时，在左心室的压力足够高的情况下，左心室的压力过大迫使瓣膜转向，使得瓣膜对左、右心室的限定方向相反，将导致严重的并发症。


技术实现要素：

6.针对现有技术中所存在的不足，本实用新型提供了一种单向限压的房间隔缺损封堵器，解决了现有技术中单向导通的封堵器存在反向限定导流而引起其他并发症的问题。
7.为实现上述目的，本实用新型采用了如下的技术方案：一种单向限压的房间隔缺损封堵器，包括封堵盘、与封堵盘连接的腰部、贯穿腰部设置的中央孔道及用于对中央孔道单向导通的单向导通机构，
8.所述单向导通机构包括环状导流板、设置在环状导流板一侧并与中央孔道内壁间隙设置的密封板及与密封板连接的磁力组件，
9.所述环状导流板的外壁与中央孔道内壁固定连接且环状导流板的内壁形成导流通道，
10.所述密封板通过环状导流板两侧的压力差驱动发生移动与导流通道间隙设置或通过磁力组件驱动用于封堵导流通道。
11.本实用新型的原理：在安装封堵器时，将环形导流板远离密封板的一侧靠近右心室，将密封板靠近左心室设置，则当右心室的压力过高且与左心室的压力差足够时，压力差
推动密封板移动使密封板与导流通道之间形成间隙，可以将右心室较高的压力朝向左心室进行扩散；当右心室的压力低于左心室的压力或者两侧的压力差不足以推动密封板时，密封板会在磁力组件的作用下与导流通道的端部密封接触用于封堵导流通道，避免左心室的压力朝向右心室导流，进而实现单向导通机构对中央孔道的导向导流。
12.相比于现有技术，本实用新型具有如下有益效果：本实用新型利用环形导流板改变了中央孔道的内部流通尺寸，再配合密封板、磁力组件的使用就能实现对导流通道的单向导通，为房缺合并肺高压患者提供了一种切实可行的介入治疗方案，避免了术中及术后急性肺高压/右心衰导致的再开胸或者封堵器取出，同时可控压力分流及血栓滤器可有效提高右心室适应性及降低栓塞风险，临床应用前景可观；
13.鉴于本实用新型是利用环形导流板与密封板的配合使用对中央孔道进行的导向导通，而环形导流板与密封板的配合关系较为固定，即便左心室的压力比右心室的压力差值足够大，也不会使得左心室的压力朝向右心室进行扩散，解决了现有技术中设置的瓣膜结构的单向导通结构带来的缺陷，使得本技术设置的单向导通机构使用更加安全可靠。
附图说明
14.图1为本实用新型的结构示意图；
15.图2为本实用新型实施例1中中央孔道封堵时的结构示意图；
16.图3为本实用新型实施例1中中央孔道导通时的结构示意图；
17.图4为本实用新型实施例2中中央孔道封堵时的结构示意图；
18.图5为本实用新型实施例2中中央孔道导通时的结构示意图；
19.图6为图2中a部放大图；
20.图7为图3中b部放大图；
21.图8为图4中c部放大图；
22.图9为图5中d部放大图。
23.图中：1、封堵盘；11、右盘；12、左盘；2、腰部；3、中央孔道；4、环状导流板；41、导流通道；5、密封板；51、限位凸起；52、定位凸块；6、壳体；61、外磁力块；62、内磁力块；63、固定杆；64、导向柱。
具体实施方式
24.下面结合附图及实施例对本实用新型中的技术方案进一步说明。
25.实施例1
26.如图1-图3所示，本实用新型实施例提出了一种单向限压的房间隔缺损封堵器，包括封堵盘1、与封堵盘1连接的腰部2、贯穿腰部2设置的中央孔道3及用于对中央孔道3单向导通的单向导通机构。封堵盘1可以根据技术要求限定为一个或者两个，本实用新型设置了两个封堵盘1，两封堵盘1分别为左盘12与右盘11；并且设置的腰部2呈柱状结构，该腰部2的两端分别与左盘12、右盘11同轴固定连接，所述中央孔道3与腰部2同轴设置。本实用新型设置的左盘12、右盘11的直径在20-30mm，腰部2的直径在14-18mm，中央孔道3的内径在5-8mm。由于现有技术中分流部内设置的瓣膜进行导向导流，在左心室的压力过大时，容易使瓣膜转向使得分流部逆向单向导流，进而引起其他并发症，为解决这一问题，本实用新型将单向
导流的部件进行了改进，设置了对应的单向导通结构。
27.如图1-图3所示，具体的，所述单向导通机构包括环状导流板4、设置在环状导流板4一侧并与中央孔道3内壁间隙设置的密封板5及与密封板5连接的磁力组件，所述环状导流板4的外壁与中央孔道3内壁固定连接且环状导流板4的内壁形成导流通道41，所述密封板5通过环状导流板4两侧的压力差驱动发生移动与导流通道41间隙设置或通过磁力组件驱动用于封堵导流通道41。在安装封堵器时，将环形导流板远离密封板5的一侧靠近右心室，将密封板5靠近左心室设置，则当右心室的压力过高且与左心室的压力差足够时，压力差推动密封板5移动使密封板5与导流通道41之间形成间隙，可以将右心室较高的压力朝向左心室进行扩散；当右心室的压力低于左心室的压力或者两侧的压力差不足以推动密封板5时，密封板5会在磁力组件的作用下与导流通道41的端部密封接触用于封堵导流通道41，避免左心室的压力朝向右心室导流，进而实现单向导通机构对中央孔道3的导向导流。
28.鉴于本实用新型是利用环形导流板与密封板5的配合使用对中央孔道3进行的导向导通，而环形导流板与密封板5的配合关系较为固定，即便左心室的压力比右心室的压力差值足够大，也不会使得左心室的压力朝向右心室进行扩散，解决了现有技术中设置的瓣膜结构的单向导通结构带来的缺陷，使得本技术设置的单向导通机构使用更加安全可靠。
29.如图6、图7所示，本实用新型设置的磁力组件主要是为了在左心室压力过大或者右心室与左心室的压力差不足以产生危害时，驱动密封板5用于封堵导流通道41，为到达此使用目的，本实用新型设置的磁力组件包括固定在中央孔道3内的壳体6、设置在壳体6内的外磁力块61及与外磁力块61磁力连接的内磁力块62，所述内磁力块62连接有贯穿壳体6并与壳体6滑动连接的导向柱64，所述导向柱64与密封板5固定连接。壳体6通过固定杆63固定在中央孔道3内。将外磁力块61设置为n/s极，并将内磁力块62设置为相对应的s/n极。当左右心室的压力差足够大时，压力差作用在密封板5上，推动密封板5带动导向柱64移动，使得内磁力块62能克服其与外磁力块61的磁力吸引进行移动，使得密封盖与导流通道41之间能形成间隙，将右心室的压力通过间隙流动至左心室。而当右心室与左心室的压力差不足以克服外磁力块61与内磁力块62之间的磁力吸力时，内磁力块62与外磁力块61磁力连接，此时密封板5与导流通道41的端部接触用于封堵导流通道41，进而实现中央孔道3的单向导流。
30.如图6、图7所示，在对壳体6进行安装时，壳体6的安装位置可以随意进行设定，只需磁力组件能对密封板5的移动能能使中央孔道3单向导流即可。本实用新型将所述壳体6设置在密封板5远离环状导流板4的一侧，所述导向柱64与密封板5远离环状导流板4的一侧固定连接。由于外磁力块61与内磁力块62分开后也能进行磁力连接是具有一定的距离要求的，为方便与内磁力块62的移动距离进行限定，所述壳体6沿中央孔道3的轴线包括两相对设置的侧壁，其中一个侧壁上设有供导向柱64贯通的安装孔，外磁力块61靠近另一侧壁设置，使得外磁力块61与另一侧壁的安装距离即为内磁力块62在压力差下的移动距离，因为，内磁力块62在压力差的作用下沿中央孔道3的轴向进行移动，外磁力块61与另一侧壁的安装距离即限定了限定内磁力块62的移动距离，确保在压力差消失下，内磁力块62能在磁力吸力的作用下进行复位，将密封板5带动用于封堵导流通道41。
31.如图6、图7所示，由于需要控制内磁力块62的移动距离，就需要保证导向柱64在移动时是沿中央孔道3的轴向移动，所以本实用新型在所述导向柱64上设有沿导向柱64长度
方向设置的限位凸起51，所述壳体6上设有与限位凸起51配合使用的限位凹槽。限位凸起51与中央孔道3的轴向平行设置，以确保内磁力块62随导向柱64的移动也是沿中央孔道3的轴向进行移动。
32.如图6、图7所示，为使导流通道41对左、右心室的分流更加通畅，本实用新型设置的所述环状导流板4的内壁沿中央孔道3的轴向呈缩口设置，缩口结构的导流通道41使得分流过程中的损耗更小，更利于左、右心室的平缓分离，同时，将所述密封板5设置在环状导流板4靠近其缩口小端的一侧，便于设置密封板5的大小，对导流通道41进行有效封堵。
33.实施例2
34.如图4、图5、图8、图9所示，本实用新型设置的壳体6除可以设置在实施例1中的位置外，还可以将所述壳体6设置在环状导流板4内或环状导流板4远离密封板5的一侧，所述导向柱64与密封板5靠近环状导流板4的一侧固定连接。将壳体6设置在该位置也需要限定内磁力块62在压力差驱动下的移动距离，具体的，在导向柱64上设有定位凸块52，所述壳体6上设有供导向柱64滑动的滑动孔，该滑动孔用于拦截定位凸块52，通过设置定位凸块52在导向柱64上的距离以此限定内磁力块62的移动距离，便于压力差消失下，内磁力块62能在磁力吸力的作用下进行复位，将密封板5带动用于封堵导流通道41。
35.最后说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本实用新型技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。