心血管内科万向调节式左心耳夹闭器的制作方法

1.本实用新型涉及一种心血管内科万向调节式左心耳夹闭器，属于医用器械技术领域。


背景技术：

2.心房颤动简称房颤，是临床上最为常见的心律失常之一，表现为心房不规律的颤动，部分患者出现心悸、呼吸困难、胸闷等症状。据临床统计，房颤患者的中风风险比普通人群高5倍，中国因房颤导致卒中的发生率大约为 13.0％～13.4％。左心耳作为心源性脑卒中的主要来源一，一直备受医学界的关注，被医学界命名为“最危险的人体附件”，左心耳产生的血栓是心源性脑卒中的主要来源，增加脑梗塞、肠系膜动脉栓塞、外周血管栓塞等血栓栓塞的风险。
3.目前房颤患者预防栓塞性疾病的手段主要有药物抗凝和手术的方法，手术在外科有左心耳切除，左心耳切除是传统的外科方式，相对创伤比较大，有些年龄大的患者不适合采用此种治疗方式。而心血管内科的左心耳夹闭术是在胸腔镜辅助下微创操作，钝性夹闭左心耳，避免了出血、撕裂等风险，安全性高。而且术后不用长期服用抗凝药物，有效避免抗凝药物带来的出血等副作用，费用相对低廉。
4.目前常用的左心耳夹闭器主要包括操作手柄、空心杆、转轴一、转轴二、耳夹托架、心耳夹和拉线等部件，操作手柄前端安装空心杆，空心杆另一端通过销钉连接转轴一，转轴一再通过销钉连接转轴二，耳夹托架安装在转轴二的前端，心耳夹放置在耳夹托架内并被拉线系绑固定，拉线从耳夹托架上引出后从空心杆中心穿过并连接在操作手柄上，拉线收紧可将心耳夹张开，拉线放松或被剪断后夹闭。在临床使用中，耳夹托架的弯折位置需要预调后固定，一旦进入体内就无法再行调整，但是临床操作上，我们很难精准将耳夹托架预调到非常合适的位置，有时候调节不到位会给手术治疗带来了很大的不便，轻则增大操作难度，重则需要重新将左心耳夹闭器撤出再行调整，延长了手术时间，增加了手术难度。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于克服现有技术中存在的不足，提供一种心血管内科万向调节式左心耳夹闭器，其结构巧妙，设计合理，使用方便，能够使耳夹托架和心耳夹准确定位到手术位置，方便手术操作，降低手术难度，节约手术时间，提高手术质量。
6.按照本实用新型提供的技术方案：心血管内科万向调节式左心耳夹闭器，包括操作手柄、空心杆、耳夹托架、心耳夹和拉线，其特征在于：所述操作手柄和空心杆内安装有万向调节机构；所述万向调节机构包括前球窝座、前球头杆、联动杆、后球窝座、后球头和调节拨杆，所述前球窝座固定安装在空心杆前端，所述前球头杆设置在前球窝座内，所述前球头杆内设有前穿线孔，前球头杆后端设为平面；所述后球窝座固定安装在空心杆后端，所述后球头设置在后球窝座内，后球头内设有后穿线孔，后球头前端设为平面；所述前球头杆和后球头之间设置有两根联动杆，两根联动杆180度对称分布在空心杆的轴心线两侧，联动杆前
端与前球头杆的后端面铰接，联动杆后端与后球头的前端面铰接；所述后球窝座侧壁上开设有调节孔，所述调节拨杆设置在调节孔内，调节拨杆内端固定在后球头上，调节拨杆外端露出；所述后球窝座安装在操作手柄前端，所述耳夹托架安装在前球头杆的前端，所述心耳夹放置在耳夹托架内并被拉线系绑固定，拉线从耳夹托架上引出后依次从前穿线孔、空心杆中心孔和后穿线孔中穿过并与操作手柄连接。
7.作为本实用新型的进一步改进，所述操作手柄为枪形结构，其包括枪身、把手、枪管、拉线栓、压线拉线螺钉和扳机构件，所述枪身为长管体，枪身的内部空间分隔为相互平行的上腔和下腔两部分，枪身后端下部安装把手；所述枪身前端内部安装有固定块，所述枪管固定安装在固定块上，所述后球窝座安装在枪管前端；所述拉线栓滑动安装在上腔内，拉线栓前部设有与枪管后部滑动配合的导向腔，在导向腔的末端设有拉线固定孔，所述拉线后端穿入拉线固定孔内，所述压线拉线螺钉安装在拉线栓顶部，压线拉线螺钉内端能够拧入拉线固定孔并压紧拉线，拉线栓向后拉动可通过拉线带动心耳夹张开；所述枪身顶部沿长度方向开设有一段槽口，所述压线拉线螺钉上部位于所述槽口内且能自由活动；所述扳机构件安装在下腔前部，拉线栓向后拉动到设定位置时可被扳机构件卡住，勾动扳机构件可使拉线栓释放。
8.作为本实用新型的进一步改进，所述扳机构件包括扳机本体、限位卡块和弹簧，所述扳机本体通过销轴安装在枪身中间的下部且位于把手之前，所述限位卡块通过另一销轴安装在下腔前部内，限位卡块后端与扳机本体上端活动勾接，限位卡块前端顶部与枪身之间安装有弹簧，弹簧使得限位卡块后端始终向上翘起，当拉线栓向后拉动到设定位置时可被限位卡块后端卡住，而勾动扳机本体可带动限位卡块后端向下转动，使拉线栓不再被卡住。
9.作为本实用新型的进一步改进，所述后球窝座与枪管之间为带有阻尼的转动连接。
10.作为本实用新型的进一步改进，所述拉线栓后端与枪身之间设置有缓冲拉簧。
11.作为本实用新型的进一步改进，所述枪身侧面设置有剪线窗。
12.作为本实用新型的进一步改进，所述联动杆前端设置前联动球头，所述前球头杆后端面设置前联动窝巢，所述前联动球头嵌置于前联动窝巢内并通过前座盖定位固定，所述前座盖用螺钉固定在前球头杆的后端面；所述联动杆后端设置后联动球头，所述后球头的前端面设置后联动窝巢，所述后联动球头嵌置于后联动窝巢内并通过后座盖定位固定，所述后座盖用螺钉固定在后球头的前端面。
13.作为本实用新型的进一步改进，所述前穿线孔和后穿线孔的内表面均为由两头向中间逐渐变收缩的弧形曲面。
14.作为本实用新型的进一步改进，所述空心杆与前球窝座和后球窝座之间均为螺纹连接。
15.本实用新型与现有技术相比，具有如下优点：
16.1)、本实用新型结构巧妙，设计合理，通过设置万向调节机构，术中可根据实际情况灵活调整耳夹托架和心耳夹的位置，使耳夹托架和心耳夹准确定位到手术位置，方便手术操作，而且整个调节过程是通过位于胸腔外部的调节拨杆和操作手柄来完成，大大降低了手术难度，有利于节约手术时间，提高手术质量。
17.2)、本实用新型中的操作手柄设置为枪形结构，有利于医务人员稳定握持，而且释放拉线操作也非常方便。
附图说明
18.图1为本实用新型实施例的结构主视图。
19.图2为本实用新型实施例中耳夹托架处的结构放大侧视图。
20.图3为本实用新型实施例中前球窝座处的结构放大剖视图。
21.图4为本实用新型实施例中操作手柄和后球窝座处的结构放大剖视图。
22.图5为图4中的a处放大剖视图。
23.附图标记说明：1-操作手柄、2-空心杆、3-耳夹托架、4-心耳夹、5-拉线、6-前球窝座、7-前球头杆、7a-前穿线孔、7b-前联动窝巢、7c-前座盖、8-联动杆、 8a-前联动球头、8b-后联动球头、9-后球窝座、10-后球头、10a-后穿线孔、10b
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后联动窝巢、10c-后座盖、11-调节拨杆、12-枪身、12a-上腔、12b-下腔、12c
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槽口、12d-剪线窗、13-把手、14-枪管、15-拉线栓、15a-导向腔、15b-拉线固定孔、16-压线拉紧螺钉、17-固定块、18-扳机本体、19-限位卡块、20-弹簧、21
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缓冲拉簧。
具体实施方式
24.下面结合具体附图和实施例对本实用新型作进一步说明。
25.如图1～图5所示，实施例公开了一种心血管内科万向调节式左心耳夹闭器，包括操作手柄1、空心杆2、耳夹托架3、心耳夹4和拉线5，所述操作手柄1 和空心杆2内安装有万向调节机构；所述万向调节机构包括前球窝座6、前球头杆7、联动杆8、后球窝座9、后球头10和调节拨杆11，所述前球窝座6固定安装在空心杆2前端，所述前球头杆7设置在前球窝座6内，所述前球头杆7 内设有前穿线孔7a，前球头杆7后端设为平面；所述后球窝座9固定安装在空心杆2后端，所述后球头10设置在后球窝座9内，后球头10内设有后穿线孔 10a，后球头10前端设为平面；所述前球头杆7和后球头10之间设置有两根联动杆8，两根联动杆8180度对称分布在空心杆2的轴心线两侧，联动杆8前端与前球头杆7的后端面铰接，联动杆8后端与后球头10的前端面铰接；所述后球窝座9侧壁上开设有调节孔，所述调节拨杆11设置在调节孔内，调节拨杆11 内端固定在后球头10上，调节拨杆11外端露出；所述后球窝座9安装在操作手柄1前端，所述耳夹托架3安装在前球头杆7的前端，所述心耳夹4放置在耳夹托架3内并被拉线5系绑固定，拉线5从耳夹托架3上引出后依次从前穿线孔7a、空心杆2中心孔和后穿线孔10a中穿过并与操作手柄1连接。
26.具体使用时，通过操作手柄1将拉线5拉紧，此时心耳夹4在拉线5的牵拉下处于张开状态。然后将耳夹托架3由患者的胸腔切口处介入到胸腔内，根据术中情况利用万向调节机构调整耳夹托架3和心耳夹4的位置，调节方法是通过前后拨动调节拨杆11来使后球头10转动，后球头10转动时通过两根联动杆8带动前球头杆7同步转动，而前球头杆7转动就会带动耳夹托架3俯仰移动，这样辅以手动转动操作手柄1，就可以使耳夹托架3和心耳夹4准确定位到手术位置，调节到位后，将张开状态的心耳夹4套在左心耳的外壁上，然后释放拉线5，心耳夹4在自身的回弹力完成对左心耳的夹闭，通过夹闭实现对左心耳的封堵。然后从耳夹托架3后端两侧处剪断拉线5，就可以将耳夹托架3从患者的胸腔内取出。上述过程中，通
过万向调节结构不仅能够将耳夹托架3和心耳夹4准确调节到位，方便手术操作，而且整个调节过程是通过位于胸腔外部的调节拨杆11和操作手柄1来完成，大大降低了手术难度，有利于节约手术时间，提高手术质量。
27.如图1、图4所示，本实施例中，所述操作手柄1为枪形结构，其包括枪身 12、把手13、枪管14、拉线栓15、压线拉紧螺钉16和扳机构件，所述枪身12 为长管体，枪身12的内部空间分隔为相互平行的上腔12a和下腔12b两部分，枪身12后端下部安装把手13；所述枪身12前端内部安装有固定块17，所述枪管14固定安装在固定块17上，所述后球窝座9安装在枪管14前端；所述拉线栓15滑动安装在上腔12a内，拉线栓15前部设有与枪管14后部滑动配合的导向腔15a，在导向腔15a的末端设有拉线固定孔15b，所述拉线5后端穿入拉线固定孔15b内，所述压线拉紧螺钉16安装在拉线栓15顶部，压线拉紧螺钉16 内端能够拧入拉线固定孔15b并压紧拉线5，拉线栓15向后拉动可通过拉线5 带动心耳夹4张开；所述枪身12顶部沿长度方向开设有一段槽口12c，所述压线拉紧螺钉16上部位于所述槽口12c内且能自由活动；所述扳机构件安装在下腔12b前部，拉线栓15向后拉动到设定位置时可被扳机构件卡住，勾动扳机构件可使拉线栓15释放。如此设置，枪形结构的操作手柄1有利于医务人员稳定握持，而且释放拉线5操作也非常方便。
28.如图4所示，本实施例中，所述扳机构件包括扳机本体18、限位卡块19和弹簧20，所述扳机本体18通过销轴安装在枪身12中间的下部且位于把手13之前，所述限位卡块19通过另一销轴安装在下腔12b前部内，限位卡块19后端与扳机本体18上端活动勾接，限位卡块19前端顶部与枪身12之间安装有弹簧 20，弹簧20使得限位卡块19后端始终向上翘起，当拉线栓15向后拉动到设定位置时可被限位卡块19后端卡住，而勾动扳机本体18可带动限位卡块19后端向下转动，使拉线栓15不再被卡住。
29.本实施例中，所述后球窝座9与枪管14之间为带有阻尼的转动连接。如此设置，当单纯手动转动操作手柄1还不足以使耳夹托架3和心耳夹4精确定位到手术位置时，就可以将后球窝座9与枪管14之间相对旋转一定角度，确保耳夹托架3和心耳夹4准确定位到手术位置。
30.如图4所示，本实施例中，所述拉线栓15后端与枪身12之间设置有缓冲拉簧21。如此设置，缓冲拉簧21起到缓冲心耳夹4闭合速度的作用，可以让心耳夹4稳定夹闭左心耳。
31.如图4所示，本实施例中，所述枪身12侧面设置有剪线窗12d。如此设置，当术中不方便从耳夹托架3处剪断拉线5时，可以直接利用剪刀从枪身12侧面的剪线窗12d处将拉线5剪断。
32.如图3～图5所示，本实施例中，所述联动杆8前端设置前联动球头8a，所述前球头杆7后端面设置前联动窝巢7b，所述前联动球头8a嵌置于前联动窝巢 7b内并通过前座盖7c定位固定，所述前座盖7c用螺钉固定在前球头杆7的后端面；所述联动杆8后端设置后联动球头8b，所述后球头10的前端面设置后联动窝巢10b，所述后联动球头8b嵌置于后联动窝巢10b内并通过后座盖10c定位固定，所述后座盖10c用螺钉固定在后球头10的前端面。如此设置，这样的联动杆8结构使得前球头杆7与后球头10之间的联动关系更为精确。
33.如图3、图5所示，本实施例中，所述前穿线孔7a和后穿线孔10a的内表面均为由两头向中间逐渐变收缩的弧形曲面。如此设置，可以保证拉线5不会与锐利的边沿接触而受到磨损，安全可靠。
34.如图3、图5所示，本实施例中，所述空心杆2与前球窝座6和后球窝座9 之间均为螺纹连接。如此设置，使得本实用新型组装方便。
35.以上所描述的仅为本实用新型的较佳实施例，上述具体实施例不是对本实用新型的限制。在本实用新型的技术思想范畴内，可以出现各种变形及修改，凡本领域的普通技术人员根据以上描述所做的润饰、修改或等同替换，均属于本实用新型所保护的范围。