一种导尿装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种导尿装置。


背景技术：

2.导尿装置是一种由尿道插入膀胱以便引流尿液的结构，其可以包括导尿管、引导丝和接尿袋等，其中，导尿管按功能划分为单腔、两腔和三腔，主要用于排尿障碍的治疗、特定手术后患者的排尿等，是一种常见的医疗器械。
3.现有的导尿管结构一般包括管体、连接于管体端部附近的气囊以及插入管体内的引导丝，在管体经由尿道插入至膀胱后，气囊膨胀以固定防止管体脱离膀胱。但是，由于现有的导尿管的气囊一般为球形，当膀胱括约肌松弛的时候，球形气囊不能与膀胱尿道口处内壁贴合，尿液从气囊与膀胱内壁间隙处沿导尿装置外壁经膀胱尿道口溢出造成漏尿；另外，虽然现有的导尿装置具有不同粗细规格，但是在实际临床应用时，由于患者的情况不同，导致导尿管无法与患者尿道做到良好的匹配，给患者带来痛苦。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种导尿装置，以解决现有导尿装置存在漏尿以及与患者尿道匹配度差的问题。
5.为解决上述问题，本实用新型提供了一种导尿装置，包括导尿管，所述导尿管包括管体和气囊，所述管体具有第一端和第二端，所述气囊连接于所述第一端，所述第二端设有连接尿袋的第一接头，所述管体侧壁设有与所述气囊连通的注水通道；在充盈状态下，所述气囊包括面向所述第二端的第一侧部和背离所述第二端的第二侧部，所述第一侧部向外凸出形成限位面，所述第二侧部向内凹陷形成接尿槽，所述接尿槽侧壁的外周缘设有向所述第一侧部方向倾斜的挡边；所述管体依次包括靠近所述气囊的变径段和背离所述气囊的主体段，沿靠近所述主体段的方向，所述变径段的径向尺寸逐渐增大至与所述主体段相同；所述管体侧壁沿其周向间隔设有多个在外力作用下可变形收缩的收缩部，所述收缩部沿所述管体的长度方向设置，所述收缩部一端位于所述变径段上，位于所述变径段上的所述收缩部的宽度沿靠近所述主体段的方向逐渐增大至与所述主体段上的收缩部宽度相同。
6.采用上述技术方案，对气囊的结构形式进行改进，将其设计为近似于伞状，利用接尿槽能够增加气囊与膀胱尿道口处的接触面，可以更好地与膀胱尿道口贴合，预防侧漏；并且对管体结构做出改进，当管体径向尺寸略大于尿道时，变径段的设计能够利于收缩部的收缩，使得管体径向尺寸能够与人体尿道相适配，避免管体过粗而对患者造成伤害。
7.进一步的，所述挡边与所述第一侧部衔接处设有第一圆弧过渡面；和/或，所述挡边与所述接尿槽的侧壁衔接处设有第二圆弧过渡面。
8.采用上述技术方案，防止气囊膨胀以及收外力变形过程中挡边刮伤膀胱软组织
9.进一步的，所述收缩部包括一体连接的第一折边和第二折边，所述第一折边和所述第二折边均与所述主体段的侧壁一体连接；初始状态下，所述第一折边和所述第二折边
呈第一角度，在外力挤压作用下，所述第一折边和所述第二折边相对弯折至相互贴合。
10.采用上述技术方案，利用多个宽度较小的折边相互的弯折实现管体径向尺寸的收缩，结构简单，易于加工实现。
11.进一步的，所述第一折边的宽度和所述第二折边的宽度被构造为：当所述第一折边和所述第二折边相对弯折时，所述第二折边相对两侧中的一侧与所述第一折边相贴合，另一侧与所述管体的内壁相贴合。
12.采用上述技术方案，在第一折边和第二折边弯折转动后，能够贴近管体的内壁，避免占用缩径后的管体内部空间，避免影响导线的插入。
13.进一步的，所述收缩部包括与所述主体段的侧壁一体连接的柔性薄膜。
14.采用上述技术方案，选用柔性薄壁利于管体的缩径实现。
15.进一步的，还包括引导丝，所述管体在所述第二端设有导丝插头；所述导丝插头的内壁设有第一阀体，所述第一阀体包括沿所述导丝插头内壁周向依次布设的多个阀瓣,多个所述阀瓣共同配合封闭所述第二端，且在所述引导丝插入时所述阀瓣可发生弹性形变，并与所述引导丝密封配合。
16.采用上述技术方案，利用第一阀体的多个阀瓣的配合，实现了导丝插头处的密封，避免尿液由导丝插头处流出。
17.进一步的，所述阀瓣背离所述第一端的一侧设有锁紧部，所述锁紧部设有缺口；所述导丝插头设有供注射器插入的冲洗注药口，所述注射器插入所述冲洗注药口时，带动所述阀瓣向内转动至与所述管体内壁贴紧，多个所述缺口随所述阀瓣转动后围成锁紧孔，所述锁紧孔的径向尺寸小于等于注射器的注射头的径向尺寸，并与所述注射器的注射头密封配合。
18.采用上述技术方案，利用锁紧部的设计，将导丝插头设计为可以与清洗液或者药液的注射器相配合，一体多用，无需在导尿管上开设注药插头，简化管体结构。
19.进一步的，还包括尿袋，所述尿袋设有与所述第一接头插接配合的第二接头。
20.采用上述技术方案，利用第一接头与第二接头的插接，便于尿袋与导尿管的连接。
21.进一步的，所述第一接头由内向外依次设有第二阀体和插槽，所述插槽由背离所述第二阀体至靠近所述第二阀体的方向上依次设有第一限位部和第二限位部；所述第二接头设有与所述插槽插接配合的插入部，所述插入部设有配合部；所述插入部插设至所述插槽第一位置时，所述第一限位部与所述配合部限位配合；所述插入部继续插设至所述插槽第二位置时，所述第二限位部与所述配合部限位配合，且所述插入部打开所述第二阀体，连通所述尿袋和所述管体。
22.采用上述技术方案，利用第二阀体可以暂时封闭导尿管和尿袋的连通，以便于先进行药液清洗等，然后继续操作插入部，打开第二阀体，连通导尿管和尿袋，便于医护人员进行药液清洗操作。
23.进一步的，所述第一端的侧壁沿其圆周方向设有多个进液孔，所述进液孔延伸至所述管体设有所述气囊的区域。
24.采用上述技术方案，加大进液孔的范围，提高排尿效率。
附图说明
25.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
26.图1为本实用新型实施例提供的导尿装置的结构示意图；
27.图2为图1的a-a截面图；
28.图3为图2中的收缩部在收缩状态下的示意图；
29.图4为本实用新型实施例提供的导尿装置的导丝插头的内部结构示意图；
30.图5为本实用新型实施例提供的导尿装置的第一阀体的锁紧部与注射头配合时的结构示意图；
31.图6为本实用新型实施例提供的导尿装置的插入部插设至第一位置的状态示意图；
32.图7为本实用新型实施例提供的导尿装置的插入部插设至第二位置的状态示意图。
33.附图标记说明：
34.100-管体；110-第一端；111-进液孔；120-第二端；121-第一接头；1211-第二阀体；1212-插槽；1213-第一限位部；1214-第二限位部；122-导丝插头；123-第一阀体；1231-阀瓣；1232-锁紧部；124-注水插头；130-变径段；140-主体段；150-收缩部；151-第一折边；152-第二折边；
35.200-气囊；210-第一侧部；220-第二侧部；230-挡边；231-第一圆弧过渡面；232-第二圆弧过渡面；
36.300-尿袋；310-第二接头；311-插入部；3111-配合部；400-注射头。
具体实施方式
37.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施例做详细的说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
38.现有导尿管存在漏尿问题，原因当膀胱括约肌松弛的时候，球形气囊不能与膀胱尿道口处内壁很好的贴合，尿液从球囊与膀胱内壁间隙处沿导尿管外壁经膀胱尿道口溢出造成漏尿；另外，现有的导尿管还存在与患者尿道匹配度差的问题，大部分是由于部分病人由于个体原因或病变造成尿道狭窄，而导尿管的径向尺寸过大，在导尿管的插入和导尿过程中对患者造成伤害。
39.有鉴于此，本实施例提供了一种导尿装置，旨在通过对导尿管等结构的改进来解决上述技术问题。
40.结合附图1所示，本实施例的导尿装置包括导尿管，导尿管包括管体100和气囊200，管体100和气囊200均可以由天然橡胶、硅橡胶或者聚氯乙烯(pvc)等材质制成，管体100具有第一端110和第二端120，气囊200连接于第一端110，第二端120设有连接尿袋300的第一接头121，管体100侧壁设有与气囊200连通的注水通道(图中未示出)和注水插头124，
该注水通道与管体100内部空间不连通，可以利用注水通道的注水孔进行注水，以使得气囊200由干瘪状态注水至充盈状态。
41.可选的，本实施在第一端110的侧壁沿其圆周方向设有多个进液孔111，进液孔111延伸至管体100设有气囊200的区域，进而加大进液孔111的范围，提高排尿效率。
42.本实施例的气囊200在充盈状态下，其面向第二端120的第一侧部210和背离第二端120的第二侧部220，与现有结构相似，本实施例的第一侧部210向外凸出形成限位面，相对于现有的结构改进，本实施例将第二侧部220向内凹陷形成接尿槽，并且，本实施例在接尿槽侧壁的外周缘设有向第一侧部210方向倾斜的挡边230，由于气囊200可以进行一定形变，因此在气囊200收到挤压后，利用挡边230能够进一步增加气囊200与膀胱的接触面积。
43.如此设置，使得本实施例的气囊200形成近似于伞状结构，利用该凹陷的接尿槽以及挡边230结构，能够极大的增加气囊200与膀胱尿道口处的接触面，可以更好地与膀胱尿道口贴合，预防侧漏。
44.可选的，本实施例的挡边230与第一侧部210在两者的衔接处设有第一圆弧过渡面231，并且，本实施例的挡边230与接尿槽的侧壁衔接处设有第二圆弧过渡面232，防止气囊200膨胀以及收外力变形过程中挡边230刮伤膀胱软组织。
45.除了气囊200结构的改进外，本实施例还对管体100进行结构优化，将管体100设计为依次包括靠近气囊200的变径段130和背离气囊200的主体段140，需要说明的是，这里的“背离气囊200”是相对于变径段130与气囊200的位置而言，并非是一定要有较大的距离。沿靠近主体段140的方向，本实施例的变径段130的径向尺寸逐渐增大至与主体段140相同；管体100侧壁沿其周向间隔设有多个在外力作用下可变形收缩的收缩部150，收缩部150沿管体100的长度方向设置，收缩部150一端位于变径段130上，位于变径段130上的收缩部150的宽度沿靠近主体段140的方向逐渐增大至与主体段140上的收缩部150宽度相同。
46.在本实施例的管体100的第一端110由尿道口插入至膀胱的整个过程中，当尿道口尺寸不便于管体100的插入时，由于变径段130的尺寸是逐渐增大，因此变径段130至少部分顺利进入尿道内，然后变径段130上的一小段收缩部150进行收缩，进而带动整段收缩部150进行收缩，以便于管体100的尺寸略大于尿道尺寸即可。
47.当然，由于本实施例的收缩部150设计为多个，因此，可以是多个收缩部150同步进行收缩，也可以是其中几个收缩部150根据具体受到尿道挤压力而定。
48.如此一来，当管体100径向尺寸略大于尿道时，变径段130的设计能够利于收缩部150的收缩，使得管体100径向尺寸能够与人体尿道相适配，避免管体100过粗而对患者造成伤害。
49.结合附图2中所示，本实施例的收缩部150的结构可以包括一体连接的第一折边151和第二折边152，本实施例的第一折边151和第二折边152均与主体段140的侧壁一体连接或者说是一体成型。
50.在初始状态下，即导管没有收到尿道壁较大的压力下，该压力可以通过实验或者模拟等进行预估，并且基于对达到收缩部150形变的挤压压力的初步预估，可以对第一折边151和第二折边152的连接处、或者第一折边151/第二折边152与管体100的连接处进行设计，使得上述连接处只要在达到预设压力值时才进行弯折，在上述状态下，本实施例的第一折边151和第二折边152呈第一角度，而当收到外力挤压作用下，本实施例的第一折边151和
第二折边152相对弯折至相互贴合，进而实现管体100径向尺寸的收缩，此种收缩部150结构较为简单，而且易于加工实现。
51.如图3所示，为了减小收缩部150结构对导尿装置其他结构造成影响，本实施例将第一折边151的宽度和第二折边152的宽度被构造为：当第一折边151和第二折边152相对弯折时，第二折边152相对两侧中的一侧与第一折边151相贴合，另一侧与管体100的内壁相贴合；具体的，可以是第一折边151的宽度为第二折边152的两倍及以上，采用此种结构设计，在第一折边151和第二折边152弯折转动后，能够贴近管体100的内壁，避免占用缩径后的管体100内部空间，避免影响导线的插入。
52.当然，本实施例的收缩部150的结构形式不限于此，例如折边的数量等变化，再例如，收缩部150还可以是与主体段140的侧壁一体连接的柔性薄膜(图中未示出此种结构形式)，柔性薄壁利于管体100的缩径实现，但是从生产加工的角度考虑，柔性薄壁的加工过程相比于上述折边结构要更加复杂。
53.结合附图4所示，为了便于导尿管的插入，本实施例的导尿装置还包括引导丝(图中未示出)，相应的，本实施例在管体100在第二端120设有导丝插头122，由于导丝插头122与管体100内腔连通，因此容易出现在插入过程中尿液经由管体100和导丝插头122流出，因此，本实施例在导丝插头122的内壁设有第一阀体123，第一阀体123包括沿导丝插头122内壁周向依次布设的多个阀瓣1231,多个阀瓣1231共同配合封闭第二端120，且在引导丝插入时阀瓣1231可发生弹性形变，并与引导丝密封配合。
54.如此设置，在导丝插入导丝插头122和进入管体100时，可以利用第一阀体123的多个阀瓣1231的配合，对导丝进行包裹密封，进而实现导丝插头122的密封，避免尿液由导丝插头122处流出。
55.另外，发明人发现，在一些特定手术后，还需要利用导尿管进行清洗液或者药液的注射，而现有结构必须要新增一个药液注射插头，这无疑增加了导管第二端120结构的体积和复杂程度，而且增加了生产成本，因此，本实施例对导丝插头122做出了进一步的改进。
56.结合附图5所示，本实施例在阀瓣1231背离第一端110的一侧设有锁紧部1232，锁紧部1232可以是凸起或者片状结构，并且具有一定的弹性形变能力，锁紧部1232设有缺口；相应的，本实施例还在导丝插头122设有供注射器插入的冲洗注药口，在拔出引导丝后，可以进行药物或清洗液的注射，将注射器插入冲洗注药口时，注射器能够带动阀瓣1231向内转动或者说是向内变形至与管体100内壁贴紧，多个缺口随阀瓣1231转动后围成锁紧孔，锁紧孔的径向尺寸小于等于注射器的注射头400的径向尺寸，以对注射器的注射头400进行包裹密封和锁紧，防止在药液或者清洗液注入的过程中注射器脱离导丝插头122。如此设置，利用锁紧部1232将导丝插头122设计为可以与清洗液或者药液的注射器相配合，一体多用，无需在导尿管上开设注药插头，简化管体100结构。
57.结合附图6所示，本实施例的导尿装置还包括尿袋300，尿袋300设有与第一接头121插接配合的第二接头310，利用第一接头121与第二接头310的插接，便于尿袋300与导尿管的连接。
58.基于上述第一接头121和第二接头310的插接配合，本实施例对第一接头121做出了进一步的改进，以方便医护人员可选择的接通尿袋300和导尿管，避免在注射清洗液或药液过程中液体直接进入尿袋300而不进入膀胱。
59.具体的，是本实施例的第一接头121由内向外依次设有第二阀体1211和插槽1212，插槽1212由背离第二阀体1211至靠近第二阀体1211的方向上依次设有第一限位部1213和第二限位部1214；第二接头310设有与插槽1212插接配合的插入部311，插入部311设有配合部3111；插入部311插设至插槽1212第一位置时，第一限位部1213与配合部3111限位配合；插入部311继续插设至插槽1212第二位置时，第二限位部1214与配合部3111限位配合，第一限位部1213被挤压呈图7中的状态，且此时，本实施例的插入部311打开第二阀体1211，连通尿袋300和管体100；其中，本实施例的第一限位部1213和第二限位部1214可以是具有一定弹性的凸起结构，本实施例的配合部3111可以是一个凹槽结构，当然，也可以是本实施例的第一限位部1213和第二限位部1214为凹槽，本实施例的第一配合部3111为具有一定弹性的凸起结构。
60.上述结构设计利用第二阀体1211可以暂时封闭导尿管和尿袋300的连通，以便于先进行药液清洗等，然后继续操作插入部311，打开第二阀体1211，连通导尿管和尿袋300，便于医护人员进行药液清洗操作。
61.虽然本实用新型披露如上，但本实用新型并非限定于此。任何本领域技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围内，均可作各种更动与修改，因此本实用新型的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。
62.最后，还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
63.本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
64.对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。