用于安装到医用容器上的适配器、包括所述适配器的医用容器、以及制造所述适配器的方法与流程

1.本发明涉及用于安装到医用容器上的适配器、包括所述适配器的医用容器、以及制造所述适配器的方法。
2.在本技术中，部件或装置的远端应理解为表示距离使用者的手最远的端部，而近端应理解为表示距离使用者的手最近的端部。同样，在本技术中，“远侧方向”应理解为表示关于本发明的适配器或医用容器的注射方向，“近侧方向”应理解为表示与所述注射方向相反的方向，即，朝向手持医用容器以进行注射操作的使用者的手的方向。


背景技术：

3.基本上，医用容器(例如注射器)优选由玻璃制成，其原因在于玻璃具有高化学钝态、低透气性和高透明度，这允许延长存储并易于检查。
4.医用容器通常包括形成用于容纳医疗产品的储存器的筒。筒具有呈纵向末端形式的远端，该纵向末端限定轴向通道，医疗产品通过该轴向通道从筒中排出。然而，该纵向末端本身不允许肠胃外给药并且必须包括允许将注射器连接到诸如针座或静脉内(iv)管线的连接器的立桩针(staked needle)或适配器。
5.重要的是，医用容器和适配器之间的连接牢固到足以防止在连接器连接到适配器期间发生的或由医用容器和连接器内的流体压力导致的意外脱离。
6.文件wo2015/007650公开了适配器可以通过卡扣配合或摩擦力(例如通过限定在纵向末端上的机械附接装置(如槽或环))固定在注射器的纵向末端周围。然而，将槽结合到纵向末端可能会造成纵向末端对瑕疵敏感并且可能潜在地导致末端破损。此外，通过卡扣配合或摩擦力连接在纵向末端周围的适配器可以表现出有限的扭矩和抗拉拔力。
7.因此，需要一种适配器，该适配器将改善医用容器的纵向末端与所述容器之间的连接。更具体地说，需要一种能够提高扭矩并增大适配器拉拔力的适配器。


技术实现要素：

8.本发明的一方面是一种用于医用容器的适配器，该医用容器具有远侧末端，所述适配器包括：
9.远侧部分，该远侧部分构造成接收连接器；和
10.近侧部分，该近侧部分构造成安装到医用容器的远侧末端上，
11.其中，近侧部分包括从适配器的横向管状壁突出的内环，所述内环具有界定开口的内边缘，所述开口构造成接收远侧末端，并且
12.其中，近侧部分进一步包括由弹性体材料制成的握持构件，所述握持构件连接到内环的内边缘，以为了在适配器安装到医用容器上时与远侧末端的外表面相接触。
13.由此，本发明的适配器在所述适配器和医用容器的远侧末端之间提供了更高的握持。由弹性体握持构件施加到远侧末端上的增大的摩擦力提高了扭矩并增大了适配器拉拔
力。因为适配器拉拔力增大，所以适配器与医用容器的远侧末端断开连接的风险较小。握持构件的弹性体材料进一步降低了适配器围绕远侧末端旋转的风险。
14.在一实施例中，内环包括抵靠握持构件的远侧抵接表面和近侧抵接表面，以为了沿着适配器的纵向方向a固定所述弹性体握持构件。
15.这限制了弹性体握持构件和内环之间轴向拆卸的风险。
16.在一实施例中，内环包括突出部或凹部(优选地包括突出部)，所述突出部或凹部结合设置在弹性体握持构件上的形状互补的凹部或突出部(优选地结合凹部)，以为了将所述弹性体握持构件固定到内环。
17.优选地，所述突出部或凹部具有燕尾形状。
18.这因施加在适配器上的增大的拉拔力而限制了轴向拆卸握持构件和突出环的风险。
19.在一实施例中，弹性体握持构件包括自由的远侧唇部。
20.这增大了适配器的拉拔力。
21.在一实施例中，握持构件是包覆模制或共注模制。
22.在一实施例中，握持构件的弹性体材料是橡胶或热塑性弹性体(tpe)。
23.内环可以由丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)制成。这改善了弹性体握持构件附接到内环的附着性。
24.在一实施例中，握持构件呈360
°
延展套筒的形式。
25.这在适配器和医用容器远侧末端之间提供了360
°
的握持，从而提高了扭矩并增大了适配器拉拔力。
26.在一实施例中，适配器包括多个握持构件，所述多个握持构件中的每一个均为部分套筒的形式，从而相邻握持构件界定了允许在适配器安装到医用容器上时内环的内边缘与远侧末端的外表面相接触的间隙。
27.因此，内环的内边缘和弹性体握持构件在圆周方向上交替地接触远侧末端。这防止了适配器相对于远侧末端倾斜运动。倾斜运动是适配器相对于所述远侧末端围绕正交于适配器和远侧末端的纵向轴线的轴线的旋转。
28.内边缘可以包括径向突出部，该径向突出部延伸穿过所述间隙以径向抵靠远侧末端。因此径向突出部在相邻握持构件之间延伸。
29.本发明的另一方面是包括远侧末端和具有上述特征的适配器的医用容器。
30.在一实施例中，远侧末端包括凸块，该凸块构造成在由相邻握持构件界定的间隙处抵靠内环的内边缘。
31.本发明的另一方面是一种用于制造如上所述的适配器的方法，其中，握持构件是包覆模制或共注模制的。
32.在一实施例中，以二次注射模制的方式形成适配器。
附图说明
33.本发明和由此产生的优点将从以下参照附图给出的详细描述中变得显而易见：
34.图1是根据本发明的一个实施例的适配器的透视图，
35.图2是根据本发明的一个实施例的适配器和医用容器的纵向截面图，
36.图3是根据本发明的一个实施例的适配器的透视图，
37.图4是根据本发明的一个实施例的适配器的俯视图，
38.图5是根据本发明的一个实施例的适配器的纵向截面图，
39.图6是根据本发明的一个实施例的适配器的弹性体握持构件的透视图，
40.图7是根据本发明的一个实施例的适配器和医用容器的截面图。
具体实施方式
41.参照图1，其示出了根据本发明的一个实施例的适配器1。参照图2，适配器1旨在安装到医用容器100的远侧末端102上，更准确地说安装到所述远侧末端102的外表面上。外表面可以是圆柱形或向远侧渐缩成锥形。适配器1允许将诸如针座或注射器帽的连接器连接到医用容器100。
42.适配器1包括远侧部分2和近侧部分4。适配器1包括管状壁6，该管状壁限定围绕中心纵向轴线a的内腔。
43.远侧部分2构造成接收连接器。如图1所示，远侧部分2限定了通向内腔内部的远侧开口，以便将连接器接收在适配器1内。远侧部分2包括例如内螺纹60的连接装置，所述连接装置构造成结合例如针座的翼或设置在连接器上的外螺纹的对应连接装置，以将连接器固定到适配器1并相应地固定到医用容器100。连接装置可以替代地包括卡口(bayonet)元件、卡扣元件、或压配合元件。
44.近侧部分4构造成将适配器1固定到医用容器100的远侧末端102。近侧部分4限定通向内腔中的近侧开口，以便将医用容器100的远侧末端102接收在适配器1内。近侧部分4进一步包括内环40和至少一个握持构件50。内环40和握持构件50构造成将适配器1固定到医用容器100的远侧末端102上。
45.内环40从适配器1的管状壁6向内径向突出。内环40构造成支撑握持构件50。握持构件50因此通过内环40并且优选地仅通过该内环40连接到适配器1的其余部分。
46.内环40具有限定近侧开口的内边缘42。内边缘42构造成当适配器1安装到医用容器100上时将所述握持构件50保持抵靠远侧末端102的外表面。因此，握持构件50可以被具有截头圆锥状的远侧末端102通过外表面压靠在内边缘42上。内边缘42可以具有圆柱形并且可以优选地平行于纵向轴线a延伸。内边缘42在圆周方向上连续地延伸。
47.内环40优选地在与纵向轴线a正交的横向平面中延伸。相应地，内环40与适配器1的管状壁6正交地延伸。内环40因此在适配器1安装到远侧末端102上时更好地承受变形并且更好地保持握持构件50抵靠远侧末端102的外表面。
48.适配器1的内环40、更一般地适配器1的除了握持构件50之外的其余部分可以由塑料材料制成，更准确地说，可以由适合医疗用途的任何刚性聚合物制成，例如高密度聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)、聚碳酸酯(pc)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)、聚甲醛(pom)、聚苯乙烯(ps)、聚对苯二甲酸丁二酯(pbt)、聚酰胺(pa)及其组合。适配器1的其余部分至少包括内环40并且可以进一步包括近侧部分4、管状壁6和/或远侧部分2。优选地，适配器1(更具体地说内环40)由丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)制成。此外，适配器1可以优选地由透光材料制成。
49.握持构件50构造成将适配器1固定到远侧末端102。握持构件50由比内环40并且更一般地说比适配器1的其余部分更软的材料制成，以为了增强适配器1的近侧部分附接到远
侧末端102上的附着性。更具体地，握持构件50由比如热塑性弹性体或橡胶的弹性体材料制成。橡胶可以是天然橡胶或合成橡胶。握持构件50因此形成弹性体内套筒，该弹性体内套筒构造成将适配器1固定到医用容器100。
50.握持构件50由内环40支撑。更具体地，握持构件50覆盖内环40的内边缘42。因此，握持构件50构造成在所述内边缘42和医用容器100的远侧末端102之间延伸。如图2所示，握持构件50有利地远离适配器1的管状壁6或内螺纹60。握持构件50可以完全覆盖内边缘42。
51.握持构件50固定地附接到内环40的内边缘42。例如，握持构件50可以与适配器1的内环40并且更一般地与适配器1的其余部分包覆模制或者共注模制。内环40和握持构件50因此形成由两种不同材料制成的单件式适配器1。单件式适配器1是指由不同材料制成的内环40和握持构件50一起形成单个部件，所述单个部件在不损坏适配器1的情况下不能被拆分或分离。握持构件50因此相对于内环40固定。
52.为了防止握持构件50相对于内环40的任何滑动运动，内环40可以包括近侧抵接表面44a和远侧抵接表面44b。握持构件50优选地固定到这些近侧抵接表面44a和远侧抵接表面44b。
53.如图2中可见，近侧抵接表面44a和远侧抵接表面44b可以设置在径向突出部44(例如圆形肋)的两个横向侧处，所述径向突出部设置在内环40上。握持构件50可以限定形状互补的凹部54(如图6所示)，所述形状互补的凹部构造成接收径向突出部44。近侧抵接表面44a和/或远侧抵接表面44b可以相对于横向平面倾斜。因此，如图2和图5所示，径向突出部44和形状互补的凹部54优选地形成燕尾接头，以为了降低握持构件50被移除的风险。在未示出的一个替代实施例中，凹部54可以设置在内环40上，所述凹部例如呈圆槽的形式，而所述径向突出部44可以设置在握持构件50上。在这种情况下，近侧抵接表面44a和远侧抵接表面44b可以设置在内环40的圆槽的两个横向侧处。
54.内环40进一步可以包括径向底部肩部46a和/或径向顶部肩部46b。底部肩部46a和顶部肩部46b相对于内边缘42分别布置在近侧和远侧上。握持构件50有利地还固定到径向底部肩部46a和/或径向顶部肩部46b。
55.还应注意的是，握持构件50可以具有不超出内环40的底部近侧面47a的底部近侧面57a。握持构件50还可以具有不超出内环40的顶部远侧面47b的顶部远侧面57b。优选地，握持构件50的底部近侧面57a与内环40的底部近侧面47a齐平，和/或握持构件50的顶部远侧面57b与内环40的顶部远侧面47b齐平。
56.如图2所示，握持构件50有利地包括自由的远侧唇部52，所述自由的远侧唇部可以平行于纵向轴线a延伸。自由的远侧唇部52构造成防止在将适配器1安装到远侧末端102上时适配器1相对于远侧末端102的任何倾斜运动，即，适配器1围绕横向轴线的任何旋转。横向轴线是与纵向轴线a正交的轴线。自由的远侧唇部52从握持构件50的基部部分58向远侧延伸，所述基部部分58固定到内环40。自由的远侧唇部52可以向远侧延伸超过内螺纹60的近端60a。如图2所示，自由的远侧唇部52有利地向远侧渐缩成锥形。
57.根据图1和图2，适配器1包括单个握持构件50。握持构件50可以呈360
°
套筒的形式。在该实施例中，仅适配器1的握持构件50接触远侧末端102。
58.替代地，如图3至图6所示，握持构件50可以是圆周不连续套筒的形式。适配器1实际上包括多个握持构件50，每个握持构件均为部分套筒或圆筒体的形式。如图3至图6所示，
适配器1可以包括彼此远离的至少三个握持构件50。这些握持构件50可以沿圆周方向规则地分布。如图3和图4中可见，握持构件50通过圆周间隙48彼此分开，从而允许在适配器1安装到所述医用容器100的远侧末端102上时内环40的内边缘42接触医用容器100的远侧末端102。结果，内边缘42沿圆周方向与握持构件50交替地接触远侧末端102。这有助于防止适配器1相对于远侧末端102的倾斜运动。优选地，握持构件50在圆周方向上比间隙48长。尽管在图3-6中未示出，但内边缘42可以包括在间隙48中(即，在相邻的握持构件50之间)延伸的径向突出部，以为了接触远侧末端102的外表面。可替代地或互补地，远侧末端102包括径向凸块，所述径向凸块被接收在由握持构件50界定的间隙中，这些径向凸块接触内边缘42。这允许适配器1和远侧末端102之间的刚性连接。
59.本发明还涉及例如图2或图7所示的医用容器100。医用容器100可以是注射器，例如可预填充的注射器或已预填充的注射器。医用容器100包括限定用于医疗产品的储存器的管状筒104。远侧末端102可以是圆柱形或向远侧渐缩成锥形。管状筒104和远侧末端102优选地由玻璃制成。医用容器100进一步包括上述适配器1，该适配器通过附着到远侧末端102的外表面的握持构件50固定到远侧末端102上。为了改善适配器1和握持构件50之间的过盈配合，该握持构件50的内径可以等于或小于远侧末端102的外径。
60.如图7中可见，医用容器100可以包括具有外螺纹108的帽106，该外螺纹构造成啮合适配器1的内螺纹60，以便将帽固定到适配器1。帽106构造成在其外螺纹没有抵靠握持构件50、更具体地说没有抵靠握持构件50的自由远侧唇部52的情况下固定到适配器1。因此，帽106可以包括连接部分，所述连接部分的长度小于适配器1的远端和握持构件50之间的距离。连接部分从被构造成抵靠适配器1的远端的近侧抵接表面110延伸到帽外螺纹108的远端。帽106可以包括内帽112，以便密封地封闭远侧末端102，所述内帽可以由比帽106更软的材料制成。
61.本发明还涉及用于制造上述适配器1的方法。该方法可以包括握持构件50与适配器1的其余部分的包覆模制或共注模制。优选地，适配器1以二次注射模制工艺形成。