超声波内窥镜的制作方法

1.本发明涉及一种超声波内窥镜，尤其涉及一种能够在插入到体腔内的插入部的前端部安装球囊的超声波内窥镜。


背景技术：

2.在医疗领域中利用超声波内窥镜。超声波内窥镜在插入到受检体的体腔内的插入部的前端部一体地配置有摄像元件和超声波换能器。超声波换能器朝向体腔内的被观察部位产生超声波，接收在被观察部位反射的回波信号，与所接收的回波信号相应的电信号输出至超声波观测装置。然后，在超声波观测装置中实施各种信号处理之后，作为超声波断层图像显示于监视器等。
3.超声波及回波信号在空气中显著衰减，因此需要在超声波换能器与被观察部位之间夹设水或油等超声波传递介质。因此，在超声波内窥镜的前端部安装伸缩性的球囊，在该球囊注入超声波传递介质来使其膨胀，从而与被观察部位抵接。由此，从超声波换能器与被观察部位之间排除空气，防止超声波及回波信号的衰减。
4.为了对球囊的内部进行超声波传递介质的供给及排出，或者为了进行用于使球囊膨胀的空气的供给及排出，在超声波内窥镜的插入部的内部插入贯通有连通路。连通路具有向插入部的前端部开口的前端开口，经由该前端开口对球囊的内部进行超声波传递介质或空气的供给或排出。
5.超声波内窥镜在检查之后进行清洗及消毒，连通路需要进行刷洗。为了便于利用清洗刷清洗连通路，例如，下述专利文献1中记载有使球囊吸附管路和/或球囊注水管路(相当于“连通路”)的出入口相对于插入部的轴线倾斜的超声波内窥镜。
6.以往技术文献
7.专利文献
8.专利文献1：日本特开2015-156903号公报


技术实现要素：

9.发明要解决的技术课题
10.然而，设为使连通路的出入口相对于插入部的轴线倾斜的结构时，存在如下问题。即，若在不变更连通路的前端开口的位置的情况下使出入口倾斜，则与连通路的出入口相对于前端部的纵轴垂直地形成的情况相比，由于出入口配置于外侧，因此安装球囊的基端侧端部的球囊槽和出入口干涉。因此，需要使球囊槽向基端侧移动。若将球囊槽配置于基端侧，则前端部的全长变长，在弯曲部弯曲时，前端部轨迹的半径变大，需要更大的空间。
11.本发明是鉴于这样的情况而完成的，其目的在于提供一种能够防止前端部的长尺寸化并且提高刷洗性的超声波内窥镜。
12.用于解决技术课题的手段
13.为了实现本发明的目的，本发明所涉及的超声波内窥镜，其为在插入部的前端部
具备超声波振子且观察系统和照明系统配置于比超声波振子更靠前端侧的位置的径向型超声波内窥镜，其中，前端部具备：球囊安装部，用于在前端部装卸自如地安装球囊，该球囊安装部具有在超声波振子的至少基端侧遍及前端部的外周而设置的第1球囊槽；及连通路，具有向安装于前端部的球囊的内部空间开口的出入口，该连通路用于对球囊的内部空间进行流体的供给或抽吸，连通路的出入口相对于插入部的纵轴斜向倾斜地形成，第1球囊槽具有浅槽部，该浅槽部形成为在前端部的周向上槽的深度比其他部分浅，在形成有浅槽部的前端部的内侧区域设置有连通路的出入口。
14.本发明的一方式优选如下，即，球囊安装部具有在超声波振子的前端侧遍及前端部的外周而设置的第2球囊槽，第2球囊槽的深度在前端部的周向上均匀地形成。
15.本发明的一方式优选如下，即，在与插入部的纵轴正交的截面中，第1球囊槽的底面形状为使圆朝向设置有出入口的部位膨胀的形状。
16.本发明的一方式优选如下，即，超声波振子的中心轴与前端部的中心轴一致。
17.本发明的一方式优选如下，即，连通路的比出入口更靠基端侧的部分相对于插入部的纵轴平行地形成。
18.发明效果
19.根据本发明，能够防止前端部的长尺寸化并且提高连通路的刷洗性。
附图说明
20.图1是具备超声波内窥镜的内窥镜装置的系统结构图。
21.图2是表示超声波内窥镜的插入部的前端部的立体图。
22.图3是超声波内窥镜的前端部的侧剖视图。
23.图4是沿着图3的iv-iv线的剖视图。
24.图5是说明本实施方式的前端部和比较例的前端部的球囊安装部的比较的概略图。
25.图6是表示超声波内窥镜的前端部的变形例的剖视图。
具体实施方式
26.以下，根据附图，对本发明所涉及的超声波内窥镜的优选实施方式进行说明。
27.图1是表示具备本发明的实施方式所涉及的超声波内窥镜的内窥镜装置的一例的系统结构图。图2是表示超声波内窥镜的插入部的前端部的立体图。图3是超声波内窥镜的前端部的侧剖视图。
28.如图1所示，作为内窥镜装置1，由径向型超声波内窥镜10、球囊60及球囊控制装置70构成。超声波内窥镜10具备操作部14及与该操作部14连设并插入到体内的插入部12。在操作部14连接有通用塞绳16，该通用塞绳16在中途分支，其中一个装卸自如地连接于生成超声波断层图像的超声波观测装置17。由超声波观测装置17生成的超声波诊断图像显示于监视器50。并且，在另一个通用塞绳16的前端设置有lg连接器18。lg连接器18装卸自如地与光源装置20连结，由此对设置于插入部12的前端的照明窗54发送照明光。并且，在lg连接器18经由电缆22连接有电连接器24，该电连接器24装卸自如地与处理器26连结。
29.在操作部14并列设置有送气送水按钮28、抽吸按钮30、快门按钮32及功能切换按
钮34，并且设置有一对弯角钮36、36。
30.插入部12从操作部14侧依次由软性部40、弯曲部42及前端部44构成。软性部40通过在以螺旋状卷绕的金属板的外周覆盖网状物并包覆其外周而构成，具有充分的挠性。
31.弯曲部42构成为通过转动操作部14的弯角钮36、36而远程弯曲。例如，弯曲部42通过销转动自如地连结圆筒状的多个节环，并且在该节环的内部插通多个操作线而由销引导。并且，通过对操作线进行推拉操作，节环彼此转动而弯曲部42被弯曲操作。通过对该弯曲部42进行弯曲操作，能够使前端部44朝向所希望的方向。
32.如图2所示，在前端部44的外周面配置有具有超声波收发面的超声波换能器94，该超声波换能器中并列设置有用于获得超声波断层图像的多个超声波振子92。超声波换能器94朝向被观察部位放射超声波，并接收其回波信号。并且，在进行超声波断层检查时，在前端部44的外周面以覆盖超声波换能器94的方式安装球囊6()。
33.如图2所示，在比超声波换能器94更靠前端侧的前端部44的前端面45设置有观察窗(观察系统)52、照明窗(照明系统)54、54、送气送水喷嘴56及处置器具导出口58。并且，如图3所示，在观察窗52的后方，经由棱镜(未图示)配设有观察光学系及cmos(complementary metal oxide semicondu ctor，互补金属氧化物半导体)或ccd(charge coupled device，电荷耦合器件)等摄像元件140，在支承该摄像元件140的基板142连接有信号电缆144。信号电缆144插入贯通于插入部12、操作部14及通用塞绳16等而延伸设置至电连接器24，并连接于处理器26。因此，由观察窗52读取的观察像成像于摄像元件140的受光面并转换为电信号，该电信号经由信号电缆144输出至处理器26并转换为视频信号。由此，在连接于处理器26的监视器50显示观察图像。
34.如图3所示，在照明窗54的后方配设有照明光学系统及光导件146的出射端。光导件146插入贯通于插入部12、操作部14及通用塞绳16，其入射端配设于lg连接器18内。因此，通过将lg连接器18连结于光源装置20，从光源装置20照射的照明光经由光导件146传输至照明光学系统，并从照明窗54向前方照射。
35.设置于前端部44的送气送水喷嘴56与通过送气送水按钮28来操作的阀(未图示)连通。该阀与设置于lg连接器18的送气送水连接器48连通。在送气送水连接器48连接有未图示的送气送水机构，供给空气及水。因此，通过对送气送水按钮28进行操作，从送气送水喷嘴56朝向观察窗52喷射空气或水。
36.设置于前端部44的处置器具导出口58经由处置器具插通通道47与处置器具插入部46连通。因此，通过从处置器具插入部46插入钳子等处置器具，能够从处置器具导出口58导出处置器具。并且，处置器具导出口58与通过抽吸按钮30来操作的阀(未图示)连通，该阀连接于lg连接器18的抽吸连接器49。因此，通过在抽吸连接器49连接未图示的抽吸机构，并利用抽吸按钮30进行操作，能够从处置器具导出口58抽吸病变部等。
37.在超声波内窥镜10的插入部12的前端部44的外周具有用于装卸自如地安装球囊60的球囊安装部152。球囊安装部152具有在超声波振子92的基端侧遍及前端部44的外周而设置的第1球囊槽154及在超声波振子92的前端侧遍及前端部44的外周而设置的第2球囊槽156。球囊60由硅橡胶等弹性材料构成。球囊60具有安装于第1球囊槽154的第1筒部60a、安装于第2球囊槽156的第2筒部60b及设置于第1筒部60a与第2筒部60b之间的球囊主体60c。第1筒部60a及第2筒部60b形成为相对于球囊主体60c变窄的大致筒状。
38.该球囊60通过使插入部12插入贯通，配置于球囊安装部152的第1球囊槽154及第2球囊槽156。第1球囊槽154及第2球囊槽156分别根据要安装的球囊60的第1筒部60a及第2筒部60b的端部的位置而设置，第1筒部60a及第2筒部60b的端部分别嵌合于第1球囊槽154及第2球囊槽156。第1筒部60a及第2筒部60b由在安装前状态下小于超声波内窥镜10的插入部12的外径的内径构成。若球囊60安装于插入部12，则第1筒部60a的弹性力及第2筒部60b的弹性力朝向插入部12的径向内侧施力。即，通过安装于插入部12，所膨胀的第1筒部60a及第2筒部60b欲恢复到原始尺寸而收缩。通过该第1筒部60a和第2筒部60b的收缩力，球囊60保持在插入部12的规定的位置。
39.在前端部44中，在超声波振子92的基端侧且第1球囊槽154的前端侧具有向安装于球囊安装部152的球囊60的内部空间开口的连通路90的出入口91。连通路90经由出入口91对球囊60的内部空间进行流体的供给或抽吸。作为流体，能够举出脱气水作为超声波传递介质。将脱气水供给至球囊60内，使球囊膨胀，从而使其与体内的被观察部位抵接。由此，从被观察部位与超声波换能器94之间即超声波的扫描区域排除空气，防止超声波及回波信号的衰减。另外，从受检者的体内拔出插入部12时，从连通路90排出球囊60内的脱气水来使球囊60收缩。
40.连通路90与图1所示的操作部14的球囊送气口38连通。在球囊送气口38连接有图1的软管80，经由该软管80连接有球囊控制装置70。球囊控制装置70是对球囊60进行流体的供给及抽吸的装置，通过从该球囊控制装置70进行流体的供给或抽吸，能够对球囊60进行流体的供给或抽吸。球囊60通过供给流体而膨胀为大致球状，通过抽吸流体而贴附于插入部12的外表面。
41.如图1所示，球囊控制装置70主要由装置主体72及遥控用的手动开关74构成。在装置主体72的前表面设置有电源开关ｓw1、停止开关ｓw2、压力显示部76。压力显示部76是显示球囊60的压力值的面板，当发生球囊破损等异常时，在该压力显示部76显示错误代码。
42.在装置主体72的前表面连接有进行向球囊60的流体的供给及抽吸的软管80。在软管80与装置主体72的连接部分设置有用于防止球囊60破损时的体液的逆流的防逆流单元82。防逆流单元82通过在装卸自如地安装于装置主体72的空心圆盘状的外壳(未图示)的内部组装气液分离用过滤器来构成，利用过滤器防止液体流入装置主体72内。
43.另一方面，在手动开关74设置有各种开关。例如，设置有与装置主体72侧的停止开关sw2相同的停止开关或指示球囊60的加压及减压的on/off开关、用于保持球囊60的压力的暂停开关等。该手动开关74经由塞绳84与装置主体72电连接。另外，图1中虽未图示，但在手动开关74设置有表示球囊60的送气状态或者排气状态的显示部。
44.球囊控制装置70对球囊60供给流体来使其膨胀，并且将其压力值控制为规定值来将球囊60保持为膨胀的状态。并且，从球囊60抽吸流体来使其收缩，并且将其压力值控制为规定值来将球囊60保持为收缩的状态。
45.球囊控制装置70连接于球囊专用监视器86，在使球囊60膨胀及收缩时，将球囊60的压力值、膨胀及收缩状态显示于球囊专用监视器86。另外，球囊60的压力值、膨胀及收缩状态可以叠加在超声波内窥镜10的观察图像上来显示于监视器50。
46.如图3所示，连通路90中，连通路90的出入口91相对于插入部12的纵轴a斜向倾斜地形成，比出入口91更靠基端侧的部分相对于插入部12的纵轴平行地形成。通过相对于插
入部12的纵轴斜向倾斜地形成连通路90的出入口91，在利用清洗刷进行连通路90的清洗时，能够沿着连通路90的出入口91插入贯通从连通路90的基端侧插入的清洗刷。因此，能够利用清洗刷高效地清洗出入口91附近的体液及残渣等。
47.图4是沿图3的iv-iv线(第1球囊槽154的位置)切断的剖视图(与插入部12的纵轴正交的剖视图)。另外，截面iva中，省略了关于除前端部44内的连通路90的出入口以外的内容物的记载。并且，截面ivb是从截面iva仅记载第1球囊槽154的底面形状的图。如图4所示，前端部44的外形形成为圆形形状。然后，剖视观察时，第1球囊槽154的底面形状是使沿着前端部44的外形而形成的圆形形状的一部分朝向外侧膨胀的形状。通过使第1球囊槽154的底面形状的一部分设为朝向外侧膨胀的形状，第1球囊槽154具有浅槽部158，该浅槽部形成为在前端部44的周向上槽的深度比其他部分浅。
48.通过在第1球囊槽154设置浅槽部158，与将槽的深度设为较浅的区域的量相应地，能够在前端部44的内部的内侧区域设置空间。在本实施方式中，通过将连通路90的出入口91设置于该浅槽部158的内侧区域，能够在不变更第1球囊槽154的纵轴方向的位置并且不变更前端部44的外形的情况下，相对于插入部12的纵轴斜向倾斜地形成连通路90的出入口91。
49.图5是说明本实施方式的前端部和比较例的前端部的球囊安装部的比较的概念图。比较例1的前端部344中，连通路90从前端部344的基端侧沿着前端部344的纵轴a平行地形成，出入口391相对于纵轴a垂直地形成。此时，利用清洗刷从基端侧清洗连通路390时，难以将清洗刷插入贯通至出入口391来进行清洗。
50.另一方面，在比较例2的前端部444中，相对于纵轴a斜向倾斜地形成连通路490的出入口491。由此，能够将从连通路490的基端侧插入的清洗刷插入贯通于出入口491来进行清洗。但是，此时，通过倾斜地形成出入口490，与安装球囊60的基端侧的端部的第1球囊槽454干涉，因此需要将第1球囊槽454的位置从比较例1的前端部344的第1球囊槽354的位置p1变更为位置p2。因此，在前端部444中，安装球囊的基端侧的位置远离前端，因此需要加长前端部444的长度，使弯曲部42弯曲时，前端部轨迹的半径变大。
51.相对于此，本实施方式的前端部44中，在第1球囊槽154设置浅槽部158，并在其内侧区域设置连通路90的出入口91，由此能够防止出入口91与第1球囊槽154干涉。因此，能够将第1球囊槽154的位置设置于与前端部344相同的位置p1。因此，即使倾斜地形成出入口91，也能够防止前端部44的长尺寸化。
52.并且，通过如本实施方式，在第1球囊槽154设置浅槽部158，并在浅槽部158的内侧配置连通路90的出入口91，能够在不变更前端部44内的内置物的配置的情况下，使连通路90的出入口91向前端部44内部的外侧方向移动。
53.如此，在本实施方式中，通过在前端部44的第1球囊槽154设置浅槽部158，在不使第1球囊槽154的位置向基端侧移动的情况下，斜向倾斜地形成连通路90的出入口91。因此，能够在不变更前端部44的外形的情况下，设为本实施方式的结构，因此如图2所示，能够设为超声波振子92的长度方向的中心轴与前端部44的长度方向的中心轴一致的结构。另外，“超声波振子的长度方向的中心轴与前端部的长度方向的中心轴一致”并不限定于中心轴完全一致的情况，制造误差引起的中心轴的偏差包含在发明的范围内。
54.并且，设置于球囊安装部152的超声波振子92的前端侧的第2球囊槽156的槽的深
度在前端部44的周向上均匀地形成。另外，“深度在周向上均匀地形成”并不限定于在周向上完全均匀的情况，制造误差引起的深度的偏差包含在发明的范围内。通过使第2球囊槽156的深度在周向上均匀，能够使安装于前端部44的球囊不易脱落。
55.作为第1球囊槽154的深度，例如能够设为如下。第1球囊槽154中，能够将浅槽部158的深度h1设为0.1mm以上且0.2mm以下，并能够将除浅槽部158以外的其他部分的深度h2设为0.45mm以上且0.55mm以下。并且，球囊60的第1筒部60a、第2筒部60b的唇部的粗细t例如能够设为φ1.5mm。在第1球囊槽154最深的部分，球囊60的第1筒部60a、第2筒部60b的唇部的粗细t和第1球囊槽154的深度h2为球囊60的第1筒部60a、第2筒部60b的唇部的1/4以上且1/3以下。浅槽部158的深度h1优选设为相对于球囊60的第1筒部60a、第2筒部60b的唇部不发生球囊的偏离或脱落的程度的深度。
56.如以上说明，根据本实施方式，能够防止前端部44的纵轴方向的长度的长尺寸化，并且能够提高连通路90的刷洗性。
57.以上，对本发明所涉及的超声波内窥镜进行了说明，但本发明并不限定于上述例子，可以在不脱离本发明的宗旨的范围内进行若干改良或变形。以下，对变形例进行说明。
58.《变形例》
59.图6是表示超声波内窥镜的前端部的变形例的剖视图。剖视观察时，变形例的超声波内窥镜的前端部244的内部形状为圆形形状，并相对于该前端部244的外形偏移配置。并且，第1球囊槽254的底面形状为圆形形状，并相对于前端部244的外形偏移配置。
60.通过将内部空间及第1球囊槽254设为以往的圆形形状，并相对于前端部244的外形偏移配置，能够在所偏移的方向上形成浅槽部258。通过使内部空间也偏移，能够在比以往更靠外侧的位置配置连通路90的出入口91。由此，能够在不使第1球囊槽254的位置相对于前端部44的纵轴向基端侧移动的情况下，斜向倾斜地形成连通路90的出入口91。因此，能够防止前端部244的长尺寸化，并且能够进行基于清洗刷的连通路9()的清洗。并且，前端部的内部空间的形状没有变化，因此不变更超声波内窥镜的内部的配置。
61.符号说明
62.1-内窥镜装置，10-超声波内窥镜，12-插入部，14-操作部，16-通用塞绳，17-超声波观测装置，18-lg连接器，20-光源装置，22-电缆，24-电连接器，26-处理器，28-送气送水按钮，30-抽吸按钮，32-快门按钮，34-功能切换按钮，36-弯角钮，38-球囊送气口，40-软性部，42-弯曲部，44、244-前端部，45-前端面，46-处置器具插入部，47-处置器具插通通道，48-送气送水连接器，49-抽吸连接器，50-监视器，52-观察窗，54-照明窗，56-送气送水喷嘴，58-处置器具导出口，60-球囊，60a-第1筒部，60b-第2筒部，60c-球囊主体，70-球囊控制装置，72-装置主体，74-手动开关，76-压力显示部，80-软管，82-防逆流单元，84-塞绳，86-球囊专用监视器，90、390、490-连通路，91、391、491-出入口，92-超声波振子，94-声波换能器，140-摄像元件，142-基板，144-信号电缆，146-光导件，152-球囊安装部，154、254、354、454-第1球囊槽，156-第2球囊槽，158、258-浅槽部。