包括粘合性贴片的分析对象测量设备的制作方法

1.本发明涉及一种通过借助于微针分析体液(通常是间质液)来监控身体的系统。更具体地说，本发明涉及一种用于管理微针在皮肤中的维持的贴片。


背景技术：

2.像糖尿病的某些疾病要求每天监控人体的生化参数，即某些化合物(在葡萄糖的示例中，为血糖)的浓度。
3.为此，通常刺破皮肤的一点，以使得沁出血滴，并以反应的方式(例如用试条)或电子的方式(例如用至少一个分析传感器)分析该血滴，以估计一个或多个目标参数。
4.目前已知侵入性小得多的先进系统，其只需分析间质液，即填充毛细血管与细胞之间空间的流体。实际上，间质液的离子成分与血浆接近。
5.这些先进系统由此允许以经过皮肤的方式监控所需的生化参数，即无需定期刺破皮肤并采血。
6.已知具有微针的设备，其优点在于比传统的针侵入性更小。然而，重要的是这些微针要保持在原位。
7.为此有留置装置，其中，将微针用胶带维持在皮肤上。然而，期望能够进行连续或准连续的控制，这要求自主设备。可举使用离子导入疗法(而不是针头)的glucowatch设备为例。
8.还由文献wo2018104647已知具有包括可拆除胶囊的外壳的设备，胶囊容纳被配置为采集间质液的微针。而外壳则容纳大部分电子装置。
9.这种便携式设备，通常佩戴在手腕上，允许连续的测量，并且只需更换胶囊即可更换微针。
10.然而，当这样的设备被佩戴在手腕上时，困难在于预先将设备调整到用户舒适的位置。实际上，该设备的调整难以与在皮肤中存在微针兼容，这是因为微针会在插入时损伤皮肤。
11.现有技术的设备包括贴片，但没有在用户肢体上调整的装置。这样的设备也经常通过施加器一次性地贴在皮肤上，没有重新调整的可能性。


技术实现要素：

12.本发明的目的之一在于提出一种用于制造身体监控系统的解决方案，其允许至少部分地解决现有技术中上述问题。
13.在本发明的范围中，借助于一种身体监控系统达到该目的，该系统包括：
[0014]-身体分析对象测量胶囊，该胶囊包括适于与用户皮肤接触的第一面和固定安装在第一面上的微针，
[0015]-包括主体的贴片，主体包括适于面向用户皮肤的第二面，贴片包括至少部分地覆盖第二面的粘合剂层和覆盖粘合剂层的可剥离层；
[0016]-可剥离层包括至少两个分离的部分，这些部分彼此相邻；
[0017]-主体和粘合剂层包括中央部分，在中央部分中形成有适于接收胶囊的孔，孔的最大直径大于2mm、优选地大于5mm；
[0018]-可剥离层完全覆盖孔；
[0019]-胶囊被可拆除地接收在孔中；并且
[0020]-可剥离层覆盖微针。
[0021]
本发明有利地由以下特征补充，可以单独采用或采用其技术上可行的任何组合：
[0022]-贴片主要沿纵向延伸，所述两个部分设置在平行于纵向的轴线两侧；
[0023]-贴片沿着纵向呈长条形状；
[0024]-可剥离层的每个部分包括适于由用户持取的翼片；
[0025]-翼片中至少一个连接到可剥离层的相对于纵向的端部；
[0026]-翼片固定安装到可剥离层的端部；
[0027]-至少一个翼片主要沿着主轴延伸，该主轴在纵向上具有非零分量；
[0028]-纵向与主轴形成的角度的绝对值优选地在30
°
至60
°
之间；
[0029]-主体的厚度大于粘合剂层的厚度，主体的厚度优选地大于50μm，尤其是大于100μm；
[0030]-贴片具有轮廓，该轮廓在横向于纵向的方向上布置在孔两侧的部分形成锯齿；
[0031]-可剥离层包括相对于可剥离层其余部分与主体相对布置的至少一个外层，外层覆盖微针，可剥离层还包括至少部分地围绕孔设置的至少一个间隔件，间隔件的厚度构造为使得外层覆盖孔的部分相对于外层的其余部分抬高，以在外层与每根微针的顶点之间形成空间；
[0032]-系统包括在横向于纵向的方向上布置在孔两侧的两个间隔件，每个间隔件主要沿着纵向延伸。
[0033]
本发明的另一方面在于一种旨在附接到肢体的设备，其包括：
[0034]-符合本发明的系统；
[0035]-能够可拆卸地与系统胶囊固定的外壳，电池和处理器位于该外壳内，处理器配置为处理借助于由微针中至少一根实施的测量所获得的数据，
[0036]-构造为将外壳维持在肢体上就位的带子。
附图说明
[0037]
结合附图来阅读以下纯示例性且绝无限制性的说明，本发明的其它特征、目的和优点将变得显而易见，在附图中：
[0038]
图1以侧视图示意性地示出根据本发明的一个实施方式的贴片。
[0039]
图2以仰视图示意性地示出根据本发明的一个实施方式的贴片。
[0040]
图3以剖视图示意性地示出包括胶囊和根据本发明的一个实施方式的贴片的身体监控系统。
[0041]
图4以仰视图示意性地示出根据本发明的一个实施方式的包括翼片的贴片。
[0042]
图5以仰视图示意性地示出根据本发明的一个实施方式的具有锯齿状轮廓的贴片。
[0043]
图6以剖视图示意性地示出根据本发明的一个实施方式的身体监控系统，其中，贴片包括间隔件。
[0044]
图7以分解视图示意性地示出形成根据本发明的一个实施方式的贴片的各个层。
[0045]
图8以分解视图示意性地示出形成根据本发明的一个实施方式的贴片的各个层。
[0046]
在所有图中，相似元件具有相同附图标记。
[0047]
定义
[0048]
孔的“直径”指该孔的最大尺寸，即孔轮廓上两个点之间的最大距离，而无论孔的形状如何。
具体实施方式
[0049]
参考图1和图2，贴片5包括主体6。主体6整体呈平坦的形状，并具有厚度e。主体6包括第二面7，当身体监控系统1被携带在用户肢体上时，第二面7能够面向用户的皮肤。主体6可以由聚氨酯(pu)制成。贴片5还包括至少部分地、优选地完全覆盖主体6的第二面7的第一粘合剂层8。
[0050]
第一粘合剂层8优选地包括允许贴片5在用户皮肤上重复使用的粘合剂。第一粘合剂层8的粘合剂可优选地包括硅胶。
[0051]
贴片5还包括覆盖第一粘合剂层8的可剥离层9。“可剥离层”指能够通过干法分离且无断裂地取下的表面覆层。换句话说，可剥离层9旨在被用户从第一粘合剂层8上取下，并能够在覆盖该第一粘合剂层时保护它。
[0052]
主体6和第一粘合剂层8包括中央部分11。在中央部分11中形成有孔12。孔12旨在接收胶囊2。
[0053]
参考图3，身体检测系统1包括贴片5和身体分析对象测量胶囊2。胶囊2包括适于与用户皮肤接触的第一面3。微针4固定安装在第一面3上。“微针”指这样的具有基部和顶点的针：其基部的尺寸小于600μm，并且其针的基部到顶点的距离小于1mm，优选地小于800μm。第一面3不限于平坦的面。它可具有一个或多个凹陷，其中可固定安装每个微针4的基部。
[0054]
如图3所示，贴片5的孔12构造为以可拆卸的方式接收胶囊2。孔12的最大直径大于2mm，尤其是大于5mm，优选地大于1cm。由此，胶囊2可以容置于孔12中。
[0055]
参考图2，可剥离层9包括至少两个分离的部分10，每个部分彼此相邻。可剥离层9同时完全覆盖孔12和胶囊2的微针4。
[0056]
身体监控系统1的该配置允许在将系统1面向用户皮肤放置之后取下可剥离层9而不损坏微针4(通过使得可剥离层9分离成多个分离的部分)，同时也允许通过用可剥离层9遮盖微针4，来保护微针4免受外部环境影响。
[0057]
参考图2、图4和图5，贴片5优选地沿着纵向13伸长，换句话说，主要沿着纵向13延伸。“主要”沿着某方向延伸是指贴片的最大尺寸由该方向描述。由此，对于一定尺寸的胶囊，能够增大贴片5具有第一粘合剂层8的部分、增大系统1在皮肤上的粘合。贴片5优选在纵向13上具有长条形状。由此，贴片5不会形成可能会脱离用户皮肤的角度。
[0058]
参考图2，贴片5优选地包括两个部分10，每个部分10分别设置在与纵向13平行的轴线两侧。由此，一旦系统被用户面向皮肤放置，就能够更容易地使得每个部分10脱离于贴片5的其余部分，而不损坏胶囊2的微针4。
[0059]
作为变型，贴片5可以还包括四个部分，每个部分与其它两个部分相邻，部分10在贴片5中心处会合。四个部分10则分别形成贴片5的表面的四分之一。由此，当系统被用户面向皮肤布置时，可以更容易地取下可剥离层9。
[0060]
参考图4，可剥离层9的至少一个部分10包括适于由用户持取的翼片14，优选地，可剥离层9的每个部分10都包括翼片。该翼片优选地有别于贴片5其余部分的形状。由此，当将系统1被布置为面向用户皮肤并调整到适于测量的位置时，用户能够拉翼片14，以从贴片5的其余部分去除可剥离层，而无需为了使其脱离而移动贴片5。
[0061]
非限制性地，可通过以下方法制造翼片14。可以将可剥离层9的剖面形状实现为在与可剥离层的其余部分的一部分相同的平面中和以与之相同的材料，一体地形成翼片14。作为变型，翼片14可以胶合到或固定到可剥离层的一部分。可通过折叠翼片来控制翼片14的布置。
[0062]
当贴片5具有长条形状时，它具有两个端部15。翼片优选地连接到，或固定安装到贴片5的端部15。由此，能够通过拉动翼片14并将其拉向系统1的中心而从贴片5的其余部分去除可剥离层9。
[0063]
翼片14优选地沿着主轴16延伸，主轴具有纵向13上的非零分量。由此，当用户拉动翼片14时，有利于可剥离层在其端部15处的脱离，并由此促进了可剥离层14与贴片5其余部分的脱离。纵向13与主轴16之间形成的角度的绝对值优选地在30
°
至60
°
之间。
[0064]
参考图1，主体6的厚度e大于第一粘合剂层8的厚度，其优选地大于50pm、尤其是大于100pm。特别地，主体6的厚度e大于形成贴片5的任何其它层的厚度。由此，在用户取下可剥离层时，确保贴片5的刚性。
[0065]
参考图5，贴片5具有轮廓17。贴片5可包括轮廓17的形成锯齿的部分，其沿着横向于纵向13的方向设置在孔12两侧。实际上，通过比较具有相同的粘合到用户皮肤的能力的两个贴片5，本发明人发现，在贴片脱离用户皮肤时，轮廓具有锯齿状部分的贴片5造成的痛感小于不具有该类型轮廓的贴片。实际上，锯齿允许减小与皮肤的表面接触，从而减少对用户毛发的撕扯。“锯齿”指贴片5的轮廓17具有缺口形状。优选地，缺口形状的缺口的最大长度为5mm。每个缺口可具有修圆的顶点。由两个连续缺口形成的角度优选地在20
°
至70
°
之间。
[0066]
参考图6，可剥离层9优选地包括至少一个外层18，其相对于可剥离层9的其余部分与主体6相对布置。外层18至少覆盖孔12和微针4。可剥离层9还包括至少部分地围绕孔12布置的至少一个间隔件19。间隔件19的厚度构造为使得外层18覆盖孔12的部分相对于外层18的其余部分抬升，以在外层18与每根微针4的顶点之间形成空间。该构造允许覆盖微针4以在使用系统之前保护它们，同时允许使得第一粘合剂层8与第一面3对准。实际上，当使用系统1时，这两个面与皮肤接触，优选地在系统中对准。然而，在没有间隔件19的情况下，微针4的高度可能会超过第一粘合剂层8的表面并与可剥离层9接触，这可能会损坏微针4。通过间隔件19施加于外层18与每根微针4的顶点之间的空间优选地大于10pm，尤其是大于100pm，更优选地大于500pm。
[0067]
可剥离层9的各个元件本身可以分成多个部分，以形成可剥离层9的各个部分10。例如，外层18优选地分成两个或多个彼此相邻的部分。由此，系统1优选地包括布置在孔12两侧的多个间隔件19，尤其是两个间隔件19。在该配置中，可剥离层9的每个部分10包括间
隔件19。由此，当使用系统1时取下可剥离层9时，间隔件19不会损坏微针4。
[0068]
参考图7，可剥离层9优选地包括面向第一粘合剂层8的第一覆层701，其旨在与第一粘合剂层8接触。第一覆层701可由聚氨酯、聚乙烯或现有技术已知的任何材料制成。
[0069]
第一覆层701在与第一粘合剂层8相对的一侧被第三粘合剂层704覆盖。第三粘合剂层704允许在第一覆层701上固定安装间隔件主体703。
[0070]
间隔件主体703在与第一覆层701相对的一侧覆盖第三粘合剂层704。间隔件19优选地包括间隔件主体703和第三粘合剂层704。间隔件主体703优选地由棉制成。
[0071]
第二粘合剂层702在与第三粘合剂层703相对的一侧覆盖间隔件主体703。
[0072]
第二粘合剂层702可以被布置在间隔件主体703和外层18之间。第二粘合剂层702优选地包括所谓的强粘合剂，例如丙烯酸。第二粘合剂层702允许将外层18附接到第一覆层701上，并优选地同时将间隔件19维持在外层18与第一覆层701之间。
[0073]
参考图8，第二粘合剂层702和外层18仅覆盖一个或多个间隔件19，而不与第一覆层701接触。
[0074]
本发明的另一方面在于一种旨在附接到肢体的设备，其包括根据本发明的一个实施方式的系统、能够与胶囊2可拆卸地固定的外壳21、电池和处理器位于在该外壳21内。处理器配置为处理借助于由微针4中至少一根实施的测量而获得的数据。该设备还包括构造为将外壳21维持在肢体上就位的带子。由此，用户能够首先将系统1放置在其皮肤上，以使得微针4被放置在皮肤上适于与微针4接触的部分上，然后调整系统1的位置，然后从系统1的其余部分取下可剥离层9，然后最后收紧带子，以将系统固定在用户的肢体上。
[0075]
一般性地，所述系统由此可以在微针4与用户皮肤接触之前，保护微针4免受可能的与环境的污染，并将设备调整到用户肢体上的更加舒适的位置，而无需顾虑损伤皮肤或微针。
[0076]
系统1优选地适于测量选自用户间质液中的葡萄糖和乳酸的身体分析对象的浓度，优选地连续测量。