用于安全注射器的系统的制作方法

本发明总体上涉及注射系统、注射装置和注射过程，用于促进对流体输注的各种水平的控制，尤其涉及与医疗环境中的顺次注射相关的系统和方法。

背景技术：

1、医疗保健环境中每天消耗数百万支注射器，如图1a(2)所描述的。典型的注射器(2)包括管状主体(4)、柱塞(6)和注射针(8)。如图1b所示，这种注射器(2)不仅可用于将流体注射到患者体内，还可用于将流体从诸如药瓶、小瓶、袋子或其它药物容纳系统(10)的容器中抽出或排出。实际上，由于一些国家如美国的法规限制以及无菌维护的考虑，在特定患者的环境中使用带有注射器(2)的药瓶(10)时，这种药瓶只能用于单个(一个)患者，然后必须被处理掉——导致药瓶和剩余药物处理中的大量医疗浪费，甚至导致某些关键药物的周期性短缺。

2、参考图2a，描绘了三个鲁尔型注射器(12)，每个注射器均具有设置在远侧的鲁尔接头几何形状(14)，以便其可与具有类似匹配几何形状的其他装置联接，例如图2b中描绘的鲁尔歧管组件(16)。在使用或不使用静脉输液袋的情况下，图2b的鲁尔歧管组件可用于给病人静脉注射液体药物。图2a的注射器的鲁尔接头(14)可称为“阳型”鲁尔接头，而图2b(18)的可称为“阴型”鲁尔接头；其中一个鲁尔接口可以是带螺纹的(在这种情况下，该构型可以被称为“鲁尔锁”构型),使得两侧可以通过相对旋转来联接，这可以与压缩载荷相结合。换句话说，在一个鲁尔锁实施例中，可以利用旋转(可能伴随压缩)来接合阳型接头(14)内的螺纹，该螺纹构造成接合阴型接头(18)上的凸缘，并将装置一起带入流体密封联接。在另一个实施例中，可以利用成锥形的接口几何形状，通过压缩而没有螺纹或旋转来提供鲁尔接合(这种构型可以被称为“滑套”或“圆锥形”鲁尔构型)。虽然这种鲁尔联接被认为对操作者来说相对安全，但是在组装鲁尔联接的过程中存在药物溢出/泄漏和部件破损的风险。

3、另一方面，使用针注射构型会带来尖锐的针接触或刺伤不需要的人或结构的风险。为此，开发了所谓的“安全注射器”。图3示出了安全注射器(20)的一个实施例，其中，当从相对于注射器主体(4)的锁止位置释放时，管状防护构件(22)被弹簧偏压以覆盖针(8)。图4a-4b示出了安全注射器(24)的另一个实施例。利用这种构造，在柱塞(6)相对于注射器主体(4)完全插入之后，可缩回的针(26)构造成缩回(28、26)到管状主体(4)内的安全位置，如图4b所示。这种构造成自身塌陷的构造可能与血液飞溅/雾化问题、预载能量的安全储存(其可能在期望之前发生故障和激活)、由于弹簧压缩容积内的残余死空间而导致的给予全剂量注射的准确性损失、和/或可能与疼痛和患者焦虑相关的回缩速度控制损失有关。

4、使注射器市场更为复杂的是，对预充式注射器组件的需求日益增加，如图5a和5b所描绘的，其通常包括注射器主体或“药物封闭容器输送系统”(34)、柱塞头、柱塞或止挡件(36)，以及可安装在鲁尔型接口上的远侧密封件或罩帽(35)(图5a示出了处于适当位置的罩帽(35)；图5b移除了罩帽以示出鲁尔接口(14))。液体药物可存在于远侧密封件和柱塞头(36)的远端(37)之间的容积或药物储存器(40)中。柱塞头(36)可包括标准丁基橡胶材料，并可以例如用生物相容的光滑涂层(例如，聚四氟乙烯(“ptfe”))涂覆，以有助于相对于相关注射器主体结构和材料的优选密封和相对运动特性。图5b中的注射器主体(34)的近端包括传统的一体式注射器凸缘(38)，其与注射器主体(34)的材料一体形成。凸缘(38)构造成从注射器主体(34)径向延伸，并且可以构造成围绕注射器主体(34)的完整圆周或部分圆周。部分凸缘称为“夹紧凸缘”，而另一部分称为“全凸缘”。该凸缘用于用手指抓住注射器，以提供推动柱塞进行注射的支撑。注射器主体(34)优选包括半透明材料，例如玻璃或聚合物。为了在腔室或储存器(40)内形成一个封闭的容积，并帮助相关流体通过针排出，可在注射器主体(34)内设置一个柱塞头(36)。注射器主体(34)可限定基本上圆柱形的形状(即，使得具有圆形横截面形状的柱塞头(36)可建立抵靠注射器主体(34)的密封)，或者构造成具有其它横截面形状，例如椭圆形。

5、这种组件是理想的，因为它们可由世界上少数制造商标准化并精确批量生产，这些制造商能够满足世界上所有不断变化的关于填充、包装和药物/药品接口材料选择和部件使用的法规。然而，这种简单的构造通常不符合一次性使用、安全、自动失效和防针刺的新的世界标准。因此，某些供应商已经转向更“竖直的”解决方案，例如图5c中的(41)，该解决方案试图用一个解决方案来满足所有标准或至少一部分标准；由于试图满足许多不同情况下的这些标准，这些产品可能具有显著的局限性(包括上面参考图3-4b描述的一些)以及相对较高的库存和使用费用。

6、此外，越来越多的可注射液体(例如，药物)具有额外的要求，即两种或更多种组分优选在彼此较短的时间(例如，数秒)内顺次注射(例如，注射至患者体内)。可以使用单独的注射装置(例如预加载注射器)顺次注射多种成分，或者使用同一注射装置从单独的开口容器中顺次抽取多种成分并顺次注射它们。然而，这种使用独立注射装置的顺次注射或者顺次抽取和注射多种成分必然导致多次将针插入患者体内，并且可能不准确并导致成分的损失。此外，使用单独的注射装置的顺次注射或顺次地将多种成分抽入注射器会导致使用者不必要地暴露于一个或多个无罩帽的针。此外，使用单独注射装置的顺次注射或顺次抽取和注射多种成分会导致多种成分注射之间不可接受的滞后。

7、在某些情况下，多组分注射的组分之间可能发生化学反应。使用传统类型的双腔注射器，其中成分在注射器内部混合在一起，可能与这些反应成分不相容，因为混合的成分可能不适合注射。这种现象的一些说明性示例包括当成分混合在一起时，组合药物的粘度增加，使得药物不容易通过针注射。同样，其他反应如放热、吸热等。这可能会妨碍传统双腔注射系统的使用。

8、现有双腔室注射系统(例如，见美国专利第4,874,381号)利用形成于注射器主体外壁中的外部旁路通道。外部旁路通道被定位成使得随着柱塞朝向远侧的运动，远侧止挡件向远侧移动，将外部旁路通道暴露给近侧腔室和远侧腔室，以允许液体从远侧限位器周围的近侧腔室流入远侧腔室，从而与远侧腔室中的药物组分混合。如果针或注射器被加罩帽用于药品储存，这些外部旁路通道型双腔注射系统在转移和混合过程中会经历远侧腔室中压力的增加。这种压力的增加导致输送阻力，并且难以将所有液体从近侧腔室输送到远侧腔室。此外，压力的增大增加了在混合过程中必须保持在柱塞杆上的力。为了使压力增加的影响最小化，外部旁路双腔注射系统需要在流体转移和混合之前移除针罩帽，或者在混合发生之后打开注射器并安装针，以允许在转移和混合期间排出远侧腔室中的压力。这些要求增加了针刺伤害的风险，和/或需要使用者采取额外的步骤。将具有整合针回缩功能的带防护和通气的预附接针结合到双腔室注射系统中是有益的。这里公开的防护和通气的针防护发明适用于外部旁路型双腔注射系统。此外，整合柱塞位置控制方法以在转移和混合过程中保持对远侧止挡件位置的精确控制将是有益的。

9、此外，越来越多的可注射液体(如药物)还具有另一个要求，即可注射液体暴露于金属(例如不锈钢针)的时间最小化。还有另一个要求是需要适合患者自我注射的系统。

10、还需要将防针刺技术结合到注射系统。将针的尖端至少部分地缩回到注射器内部的能力保护了进行注射的人和患者免受无意的针刺伤害。

11、需要一种注射系统来解决当前可用构造的缺点。具体地，需要一种多腔室安全注射解决方案，其可以利用现有的和相对良好控制的传统输送的预填充式注射器组件的供应链，例如参照图5a和图5b所述的那些。

12、缩回针组件可移动针座内的或注射系统主体/注射器主体内的尖锐的针远端，以防止意外针刺。

13、一些现有的注射和/或针缩回系统包括带有开口的针组件，当针组件的其他部分在组装和/或使用过程中被挤压时，开口可能会被堵塞。一些现有的注射和/或针缩回系统包括在组装和/或使用过程中可能在结构上失效的针组件。一些现有的注射和/或针缩回系统包括针组件，该针组件可允许注射剂和/或注射剂的组分通过注射系统主体的远侧开口从注射系统主体的内部意外地喷射/排出到注射系统主体的外部。

14、需要一种针缩回系统及其部件来解决当前可用结构的缺点。具体地，需要具有开口的针组件，当那些其它部分在组装和/或使用过程中被针组件的其它部分挤压时，该开口能够防止堵塞。还需要在组装和/或使用过程中抵抗结构失效的针组件。进一步需要防止注射剂通过注射系统主体的远侧开口意外排出/喷出的针组件。解决针缩回系统的这些和其他限制允许成本有效且容易地制造注射和/或针缩回系统。

技术实现思路

1、一些实施例涉及注射系统。具体地，这些实施例涉及多腔室顺次注射系统和多腔室安全注射系统，其将针移动到受保护的构造中，以使用者的意外伤害和用过的针的污染降至最低。

2、在一个实施例中，一种用于顺次注射液体的系统包括注射器主体，该注射器主体限定了注射器近侧开口和在其远端处的远侧针接口。该系统还包括设置在注射器主体中的近侧止挡构件和远侧止挡构件，在近侧止挡构件和远侧止挡构件之间形成近侧腔室，在远侧止挡构件和注射器主体的远端之间形成远侧腔室。该系统还包括远侧腔室中的第一液体和近侧腔室中的第二液体。此外，该系统包括柱塞，该柱塞构造成手动操纵以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件。此外，该系统包括联接到注射器主体的远侧针接口的针座组件，该针(座)组件包括针。该针限定了针内部、远端开口、中间开口和近侧开口。该远端开口、中间开口和近侧开口通过针内部可通流体地联接。操纵柱塞构件以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件首先通过针从远侧腔室排出第一液体，然后通过针从近侧腔室顺次排出第二液体。

3、在一个或多个实施例中，该针包括管状构件和联接到其上的实心近端特征结构。针内部、远端开口、中间开口和近侧开口可以形成在管状构件中。实心近端特征结构可以通过焊接部联接到管状构件。该焊接部可以是填角焊缝，该填角焊缝构造成：当针穿透近侧止挡构件时，与没有填角焊缝的针相比，减少了对近侧止挡构件的切割。该焊接部可以在近侧方向逐渐变细。近侧开口可以邻近焊接部。实心近端特征结构可以冷成形。实心近端特征结构的远端可以设置在管状构件的近端中。实心近端特征结构的远端和管状构件的近端可以限定环状内腔(lumen)，该环状管腔将近侧开口流体联接到针内部、中间开口和远端开口。

4、在一个或多个实施例中，该近侧开口具有圆化/圆拱形/圆弧形的边缘，与没有圆化的边缘的针相比，该圆化的边缘构造成当针穿透近侧止挡构件时减少对近侧止挡构件的切割。近侧开口可以是细长/长形狭槽。长形槽的长度可以为与近侧止挡构件和/或远侧止挡构件相关的变化提供容差/公差/容限。与近侧止挡构件和/或远侧止挡构件相关的变化可以选自由下列选项构成的组：远侧止挡构件的近侧表面的变形、近侧止挡构件相对于长形槽的位置以及远侧止挡构件相对于长形槽的位置。长形槽的长度可以在大约1/32英寸到大约1/16英寸之间。长形槽和实心近端之间的距离可以使第一液体和第二液体向柱塞中的逆向泄漏降至最低。长形槽可以使用砂轮形成。远侧腔室和近侧腔室的第一尺寸和第二尺寸可以通过近侧止挡构件和远侧止挡构件相对于注射器主体的运动来改变。

5、在一个或多个实施例中，柱塞构件包括设置在柱塞内部的持针特征结构、设置在柱塞内部的储能构件和设置在柱塞内部的储能构件锁定构件。针座组件可包括针座和针保持构件，该针保持构件构造成将针联接到针座。在相对于注射器主体操纵柱塞构件以将储能构件锁定构件从锁止状态转换到解锁状态时，针可至少部分地缩回到柱塞内部。针可以构造成完全地刺穿至少远侧止挡构件，以至少部分地缩回到柱塞内部。储能构件锁定构件可构造成在第二液体已经通过针从近侧腔室排出之后，从锁止状态转换到解锁状态，至少部分地将针缩回到柱塞内部。持针特征结构可构造成在操纵柱塞构件以将近侧止挡构件插入到注射器主体的远端时，致动储能构件锁定构件从锁止状态转换到解锁状态。

6、在一个或多个实施例中，近侧开口和注射器主体远端之间的距离基本等于远侧止挡构件的长度，使得当远侧止挡构件插入到注射器主体的远端时，近侧止挡构件相对于针向远侧插入以将近侧开口定位在近侧腔室中。近侧止挡构件和远侧止挡构件以及注射器主体可以构造成使得施加到近侧止挡构件的指向远侧的力通过第二液体传递到远侧止挡构件，直到近侧止挡构件相对于针向远侧插入以将近侧开口定位在近侧腔室中。

7、在一个或多个实施例中，该系统具有第一注射构型和第二注射构型，在第一注射构型中，近侧开口设置在远侧腔室或远侧止挡构件中，在第二注射构型中，近侧开口设置在近侧腔室中，从而允许第二液体从近侧腔室通过近侧开口和针内部输送，并流出远端开口。近侧止挡构件和远侧止挡构件可在其相应的远侧表面和近侧表面上包括相应的第一聚合物涂层和第二聚合物涂层，使得近侧腔室由注射器主体以及第一聚合物涂层和第二聚合物涂层限定。远侧止挡构件可以具有朝近侧方向逐渐变细的漏斗件/漏斗形部分，以及设置在漏斗件的锥形近端处的空间。中间开口可以邻近注射器主体的远端。

8、在另一个实施例中，用于将第一液体和第二液体顺次注射至患者体内的方法包括提供一种系统，该系统包括注射器主体，该注射器主体限定了注射器近侧开口和在其远端处的远侧针接口。该系统还包括设置在注射器主体中的近侧止挡构件和远侧止挡构件，在近侧止挡构件和远侧止挡构件之间形成近侧腔室，在远侧止挡构件和注射器主体的远端之间形成远侧腔室。该系统还包括远侧腔室中的第一液体和近侧腔室中的第二液体。此外，该系统包括柱塞，该柱塞构造成手动操纵以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件。此外，该系统包括具有针内部、远端开口、中间开口和近侧开口的针，其中远端开口、中间开口和近侧开口通过针内部可通流体地联接。该方法还包括推进柱塞构件，以通过针内部和远端开口从远侧腔室排出第一液体的第一部分。该方法还包括进一步推进柱塞构件，以通过近侧开口、针内部和远端开口从近侧腔室排出第二液体。此外，该方法包括进一步推进柱塞构件，以通过针内部和远端开口从近侧腔室排出第一液体的第二部分。

9、在一个或多个实施例中，该方法还包括当第一液体的第二部分通过远端开口排出时，自动将远侧针尖缩回到针座或注射器主体中。该方法还可包括针完全地刺穿至少远侧止挡构件，并将针至少部分地缩回到柱塞内部。该方法还可包括在推进柱塞构件以从远侧腔室排出第一液体的第一部分之前，将针的远端插入到患者体内，从而在排出第一液体的第一部分之前，将针的远端开口定位在患者体内。该方法还可以包括在将针的远端插入到患者体内之前从远侧腔室中移除空气。从远侧腔室移除空气可包括将注射器主体保持在基本竖直的位置，并操纵柱塞构件以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件。推进柱塞构件可以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件，从而通过第二液体施加朝向远侧的力，以相对于注射器主体向远侧插入远侧止挡构件，从而通过针内部和远端开口从远侧腔室排出第一液体的第一部分。

10、在一个或多个实施例中，该系统具有第一注射构型和第二注射构型以及第三注射构型，在第一注射构型中，近侧开口设置在远侧腔室或远侧止挡构件中；在第二注射构型中，近侧开口设置在近侧腔室中，从而允许第二液体从近侧腔室通过近侧开口和针内部转移，并流出远端开口；在第三注射构型中，近侧止挡构件和远侧止挡构件彼此接触，并且近侧开口被近侧止挡构件和/或远侧止挡构件堵塞，当柱塞构件推进以通过针内部和远端开口从远侧腔室排出第一液体的第一部分时，系统可以处于第一注射构型。当柱塞构件进一步推进以通过近侧开口、针内部和远端开口从近侧腔室排出第二液体时，系统可以处于第二注射构型。当柱塞构件推进以通过针内部和远端开口从远侧腔室排出第一液体的第二部分时，系统可以处于第三注射构型。

11、一个或多个实施例中，该针包括管状构件和联接到其上的实心近端特征结构，其中，针内部、远端开口、中间开口和近侧开口形成于管状构件中。实心近端特征结构可以通过焊接部联接到管状构件。焊接部可以是填角焊缝，该填角焊缝构造成：当针穿透近侧止挡构件时，与没有填角焊缝的针相比，减少了对近侧止挡构件的切割。实心近端特征结构的远端可以设置在管状构件的近端中。实心近端特征结构的远端和管状构件的近端可以限定环状管腔，该环状管腔将近侧开口流体联接到针内部、中间开口和远端开口。

12、在一个或多个实施例中，该近侧开口具有圆化的边缘，该圆化的边缘构造成：当针穿透近侧止挡构件时，与没有圆化的边缘的针相比，减少了对近侧止挡构件的切割。近侧开口可以是长形槽。长形槽的长度可以为与近侧止挡构件和/或远侧止挡构件相关的变化提供容差。与近侧止挡构件和/或远侧止挡构件相关的变化可以选自由下列选项构成的组：远侧止挡构件的近侧表面的变形、近侧止挡构件相对于长形槽的位置以及远侧止挡构件相对于长形槽的位置。长形槽的长度可以在大约1/32英寸到大约1/16英寸之间。长形槽的长度可以使第一液体和第二液体向柱塞中的逆向泄漏降至最低。

13、在一个或多个实施例中，远侧止挡构件具有向近侧方向逐渐变细的漏斗件，以及设置在漏斗件的锥形近端处的空间。该方法还可以包括漏斗件将针引导到漏斗件的锥形近端处的空间中，从而将针近端特征与柱塞内部的持针特征结构对准。中间开口可以邻近注射器主体的远端。

14、在另一个实施例中，一种用于顺次注射液体的系统包括注射器主体，该注射器主体限定了注射器近侧开口和在其远端处的远侧针接口。该系统还包括设置在注射器主体中的近侧止挡构件、中间止挡构件和远侧止挡构件，在近侧止挡构件和中间止挡构件之间形成近侧腔室，在中间止挡构件和远侧止挡构件之间形成中间腔室，在远侧止挡构件和注射器主体的远端之间形成远侧腔室。该系统还包括远侧腔室中的第一液体、中间腔室中的第二液体和近侧腔室中的第三液体。此外，该系统包括柱塞，该柱塞构造成手动操纵以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件。此外，该系统包括联接到注射器主体的远侧针接口的针座组件，该针组件包括针。该针可以限定针内部、远端开口、中间开口和近侧开口。远端开口、中间开口和近侧开口可以通过针内部可通流体地联接。操纵柱塞构件以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件可以通过针顺次排出第一液体、第二液体和第三液体。

15、在一个或多个实施例中，操纵柱塞构件以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件，从而按以下顺序通过针顺次排出第一液体、第二液体和第三液体:从远侧腔室排出第一液体的第一部分，从中间腔室排出第二液体，从远侧腔室排出第一液体的第二部分，以及从近侧腔室排出第三液体。

16、在一个或多个实施例中，操纵柱塞构件以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件，从而按以下顺序通过针顺次排出第一液体、第二液体和第三液体:从远侧腔室排出第一液体，从中间腔室排出第二液体，从近侧腔室排出第三液体。针可以包括管状构件和联接到其上的实心近端特征结构，其中针内部、远端开口、中间开口和近侧开口可以形成在管状构件中。实心近端特征结构可以通过焊接部联接到管状构件。焊接部可以是填角焊缝，该填角焊缝构造成：当针穿透近侧止挡构件和中间止挡构件时，与没有填角焊缝的针相比，减少了对近侧止挡构件和中间止挡构件的切割。该焊接部可以朝近侧方向逐渐变细。该实心近端特征结构可以冷成形。实心近端特征结构的远端可以设置在管状构件的近端中。实心近端特征结构的远端和管状构件的近端可以限定环状管腔，该环状管腔将近侧开口流体联接到针内部、中间开口和远端开口。

17、在一个或多个实施例中，该近侧开口具有圆化的边缘，该圆化的边缘构造成：当针穿透近侧止挡构件和中间止挡构件时，与没有圆化的边缘的针相比，减少了对近侧止挡构件和中间止挡构件的切割。该近侧开口可以是长形槽。长形槽的长度可以为与近侧止挡构件、中间止挡构件和/或远侧止挡构件相关的变化提供容差。与近侧止挡构件和/或远侧止挡构件相关的变化可以选自由下列选项构成的组：远侧止挡构件的近侧表面的变形、中间止挡构件的近侧表面的变形、近侧止挡构件相对于长形槽的位置、中间止挡构件相对于长形槽的位置以及远侧止挡构件相对于长形槽的位置。长形槽的长度可以在大约1/16英寸到大约1/8英寸之间。长形槽和实心近端之间的距离可以使第一液体、第二液体和第三液体向柱塞中的逆向泄漏降至最低。长形槽可以使用砂轮形成。

18、在一个或多个实施例中，远侧腔室、中间腔室和近侧腔室的第一尺寸、第二尺寸和第三尺寸可通过近侧止挡构件、中间止挡构件和远侧止挡构件相对于注射器主体的运动进行修改。柱塞构件可包括设置在柱塞内部的持针特征结构、设置在柱塞内部的储能构件和设置在柱塞内部的储能构件锁定构件。针座组件可包括针座和针保持构件，该针保持构件构造成将针联接到针座。在相对于注射器主体操纵柱塞构件以将储能构件锁定构件从锁止状态转换到解锁状态时，针可至少部分地缩回到柱塞内部。针可以构造成完全地刺穿至少远侧止挡构件和中间止挡构件，以至少部分地缩回到柱塞内部。储能构件锁定构件可构造成在第三液体已经通过针从近侧腔室排出之后，从锁止状态转换到解锁状态，至少部分地将针缩回到柱塞内部。持针特征结构可以构造成在操纵柱塞构件以将近侧止挡构件插入到注射器主体的远端时，致动储能构件锁定构件从锁止状态转换到解锁状态。

19、在一个或多个实施例中，近侧止挡构件、中间止挡构件和远侧止挡构件和注射器主体可以构造成使得施加到近侧止挡构件的指向远侧的力通过第三液体传递到中间止挡构件，并通过第二液体传递到远侧止挡构件，直到近侧止挡构件相对于针向远侧插入，以将近侧开口定位在中间腔室中。该系统可以具有第一注射构型和第二注射构型以及第三注射构型，在第一注射构型中，近侧开口设置在远侧腔室或远侧止挡构件中；在第二注射构型中，近侧开口设置在中间腔室中，从而允许第二液体从中间腔室通过近侧开口和针内部转移并流出远端开口；在第三注射构型中，近侧开口设置在近侧腔室中，从而允许第三液体从近侧腔室通过近侧开口和针内部转移，并流出远端开口。近侧止挡构件和中间止挡构件可在其相应的远侧表面和近侧表面上包括相应的第一聚合物涂层和第二聚合物涂层，使得近侧腔室由注射器主体以及第一聚合物涂层和第二聚合物涂层限定。远侧止挡构件可以具有朝着近侧方向逐渐变细的漏斗件，以及设置在漏斗件的锥形近端处的空间。中间开口可以邻近注射器主体的远端。

20、在另一个实施例中，用于将第一液体和第二液体顺次注射至患者体内的方法包括提供一种系统，该系统包括注射器主体，该注射器主体限定了注射器近侧开口和在其远端处的远侧针接口。该系统还包括设置在注射器主体中的近侧止挡构件、中间止挡构件和远侧止挡构件，在近侧止挡构件和中间止挡构件之间形成近侧腔室，在中间止挡构件和远侧止挡构件之间形成中间腔室，在远侧止挡构件和注射器主体的远端之间形成远侧腔室。该系统还包括远侧腔室中的第一液体、中间腔室中的第二液体和近侧腔室中的第三液体。此外，该系统包括柱塞，该柱塞构造成手动操纵以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件。此外，该系统包括具有针内部、远端开口、中间开口和近侧开口的针，其中远端开口、中间开口和近侧开口通过针内部可通流体地联接。该方法还包括推进柱塞构件，以通过针内部和远端开口从远侧腔室排出第一液体的第一部分。该方法还包括进一步推进柱塞构件，以通过近侧开口、针内部和远端开口从中间腔室排出第二液体。此外，该方法包括进一步推进柱塞构件，以通过针内部和远端开口从近端室排出第一液体的第二部分。此外，该方法包括进一步推进柱塞构件，以通过近侧开口、针内部和远端开口从近侧腔室排出第三液体。

21、在一个或多个实施例中，该方法还包括当第一液体的第二部分通过远端开口排出时，自动将远侧针尖缩回到针座或注射器主体中。

22、在另一个实施例中，用于将第一液体和第二液体顺次注射至患者体内的方法包括提供一种系统，该系统包括注射器主体，该注射器主体限定了注射器近侧开口和在其远端处的远侧针接口。该系统还包括设置在注射器主体中的近侧止挡构件、中间止挡构件和远侧止挡构件，在近侧止挡构件和中间止挡构件之间形成近侧腔室，在中间止挡构件和远侧止挡构件之间形成中间腔室，在远侧止挡构件和注射器主体的远端之间形成远侧腔室。该系统还包括远侧腔室中的第一液体和中间腔室中的第二液体。此外，该系统包括近侧腔室中的第三液体。此外，该系统包括柱塞，该柱塞构造成手动操纵以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件，以及具有针内部、远端开口、中间开口和近侧开口的针，其中远端开口、中间开口和近侧开口通过针内部可通流体地联接。该方法还包括推进柱塞构件，以通过针内部和远端开口从远侧腔室排出第一液体。该方法还包括进一步推进柱塞构件，以通过近侧开口、针内部和远端开口从中间腔室排出第二液体。此外，该系统包括进一步推进柱塞构件，以通过近侧开口、针内部和远端开口从近侧腔室排出第三液体。

23、在一个或多个实施例中，该方法还包括当第三种液体通过远端开口排出时，自动将远侧针尖缩回到针座或注射器主体中。

24、一些实施例涉及注射系统。具体地，一些实施例涉及具有针组件的安全注射系统，该针组件中具有抵抗挤压和结构失效的通道。其它实施例涉及具有针组件的安全注射系统，该针组件具有远侧阀，以防止注射剂通过注射系统主体的远侧开口意外喷射出。

25、在一个实施例中，注射器组件包括具有注射器内部、近端和远端的注射器主体，以及设置在其远端处的针附接接口。该组件还包括针组件，该针组件具有近侧部分、中间连接件和远侧部分。该组件还包括针锁组件，该针锁组件构造成在关闭状态下防止针组件向近侧移动，并在打开状态下释放针组件以允许针组件向近侧移动。近侧部分具有月牙形或哑铃形横截面。针组件构造成在使用注射器组件进行注射之后缩回到注射器主体中。

26、在一个或多个实施例中，近侧部分包括多个叶片，多个叶片中的两个形成约90°角。近侧部分可以包括具有大约12°到15°锥度的部段。近侧部分可以包括缩减直径部段和近侧尖端，该近侧尖端具有大约0.0075英寸的相对于缩减直径部段面向远侧的伸出部分。远侧部分可以包括尖锐的远端。

27、在一个或多个实施例中，该组件包括近侧止挡构件和远侧止挡构件。近侧止挡构件和远侧止挡构件以及注射器主体限定了近侧腔室，以及远侧止挡构件和注射器主体限定了远侧腔室。该针组件可以包括邻近中间连接件近端的径向延伸的环状凸缘。远侧部分可以包括径向扩大部分，该径向扩大部分限定了具有方圆形/圆角方形的横截面形状的纵向管。远侧部分可以包括具有圆角三角形的横截面形状的径向较小部分。

28、在一个或多个实施例中，远侧止挡构件包括一个止挡插入件，该止挡插入件包括一对突舌(tab)。注射器组件可构造成将流体从近侧腔室转移到远侧腔室，以在从远侧腔室喷射混合的流体和组分之前与远侧腔室中的组分混合。注射器组件可构造成在从近侧腔室喷射流体之前从远侧腔室喷射流体。近侧部分可以具有两个分隔的部段，每个部段具有月牙形或哑铃形横截面。

29、在另一个实施例中，注射器组件包括具有注射器内部、近端和远端的注射器主体，以及针组件，包括设置在邻近注射器主体远端的流量调节器。

30、在一个或多个实施例中，流量调节器包括壳体，其中壳体限定了液体端口和顺应销/顺应针(compliant pin)。流量调节器可包括弹性密封件，该弹性密封件构造成在壳体和注射器主体的远端之间形成流体紧密密封。弹性密封件可构造成在注射器主体的内部腔室中存在低压的情况下关闭液体端口。弹性密封件可构造成在注射器主体的内部腔室中存在高压的情况下打开液体端口。该组件可以包括具有止挡插入件的止挡构件。止挡插入件的内部形状可以与流量调节器的外部形状互补。

31、一些实施例涉及注射系统。具体地，一些实施例涉及具有针组件的安全注射系统，该针组件中具有抵抗挤压和结构失效的通道。一些实施例涉及多腔室顺次注射系统和多腔室安全注射系统，其将针移动到受保护的构造中，以使得使用过的针对使用者的意外伤害和污染降至最低。

32、在一个实施例中，一种用于顺次注射液体的系统包括注射器主体，该注射器主体限定了注射器近侧开口和在其远端处的远侧针接口。该系统还包括设置在注射器主体中的近侧止挡构件和远侧止挡构件，在近侧止挡构件和远侧止挡构件之间形成近侧腔室，在远侧止挡构件和注射器主体的远端之间形成远侧腔室。该系统还包括远侧腔室中的第一液体和近侧腔室中的第二液体。此外，该系统包括柱塞，该柱塞构造成手动操纵以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件。此外，该系统包括具有近侧部分、中间连接件和远侧部分的针组件。该近侧部分具有月牙形或哑铃形横截面。操纵柱塞构件以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件首先通过针从远侧腔室排出第一液体，然后通过针从近侧腔室顺次排出第二液体。

33、在一个或多个实施例中，该远侧部分包括一个尖锐的远端。近侧部分和中间连接件可以具有基本上彼此相等的相应直径。该近侧部分可以包括实心近端特征结构，并且中间连接件可以包括管状构件。实心近端特征结构可以冷成形。实心近端特征结构的远端可以设置在管状构件的近端中。

34、在一个或多个实施例中，该近侧部分在其表面上形成一个纵向通道。纵向通道的长度可以基本上等于远侧止挡构件的长度，使得当远侧止挡构件插入到注射器主体的远端时，近侧止挡构件相对于针向远侧插入，以将纵向通道的近端定位在近侧腔室中。近侧止挡构件和远侧止挡构件以及注射器主体可以构造成使得施加到近侧止挡构件的指向远侧的力通过第二液体传递到远侧止挡构件，直到近侧止挡构件相对于针向远侧插入，以将近侧开口定位在近侧腔室中。纵向通道的长度可以为与近侧止挡构件和/或远侧止挡构件相关的变化提供容差。与近侧止挡构件和/或远侧止挡构件相关的变化可以选自由下列选项构成的组：远侧止挡构件的近侧表面的变形、近侧止挡构件相对于纵向通道的位置以及远侧止挡构件相对于纵向通道的位置。

35、在一个或多个实施例中，纵向通道和实心近端之间的距离可以使第一液体和第二液体向柱塞中的逆向泄漏降至最低。纵向通道可以通过冲压或注射成型形成。

36、在一个或多个实施例中，该系统具有第一注射构型和第二注射构型，在第一注射构型中，纵向通道的近端设置在远侧腔室或远侧止挡构件中；在第二注射构型中，纵向通道的近端设置在近侧腔室中，从而允许第二液体从近侧腔室通过纵向通道转移，并从针组件的远侧部分的远端开口流出。远侧腔室和近侧腔室的第一尺寸和第二尺寸可以通过近侧止挡构件和远侧止挡构件相对于注射器主体的运动来改变。

37、在一个或多个实施例中，该系统还包括针座组件，该针座组件具有针座和针保持构件，该针保持构件构造成可移除地将针联接至针座。该柱塞构件可以包括设置在柱塞内部的持针特征结构、设置在柱塞内部的储能构件和设置在柱塞内部的储能构件锁定构件。在相对于注射器主体操纵柱塞构件以将储能构件锁定构件从锁止状态转换到解锁状态时，针可至少部分地缩回到柱塞内部。针可以构造成完全地刺穿至少远侧止挡构件，以至少部分地缩回到柱塞内部。储能构件锁定构件可构造成在第二液体已经通过针从近侧腔室排出之后，从锁止状态转换到解锁状态，至少部分地将针缩回到柱塞内部。持针特征结构可构造成在操纵柱塞构件以将近侧止挡构件插入到注射器主体的远端时，致动储能构件锁定构件从锁止状态转换到解锁状态。近侧止挡构件和远侧止挡构件可在其相应的远侧表面和近侧表面上包括相应的第一聚合物涂层和第二聚合物涂层，使得近侧腔室由注射器主体以及第一聚合物涂层和第二聚合物涂层限定。

38、在另一个实施例中，用于顺次注射液体的系统包括注射器主体，该注射器主体限定了注射器近侧开口和在其远端处的远侧针接口。该系统还包括设置在注射器主体中的近侧止挡构件和远侧止挡构件，在近侧止挡构件和远侧止挡构件之间形成近侧腔室，在远侧止挡构件和注射器主体的远端之间形成远侧腔室。该系统还包括远侧腔室中的第一液体和近侧腔室中的第二液体。此外，该系统包括柱塞，该柱塞构造成手动操纵以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件。此外，该系统包括具有近侧部分和中间连接件的流体转移组件。该近侧部分具有形成在其表面上的纵向通道。该中间连接件具有远端锚固构件。操纵柱塞构件以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件首先通过针从远侧腔室排出第一液体，然后通过针从近侧腔室顺次排出第二液体。

39、在一个或多个实施例中，该近侧部分为实心金属细长体，以及中间连接件为具有凹部的聚合物主体，该凹部构造成接收近侧部分的远端。流体转移组件可以由聚合物模制成单件。流体转移组件可以由金属形成为单件。

40、在一个或多个实施例中，远侧锚固构件具有矩形横截面形状。远侧锚固构件可包括狭槽，该狭槽具有设置在其中的偏压构件，该偏压构件可构造成抵靠远侧针接口的内壁施加径向向外指向的力。远侧锚固构件可包括波浪线状构件，该波浪线状构件构造成抵靠远侧针接口的内壁施加径向向外的力。远侧锚固构件可包括一对柔性臂，该柔性臂构造成抵靠远侧针接口的内壁施加径向向外的力。远侧锚固构件可包括橡胶套，该橡胶套构造成增加远侧锚固构件和远侧针接口内壁之间的摩擦。远侧锚固构件还可以包括近侧开口和远侧开口，所述近侧开口和远侧开口构造成从橡胶套旁侧经过。

41、在另一个实施例中，一种用于顺次注射液体的系统包括注射器主体，该注射器主体限定了注射器近侧开口和在其远端处的远侧针接口。该系统还包括设置在注射器主体中的近侧止挡构件和远侧止挡构件，在近侧止挡构件和远侧止挡构件之间形成近侧腔室，在远侧止挡构件和注射器主体的远端之间形成远侧腔室。该系统还包括远侧腔室中的第一液体和近侧腔室中的第二液体。此外，该系统包括柱塞，该柱塞构造成手动操纵以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件。此外，该系统包括具有近侧部分和中间连接件的流体转移组件。该中间连接件具有远侧锚固构件。操纵柱塞构件以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件首先通过针从远侧腔室排出第一液体，然后通过针从近侧腔室顺次排出第二液体。

42、在一个或多个实施例中，该近侧部分在其远端限定了多个臂，以及中间连接件为具有开口的聚合物主体，该开口构造成接收近侧部分的臂。多个臂可以径向向外逐渐变细，以将近侧部分联接到中间连接件。多个臂可以径向向外逐渐变细，以对远侧针接口的内壁施加径向向外的力。

43、在一个或多个实施例中，远侧锚固构件包括狭槽，该狭槽具有设置在其中的偏压构件。远侧锚固构件可在狭槽中限定一对凸起(bumps)。该偏压构件可以限定一对槽口，该对槽口构造成接收该对凸起。该偏压构件可构造成抵靠远侧针接口的内壁施加径向向外指向的力，该近侧部分可具有形成在其表面上的纵向通道。

44、在另一个实施例中，用于顺次注射液体的系统包括注射器主体，该注射器主体限定了注射器近侧开口和在其远端处的远侧针接口。该系统还包括设置在注射器主体中的近侧止挡构件和远侧止挡构件，在近侧止挡构件和远侧止挡构件之间形成近侧腔室，在远侧止挡构件和注射器主体的远端之间形成远侧腔室。该系统还包括远侧腔室中的粉末药物组分和近侧腔室中的液体药物组分。此外，该系统包括柱塞，该柱塞构造成手动操纵以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件。此外，该系统包括具有近侧部分、中间连接件和远侧部分的针组件。该系统还包括单向阀，该单向阀部分地设置在远侧针接口中，并构造成使粉末药物组分从远侧腔室向针组件的迁移降至最低。

45、在一个或多个实施例中，操纵柱塞构件以将近侧止挡构件相对于注射器主体向远侧插入第一距离，将液体药物组分从近侧腔室转移至远侧腔室，以形成混合液体药物和粉末药物组分。操纵柱塞构件以相对于注射器主体向远侧插入近侧止挡构件第二距离，可将混合的液体药物经过单向阀并通过针组件从远侧腔室排出。

46、在一个或多个实施例中，该远侧部分包括尖锐的远端。该系统还可以包括设置在柱塞构件中的针缩回系统，该针缩回系统构造成在注射后将针组件至少部分地缩回到柱塞构件中。该单向阀可以包括近侧阀部分和远侧阀部分，并且近侧阀部分可以包括从其中心向远侧延伸的套筒。

47、在一个或多个实施例中，套筒构造成与穿过其中的针组件的远侧阀部分具有紧密度容限，使得粉末药物组分不能在针组件的远侧阀部分和套筒之间通过。紧密度容限可允许液体药物在压力下在针组件的远侧阀部分和套筒之间通过。套筒可以在其表面上限定多个纵向通道。

48、在一个或多个实施例中，单向阀的近侧阀部分限定了穿过其中的开口，并且当液体药物处于远侧腔室的压力下时，在单向阀的近侧阀部分和远侧阀部分之间形成了从远侧腔室穿过开口、沿着纵向通道穿过针组件到达系统外部的液体流动路径。单向阀的近侧阀部分和远侧阀部分可构造成彼此具有紧密度容限，使得粉末药物组分不能在单向阀的近侧阀部分和远侧阀部分之间通过。紧密度容限可以允许液体药物在压力下在单向阀的近侧阀部分和远侧阀部分之间通过。近侧阀部分可以是刚性的，远侧阀部分可以是柔性的。当液体药物在远侧腔室中处于压力下时，远侧阀部分的至少一部分可以背离近侧阀部分弯曲。

49、本发明的上述及其他实施例在以下详细说明中进行了描述。