用于安全地分配药物的可锁定注射器的制作方法

本发明涉及医用注射器的领域。特别地，本发明涉及一种用于安全地分配药物的可锁定注射器，所述可锁定注射器具有配置成附接到注射器主体的近端的锁定机构。本发明的锁定机构包括(i)柱塞，该柱塞具有至少一个远侧板和具有用于标记解锁位置的视觉单元的杆；以及(ii)锁定环，其能够围绕注射器主体的纵向轴线旋转，所述锁定环在其外表面上具有至少一个视觉指示器，所述锁定环具有用于在锁定位置中阻挡柱塞行程的单元。

背景技术：

1、适于将药物或药物组合物分配给受试者的注射器尤其引起医疗应用的关注。

2、医用注射器典型地包括具有尖端的注射器主体、注射器主体内部的活塞和柱塞，所述活塞配置成与预填充在所述注射器主体中的药物或药物组合物接触，所述柱塞配置成使活塞沿着所述注射器主体的纵向轴线在注射器主体内部可滑动地移动。

3、通常，当医生必须从预填充注射器向受试者分配药物时，他只需推动注射器的柱塞，以使活塞在注射器主体内滑动，从而输送药物。

4、然而，可能发生的情况是，医生处于可以使用预填充有不同药物的多个注射器的医疗环境中。在这种情况下，使用错误预填充注射器的风险增加。

5、为了限制医疗错误的风险，需要提供更安全的预填充注射器。特别是，需要通过迫使医生检查要给患者施用的药物是否与注射器中预填充的药物相对应，使医生更加了解所选择的预填充注射器的使用。此外，预填充注射器的锁定机构必须是符合人体工程学的并且易于操作者使用，使得预填充注射器内的药物的检查步骤快速且容易实施。还需要通过低成本和工业化工艺提供预填充的可锁定注射器。

技术实现思路

1、为此，本发明的主题是一种用于分配药物的可锁定注射器，包括：

2、-注射器主体，其具有纵向轴线并包括远端和近端；和

3、-锁定机构；

4、其中：

5、所述锁定机构被配置为附接到注射器主体的近端，并且所述锁定机构包括：

6、-柱塞，其具有至少一个远侧板，和具有用于标记解锁位置的视觉单元的杆；和

7、-锁定环，其能够围绕注射器主体的纵向轴线旋转，所述锁定环在其外表面上具有至少一个视觉指示器，并且所述锁定环具有用于在锁定位置中阻挡柱塞行程的单元。

8、在传统方式中，在本发明的框架内，术语“近侧”和“远侧”是指注射器的部分相对于操作者(例如牙医或任何医生)的位置，即术语“近侧”是指更接近注射器的操作者的位置，而术语“远侧”则是指更远离操作者的位置。

9、在本发明的可锁定注射器中，通过解锁本发明的注射器的锁定机构来实现药物的分配。由于锁定机构的特定布置，医生了解将要分配给患者的药物。在本发明中，当柱塞被向后拉动(产生负压)时，锁定系统不适合使用。

10、根据一个实施例，锁定机构可以包括适配器，该适配器被配置为附接到注射器主体的近端，并且包括用于容纳锁定环的单元。有利地，适配器可以是分离的模制部件或者可以与注射器主体模制。这样，无论适配器的模制如何，锁定环都可以容易地连接到任何类型的注射器的近端。此外，适配器不会改变注射器主体和柱塞之间的良好密封。

11、根据一个实施例，用于容纳锁定环的单元包括至少一个凹槽。以这种方式，锁定环既适当地连接到适配器，又能够围绕注射器主体的纵向轴线旋转。

12、根据一个实施例，适配器位于注射器主体的凸缘上。该特定布置允许将锁定机构连接在注射器主体上，同时保持医生对装置的良好操作。

13、根据一个实施例，锁定环包括至少两个视觉指示器，优选为2、3、4、5、6、7或8个视觉指示器，其可以具有相同或不同的性质。在本发明的可锁定注射器中，在锁定环的外表面上存在至少两个视觉指示器，这迫使医生根据位于柱塞上的另一视觉指示器来调整锁定环的位置。锁定环的视觉指示器中的至少一个与柱塞上的视觉指示器的适当调节允许解锁锁定机构，并且最终允许预填充在注射器主体中的药物的分配。因此，向受试者分配错误药物的风险大大降低，因为医生需要将杆上的视觉指示器与指示例如注射器中存在的药物的锁定环上的指示器对准。根据一个实施例，所述锁定环具有圆柱形形状。根据一个实施例，锁定环的形状既不是u形也不是c形。

14、根据一个实施例，用于在锁定位置中阻挡柱塞行程的单元包括至少一个突耳。根据一个实施例，当用于在锁定位置中阻挡柱塞行程的单元包括至少一个突耳时，柱塞包括远侧板上的至少一个凹口，该凹口被配置为容纳所述突耳并提供解锁位置。以这种方式，注射器最初处于锁定配置，其中柱塞不能被推入注射器主体内部，因此药物不能被分配。为了解锁锁定机构，操作者必须将锁定环的突耳移动到位于柱塞远侧板上的凹口前面的适当位置，所述突耳和凹口对于操作者不可见。通过这种方式，操作者更加了解正在进行的操作。

15、根据一个实施例，凹口由柱塞杆上的视觉指示器标记。根据一个实施例，杆的视觉指示器仅标记一个解锁位置。根据一个实施例，所述至少一个突耳在存在于锁定环的外表面上的一个视觉指示器上对准。以这种方式，操作者必须旋转锁定环，以使锁定环的与凸片相对应的视觉指示器和与凹口相对应的柱塞的视觉指示器对准，这两个视觉指示器之间的所述对准导致解锁锁定机构。根据一个实施例，视觉指示器不用于标记剂量指示。

16、根据一个实施例，柱塞和锁定环连接在一起，使得用于在锁定位置中阻挡柱塞行程的单元对于操作者不可见。根据一个实施例，柱塞和锁定环连接在一起，使得用于解锁锁定位置的单元对于操作者不可见。根据一个实施例，柱塞不相对于活塞旋转。有利地，这种特定的配置迫使操作者更多地考虑进行中的动作，特别是要输送给患者的化合物与预填充注射器中的化合物之间的一致性。

17、根据一个特定实施例，在本发明的可锁定注射器中：

18、-柱塞在其杆上包括用于标记锁定机构的解锁位置的视觉指示器，优选为彩色指示器；和

19、-锁定环在其外表面上包括4到8个不同的视觉指示器，并且在其内表面中具有一个突耳，用于在锁定位置中阻挡柱塞行程。

20、根据一个实施例，所述锁定机构由塑料制成。

21、本发明的可锁定注射器尤其在医学领域中引起关注。根据一个实施例，所述可锁定注射器是预填充注射器。优选地，注射器预填充有药物，更优选地选自以下药物或其可接受的盐：咪达唑仑、罗哌卡因、利多卡因、美匹维卡因、布比卡因、左布比卡因，利多卡因肾上腺素、纳洛酮、乌拉地尔、地塞米松、昂丹司琼、芬太尼、舒芬太尼(sufentail)、葡萄糖、羟考酮、阿曲库铵、顺阿曲库胺、氢吗啡酮、阿芬太尼、普鲁卡因、氯普鲁卡因、尼卡地平、去甲肾上腺素、异丙酚、右美托咪定、吗啡、氯化钙、葡萄糖酸钙、碳酸氢钠、呋塞米、硫酸镁、格隆铵(glycopyrronium)、新斯的明、新斯的明/格隆铵、罗库、舒更葡糖(sugammadex)、氯胺酮、腺苷、维库溴铵、氨甲环酸、胺碘酮、地西泮、氟哌利多、阿托品、苯肾上腺素、麻黄碱、琥珀胆碱(suxamethonium)、阿托西班、巴氯芬、多巴酚丁胺和多巴胺。

22、本发明的另一主题是一种通过具有如上所述的锁定机构的可锁定注射器向受试者分配药物的方法，包括以下步骤：

23、(a)确定必须分配给受试者的药物；

24、(b)在锁定环的外表面上存在的至少两个视觉指示器中识别与步骤(a)中确定的药物相对应的视觉指示器；

25、(c)旋转锁定环，使得在步骤(b)中识别的药物的视觉指示器与标记锁定机构的解锁位置的柱塞上的视觉指示器对准；和

26、(d)推动柱塞，从而分配预填充在可锁定注射器中的药物。

27、根据一个实施例，本发明的方法不用于调节预填充在注射器中的药物的剂量。有利地，本发明的可锁定注射器和/或锁定机构可以容易地工业化。有利地，本发明的预填充注射器是符合人体工程学的并且易于操作者使用，使得预填充注射器内的药物的检查步骤快速且容易实施。

28、定义

29、在本发明中，下列术语具有以下含义：

30、-“连接杆”是指位于其远端部分中的柱塞元件，所述元件适于将柱塞32牢固地固定到注射器主体2内的活塞5上。优选地，连接杆配置成使得在注射器1的锁定位置中，远侧板321的单元3211不与锁定环31的单元312对准，使得杆322不能在注射器主体2内前进。根据一个实施例，在注射器1的解锁位置中，远侧板321的单元3211与锁定环31的单元312对准，使得杆322能够在注射器主体2内前进。

31、-“锁定位置”是指在向受试者施用所述注射器1内预填充的药物之前注射器1的配置，其中杆322不能在注射器主体2内前进。优选地，锁定位置是这样的配置：(a)柱塞32的杆322的长度的至少80％、85％、90％或95％离开注射器主体2和锁定环31；并且其中(b)远侧板321的单元3211不与锁定环31的单元312对准，使得杆322不能在注射器主体2内前进。根据一个实施例，锁定位置是指注射器1的配置，其中(a)柱塞32的杆322的整个长度离开注射器主体2和锁定环31；并且其中(b)杆322相对于锁定环31的配置使得杆322不能在注射器主体2内前进。

32、-“解锁位置”是指注射器1的配置，其中杆322能够在注射器主体2内前进。优选地，“解锁位置”是这样的配置，在该配置中，远侧板321的单元3211与锁定环31的单元312协作，使得杆322能够在注射器主体2内前进。