医用扩张器以及用于医用扩张的系统、方法和套件与流程

本文档涉及医用扩张，例如通过手术在心脏组织中创建穿孔的扩张。更具体地，本文档涉及医用扩张器以及相关的系统、方法和套件。

背景技术：

技术实现思路

1、以下
技术实现要素：
旨在向读者介绍详细描述的各个方面，而不是对任何发明进行定义或界定。

2、根据一些方面，医用扩张器包括细长构件，其具有近端部、相对的远端部和从近端部延伸穿过细长构件至远端部的管腔。扩张尖端位于远端部。扩张尖端具有横截面面积增大的第一端，并且在远侧方向上逐渐变细至横截面面积减小的第二端。至少一个第一电极与扩张尖端相关联。电导体被电连接到第一电极并且从第一电极朝向近端部向近侧延伸，用于与电解剖标测系统电连接。

3、在一些示例中，第一电极定位在扩张尖端的第一端和扩张尖端的第二端之间。在一些示例中，第一电极被定位在扩张尖端的第一端的近侧。

4、在一些示例中，扩张尖端具有尖端圆周外表面，具有限定在其中的圆周凹槽，并且电极是环形的且安置在凹槽中。

5、在一些示例中，扩张尖端具有尖端圆周外表面、尖端圆周内表面和在尖端圆周内表面和尖端圆周外表面之间延伸的尖端侧壁，并且电导体从电极延伸穿过尖端侧壁并进入管腔中。

6、在一些示例中，细长构件具有圆周外表面、圆周内表面和在圆周内表面与圆周外表面之间沿着细长构件的长度而延伸的侧壁，并且电导体被嵌入侧壁中且从电极延伸到近端部。圆周外表面能够具有限定在其中并且从第一电极延伸到近端部的纵向凹槽，并且电导体能够被安置在纵向凹槽中。可替选地，细长构件能够包括限定圆周外表面的外管和在外管内并限定圆周内表面的内衬，并且电导体能够被定位在外管和内衬之间。电导体可以是管状编织物。

7、在一些示例中，第一电极可从细长构件移除。

8、在一些示例中，医用扩张器还包括安装到细长构件并与第一电极间隔开的第二电极。

9、在一些示例中，扩张尖端包括近侧件，该近侧件具有面向远侧的肩部表面和从肩部表面向远侧延伸的颈部，电极是环形的并且在颈部上被接收且邻接肩部表面，并且扩张尖端还包括远侧件，该远侧件在电极远侧的颈部上被接收并且邻接电极。

10、在一些示例中，第一电极形成扩张尖端。医用扩张器能够包括具有第一部分和第二部分的金属构件，并且第一部分能够将金属构件接合到细长构件，而第二部分能够提供第一电极和扩张尖端。

11、在一些示例中，电极是不透射线的。在一些示例中，电极包括铂铱。

12、在一些示例中，电极具有回声轮廓。在一些示例中，电极包括线圈。

13、根据一些方面，一种用于医疗穿孔系统的零件套件包括医用扩张器、护套和穿孔设备。医用扩张器具有细长构件，该细长构件具有近端部、相对的远端部和从近端部延伸穿过细长构件至远端部的管腔。医用扩张器在远端部还具有扩张尖端，并且该扩张尖端具有横截面面积增大的第一端，并且在远侧方向上逐渐变细至横截面面积减小的第二端。医用扩张器还具有与扩张尖端相关联的至少一个第一电极，以及电连接到第一电极并从第一电极向近侧延伸到近端部的电导体，用于与电解剖标测系统电连接。护套被用于接收医用扩张器。穿孔设备可接收在管腔中。

14、在一些示例中，零件套件还包括至少一个第二电极。第二电极能够被固定到护套，或者被固定到细长构件，或者被固定到穿孔设备。

15、在一些示例中，护套有尖端，医用扩张器还包括可电连接到电解剖标测系统的第二电极，并且当医用扩张器完全插入护套中时，第二电极靠近护套的尖端。

16、根据一些方面，医用扩张系统包括医用扩张器和电解剖标测系统。医用扩张器包括细长构件，该细长构件具有近端部、相对的远端部和从近端部延伸穿过细长构件至远端部的管腔。扩张尖端位于远端部。扩张尖端具有横截面面积增大的第一端，并且在远侧方向上逐渐变细至横截面面积减小的第二端。至少一个第一电极与扩张尖端相关联，并且电导体电连接到第一电极并且从第一电极向近侧延伸至近端部。电解剖标测系统可被电连接到电导体，并且被配置为从电极接收电解剖标测信号并基于电解剖标测信号确定扩张尖端的位置。

17、在一些示例中，电解剖标测系统是介电开源系统。

18、根据一些方面，一种用于医用扩张的方法包括a.使医用扩张器的扩张尖端朝向第一目标解剖位置推进；b.从与扩张尖端相关联的电极接收第一电解剖标测信号；以及c.基于第一电解剖标测信号，确定扩张尖端相对于第一目标解剖位置的第一位置。

19、在一些示例中，在步骤c.之后，该方法还包括：d.将穿孔设备从医用扩张器中推出，并使用穿孔设备在第一目标解剖位置中创建穿孔。

20、在一些示例中，该方法还包括确定穿孔设备相对于扩张尖端的位置。

21、在一些示例中，在步骤d.之后，该方法还包括：e.使电极和扩张尖端推进穿过穿孔，以扩张穿孔。

22、在一些示例中，在步骤e.之后或期间，该方法还包括：f.从电极接收第二电解剖标测信号，以及g.基于第二电解剖标测信号确定扩张尖端相对于第一目标解剖位置的第二位置。在一些示例中，第一目标解剖位置是心房隔膜。

23、在一些示例中，该方法还包括确定扩张尖端相对于左心房壁的位置。

24、在一些示例中，步骤a.包括将扩张器定位在护套内，并使扩张器和护套朝向第一目标解剖位置推进，并且该方法还包括确定扩张尖端相对于护套尖端的位置。

25、在一些示例中，该方法还包括从电极接收第二电解剖标测信号，并使用第二电解剖标测信号来创建解剖图。解剖图能够包括上腔静脉图、右心房图和肺静脉图中的至少一个。

技术特征：

1.一种医用扩张器，包括：

2.根据权利要求1所述的医用扩张器，其中，所述第一电极被定位于所述扩张尖端的第一端和所述扩张尖端的第二端之间。

3.根据权利要求1所述的医用扩张器，其中，所述第一电极被定位于所述扩张尖端的第一端的近侧。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的医用扩张器，其中，所述扩张尖端具有尖端圆周外表面，所述尖端圆周外表面具有限定在其中的圆周凹槽，并且所述电极是环形的且安置在所述凹槽中。

5.根据权利要求4所述的医用扩张器，其中，所述电极具有电极外表面，并且所述电极外表面与所述尖端圆周外表面齐平。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的医用扩张器，其中，所述扩张尖端具有尖端圆周外表面、尖端圆周内表面和在所述尖端圆周内表面和所述尖端圆周外表面之间延伸的尖端侧壁，并且所述电导体从所述电极延伸穿过所述尖端侧壁并进入所述管腔中。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的医用扩张器，其中，所述细长构件具有圆周外表面、圆周内表面和在所述圆周内表面和所述圆周外表面之间沿着细长构件的长度而延伸的侧壁，并且所述电导体被嵌入所述侧壁中并从所述电极延伸至所述近端部。

8.根据权利要求7所述的医用扩张器，其中，所述圆周外表面具有限定在其中并从所述第一电极延伸至所述近端部的纵向凹槽，并且其中所述电导体被安置在所述纵向凹槽中。

9.根据权利要求7所述的医用扩张器，其中，所述细长构件包括限定所述圆周外表面的外管，以及在所述外管内并限定所述圆周内表面的内衬，并且其中所述电导体定位于所述外管和所述内衬之间。

10.根据权利要求9所述的医用扩张器，其中，所述电导体为管状编织物。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的医用扩张器，其中，所述第一电极能够从所述细长构件移除。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的医用扩张器，还包括安装到所述细长构件并与所述第一电极间隔开的第二电极。

13.根据权利要求1所述的医用扩张器，其中：

14.根据权利要求1所述的医用扩张器，其中，所述第一电极形成所述扩张尖端。

15.根据权利要求14所述的医用扩张器，还包括具有第一部分和第二部分的金属构件，其中所述第一部分将所述金属构件接合到所述细长构件，并且所述第二部分提供所述第一电极和所述扩张尖端。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的医用扩张器，其中，所述电极是不透射线的。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的医用扩张器，其中，所述电极包括铂铱。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的医用扩张器，其中，所述电极具有回声轮廓。

19.根据权利要求18所述的医用扩张器，其中，所述电极包括线圈。

20.一种用于医疗穿孔系统的零件套件，所述零件套件包括：

21.根据权利要求20所述的零件套件，还包括至少一个第二电极，所述第二电极被固定到所述护套。

22.根据权利要求20所述的零件套件，还包括至少一个第二电极，所述第二电极被固定到所述细长构件。

23.根据权利要求20所述的零件套件，还包括至少一个第二电极，所述第二电极被固定到所述穿孔设备。

24.根据权利要求20所述的零件套件，其中：

25.一种医用扩张系统，包括：

26.根据权利要求25所述的医用扩张系统，其中，所述电解剖标测系统是介电开源系统。

27.一种用于医用扩张的方法，包括：

28.根据权利要求27所述的方法，其中，在步骤c.之后，所述方法还包括：d.将穿孔设备从所述医用扩张器中推出，并使用所述穿孔设备在所述第一目标解剖位置中创建穿孔。

29.根据权利要求27或28所述的方法，还包括确定所述穿孔设备相对于所述扩张尖端的位置。

30.根据权利要求27至29中任一项所述的方法，其中，在步骤d.之后，所述方法还包括：e.使所述电极和所述扩张尖端推进穿过所述穿孔，以扩张所述穿孔。

31.根据权利要求30所述的方法，其中，在步骤e.之后或期间，所述方法还包括：f.从所述电极接收第二电解剖标测信号，以及g.基于所述第二电解剖标测信号来确定所述扩张尖端相对于所述第一目标解剖位置的第二位置。

32.根据权利要求27至31中任一项所述的方法，其中，所述第一目标解剖位置是心房隔膜。

33.根据权利要求27至32中任一项所述的方法，其中，所述方法还包括确定所述扩张尖端相对于左心房壁的位置。

34.根据权利要求27至33中任一项所述的方法，其中，步骤a.包括将所述扩张器定位在护套内，并将所述扩张器和所述护套朝向所述第一目标解剖位置推进，并且所述方法还包括确定所述扩张尖端相对于所述护套的尖端的位置。

35.根据权利要求27至34中任一项所述的方法，还包括从所述电极接收第二电解剖标测信号，并使用所述第二电解剖标测信号来创建解剖图。

36.根据权利要求35所述的方法，其中，所述解剖图包括上腔静脉图、右心房图和肺静脉图中的至少一个。

技术总结
一种医用扩张器包括细长构件，该细长构件具有近端部、相对的远端部和从近端部延伸穿过细长构件至远端部的管腔。扩张尖端位于远端部。扩张尖端具有横截面面积增大的第一端，并且在远端方向上逐渐变细至横截面面积减小的第二端。至少第一电极与扩张尖端相关联。电导体被电连接到第一电极并且从第一电极朝向近端部向近侧延伸，用于与电解剖标测系统电连接。

技术研发人员：加雷斯·戴维斯,劳伦·官,约翰·保罗·乌尔班斯基,爱德华多·莫里亚马
受保护的技术使用者：波士顿科学医疗设备有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15