用于将由附加装置捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置相关联的方法和系统与流程

本公开文本涉及一种用于将由附加装置捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置(特别是药物注射装置)相关联的方法和系统、一种适于与这种系统一起使用的药物递送装置、一种用于药物递送装置并适于与这种系统一起使用的附加装置、以及一种被配置成与这种系统一起使用的外部计算装置。

背景技术：

1、有许多疾病是需要通过递送、特别是注射药剂来进行定期治疗的。这种注射可以通过使用注射装置进行，由医务人员或患者自己施加。

2、特别是供患者自己使用的药物注射装置可以配备有用于测量和存储与使用相关的数据的电子器件。与使用相关的数据还可以经由无线链路或有线连接被传输至外部装置(如智能电话、平板计算机或膝上型计算机)或在云中。例如，us2019/0134305 a1公开了一种药剂递送装置(例如，注射笔或可穿戴泵)，所述药剂递送装置可以与外部装置配对，以用于将从流量传感器捕获的与向患者的药物递送相关的数据提供给配对的外部装置。所述装置可以具有蓝牙通信和/或近场通信(nfc)电路，以用于与外部装置进行基于接近度的配对和连接，以便将捕获的数据实时或延迟地传送到外部装置。

3、此外，已知用于记录药物递送装置的使用情况的附加模块，如在ep 3 151 880 b1中描述的记录装置，其能够可释放地附接到药物递送装置并且包括电子电路，所述电子电路包括：传感器器件，其适于当记录装置已经被附接到药物递送装置时捕获与在排出事件期间由排出器件从储器排出的药物的剂量的量相关的属性值；处理器器件，其适于基于所捕获的属性值来确定剂量的量；存储器器件，其适于存储至少一个剂量的量；显示器件，其适于显示所确定的剂量的量和/或时间值、以及警告消息；和开关器件，其适于在记录装置已经附接到药物递送装置或与其一体形成时，在当帽处于安装位置时的关状态与当帽已经被拆卸时的开状态之间操作。所述电子电路可以包括适于例如借助于nfc或蓝牙将存储的数据传输到外部接收器的发射器件。为了与记录模块通信，智能手机配备了特定的“胰岛素日记”软件。当软件被激活以启动数据传输时，智能手机nfc发射器将传输特定代码，这将唤醒任何附近的日志模块，然后重新发射标识特定模块的唯一代码。如果第一次接收到特定代码，则要求用户确认配对，并要求用户从列表中选择应该与给定记录模块相关联的给定药物，例如如图所示的“mix 30”。可替代地，记录模块可以被设计成仅与只包含一种特定类型药物的一种类型的注射笔一起工作，所述药物类型在初始配对期间被传输，或者记录模块可以具有识别不同类型的注射笔并因此识别不同类型的药物的能力。

4、wo 2018/104292 a1涉及与数据的生成、收集和存储相关的医疗装置，更具体地说，涉及用于以可靠和用户友好的方式捕获和管理药物递送剂量数据的装置和系统。提供了一种将药物递送装置和附加装置的组合与外部控制装置配对的方法，所述方法包括提供药物递送装置、附加装置和控制装置的步骤。所述药物递送装置包括第一视觉标识符。所述附加装置包括允许附加装置与外部控制装置通信的通信器件和第二视觉标识符，其中，所述附加装置适于可释放地安装在所述药物递送装置上并与所述药物递送装置接合，其中，所述附加装置适于当安装在药物递送装置上时从药物递送装置捕获剂量相关数据，并且其中，所述附加装置适于从外部控制装置接收配对确认，由此附加装置被从未配对模式触发到配对模式。所述控制装置包括图像捕获器件、处理器器件、存储器件、以及允许控制装置与附加装置通信的通信器件，所述存储器件包括关于第一和第二视觉标识符的至少一个预定义组合的信息。所述方法包括进一步的步骤：将附加装置安装在药物递送装置上；捕获安装在药物递送装置上的附加装置的图像，所述图像包括第一和第二视觉标识符；处理捕获的图像以识别第一和第二视觉标识符，并确定捕获的标识符是否代表视觉标识符的预定义组合；以及如果确定捕获的标识符代表预定义组合，则从控制装置向附加装置传输配对确认，从而将附加装置从未配对模式触发到配对模式。视觉标识符中的一者或两者可以用nfc标签代替，允许所述装置中的一者或两者被相应装备的控制装置的nfc功能识别。

技术实现思路

1、在一个方面，本公开文本提供了一种借助于外部计算装置将由附加装置捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置相关联的方法，所述方法包括以下步骤：

2、提供包括识别信息的药物递送装置，

3、提供附加装置，其包括

4、允许所述附加装置与外部计算装置通信的通信器件，

5、当安装在药物递送装置上时用于捕获和存储来自所述药物递送装置的剂量相关数据的器件，

6、其中，所述附加装置适于可释放地安装在所述药物递送装置上并与所述药物递送装置接合，

7、提供外部计算装置，其包括

8、用于接收来自所述药物递送装置的所述识别信息的器件，

9、允许所述外部控制装置与所述附加装置通信的通信器件，

10、处理器器件，

11、包括计算机程序的存储器件，其中，所述计算机程序配置所述外部计算装置以执行以下步骤：

12、从所述药物递送装置接收所述识别信息，

13、基于所述识别信息获取关于所述药物递送装置中包含的药物的信息，以及

14、基于所接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据。

15、所述方法允许使用附加装置，所述附加装置可被配置成与不同的药物递送装置一起使用，以捕获和存储随药物递送而排出的剂量的数据。由附加装置捕获并存储在附加装置中的剂量相关数据可以利用外部计算装置(特别是移动计算装置，如智能手机、平板电脑、手持电脑或笔记本电脑)与相应药物递送装置相关联。因此，附加装置不需要用于与药物递送装置联接或配对的任何复杂硬件，如rfid(射频识别)或nfc(近场通信)读取器或用于直接从药物递送装置获取信息的其他器件。相反，外部计算装置的处理和通信器件用于将药物递送装置与附加装置“联接”，特别是当外部计算装置和/或附加装置彼此建立通信连接时。所述方法特别允许在不使用任何外部计算装置的情况下使用附加装置，特别是在第一次使用时不需要执行某种配对过程。相反，可以立即使用附加装置，并且用户可以不需要外部计算装置(如智能手机或移动计算机)来使用。存储在附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置的关联只能在例如数据被传输到外部计算装置时进行。

16、特别地，所述提供包括识别信息的药物递送装置的步骤可以包括向药物递送装置提供包括所述识别信息的rfid标签和/或视觉代码，特别是一维或二维条码。rfid标签，特别是nfc标签，可以包含与药物递送装置相关的存储数据，特别是关于药物递送装置中包含的药物类型的信息。这种信息也可以包含在视觉代码中。rfid标签和视觉代码以技术性相对较低的手段粘贴、粘合或印刷在药物递送装置的本体上或集成在药物递送装置的本体中，并且不需要诸如电池的专用能量源。这特别适用于不可重复使用的药物注射装置，如不可重复使用的胰岛素注射笔，其通常仅包括具有注射筒和用于药物排出的机构的药筒，但不包括电子器件和能量源。

17、所述外部计算装置可以包括以下一项或多项：rfid标签读取器；相机；文本输入器件；传声器；并且所述从所述药物递送装置接收所述识别信息的步骤可以包括以下步骤中的一项或多项：

18、利用所述rfid标签读取器从所述药物递送装置的rfid标签读取数据，并处理所读取的数据以获取所述识别信息；

19、用所述相机捕获所述视觉代码的图像，并处理所捕获的图像以获取所述识别信息；

20、经由所述文本输入器件输入所述视觉代码，并处理所输入的视觉代码以获取所述识别信息；

21、经由所述传声器接收语音输入，并对所接收到的语音输入进行语音处理以获取所述识别信息。

22、用于获取识别信息的图像处理和语音处理需要更多的计算资源，但特别是对于残障人士用户来说是方便的，同时，rfid标签读取也很方便，但需要配备有rfid读取器的外部计算装置。获取识别信息的最简单的方法是文本输入器件，然而，这不如其他方式便捷，并且可能也更容易出错。

23、所述基于所述识别信息获取关于所述递送装置中包含的所述药物的信息的步骤可以包括以下步骤中的一项或多项：

24、从存储在所述存储器件中的数据库检索关于所述药物递送装置中包含的所述药物的信息，其中，所述数据库包括药物递送装置中包含的药物及相关联的识别信息的数据集；

25、经由所述外部计算装置与外部服务器之间的通信连接从存储在所述外部服务器上的数据库检索关于所述药物递送装置中包含的所述药物的信息，其中，所述数据库包括药物递送装置中包含的药物及相关联的识别信息的数据集；

26、从所述识别信息中解码关于所述药物递送装置中包含的所述药物的信息；

27、与所述识别信息一起和/或作为所述识别信息的一部分来接收关于所述药物递送装置中包含的所述药物的信息。

28、外部计算装置可以例如在其存储器中包括数据库，使得不需要进一步连接到另一装置来获取关于药物的信息。当数据库足够小，以存储在例如智能手机或平板电脑的内部存储器中时，这可能很有用。然而，当数据库太大而无法存储在智能手机或平板电脑的内部存储器中时，从存储在例如可通过互联网访问的外部服务器上的数据库中检索信息可能更有用。一种技术上不太复杂的方法是对识别信息中关于药物的信息进行编码，并利用外部计算装置解码该信息，例如当识别信息由一维或二维条码体现时，通过使用条码软件解码器。更简单的解决方案是将药物信息直接嵌入识别信息中，以便用户可以读取药物信息。这些实现方式中的两个或甚至更多个可以特别组合以提供冗余，并因此增加获取正确药物信息的安全性。

29、所述基于所接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据的步骤可以包括以下至少一项：

30、将从所述外部计算装置获取的关于所述药物的信息传输到所述附加装置，并基于由所述附加装置接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据；将所捕获和存储的来自所述附加装置的剂量相关数据传输到所述外部计算装置，并基于由所述外部计算装置接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据。因此，标记可以由附加装置和/或由外部计算装置来完成。

31、所述方法可以包括将所述外部计算装置与所述附加装置配对的步骤，其中，可以在所述配对步骤期间执行从所述外部计算装置向所述附加装置传输所获取的关于所述药物的信息，和/或可以在所述配对步骤期间执行从所述附加装置向所述外部计算装置传输所捕获和存储的剂量相关数据。例如，当外部计算装置和附加装置执行配对步骤并通过将存储在附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置相关联来将附加装置与药物递送装置联接时，关于药物的信息可以从外部计算装置第一次传输到附加装置。

32、所述配对步骤可能需要所述药物递送装置的识别信息和/或所获取的关于所述药物递送装置中包含的所述药物的信息，以完成所述外部计算装置与所述附加装置的配对。这可用于避免存储在附加装置上的剂量相关数据可能在没有关于药物的任何信息的情况下被传输到配对的外部计算装置。

33、所述附加装置可适于在与所述药物递送装置附接时切换到配对模式。例如，附加装置可以包括一些开关器件，用于检测其何时附接到药物递送装置。通过开关器件对这种事件的检测可以导致附加装置切换到配对模式，使得例如对于第一次使用，可以完成附加装置与药物递送装置的配对，以将附加装置联接到开关器件，使得存储在附加装置中的剂量相关数据可以被标记以将它们与药物递送装置相关联。

34、此外，所述计算机程序可以配置所述外部计算装置以在接收所述药物递送装置的识别信息的步骤期间或之后执行将所述外部计算装置与所述附加装置配对的步骤。因此，计算机程序可以自动启动药物递送装置与附加装置的配对，而无需任何用户交互。这可以使所述方法的使用对用户来说更便捷，因为他们不必考虑为配对而改变外部计算装置的设置。

35、所述配对步骤可以包括擦除存储在所述附加装置中的剂量相关数据和/或存储在所述附加装置中的来自先前配对的配对信息的步骤。这可以确保附加装置只能联接到一个药物递送装置，并且可以简化附加装置上存储的剂量相关数据的管理。

36、在另一方面，本公开文本提供了一种用于根据如本文所公开的方法借助于外部计算装置将由附加装置捕获并存储在所述附加装置中的剂量相关数据与药物递送装置相关联的系统，所述系统包括药物递送装置、

37、附加装置、以及外部计算装置，其中，

38、所述药物递送装置包括识别信息，

39、所述附加装置包括

40、允许所述附加装置与所述外部计算装置通信的通信器件，

41、当安装在所述药物递送装置上时用于捕获和存储来自所述药物递送装置的剂量相关数据的器件，

42、其中，所述附加装置适于可释放地安装在所述药物递送装置上并与所述药物递送装置接合，

43、所述外部计算装置包括

44、用于接收所述药物递送装置的识别信息的器件，

45、允许所述外部控制装置与所述附加装置通信的通信器件，

46、处理器器件，

47、包括计算机程序的存储器件，其中，所述计算机程序配置所述外部计算装置以从所述药物递送装置接收所述识别信息，

48、基于所述识别信息获取关于所述药物递送装置中包含的药物的信息，并且

49、其中，所述附加装置和/或外部计算装置被配置成基于所接收到的关于所述药物的信息来标记所捕获和存储的剂量相关数据。

50、在又一方面，本公开文本提供了一种药物递送装置，所述药物递送装置适于与本文所公开的系统一起使用并且包括包含有所述识别信息的rfid标签和/或视觉代码，特别是一维或二维条码。

51、在又一方面，本公开提供了一种用于药物递送装置并适于与本文所公开的系统一起使用的附加装置，所述附加装置包括

52、允许所述附加装置与外部计算装置通信的通信器件，以及

53、当安装在药物递送装置上时用于捕获和存储来自所述药物递送装置的剂量相关数据的器件，

54、其中，所述附加装置适于可释放地安装在所述药物递送装置上并与所述药物递送装置接合。

55、所述附加装置的通信器件可以包括以下一项或多项：通信模块；rfid标签。

56、在又一方面，本公开文本提供了一种被配置成与如本文所公开的系统一起使用的外部计算装置，所述外部计算装置包括

57、用于接收药物递送装置的识别信息的器件，

58、允许所述外部控制装置与用于所述药物递送装置的附加装置通信的通信器件，

59、处理器器件，

60、包括计算机程序的存储器件，其中，所述计算机程序配置所述外部计算装置以执行以下步骤：

61、接收所述药物递送装置的识别信息，

62、基于所述识别信息获取关于所述药物递送装置中包含的药物的信息。