一种用于肿瘤造影标记的放射性金属粒子的制作方法

1.本发明属于金属标志物技术领域，具体涉及一种用于肿瘤造影标记的放射性金属粒子。


背景技术：

2.早在20多年前，已有学者陆续开始在活检后使用放射性金属粒子进行肿瘤标记，随后文献陆续报道了在超声、x线、mri引导下定位活检中放置放射性金属粒子的研究，其临床运用也越来越多。
3.目前在中国乃至全球的很多医学中心，不同型号、类别的放射性金属粒子在各种恶性z肿瘤的治疗中被广泛使用，比如乳腺癌术前新辅助化疗后腋窝淋巴结定位、放疗射波刀恶性肿瘤放疗中金属标志物定位。然而，哪些情况下该放置金属标志物却一直没有确切的临床适应证，各中心的临床指征大相径庭，而且国内尚无此类产品。
4.目前肿瘤标记用放射性金属粒子均采用冷链碘-125粒子替代，但经过长期临床应用发现冷链碘-125粒子有以下缺点：
5.第一，冷链碘-125粒子并不是绝对放射活性金属物，是有一定量或极低量放射性。
6.第二，冷链碘-125粒子两头钝圆，表面光滑，植入恶性肿瘤体内易移位。


技术实现要素：

7.鉴于此，为解决上述背景技术中所提出的问题，本发明的目的在于提供一种用于肿瘤造影标记的放射性金属粒子。
8.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于肿瘤造影标记的放射性金属粒子，该金属标志物以碘-125粒子为基础进行内外结构的改良，且改良所得的放射性金属粒子包括内层与外层，所述外层包覆内层；
9.所述内层为造影剂与放射性同位素的混合物，所述造影剂包括溶液和填充物，且所述溶液为过渡金属络合物溶液，所述填充物至少采用骨水泥或铅中的一种，所述放射性同位素至少采用放射性碘-125、放射性钯-103或放射性铯-131中的一种；
10.所述外层由医用可降解合金制成，且外层的平均壁厚为0.03～0.05mm。
11.优选的，所述外层包括中间部以及连接于所述中间部两端的端部。
12.优选的，所述中间部长度占所述外层总长度的2/3，且所述外层的总长度为4～5mm。
13.优选的，所述端部表面为弧面，所述中间部的截面形状为环形，且所述环形的外径不超过0.8mm。
14.优选的，所述中间部与两端的端部均激光焊接成型，且中间部与端部的连接处平滑过渡。
15.优选的，在所述端部上设有向中间部延伸的内凹部；所述内凹部占所述端部的1/2～7/8，且所述内凹部包括至少一个内凹槽。进一步的，所述内凹槽的截面形状为弧形、多边
形或锥形，且所述内凹槽内部以及内凹槽边缘与端部表面之间的连接处圆弧过渡。
16.优选的，在所述中间部表面设有向两端延伸的螺纹，且所述螺纹至少包括外螺纹。
17.本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
18.(1)在本发明中，对粒子标志物的外部结构进行改进，具体在粒子标志物两端设置内陷，在粒子标志物中间表面设置螺纹，以此有效避免粒子标志物植入后出现移位的问题。
19.(2)在本发明中，优选通过增加骨水泥或铅的方式实现粒子内部结构改良，其中骨水泥具有安全性高的优点，并且骨水泥密度大于比碘-125，以此使得整体粒子更易显像。
20.综上，利用本发明的金属标志物对肿瘤进行定位标记，有助于实现恶性肿瘤靶病灶在影像引导下的精确定位及追踪，从而提高后续手术、放疗的准确性；另外，还有助于辅助治疗患者原发灶和/或淋巴结病灶的疗效评估及手术定位，进而保证病理检查的准确性。
附图说明
21.图1为本发明实施例一的外观图；
22.图2为本发明实施例二的外观图；
23.图3为本发明实施例三的内部结构图；
24.图4为本发明实施例四的内部结构图；
25.图5为本发明实施例五的内部结构图；
26.图中：内层-1；外层-2；中间部-3；端部-4；内凹部-5；螺纹-6。
具体实施方式
27.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
28.在本发明中，提供了一种用于肿瘤造影标记的放射性金属粒子，具体该粒子内层1与外层2，且外层2包覆内层1。其中：
29.内层1为造影剂与放射性同位素的混合物，造影剂包括溶液和填充物，且溶液为过渡金属络合物溶液，填充物至少采用骨水泥或铅中的一种，放射性同位素至少采用放射性碘-125、放射性钯-103或放射性铯-131中的一种；
30.外层2由医用可降解合金制成，且外层2的平均壁厚为0.03～0.05mm。
31.上述，填充物选优使用骨水泥；具体，骨水泥已临床应用多年，具有安全性高的优点，并且骨水泥的密度比碘-125大，以此使得整体金属标志物更易显像。
32.另外，针对上述外层2，还提供如下实施例结构
33.实施例一
34.一种用于肿瘤造影标记的放射性金属粒子，包括内层1与外层2，且外层2包覆内层1。
35.外层2包括中间部3以及连接于中间部3两端的端部4；
36.在中间部3表面设有向两端延伸的螺纹6。
37.上述：
38.外层2采用厚度为0.05mm的医用可降解的钛基材料制成；
39.中间部3长度占外层2总长度的2/3，且外层2的总长度为4～5mm(优选4.5mm)；
40.端部4表面为弧面，中间部3的截面形状为环形，且环形的外径不超过0.8mm。
41.具体，在本实施例中，结合图1可知：
42.中间部3与两端的端部4均激光焊接成型，且中间部3与端部4的连接处平滑过渡；
43.螺纹6设置为等距的外螺纹。
44.实施例二
45.一种用于肿瘤造影标记的放射性金属粒子，包括内层1与外层2，且外层2包覆内层1。
46.外层2包括中间部3以及连接于中间部3两端的端部4；
47.在中间部3表面设有向两端延伸的螺纹6。
48.上述：
49.外层2采用厚度为0.05mm的医用可降解的钛基材料制成；
50.中间部3长度占外层2总长度的2/3，且外层2的总长度为4～5mm(优选4.5mm)；
51.端部4表面为弧面，中间部3的截面形状为环形，且环形的外径不超过0.8mm。
52.具体，在本实施例中，结合图2可知：
53.中间部3与两端的端部4均激光焊接成型，且中间部3与端部4的连接处平滑过渡；
54.螺纹6设置为1：1的外螺纹与内螺纹的组合，且外螺纹与内螺纹等距间隔分布。
55.实施例三
56.一种用于肿瘤造影标记的放射性金属粒子，包括内层1与外层2，且外层2包覆内层1。
57.外层2包括中间部3以及连接于中间部3两端的端部4；
58.在端部4上设有向中间部3延伸的内凹部5。
59.上述：
60.外层2采用厚度为0.05mm的医用可降解的钛基材料制成；
61.中间部3长度占外层2总长度的2/3，且外层2的总长度为4～5mm(优选4.5mm)；
62.端部4表面为弧面，中间部3的截面形状为环形，且环形的外径不超过0.8mm。
63.具体，在本实施例中，结合图3可知：
64.中间部3与两端的端部4均激光焊接成型，且中间部3与端部4的连接处平滑过渡；
65.内凹部5占端部4的1/2～7/8(优选5/8)，且内凹部5包括至少一个内凹槽(为便于图示，图中仅示出一个内凹槽)，具体本实施例中的内凹槽截面形状为弧形。
66.另外，由图可知，弧状内凹槽边缘与端部4表面之间的连接处圆弧过渡。
67.实施例四
68.一种用于肿瘤造影标记的放射性金属粒子，包括内层1与外层2，且外层2包覆内层1。
69.外层2包括中间部3以及连接于中间部3两端的端部4；
70.在端部4上设有向中间部3延伸的内凹部5。
71.上述：
72.外层2采用厚度为0.05mm的医用可降解的钛基材料制成；
73.中间部3长度占外层2总长度的2/3，且外层2的总长度为4～5mm(优选4.5mm)；
74.端部4表面为弧面，中间部3的截面形状为环形，且环形的外径不超过0.8mm。
75.具体，在本实施例中，结合图4可知：
76.中间部3与两端的端部4均激光焊接成型，且中间部3与端部4的连接处平滑过渡；
77.内凹部5占端部4的1/2～7/8(优选5/8)，且内凹部5包括至少一个内凹槽(为便于图示，图中仅示出一个内凹槽)，具体本实施例中的内凹槽截面形状为多边形(图中示出为u字型)。
78.另外，由图可知，弧状内凹槽边缘与端部4表面之间的连接处圆弧过渡。
79.实施例五
80.一种用于肿瘤造影标记的放射性金属粒子，包括内层1与外层2，且外层2包覆内层1。
81.外层2包括中间部3以及连接于中间部3两端的端部4；
82.在端部4上设有向中间部3延伸的内凹部5。
83.上述：
84.外层2采用厚度为0.05mm的医用可降解的钛基材料制成；
85.中间部3长度占外层2总长度的2/3，且外层2的总长度为4～5mm(优选4.5mm)；
86.端部4表面为弧面，中间部3的截面形状为环形，且环形的外径不超过0.8mm。
87.具体，在本实施例中，结合图5可知：
88.中间部3与两端的端部4均激光焊接成型，且中间部3与端部4的连接处平滑过渡；
89.内凹部5占端部4的1/2～7/8(优选5/8)，且内凹部5包括至少一个内凹槽(为便于图示，图中仅示出一个内凹槽)，具体本实施例中的内凹槽截面形状为锥形(图中示出为v字型)。
90.另外，由图可知，弧状内凹槽边缘与端部4表面之间的连接处圆弧过渡。
91.综上所述，本发明以碘-125粒子为基础进行内外结构的改良，具体外部结构进行两端内陷及表明螺纹的改良，内部结构增加骨水泥的改良；另外，外层2优选由医用可降解合金制成，由此本发明的整体放射性金属粒子均采用对人体无害的安全材料制成，从而有效避免放射性金属粒子在使用过程中导致二次感染、过敏等手术并发症，进而大大提高了本发明放射性金属粒子的使用安全性。
92.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。