技术特征：
1.一种双相释药可溶性微针贴片，包括针体和基底，其特征在于，所述针体由针尖溶液和针体溶液制备而成，所述针尖溶液为姜黄素纳米粒溶液；所述针体溶液为含有二甲双胍和水溶性高分子聚合物的水溶液；所述姜黄素纳米粒溶液由聚乳酸-羟基乙酸共聚物和姜黄素在稳定剂和表面活性剂的存在下制备而成。2.根据权利要求1所述的双相释药可溶性微针贴片，其特征在于，所述姜黄素纳米粒溶液中黄素纳米粒的浓度为2mg/ml-5mg/ml；和/或，所述姜黄素纳米粒中所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物和姜黄素的质量比为10-25：1，优选为18-22：1；和/或，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物与所述表面活性剂的质量比为2-9：1，优选为3.5-4.5：1；和/或，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物与所述稳定剂的质量比为1：6-20；优选为1：8-10；和/或，所述稳定剂为维生素e聚乙二醇琥珀酸酯；和/或，所述表面活性剂为聚乙烯吡咯烷酮。3.根据权利要求1或2所述的双相释药可溶性微针贴片，其特征在于，所述姜黄素纳米粒溶液的制备方法包括如下步骤：(1)水相溶液的制备：将所述稳定剂溶于水中，得到水相溶液；(2)油相溶液的制备：将所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物、表面活性剂和姜黄素溶于有机溶剂中，得到油相溶液；(3)将步骤(2)制备的油相溶液滴入到步骤(1)制备的水相溶液中，搅拌以形成均一的姜黄素纳米粒溶液。4.根据权利要求3所述的双相释药可溶性微针贴片，其特征在于，所述水相溶液中稳定剂的浓度为30mg/ml-50mg/ml；和/或，所述有机溶剂为n,n-二甲基甲酰胺；和/或，所述油相溶液中所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物的浓度为15mg/ml-25mg/ml；和/或，所述油相溶液和水相溶液的体积比为1：3-5。5.根据权利要求1所述的双相释药可溶性微针贴片，其特征在于，所述双相释药可溶性微针贴片中姜黄素和二甲双胍的摩尔比为1：200-4000，优选为1：200-300。6.根据权利要求1所述的双相释药可溶性微针贴片，其特征在于，所述针体溶液中二甲双胍和水溶性高分子聚合物的质量比为1：0.5-4，优选为1：1-2。7.根据权利要求1-6任一项所述的双相释药可溶性微针贴片，其特征在于，所述针尖溶液中的水溶性高分子聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、透明质酸、明胶、右旋糖酐、壳聚糖中的至少一种；和/或，所述针体溶液中的水溶性高分子聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、透明质酸、明胶、右旋糖酐、壳聚糖中的至少一种。8.根据权利要求7所述的双相释药可溶性微针贴片，其特征在于，所述针尖溶液中的水溶性高分子聚合物由质量比为1：2-4的聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮组成；和/或，所述针体溶液中的水溶性高分子聚合物由质量比为1：6-10的羧甲基纤维素钠和聚乙烯吡咯烷酮组成，或者由质量比为1：6-10的聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮组成；优选地，所述聚乙烯吡咯烷酮为pvp k30；所述聚乙烯醇为pva 103。
9.根据权利要求1-6任一项所述的双相释药可溶性微针贴片，其特征在于，所述基底由高分子聚合物溶液制备而成，所述高分子聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸和聚乙烯醇中的至少一种。10.一种权利要求1-9任一项所述的双相释药可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将所述针尖溶液加入到含有微针阵列的微针阴模中，离心使其填充在微针阴模的微孔内，刮除多余针尖溶液，离心后加入所述针体溶液，离心并刮除多余针体溶液，再离心后再加入所述针体溶液，离心并刮除多余针体溶液，最后加入制备基底的高分子聚合物溶液，离心使其铺平；干燥，脱模，即得所述双相释药可溶性微针贴片；优选地，所述双相释药可溶性微针贴片的制备方法包括如下步骤：将所述针尖溶液加入到含有微针阵列的微针阴模中，在3500rpm-4500rpm的条件下离心3min-8min使其填充在微针阴模的微孔内，刮除多余针尖溶液，再在3500rpm-4500rpm的条件下离心25min-35min后加入所述针体溶液，在3500rpm-4500rpm条件下离心3min-8min并刮除多余针体溶液，再在3500rpm-4500rpm的条件下离心25min-35min后再加入所述针体溶液，在3500rpm-4500rpm条件下离心3min-8min并刮除多余针体溶液，最后加入制备基底的高分子聚合物溶液，在3500rpm-4500rpm条件下离心3min-8min使其铺平；干燥，脱模，即得所述双相释药可溶性微针贴片。
技术总结
本发明涉及一种双相释药可溶性微针贴片及其制备方法。该双相释药可溶性微针贴片包括针体和基底，所述针体由针尖溶液和针体溶液制备而成，所述针尖溶液为姜黄素纳米粒溶液；所述针体溶液为含有二甲双胍和水溶性高分子聚合物的水溶液；所述姜黄素纳米粒溶液由聚乳酸-羟基乙酸共聚物和姜黄素在稳定剂和表面活性剂的存在下制备而成。该微针贴片既具有足够的机械性强度刺穿皮肤进行药物递送，使二甲双胍通过刺穿的皮肤孔道快速吸收入血以治疗代谢性疾病，又能使姜黄素在皮肤局部滞留以治疗银屑病等皮肤疾病，兼具注射和经皮给药制剂的双重优势，发挥双管齐下的治疗作用，可以显著提高药物的治疗效率以及微针对皮肤疾病合并代谢综合症的治疗疗效。代谢综合症的治疗疗效。
技术研发人员：吴传斌 彭婷婷 高欣仪 陈航平 潘昕 温新国 李峰
受保护的技术使用者：广州新济药业科技有限公司
技术研发日：2022.03.09
技术公布日：2022/6/28