一种防治高血尿酸症和痛风性关节炎的产品及其制备方法与流程

1.本发明涉及a61k 38/02，具体涉及一种防治高血尿酸症和痛风性关节炎的产品及其制备方法。


背景技术：

2.高尿酸血症已经成为继“三高”疾病之后的“第四高”，尿酸的主要排泄渠道就是肾脏，当尿酸值超过了肾脏的代谢极限，尿酸盐就会结晶沉淀在关节腔内，出现关节疼痛、关节红肿等症状，诱发痛风性关节炎。一般质量方法为物理治疗和药物治疗，物理治疗不能从根本上解决问题，只能缓解痛风症状；药物治疗容易产生耐药性和不良反应。
3.专利cn201510252129.6一种预防和治疗痛风及高尿酸血症的复合超微粉及其制备方法采用金钗石斛、束花石斛、芡实、薏苡仁、葛根、荷叶、肉桂作为原料采用超微粉制备技术得到的产品能够有效降低患者血尿酸的含量，缓解疼痛。
4.专利cn202110500995.8一种降尿酸促进痛风石溶解的制品及其制备方法和应用以菊苣粉、青梅粉、桑叶粉、栀子粉、平卧菊三七粉及土茯苓粉作为原料制得的制品有效减少尿酸的生成，促进痛风石的溶解。
5.但现有技术中制备得到的产品，防治高血尿酸症和痛风性关节炎的效果有限，无法从根本上减少尿酸的生成，降低体内血清尿素氮、血尿酸、血肌酐含量。


技术实现要素：

6.为了解决上述技术问题，本发明的第一个方面提供了一种防治高血尿酸症和痛风性关节炎的产品，至少包括以下原料：天然植物粉末，低聚糖，肽粉。
7.优选的，所述一种防治高血尿酸症和痛风性关节炎的产品还包括糖醇，甜味剂。
8.优选的，按质量份计，原料包括天然植物粉末80-100份，低聚糖35-50份，肽粉120-150份，糖醇25-35份，甜味剂0.5-1份。
9.优选的，所述天然植物粉末的平均粒径为80-160目。
10.优选的，所述天然植物粉末包括菊粉、甜橙粉、柠檬粉、山楂粉、针叶樱桃粉、山竹粉、百香果粉、枸杞粉、茯苓粉、丹参粉、薏米粉、葛根粉、酸枣仁粉、绿茶粉、黄精粉、三七粉、姜黄粉、决明子粉、荷叶粉、白芸豆粉、鼓槌树叶粉、洋车前子壳粉的至少一种。
11.优选的，所述天然植物粉末至少包括针叶樱桃粉、山竹粉、枸杞粉、茯苓粉、薏米粉、黄精粉、姜黄粉。所述针叶樱桃粉、山竹粉、枸杞粉、茯苓粉、薏米粉、黄精粉、姜黄粉的质量比为(20-35)：(8-17)：(2-5)：(10-15)：(10-15)：(1-3)：(2-7)。
12.优选的，所述山竹粉中山竹多酚含量为30-50％，α-倒捻子素含量为20-40％。
13.优选的，所述枸杞粉中枸杞多糖含量为45-55％。
14.优选的，所述茯苓粉中茯苓多糖含量为20-40％。
15.优选的，所述黄精粉中黄精多糖含量为45-55％。
16.优选的，所述姜黄粉姜辣素含量为5-15％。
17.在一种优选的实施方式中，所述天然植物粉末包括菊粉、甜橙粉、柠檬粉、针叶樱桃粉、山竹粉、百香果粉、枸杞粉、茯苓粉、薏米粉、黄精粉、姜黄粉、决明子粉、荷叶粉。
18.在一种更优选的实施方式中，所述天然植物粉各原料含量为：按质量份计，菊粉30-35份、甜橙粉10-15份、柠檬粉15-20份、针叶樱桃粉20-35份、山竹粉8-17份、百香果粉1-3份、枸杞粉2-5份、茯苓粉10-15份、薏米粉10-15份、黄精粉1-3份、姜黄粉2-7份、决明子粉1-2份、荷叶粉1-2份。
19.在一种优选的实施方式中，所述天然植物粉末包括柠檬粉、针叶樱桃粉、山竹粉、枸杞粉、茯苓粉、薏米粉、黄精粉、姜黄粉、决明子粉、荷叶粉、白芸豆粉、洋车前子壳粉。
20.在一种优选的实施方式中，所述天然植物粉原料包括：按质量份计，柠檬粉15-20份、针叶樱桃粉20-35份、山竹粉8-17份、枸杞粉2-5份、茯苓粉10-15份、薏米粉10-15份、黄精粉1-3份、姜黄粉2-7份。
21.在一种更优选的实施方式中，所述天然植物粉各原料还包括复配粉5-8份。所述复配粉包括决明子粉、荷叶粉、白芸豆粉、洋车前子壳粉。
22.优选的，所述低聚糖包括低聚麦芽糖、低聚果糖、低聚乳糖、低聚木糖，低聚壳聚糖，海藻低聚糖、大豆低聚糖的至少一种。
23.进一步优选的，所述低聚糖包括低聚果糖和低聚壳聚糖。所述低聚果糖和低聚壳聚糖的质量比为(20-30)：(15-20)。
24.优选的，所述低聚果糖为g型低聚果糖和/或p型低聚果糖。
25.优选的，所述低聚壳聚糖的平均分子量＜5000da。
26.优选的，所述低聚壳聚糖包括第一低聚壳聚糖和第二低聚壳聚糖。所述第一低聚壳聚糖和第二低聚壳聚糖的质量比为(2-4)：(3-5)。
27.优选的，所述第一低聚壳聚糖的平均分子量2000-3000da。
28.优选的，第二低聚壳聚糖的平均分子量为800-1500da。
29.优选的，所述肽粉中蛋白质含量≥80％。
30.优选的，所述肽粉为金枪鱼肽粉。
31.优选的，所述糖醇包括山梨糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、木糖醇的至少一种。
32.进一步优选的，所述糖醇为山梨糖醇。
33.优选的，所述甜味剂包括甜味素、蔗糖精、罗汉果苷、甜菊糖苷、甜茶苷、甘草甜素的至少一种。
34.进一步优选的，所述甜味剂为蔗糖精。
35.本发明的第二个方面提供了一种防治高血尿酸症和痛风性关节炎的产品的制备方法，包括以下步骤：按质量称取各原料，将各原料混合均匀即得。
36.有益效果：
37.1)本发明通过采用不同种类的天然植物粉末与肽粉、低聚糖进行复配制得的产品，能够有效降低血清尿素氮、血尿酸、血肌酐，降低关节疼痛，降低高血尿酸症和痛风性关节炎的发生。
38.2)肾脏功能受损是导致尿酸排出量持续减少，引发高血尿酸症和痛风性关节炎的主要原因之一。本发明通过针叶樱桃粉、山竹粉、枸杞粉、茯苓粉、薏米粉、黄精粉、姜黄粉进
行复配，尤其是当质量比为(20-35)：(8-17)：(2-5)：(10-15)：(10-15)：(1-3)：(2-7)时，能有效降低糖尿病引发的肾脏功能受损现象，同时提高sod活性，消炎利尿，平衡血清尿素氮和肌酐指标，降低肾小管的重吸收作用，促进尿酸盐排出体外，同时降低炎症的发生，减缓痛风性关节炎的发作，缓解发作时的疼痛。
39.3)本发明还进一步采用金枪鱼肽粉，降低乳酸含量，避免结晶的形成，帮助调节肠胃，避免痛风类药物对人体造成损伤，促进胃肠对各类营养的吸收，同时与本发明平均分子量2500da和1000da的低聚壳聚糖共同作用，抑制尿酸生成酶的活性，结合体系中的针叶樱桃粉、山竹粉、枸杞粉、茯苓粉、薏米粉、黄精粉、姜黄粉一起，清除自由基，减少次黄嘌呤的生成，从根本上减少尿酸的生成，改善肝细胞，降低对肝功能的损害。
40.4)本发明通过采用山梨糖醇，加速肠胃蠕动，增加排泄次数，促进尿酸排出与本发明所述枸杞粉、茯苓粉、薏米粉等加速肠胃蠕动，促进排尿，进一步减少肾小管的重吸收，促进尿酸的排出体外。
附图说明：
41.图1病理学检查-正常对照组肾脏组织图；
42.图2病理学检查-正常对照组肝脏组织图；
43.图3病理学检查-模型对照组肾脏组织图；
44.图4病理学检查-模型对照组肝脏组织图；
45.图5病理学检查-阳性对照组肾脏组织图；
46.图6病理学检查-降解灵对照组肾脏组织图；
47.图7病理学检查-低剂量组肾脏组织图；
48.图8病理学检查-中剂量组肾脏组织图；
49.图9病理学检查-高剂量组肾脏组织图；
50.图10染色检查-正常对照组肾脏组织图；
51.图11染色检查-模型对照组肾脏组织图；
52.图12染色检查-阳性对照组肾脏组织图；
53.图13染色检查-降解灵对照组肾脏组织图；
54.图14染色检查-低剂量组肾脏组织图；
55.图15染色检查-中剂量组肾脏组织图；
56.图16染色检查-高剂量组肾脏组织图。
具体实施方式
57.所述天然植物粉来源如下：
58.所述枸杞粉、茯苓粉、黄精粉购自陕西斯诺特生物技术有限公司。
59.所述菊粉购自成都万象宏润生物科技有限公司。
60.所述甜橙粉、百香果粉天津市真如果食品工业有限公司。
61.所述针叶樱桃粉中维c含量为25％，购自兰州沃特莱斯生物科技有限公司。
62.所述薏米粉购自兰州沃特莱斯生物科技有限公司。
63.所述山竹粉中山竹多酚含量为40％，α-倒捻子素含量为30％。购自陕西点开生物
科技有限公司。所述茯苓粉购自陕西点开生物科技有限公司。
64.所述黄精粉购自陕西鸿泽生物工程有限公司。
65.所述姜黄粉姜辣素含量为10％，购自西安西海生物科技有限公司。
66.若无特殊说明，则上述天然植物粉的规格为10:1，平均粒径为80-160目。
67.实施例
68.实施例1
69.一种防治高血尿酸症和痛风性关节炎的产品，包括以下原料：按质量份计，包括天然植物粉末90份，低聚糖42份，肽粉135份，糖醇30份，甜味剂0.8份。
70.所述天然植物粉各原料含量为：按质量份计，菊粉32份、甜橙粉12份、柠檬粉17份、针叶樱桃粉28份、山竹粉12份、百香果粉2份、枸杞粉3份、茯苓粉12份、薏米粉13份、黄精粉2份、姜黄粉3份、决明子粉1.5份、荷叶粉1.5份。
71.所述决明子粉购自西安沣禾生物。
72.所述荷叶粉购自兰州沃特莱斯生物科技有限公司。
73.所述低聚糖包括低聚果糖和低聚壳聚糖。所述低聚果糖和低聚壳聚糖的质量比为25：17。
74.所述低聚果糖为p型低聚果糖，购自南通添香生物工程有限公司。
75.所述低聚壳聚糖包括第一低聚壳聚糖和第二低聚壳聚糖。所述第一低聚壳聚糖和第二低聚壳聚糖的质量比为3：4。所述第一低聚壳聚糖的平均分子量2500da，第二低聚壳聚糖的平均分子量为1000da。
76.所述肽粉中蛋白质含量≥80％，所述肽粉为金枪鱼肽粉(鹅肌肽240da)，来源于肇庆兴亿海洋生物。
77.所述糖醇为山梨糖醇。
78.所述甜味剂为蔗糖精。
79.一种防治高血尿酸症和痛风性关节炎的产品的制备方法，包括以下步骤：按质量称取各原料，将各原料混合均匀即得。
80.实施例2
81.一种防治高血尿酸症和痛风性关节炎的产品，具体实施方式同实施例1，不同之处在于所述天然植物粉各原料含量为：按质量份计，柠檬粉18份、针叶樱桃粉27份、山竹粉13份、枸杞粉3份、茯苓粉12份、薏米粉13份、黄精粉2份、姜黄粉3份、复配粉7份。其中所述复配粉包括决明子粉、荷叶粉、白芸豆粉、洋车前子壳粉，购自西安锐博生物科技有限公司。
82.实施例3
83.一种防治高血尿酸症和痛风性关节炎的产品，具体实施方式同实施例1，不同之处在于原料包括天然植物粉末100份，低聚糖50份，肽粉150份，糖醇35份，甜味剂1份。
84.实施例4
85.一种防治高血尿酸症和痛风性关节炎的产品，具体实施方式同实施例1，不同之处在于所述低聚果糖和低聚壳聚糖的质量比为25：25。
86.实施例5
87.一种防治高血尿酸症和痛风性关节炎的产品，具体实施方式同实施例1，不同之处在于所述天然植物粉各原料含量为：按质量份计，菊粉32份、甜橙粉12份、柠檬粉17份、针叶
樱桃粉28份、山竹粉5份、百香果粉2份、枸杞粉3份、茯苓粉12份、薏米粉13份、黄精粉2份、姜黄粉1份、决明子粉1.5份、荷叶粉1.5份。
88.性能测试
89.1.实施例1血液指标测试：选用63只体重在190.9-230.9的雄性sd大鼠，分为七组(正常组、模型对照组、阳性对照组、降酸灵对照组、实施例1低、中、高剂量组)，9只组，按照表1所述方式进行试验，除正常对照组外，其余各组动物每天上午按ml/kg体重灌胃50mg/ml的腺嘌呤溶液(250mg/kg体重)，正常对照组灌胃纯净水，1次/天，连续14天。同时与灌胃相隔3h或以上后，按照10ml/kg体重灌胃相应剂量的实施例1产品，阳性对照组、降酸灵对照组分别灌胃相应剂量的别嘌醇片药液，降酸灵药液，正常对照组及模型对照组灌胃等体积纯净水，1次/天。
90.表1
[0091][0092]
表2血清尿素氮测试结果
[0093][0094]
表3血尿酸测试结果
[0095][0096]
表4血肌酐测试结果
[0097][0098]
2.实施例1组织病理学测试
[0099]
按照gdmlac/sop-pat24《病理切片的显微镜观察》，按照血液指标测试中提供的方法连续给药30天后，取动物肝脏、右侧肾脏4％中性甲醛固定后进行组织病理学检查及无水乙醇固定后进行尿酸盐染色检查，观察各组实验动物肝脏、肾脏的组织学形态及肾脏尿酸盐沉积情况。
[0100]
表5肾小管间质损伤评分标准
[0101][0102]
表6肾小管间质损伤评分结果
[0103][0104]
注：以上使用秩和检验分析，“·”表示与正常对照组比较，p＜0.05。
[0105]
表7尿酸盐平均光密度值评分结果
[0106][0107]
注：以上使用单因素方差分析，“·”表示与正常对照组比较，p＜0.05，“·”表示与模型对照比较，p＜0.05。
[0108]
2.稳定性测试：称取质量为m1的实施例样品放入烧杯中，在30℃，湿度为90％的条件下，放置2d后过筛，将过筛后的试样在烘箱中烘至恒重m2，结块率＝[(m1-m2)/m1]*100％。
[0109] 结块率％实施例10.7实施例20.9实施例30.9实施例40.8实施例51