抗栓塞保护装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种抗栓塞保护装置。

背景技术：

1、一些涉及心脏和主动脉的手术，例如心脏外科手术、心肺转流术、基于导管的介入性心脏病手术和主动脉手术等，器械操作过程会形成血小板聚合物(如血栓、油脂滴、细菌凝块和/或其他异物、肿瘤细胞或其他的小块组织)或从动脉壁上破碎脱落动脉粥样碎片和残粒，这些物质随着血流传送进入大脑血液循环及其他重要的全身动脉系统成为栓塞血管的物质。进入大脑血液循环的栓塞物质会阻塞小的动脉导致局部的大脑血管栓塞，大脑血管栓塞已经成为心脏和主动脉手术的重要并发症。

2、目前可以通过抗栓塞保护装置防止大脑血管栓塞，抗栓塞保护装置通常通过桡动脉和股动脉入路，然后将自膨胀过滤元件释放于主动脉弓中。由于主动脉弓具有头臂干动脉、左颈总动脉及左锁骨下动脉三条动脉，三条动脉之间具有角度且并不处于同一平面上，目前的抗栓塞保护装置无法有效适应主动脉弓形复杂的生理结构，导致自膨胀过滤元件不能有效贴壁从而无法有效阻止栓塞物质进入脑部血管，若增大自膨胀过滤元件的尺寸，则会使整体系统外径增大，使患者介入创口增大，保留在主动脉弓中的自膨胀过滤元件等结构的体积过大也有可能与其他手术器械(例如tavi(主动脉瓣置换术)器械)发生干涉。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种抗栓塞保护装置，以解决现有的抗栓塞保护装置无法有效适应主动脉弓形复杂的生理结构，导致无法有效阻止栓塞物质进入脑部血管等问题。

2、为了达到上述目的，本发明提供了一种抗栓塞保护装置，包括：

3、第一过滤组件，包括第一外鞘管及第一自膨胀过滤元件，所述第一自膨胀过滤元件压缩设置于所述第一外鞘管内；

4、第二过滤组件，包括可弯鞘管及第二自膨胀过滤元件，所述可弯鞘管位于所述第一外鞘管内并从所述第一外鞘管的远端伸出，所述第二自膨胀过滤元件压缩设置于所述可弯鞘管内；以及，

5、手柄，连接所述第一过滤组件及所述第二过滤组件，用于分别释放所述第一自膨胀过滤元件及所述第二自膨胀过滤元件，并控制所述可弯鞘管可伸出所述第一外鞘管的至少部分弯曲。

6、可选的，所述第一自膨胀过滤元件的近端连接所述可弯鞘管的外壁，所述第一自膨胀过滤元件的远端连接所述第一外鞘管的内壁或抵住所述第一外鞘管的内壁。

7、可选的，所述第一过滤组件包括第一连接管，所述第一连接管位于所述第一外鞘管内且两者可轴向相对运动，所述可弯鞘管位于所述第一连接管内，所述第一自膨胀过滤元件位于所述第一连接管的远端，且所述第一自膨胀过滤元件的近端连接所述第一连接管的外壁，所述第一自膨胀过滤元件的远端连接所述第一外鞘管的内壁或抵住所述第一外鞘管的内壁。

8、可选的，所述手柄连接所述第一外鞘管的近端，通过驱动所述第一外鞘管相对所述第一自膨胀过滤元件轴向移动以释放所述第一自膨胀过滤元件。

9、可选的，所述第二过滤组件还包括推送杆，所述推送杆位于所述可弯鞘管内且两者可轴向相对运动，所述第二自膨胀过滤元件连接所述推送杆，所述可弯鞘管弯曲时，所述推送杆的相应部分也随之弯曲。

10、可选的，所述手柄连接所述推送杆的近端，通过驱动所述推送杆相对所述可弯鞘管轴向移动以释放所述第二自膨胀过滤元件。

11、可选的，所述推送杆外套设有近端连接件和远端连接件，所述第二自膨胀过滤元件的近端和远端分别连接在所述近端连接件和所述远端连接件上。

12、可选的，所述第二自膨胀过滤元件的近端和远端分别直接连接在所述近端连接件和所述远端连接件上；或者，所述第二自膨胀过滤元件的近端通过连接丝连接所述近端连接件，所述第二自膨胀过滤元件的远端直接连接在所述远端连接件上。

13、可选的，所述推送杆外还套设有两个近端限位件和两个远端限位件，所述近端连接件位于两个所述近端限位件之间且能够相对所述推送杆轴向运动，所述远端连接件位于两个所述远端限位件之间且能够相对所述推送杆轴向运动。

14、可选的，所述可弯鞘管包括轴向相连地第二连接管和第二外鞘管，所述第二连接管位于所述第一外鞘管内，所述第二外鞘管从所述第一外鞘管的远端伸出，所述第二自膨胀过滤元件压缩设置于所述第二外鞘管内。

15、可选的，所述第一外鞘管的外径与所述第二外鞘管的外径相同，且所述第一外鞘管的远端与所述第二外鞘管的近端无缝对接。

16、可选的，所述第一外鞘管的外径与所述第二外鞘管的外径不同，所述第一外鞘管的远端与所述第二外鞘管的近端平滑过渡。

17、可选的，所述手柄连接所述可弯鞘管的近端，通过驱动所述可弯鞘管相对所述第一外鞘管轴向移动以释放所述第二自膨胀过滤元件。

18、可选的，所述手柄连接所述第二连接管的近端，用于驱动所述可弯鞘管沿轴向旋转。

19、可选的，所述可弯鞘管的可弯部分具有柔性，所述第二过滤组件还包括操控丝，所述操控丝的远端连接所述可弯部分的远端，所述操控丝的近端连接所述手柄，通过所述手柄拉动所述操控丝，从而控制所述可弯鞘管的可弯部分弯曲。

20、可选的，所述可弯鞘管的可弯部分包括轴向相连地第一段和第二段，所述第一段和所述第二段均具有柔性，通过所述手柄拉动所述操控丝时，所述第一段和所述第二段沿不同的方向弯曲。

21、可选的，所述第一段和所述第二段均采用柔性材料制成，所述第一段和所述第二段的管壁均具有一沿轴向延伸的支撑段，所述支撑段的刚度大于所述第一段和所述第二段的管壁的剩余部分的刚度，且所述第一段的所述支撑段和所述第二段的所述支撑段在周向上的位置不同。

22、可选的，所述第一段较所述第二段更靠近所述手柄，所述第一段的管壁上设置有若干沿轴向分布的切缝，每个所述切缝在周向上的位置相同，所述第二段采用柔性材料制成，且所述操控丝的远端与所述可弯部分的远端的连接部分与所述切缝在周向上不重叠。

23、可选的，所述第一段和所述第二段的管壁上均设置有若干沿轴向分布的切缝，所述第一段的每个所述切缝在周向上的位置相同，所述第二段的所有所述切缝在周向上的位置相同，所述第一段的所述切缝与所述第二段的所述切缝在周向上不重叠。

24、可选的，所述操控丝位于所述推送杆的外壁与所述可弯鞘管的内壁之间的容置空间内；或者，所述推送杆的外壁与所述可弯鞘管的内壁之间的容置空间内中具有操控通道，所述操控丝位于所述操控通道中。

25、可选的，所述第一自膨胀过滤元件和/或所述第二自膨胀过滤元件被释放后开口端具有一段筒状结构。

26、可选的，所述第一自膨胀过滤元件和/或所述第二自膨胀过滤元件包括过滤网及自膨胀支撑架，所述过滤网的开口端与所述自膨胀支撑架连接，所述过滤网异于其开口端的一端被固定，所述第一自膨胀过滤元件和/或所述第二自膨胀过滤元件被释放后，所述自膨胀支撑架支撑所述过滤网。

27、可选的，所述第一自膨胀过滤元件和/或所述第二自膨胀过滤元件为部分或整体编织支架。

28、可选的，所述第一自膨胀过滤元件和/或所述第二自膨胀过滤元件为可部分显影或整体显影。

29、在本发明提供的抗栓塞保护装置中，第一自膨胀过滤元件压缩设置于第一外鞘管内，可弯鞘管位于所述第一外鞘管内并从所述第一外鞘管的远端伸出，第二自膨胀过滤元件压缩设置于所述可弯鞘管内，通过手柄可以分别释放所述第一自膨胀过滤元件及第二自膨胀过滤元件，并控制可弯鞘管可伸出第一外鞘管的至少部分弯曲。本发明中的第一自膨胀过滤元件及第二自膨胀过滤元件在轴向上的位置不同，能够减小抗栓塞保护装置的整体外径，患者介入创口小，且第一自膨胀过滤元件及第二自膨胀过滤元件的释放过程相互独立、互不干扰、可以分别释放在不同的目标动脉中；同时可弯鞘管可以弯曲，在主动脉弓中能够精准调节方向，省时、省力、准确地进入目标动脉，能够适应主动脉弓的复杂生理结构，有效阻止栓塞物质进入脑部血管；并且，抗栓塞保护装置释放完成后，在主动脉弓内留下的结构较少，体积较小，可以减少与其他手术器械发生干涉的可能性。