用于将储存器连接至药物输送设备中流体通道的装置的制作方法

1.本发明涉及一种用于将储存器连接至药物输送设备中流体通道的装 置。
2.在本说明书和后续权利要求书中，表述“流体通道”用于指任何元件 或组件，该元件或组件配置为在其第一端连接至药物输送设备的储存器， 并在与第一端相对的一端连接至患者身体，以允许药物从储存器进入患者 体内。
3.本发明的装置在任何药物输送设备中得到了优选的应用，其中储存器 中预先装填了待输送的药物，所述储存器在制造和/或组装药物输送设备 期间被密封并容置在所述药物输送设备中，仅当需要向患者分配储存器中 提供的药物时，将储存器后续连接至流体通道。
4.将密封储存器插入药物输送设备中，可由输送设备的制造商直接执行， 也可以由用户(例如医生、或护士、或患者他/她自己)执行。
5.适用于包括本发明装置的药物输送设备优选地是泵送设备，该泵送设 备是患者可穿戴的，并配置为通过诸如导管、或一个或更多个可以由不同 材料制成的微型针、或通过针或套管连接至患者身体；或可植入患者体内 的泵送设备；或通过肌肉注射或静脉注射将药物输送至皮肤皮下部分的注 射型输送设备。


背景技术：

6.wo2020/128821a1中描述了适用于包括本发明装置的药物输送设备 的示例。
7.在上述所有设备中，其至关重要的是储存器保持密封，因此与流体通 道断开，直到向患者分配储存器中提供的药物之前。为此目的，已知为此 类设备提供适用的机构，以允许仅在前述分配时间之前不久才将储存器连 接至流体通道。
8.us2020/0155759a1、us2018/0028747a1、us7780636b2、wo 2019/038751a1中描述了此类机构的示例。这些机构需要通过与流体通道 相连的针头刺穿储存器表面(通常包括隔膜或可刺穿的膜)。通过将针头 移向储存器进行穿刺。
9.申请人寻求这些目前已知的替代解决方案，以仅当需要向患者分配储 存器中提供的药物时，才允许储存器连接至流体通道。
10.申请人已观察到，通常在药物输送设备中，在针头刺穿储存器后，储 存器已被以流体-动学方式连接至流体通道后，借助于由用户或药物输送 设备中特定提供的电机适当移动的活塞对储存器内提供的药物施加推力 效果，通过流体通道将药物从储存器分配到患者体内。具体为，该活塞推 动柱塞，该柱塞设置在储存器内部，并且可滑动地耦接至储存器内表面， 该柱塞进而推动待输送的药物。
11.申请人认为，利用活塞的运动不但向患者分配储存器中提供的药物， 而且在需要通过向患者分配储存器中提供的药物而开始治疗时，在储存器 和流体通道之间建立流体-动力学连接。
12.申请人认识到，初始能够利用柱塞的运动将储存器移向针头，从而刺 穿储存器，实现储存器和流体通道之间的流体-动力学连接，随后将柱塞 推向针头，由此将储存器内
容纳的药物推向流体通道，从而推向患者身体。
13.因此，申请人提供了一种能够将柱塞的运动初始转化为储存器朝向 针头的运动，然后转化为柱塞朝向针头的运动的机构。该机构允许从初始 操作配置(其中活塞的运动导致储存器和流体通道之间的流体-动力学连 接)和最终操作配置(其中活塞的运动导致药物从储存器进入流体通道) 之间进行选择性的转换。


技术实现要素：

14.因此，在本发明的第一方面中，本发明涉及一种用于将储存器连接至 药物输送设备中流体通道的装置，包括：
[0015]-主体，其具有工作区域，该工作区域被配置为容置与流体通道流体连通 的针头；
[0016]-储存器，其沿着纵轴线延伸并容置在主体内，该储存器装填有将通过针 头在流体通道中输送的药物，并包括端面和柱塞，端面配置为被针头刺穿， 柱塞是沿平行于纵轴线的轴向在储存器内可移动的；
[0017]-沿轴向可移动的活塞；
[0018]
其中，该装置包括触发机构，该触发机构配置为驱动该装置从初始操作配 置移动至最终操作配置，在初始操作配置，活塞的轴向运动引发储存器相 对于主体的轴向运动，在最终操作配置，活塞的轴向运动引发柱塞在储存 器内的轴向运动。
[0019]
在下面提供的本说明书和权利要求中，术语“轴向的”或“轴向地
”ꢀ
用于指基本平行于储存器纵轴线的方向，该方向既对应于针头刺穿过储存 器隔膜的延伸方向，也对应于活塞朝向储存器和进入储存器的前进方向。
[0020]
相反，术语“径向的”或“径向地”用于指与前述纵轴线横向的任何 方向。具体而言，“径向外侧”指的是距离前述纵轴线比参考元件位置更 远的位置，“径向内侧”指的是距离前述纵轴线比参考元件位置更近的位 置。因此，“径向向外”是指从所述参考元件开始远离所述纵轴线的方向， 而“径向向内”是指从所述参考元件开始朝向所述纵轴线的方向。
[0021]
因此，在本发明的装置中，储存器和流体通道之间的流体-动力学连 接以及向患者分配储存器内提供的药物都是作为活塞轴向运动的直接或 间接效应实现的。事实上，由于提供了前述触发机构，活塞的轴向运动初 始引发储存器相对于主体的轴向运动，然后引发储存器内柱塞的轴向运动。 因此，上述机构允许从初始操作配置(其中活塞的运动引发储存器和流体 通道之间的流体-动力学连接)和最终操作配置(其中活塞的运动引发药 物从储存器进入流体通道)之间进行选择性的转换。
[0022]
本发明装置的主体优选地与药物输送设备的一部分固定地联接，更优 选地与后者外壳的一部分固定地联接。该主体可以是与所述外壳分离并固 定安装在所述外壳内的主体，也可以是与所述外壳制成一体的主体。
[0023]
输送设备可以是一次性的，在这种情况下，设备的所有部件都容纳在 所述外壳中；或者是至少部分可重复使用的类型，在这种情况下，输送设 备的激活和控制电子设备容纳在输送设备与所述外壳关联的部分中，并且 可重复使用。
[0024]
优选地，为了防止输送所需剂量以外的剂量的风险，当装置处于所述 初始操作配置时，活塞的轴向运动也不会引发储存器内柱塞的轴向运动。 类似地，当装置处于所述最终操作配置时，活塞的轴向运动也不会引发储 存器相对于主体的轴向运动。这样，储存器
在药物输送期间保持固定的轴 向位置，并且一旦活塞与柱塞接触，活塞预定轴向位移对应于与柱塞对应 的预定轴向位移，从而对应于预定剂量药物的输送。
[0025]
优选地，主体在所述工作区域包括轴向邻接表面。该轴向邻接表面可 与主体制成一体，或由与主体分离并安装在主体中的零部件限定。
[0026]
更优选地，当该装置处于所述初始操作配置时，活塞的轴向移动引发 储存器从相对于所述轴向邻接表面的远端位置至相对于所述轴向邻接表 面的近端位置的轴向运动。
[0027]
优选地，当该装置处于所述最终操作配置时，储存器处于所述近端位 置。
[0028]
在本发明的优选实施例中，当该装置处于所述最终操作配置时，储存 器邻接抵靠所述轴向邻接表面。
[0029]
储存器和轴向邻接表面之间的轴向邻接以构造性和功能性简单的方 式限定了本发明装置从其初始操作配置到其最终操作配置所经历的时间。 在后一种操作配置中，储存器的任何轴向位移都会被阻止，因此活塞的轴 向运动只会在储存器内的柱塞上产生轴向推力，从而确保精确输送所需剂 量的药物。
[0030]
在本发明的一些优选实施例中，储存器的轴向运动是通过活塞对推力 构件施加的推力作用实现的。
[0031]
可预见该推力构件的各种优选实施例。
[0032]
在本发明的一些优选实施例中，当装置处于其初始操作配置时，推力 构件设置在活塞和储存器之间，而当装置处于其最终操作配置时，推力件 不设置在活塞和柱塞之间。
[0033]
在本发明的其他优选实施例中，当装置处于初始操作配置时，推力构 件设置在活塞和储存器之间，当装置处于最终操作配置时，推力构件设置 在活塞和柱塞之间。
[0034]
在本发明的第一个具体优选实施例中，当装置处于所述初始操作配置 时，推力构件与活塞接合，当装置处于所述最终操作配置时，推力构件与 活塞分离。
[0035]
在这种情况下，优选地，当装置处于所述初始操作配置时，推力构件 与活塞和储存器整体地移动，当装置处于所述最终配置时，剩余牢固地固 定在主体上。因此，当装置处于所述初始操作配置时，活塞轴向推动推力 构件，而推力构件继而轴向推动储存器，而当装置处于所述最终操作配置 时，活塞超出推力构件，进入储存器并推动柱塞。
[0036]
优选地，当储存器邻接抵靠轴向邻接表面时，止推构件牢固地固定在 主体上。
[0037]
在其中一些优选实施例中，推力构件具有环形形状。
[0038]
在这种情况下，优选地当装置处于所述最终操作配置时，在其轴向运 动期间，活塞相对于推力构件以径向向内的位置通过，以进入储存器并邻 接抵靠柱塞。
[0039]
在本发明的具体优选实施例中，主体包括至少一个支座。
[0040]
在这种情况下，优选地，推力构件包括至少一个推力元件，当装置处 于所述初始操作配置时，上述至少一个推力元件设置在活塞和储存器之间， 当装置处于所述最终操作配置时，上述至少一个推力元件容置在所述至少 一个支座中。当初始由活塞推动的推力构件到达上述至少一个支座时，锁 定在其中，并且不再设置在活塞和储存器之间，从初始操作配置到最终操 作配置的转换将精确进行。
[0041]
优选地，当储存器邻接抵靠轴向邻接表面时，推力构件到达所述至少 一个支座。
[0042]
优选地，所述至少一个支座包括两个支座，两个支座相对于纵轴线设 置在相对侧，并相对于所述主体径向向外突出。
[0043]
在这种情况下，优选地，所述至少一个推动元件包括两个推动元件， 两个推动元件设置在主体内并位于相对于纵轴线的相对侧，当装置处于所 述初始操作配置时，所述两个推动元件彼此靠近并设置在所述两个支座外， 当设备处于所述最终操作配置时，所述两个推动元件彼此间隔开并锁定在 所述两个支座中。因此，当所述两个推动元件彼此靠近时，它们被设置在 活塞和储存器之间，使得在活塞的轴向运动期间，活塞对这些推动元件施 加轴向推力，并通过它们对储存器施加轴向推力。另一方面，当前述两个 推动元件间隔开并锁定在上述支座中时，它们不再设置在活塞和储存器之 间，因此活塞继续其轴向运动，超越过这些推动元件，进入储存器并对储 存器内的活塞施加轴向推力。
[0044]
优选地，活塞具有截头圆锥形形状。
[0045]
优选地，所述至少两个推动元件中的至少一个包括斜面，所述斜面被 配置为在所述装置处于所述初始操作配置时与活塞协作。该斜面配置为当 装置处于初始操作配置时，将活塞的轴向推力转换为推动元件对储存器的 轴向推力，并在两个推动元件到达它们的设置于主体上的相应支座时，将 将活塞的轴向推力转换为两个推动元件的径向运动，允许将两个推动元件 锁定在它们相应的支座上，并将装置从其初始操作配置转换到其最终操作 配置。
[0046]
优选地，主体包括轴向槽，该轴向槽从所述两个支座中的每个延伸至 主体的与所述工作区相对的相应自由端，反之亦然。
[0047]
更优选地，所述两个推动元件中的每个都包括钩部，当该装置处于所 述初始操作配置时，钩部容置于相应轴向槽中，当该装置处于所述最终操 作配置时，该钩部锁定在相应的支座内。当活塞超过两个推动元件后进入 储存器以推动储存器内的柱塞时，该钩部防止两个推动元件彼此靠近。
[0048]
在本发明一些优选实施例中，推力构件还包括滑动地配合在主体上的 环和至少一个将该环连接到相应推动元件的弹性可弯曲臂。
[0049]
在这种情况下，优选地将推力构件设计为使得在静止时，两个弹性可 弯曲臂倾向于将两个推力元件保持在相互间隔开的位置。
[0050]
优选地，当环配合在主体上且装置处于其初始操作配置时，弹性可弯 曲臂至少部分地容置于其相应的轴向槽中，并且两个推动元件设置在主体 内。在这种情况下，主体将两个可弹性弯曲的臂向彼此推动。活塞的轴向 运动引发前述环、并因此推动构件和储存器相对于主体轴向滑动，直到两 个推动元件到达其在主体上形成的相应支座。此时，弹性可弯曲臂对两个 推动元件施加的弹性作用促进两个推动元件容置在相应的支座中，装置进 入其最终操作配置。
[0051]
在推力构件的其他优选实施例中，至少一个推力元件限定在滑动元件 弹性部的自由端，滑动元件设置在储存器和主体之间，当装置处于所述初 始操作配置时，滑动元件与储存器一起可轴向移动。在此操作配置中，活 塞轴向推动滑动元件，滑动元件继而轴向推动储存器。当前述推动元件到 达至少一个支座并容置在其中时，进行从该装置的初始操作配置到该装置 的最终操作配置的转换。
[0052]
在这种情况下，优选地，当储存器邻接抵靠轴向邻接表面时，推动元 件到达前述至少一个支座。
[0053]
静止时，弹性部基本上平行于主体的纵轴线。由于活塞在滑动元件上 的推力，前
述至少一个支座中的前述自由端的外壳发生变化。
[0054]
在本发明进一步的优选实施例中，推力构件包括环，该环通过至少一 个连接元件连接至活塞，该连接元件被配置为在活塞对储存器施加的轴向 力大于预定阈值时断裂。
[0055]
优选地，当储存器邻接抵靠轴向邻接表面且活塞继续沿轴向移动时， 到达该阈值。
[0056]
优选地，该环始终轴向邻接抵靠储存器。在所述至少一个连接元件断 裂之前，活塞的轴向运动产生环对储存器的推力，从而产生储存器的轴向 运动。在所述至少一个连接元件断裂后，活塞的轴向运动导致活塞在环内 运动，活塞进入储存器内，活塞在储存器内提供的柱塞上产生轴向推力。 前述至少一个推动元件的断裂导致该装置从其初始操作配置转换到其最 终操作配置。
[0057]
优选地，提供多个连接元件。
[0058]
更优选地，这些连接元件在周向上彼此等间距，使得它们全都受到相 同的轴向力，并尽可能多的同时断裂。
[0059]
在本发明的其他优选实施例中，推力构件包括环，该环具有至少一个 可弯曲鳍片，该至少一个可弯曲鳍片从所述环径向向内突出，并配置为在 活塞对储存器施加的轴向力大于预定阈值时弯曲。
[0060]
优选地，当储存器邻接抵靠轴向邻接表面且活塞继续沿轴向移动时， 到达该阈值。
[0061]
同样在这种情况下，优选地，环始终轴向邻接抵靠储存器。在所述至 少一个鳍片弯曲之前，活塞的轴向运动产生环对储存器的推力，从而产生 储存器的轴向运动。在所述至少一个鳍片弯曲后，活塞的轴向运动导致活 塞在环内运动，活塞进入储存器内，并且活塞在储存器内部提供柱塞上的 轴向推力。所述至少一个鳍片的弯曲导致装置从其初始操作配置转换到其 最终操作配置。
[0062]
优选地，提供多个可弯曲鳍片。
[0063]
更优选地，此类可弯曲鳍片在周向上彼此等间距，使得它们都受到相 同的轴向力，并尽可能多的同时弯曲。
[0064]
在本发明以上说明的优选实施例中，当该装置处于所述初始操作配置 时，推力构件设置在储存器外部，特别地在活塞和储存器之间，当该装置 通过所述最终操作配置且活塞进入储存器以推动柱塞时，推力构件保持设 置在储存器外部。
[0065]
在本发明的其他优选实施例中，当该装置处于所述初始操作配置时， 推力构件设置在储存器外部，特别为在活塞和储存器之间，当该装置处于 所述最终操作配置时，推力构件进入储存器内部，并设置在活塞和柱塞之 间。
[0066]
在这种情况下，优选地，推力构件是双稳态推动元件，在其第一形状 配置下，外径大于储存器内径，在其第二形状配置下，外径小于储存器内 径。
[0067]
优选地，当装置处于其初始操作配置时，双稳态推动元件处于其第一 形状配置，并且当装置处于其最终操作配置时，双稳态推动元件处于其第 二形状配置。
[0068]
优选地，当活塞对双稳态推动元件施加的轴向力大于预定阈值时，双 稳态推动元件从其第一形状配置转换到其第二形状配置。
[0069]
优选地，当储存器邻接抵靠轴向邻接表面且活塞继续沿轴向移动时， 到达该阈
值。
[0070]
更优选地，双稳态推动元件包括基本上与所述纵轴线正交的中心部、 与中心部连接的径向外侧部分，并且该径向外侧部分可在双稳态推动元件 处于其第一形状配置的扩展位置和双稳态推动元件处于其第二形状配置 的收缩位置之间移动。
[0071]
优选地，双稳态推动元件还包括推力部，推力部平行于中心部，并通 过径向外侧部分连接至中心部。
[0072]
优选地，径向外侧部分包括至少两个铰接臂，该两个铰接臂相对于纵 轴线设置在相对侧，并可在第一位置与第二位置之间移动，在第一位置， 径向外侧部分处于其展开位置且推力部分与中心部间隔开，在第二位置处， 径向外侧部分处于其收缩位置，并且推力部与所述中心部相邻，可能邻接 抵靠所述中心部。当装置处于初始操作配置和最终操作配置时，轴向移动 的活塞始终在前述推力部上施加推力。当活塞施加在推力部上的轴向力超 过预定阈值时——这优选地当储存器邻接抵靠轴向邻接表面且活塞继续 沿轴向移动时发生——活塞的轴向推力导致前述至少两个活动臂从其第 一位置运到其第二位置。此时，活塞的轴向运动引发双稳态推动元件插入 储存器，并在柱塞上产生轴向推力。
[0073]
在本发明的其他优选实施例中，在活塞和储存器之间没有提供推力构 件，并且当该装置处于其初始操作配置且在储存器被刺穿之前，活塞也推 动柱塞。在这种情况下，活塞的轴向运动引发储存器的轴向运动，这是由 于受到活塞通过柱塞施加的推力作用的药物对储存器施加了推力。设想适 当的有利方法，以确保在针头刺穿储存器后，储存器立即邻接抵靠轴向邻 接表面，以防止在储存器轴向运动期间储存器内的任何药物输送，这种输 送由活塞对柱塞施加的轴向推力产生，但治疗方案未预见。
[0074]
在这种情况下，触发机构优选地包括：弹簧，该弹簧相对于活塞设置 在径向外侧位置并位于固定元件和可移动元件之间；凸缘，该凸缘相对于 所述储存器设置在径向内侧位置，并且具有斜面部；和触发元件，所述触 发元件相对于所述凸缘和储存器的第二部分设置在径向外侧位置，并且具 有定型部。
[0075]
优选地，当该装置处于所述初始操作配置时，弹簧预加载，触发元件 的第一部分轴向邻接抵靠可移动元件，触发元件的定型部设置在所述主体 和所述斜面部之间，而当装置处于所述最终操作配置时，触发元件径向移 离所述凸缘，以使弹簧至少部分地释放，可移动元件邻接抵靠斜面部并沿 轴向推动凸缘。
[0076]
在上述本发明的所有实施例中，可以在储存器内部、柱塞和活塞之间 提供间隔元件，以防止或限制柱塞能够向后移动，例如在灭菌循环期间， 由于储存器内部产生的压力降低而朝向活塞移动，例如在使用eto(环氧 乙烷)和no2(二氧化氮)等气体进行灭菌的情况下。柱塞的这种运动是 不可取的，因为它可能会导致储存器中的药物受到污染，药物可能与灭菌 气体分子接触。
[0077]
在所有情况下，如果在活塞和储存器之间设置了推力构件，则应确保 防止该推力构件向活塞移动。在这种情况下，为了防止柱塞对间隔元件施 加的反向推力影响活塞，推力构件至少部分地设置在间隔元件和活塞之间。
[0078]
间隔元件能够由与储存器高于柱塞的摩擦系数的材料制成。
[0079]
优选地，在上述本发明的所有实施例中，本发明的装置还包括连接构 件，该连接构件被配置为推动储存器抵靠所述轴向邻接表面，以确储存器 和轴向邻接表面之间的轴
向邻接，并在药物输送期间保持该轴向邻接。建 议储存器在药物输送期间静止，以确保活塞的轴向推力仅引发柱塞的轴向 运动，从而分配所需剂量的药物。
[0080]
考虑到储存器和主体制造过程中可能存在的尺寸公差，前述连接构件 的提供也有利于保证储存器和轴向邻接表面之间的轴向邻接。
[0081]
在本发明的第一实施例中，所述连接构件包括连接至所述工作区处的 主体的第一磁性元件和连接至储存器的朝向所述工作区的自由端部分的 第二磁性元件。在这种情况下，当储存器靠近轴向邻接表面时，储存器和 轴向邻接表面之间的轴向邻接是通过两个磁性元件的相互磁吸引力实现 的，该吸引力随着储存器和轴向支撑表面之间的距离减小而增大。
[0082]
在这种情况下，该装置还可以包括霍尔效应传感器，该传感器与所述 第一磁性元件和所述第二磁性元件磁连接。该传感器允许追踪主体内储存 器的运动。
[0083]
在本发明的替代实施例中，所述连接构件包括与本发明装置的部件配 合的弹性元件，或在这些部件的弹性部分限定。
[0084]
例如，在滑动元件用作储存器的推力构件的实施例中，所述连接构件 包括与滑动元件和主体中一个关联的可弹性变形(elastically yielding)钩 部，以及与滑动元件和主体之间的另一个关联的钩元件，所述钩元件配置 为当活塞施加在储存器上的轴向力大于预定阈值时，使所述钩部弹性变形。
[0085]
优选地，该阈值是在装置到达其最终操作配置之前不久到达的，具体 为当钩元件对钩部施加的力足以使所述钩部相对于其原始形状变形时。
[0086]
优选地，在变形后，钩部恢复其原始形状，在接触钩元件时产生轴向 力分量，该轴向力分量将储存器推向工作区，尤其是轴向邻接表面。储存 器和轴向邻接表面之间的轴向邻接由钩部和钩元件之间的联轴器保持。
[0087]
在本发明的其他实施例中，所述连接元件包括：铰接元件，该铰接元 件具有相对于铰接轴设置在相对侧的两个臂；固定连接至储存器的滑动元 件；以及与所述两个臂的第一臂关联的弹簧。
[0088]
优选地，铰接元件可绕铰接轴在第一操作位置和第二操作位置之间移 动，在第一操作位置，所述两个臂中的另一个臂邻接抵靠滑动元件的第一 部分，且弹簧未负载；以及在第二操作位置，所述两个臂中的另一个臂移 离滑动元件的第一部分，且弹簧已负载，并设置在滑动元件的第一臂和径 向向外突出的第二部分之间。
[0089]
在其第二方面中，本发明涉及一种药物输送设备，包括根据本发明第 一方面的装置。
[0090]
因此，这种装置具有上述关于本发明装置的所有优点，并且能够实现 上述所有技术效果。
附图说明
[0091]
参考附图并以表示性和非限制性方式提供的对本发明优选实施例的 以下详细描述将使本发明的进一步特征和优点变得更加清楚。在下列图中：
[0092]-图1为药物输送设备一部分的透视示意图，该设备包括本发明装置 的第一实施例；
[0093]-图2a和2b为图1中设备部分的俯视示意图，同时本发明的装置处 于两种不同的操作配置；
[0094]-图3a是本发明装置的一个替代实施例的分解透视示意图；
[0095]-图3b和3c是图3a的装置在两种不同操作配置下的透视示意图；
[0096]-图3d是图3a装置在图3c的装置在操作配置下的纵截面示意图，该 截面在图3c中a表示的轨迹平面上所取；
[0097]-图4a是本发明装置的另一个替代实施例的部件的透视示意图；
[0098]-图4b是本发明装置一个实施例的透视示意图，其中图4a的部件在 其操作配置中使用；
[0099]-图5a和5b分别是本发明装置的另一个替代实施例的部件在其操作 配置下的透视和正面示意图；
[0100]-图6a、6b和6c分别是本发明装置构件的一个替代实施例的透视、 横截面和纵截面示意图，当该装置处于两种不同的操作配置时，该截面在 图6b中a表示的轨迹平面上所取；
[0101]-图7a和7b是本发明装置的另一替代实施例的一部分在两种不同操 作配置下的透视示意图；
[0102]-图8a和8b分别是本发明装置在其中一种操作配置下的另一个替代 实施例的透视和纵截面示意图，该截面在图8a中a表示的轨迹平面上所 取；
[0103]-图9a、9b和9c是本发明装置在三种不同操作配置下的另一个替代 实施例的纵剖面示意图；
[0104]-图10a、10b和10c是图1设备部分的俯视图，其中本发明装置的替 代实施例提供了三种不同的操作配置。
具体实施方式
[0105]
随着参考图1，药物输送设备的一部分由1表示。具体为，其是一种 泵送装置，该泵送装置能够供患者佩戴，并且配置为附着在患者身体上， 例如通过导管、胶布或皮。
[0106]
设备1包括外壳2，外壳2又包括能够相互耦合的下壳体和上壳体。 在图1中，仅显示了外壳2的下壳体，即在本文示例的描述和图示中，意 在与患者身体产生接触的部分。
[0107]
设备1还包括一个装置10，根据本发明，该装置配置为将储存器11 连接至流体通道5。除储存器11外，该装置还包括下文所述的其他部件。
[0108]
储存器11沿纵轴线x延伸(例如图2a和2b中所示)，并且包括通 过流体通道5分配给患者的药物。
[0109]
在附图所示的实施例中，流体通道5限定为一端具有针头7的套管。
[0110]
针头7固定在外壳2内限定的工作区6中，并配置为刺穿储存器11 前表面上特定设置的隔膜11a(或膜)，从而允许向患者分配药物。
[0111]
图2a和2b分别显示了针头7刺穿隔膜11a之前和之后的设备1。能 够看出，针头7刺穿隔膜11a是储存器11沿平行于纵轴线x的轴向a朝 针头7运动随之发生的。
[0112]
储存器11内提供柱塞15(在图3d、8b和9a-9c中可见)。柱塞被配 置为沿轴向a移动并推动药物以允许药物分配给患者。
[0113]
活塞20配置为沿轴向a移动，选择性地控制储存器11相对于外壳2 或储存器11内的柱塞15沿轴向a的运动，从装置10的初始操作配置(在 该配置下，由于活塞20的轴向运动，储存器11被针头7刺穿，柱塞15 不会相对于储存器11轴向移动)过渡到装置10的最终操作配置(在该配 置下，由于活塞20的轴向运动，柱塞15将储存器11中提供的药物推入 流体通道5，从而朝向患者，储存器11不会相对于外壳2轴向移动)。
[0114]
活塞优选的具有如图3a、3d和9a-9c所示的截头圆锥形，或如图6a、 6c和8b所示的圆柱形。
[0115]
在本说明书中，将不描述除上述结构部件和装置10的结构部件以外 的设备1的结构部件，因为其们完全是常规的。例如，这些部件已知于 wo 2020/128821a1。
[0116]
参考图1、2a和2b，在本发明的装置10中，储存器11滑动地安装在 主体3内，在图示的实施例中，主体3由两个相对的壁3a限定，从外壳2 的下壁开始，向外壳2的下壳体内部延伸。
[0117]
主体3包括一个轴向邻接表面3b，在图1、2a和2b的实施例中，该 支承面限定在外壳2下壳体内表面的一部分。
[0118]
当装置10处于初始操作配置时，由于活塞20在储存器11轴向运动 的第一部分期间对后者施加的轴向推力，在针头7刺穿隔膜11a后，该轴 向邻接表面3b限定了储存器11的终止-行程位置。在储存器11邻接轴向 邻接表面3b后，从而当装置10进入其最终操作配置时，活塞20的轴向 运动导致活塞20在柱塞15上产生轴向推力。
[0119]
图1、2a和2b中所示的装置10包括一个推力构件30，当装置10处 于其初始操作配置时，推力构件30至少部分轴向设置在活塞20和储存器 11之间，以允许活塞20沿轴向a推动储存器11，而且，当装置10处于 其最终操作配置时，该装置10已移动，使活塞20邻接抵靠柱塞15，并 沿轴向a推动柱塞15。
[0120]
在图1、2a和2b的实施例中，推力构件包括一个滑动元件35，该滑 动元件设置在储存器11和主体3的壁3a之间。滑动元件35与储存器11 一体，使得在储存器11沿轴向a运动期间，其能够与储存器11一起轴向 移动。
[0121]
滑动元件35包括一个弹性部36，该弹性部36在铰接35a处连接至滑 动元件35的剩余部分。
[0122]
在所示的示例中，推动元件36a限定在弹性部36的自由端处，当装 置10处于其初始操作配置时，推动元件36a设置在活塞20和储存器11 之间(图2a)，当装置10处于其最终操作配置时，推动元件36a容置在 主体3(图2b)的壁3a上形成的支座3c中，使活塞20能够邻接抵靠柱 塞15。
[0123]
具体为，推动元件36a由弹性部36的弯曲自由端组成。
[0124]
弹性部36在静止时，其基本平行于主体3的纵轴线x。当弹性部36 和推动元件36a位于支座3c处时，由于活塞20对推动元件36a施加的推 力以及随之发生的弹性部36绕铰接35a的旋转，在此情况下发生推动元 件36a的壳体在支座3中。
[0125]
支座3c优选在轴向邻接表面3b的远处形成，使得当储存器11邻接 抵靠轴向邻接表面3b时，弹性部36和推动元件36a位于支座3c处，并 且能够绕铰接35a旋转，进入支座3c。
[0126]
因此，当推动元件36a轴向设置在活塞20和储存器11之间时，装置 10处于其初始操作配置，活塞20能够轴向推动滑动元件35，滑动元件 35继而能够沿轴向a轴向推动储存
器11，而当推动元件36a容置在支座3c中时，装置10处于其最终操作配置，储存器11邻接轴向邻接表面3b， 活塞20能够轴向推动柱塞15，从而允许通过针头7和流体通道5向患者 分配储存器11内设置的药物。
[0127]
在图1、2a和2b的设备中，可以使用替代装置，例如图3a-3d中的 一个，代替上述装置10随着参考图1、2a和2b。
[0128]
在图3a-3d的实施例中，主体3包括两个相对的壁3a，从轴向邻接表 面3b延伸，并且具有基本相等的长度。这样的主体3可以与外壳2制成 一体，或者固定地连接至后者。
[0129]
两个壁3a中的每个壁在靠近其与轴向邻接表面3b相对的自由端的位 置处，包括从壁3a径向向外突出的相应的支座45a、45b。因此，支座45a、 45b限定了主体3横截面的扩大。
[0130]
在每个支座45a、45b和相应的壁3a的自由端之间提供轴向缝46a、 46b。
[0131]
由40表示的推力构件具有环形形状，并且包括两个推动元件41a、41b， 推动元件41a、41b设置在纵轴线x的相对侧。
[0132]
每个推动元件41a、41b包括相应的钩部47a、47b，该钩部47a、47b 滑动地容置在相应的轴向缝46a、46b中。
[0133]
两个推动元件41a、41b中的至少一个还包括斜面48(图3a)。
[0134]
当装置10处于其初始操作配置时，两个推动元件41a、41b轴向设置 在活塞20和储存器11之间，并且相对于主体3的两个壁3a，具体为在壁 3a的自由端和支座45a、45b之间限定的壁3a部分，在径向内侧位置彼此 靠近，如图3b所示。活塞20沿轴向a轴向运动，在这种情况下导致推动 元件41a、41b的轴向运动，从而导致储存器11的轴向运动，直到储存器 11邻接抵靠轴向邻接表面3b。推动构件41a、41b的轴向运动由轴向槽46a、 46b中的钩部47a、47b滑动引导。
[0135]
当由于活塞20在斜面48上施加的推力，推动元件41a、41b进入支 座45a、45b，彼此移离时，每个钩部47a、47b将相应的推动元件41a、 41b锁定在相应的阀座45a、45b内的适当位置，如图3c所示。装置10 从而进入其最终操作配置，在该配置下，继续沿轴向a移动活塞20，后 者相对于推动元件41a、41b在径向内部位置滑动，进入储存器11并在柱 塞15上作用推力，如图3d所示，驱动向患者分配药物。
[0136]
作为上述推力构件40的替代并如图3a-3d所示，可以提供图4a所示 类型的推力构件40。这种推力构件40与图3a-3d所示的不同之处仅在于， 其包括一个环42，该环被配置为滑动地安装在主体2上(如图4b所示)， 以及一对弹性地可弯曲臂43a、43b，该臂43a、43b相对于纵轴线x设置 在相对侧。每个臂43a、43b将环42连接至相应的推力元件41a、41b。
[0137]
两个臂43a、43b在静止时，其自由端倾向于呈现相互间隔开的位置， 从而使推动元件41a、41b采用相应的相互间隔开配置；然而，当推动元 件41a、41b相对于主体3的两个壁3a位于径向内侧位置，并且位于支座 45a、45b之外时，臂43a、43b的自由端被迫处于相互接近的状态，从而 使推动元件41a、41b采用相应的相互接近配置。在后一种配置中，臂43a、 43b穿过上述轴向槽46a、46随着参考图3a-3d。
[0138]
图4b显示了与图3c等效的操作配置，即当装置10处于其最终操作 配置时。在该配置中，两个推动元件41a、41b分别容置在相应的支座45a、 45b中，并处于相互间隔开的状态。当推动元件41a、41b到达支座45a、 45b时，由于臂43a、43b发挥了弹性复位作用，实现了
该配置。
[0139]
作为上述推力构件40的替代并如图3a-3d、4a和4b所示，可以提供 图5a、5b所示类型的推力构件50。
[0140]
推力构件50包括一个环51，该环51配置为在轴向支座上运行，抵 靠储存器11，并由多个连接元件52连接至活塞20。
[0141]
在本文所示的实施例中，例如，有六个彼此周向等间距的连接元件 52。
[0142]
当储存器11邻接抵靠轴向邻接表面3b，并且活塞20继续沿轴向方 向a移动时，连接元件52被配置为断裂。
[0143]
由于连接元件52的断裂，装置10从其初始操作配置(活塞20沿轴 向a移动时，轴向推动环51，进而推动储存器11)过渡到其最终操作配 置(活塞20沿轴向a移动时，相对于环51(剩余的在支座上，抵靠储存 器11)在轴向内侧位置滑动，并轴向推动柱塞15)。
[0144]
作为上述推力构件的替代并如图3a-3d、4a、4b、5a和5b所示，可以 提供图6a-6c所示类型的推力构件60。
[0145]
推力构件60包括一个环61，该环61具有至少一个可弯曲的鳍片62， 该鳍片62从环61径向向内突出并意在弯曲，当储存器11邻接抵靠轴向 邻接表面3b，并且活塞20继续沿轴向a移动时。
[0146]
在所示的实施例中，例如，两个可弯曲的鳍片62设置在直径相对的 两侧。
[0147]
由于可弯曲的鳍片62的变形，装置10从其初始操作配置(其中活塞 20沿轴向a移动时，轴向推动环61，进而推动储存器11)过渡到其最终 操作配置，(其中活塞20沿轴向a移动时，相对于环61(仍抵靠储存器 11)在轴向内侧位置滑动，并轴向推动柱塞15)。
[0148]
作为上述推力构件的替代并如图3a-3d、4a、4b、5a、5b和6a-6c所 示，可以提供图7a和7b所示类型的推力构件70。
[0149]
与上述推力构件30、40、50和60不同，当装置10处于其最终操作 配置时，推力构件70进入储存器11。
[0150]
推力构件70包括一个双稳态推动元件，在其第一形状配置下，外径 大于储存器11的内径，在其第二形状配置下，外径小于储存器11的内径。
[0151]
所述双稳态推动元件包括基本上与纵轴线x正交的中心部71、平行 于中心部71并且配置为被活塞20沿轴向a推动的推力部72，以及将中 心部71连接至推力部72的径向外侧部分。
[0152]
径向外侧部分可在双稳态推动元件处于其第一形状配置的扩展位置 (图7a)和双稳态推动元件处于其第二形状配置的收缩位置(图7b)之 间移动。
[0153]
在本文所示的具体示例中，径向外侧部分包括多个铰接臂，每个铰接 臂包括两个铰接附件73和74，当径向外侧部分处于展开位置时，相对于 铰接附件73和74(图7a)的相互连接线从对侧延伸，当径向外侧部分处 于缩回位置时，相对于所述相互连接线从同一侧延伸，并且处于相互重叠 的状态(图7b)。
[0154]
在此处所示的具体示例中，有三个周向等距的铰接臂。
[0155]
当径向外侧部分处于展开位置时，其邻接抵靠储存器11，并且推力 部72与中心部71间隔开(图7a)。在这种情况下，活塞20沿轴向a的 运动会导致推力构件70以及储存器11沿轴向a的位移。装置10处于其 初始操作配置，并且保持此操作配置，直到储存器11邻接抵
靠轴向邻接 表面3b。
[0156]
此时，装置10进入其最终操作配置，在该配置中，由于活塞20的轴 向运动，径向外侧部分从其展开位置过渡到其缩回位置。具体而言，推力 部分72接近中心部71(图7b)，例如，直到其邻接抵靠中心部71，铰 接臂73和74以前述相互重叠的状态设置，并与中心部71和推力部72一 起进入储存器11，从而允许中心部71轴向推动柱塞15。
[0157]
在图1、2a和2b所示的装置中，可以使用图8a和8b所示类型的装 置10代替这些图所示的装置10。
[0158]
此类装置10包括弹簧80，该弹簧80相对于活塞20(图8a和8b中 未示出)预装设置径向外侧位置，并位于固定元件81和可移动元件82之 间。
[0159]
具有斜面部83a的凸缘83提供在相对于储存器11的径向外侧位置。
[0160]
触发元件84相对于凸缘83设置在径向外侧位置。所述触发元件84 在导引元件85内沿与纵轴线x正交的方向b滑动，并包括插在斜面部83a 和与主体3固定地联接的圆筒体3d之间的定型部84a。触发元件84还包 括第一部分84b，第一部分84b沿轴向邻接抵靠可移动主体82。
[0161]
当活塞20沿轴向a移动时，其推动柱塞15，柱塞15继而将提供的 药物推入储存器。由于储存器11是密封的，该推力使储存器11沿轴向a 轴向运动，直到针头7刺穿储存器11的隔膜11a。
[0162]
同时，定型部84a与斜面部83a接触并在后者上滑动，从而沿方向b 将触发元件84移离凸缘83。由于弹簧80施加的推力，可移动元件82在 此点可沿轴向a自由移动，并邻接抵靠斜面部83a，使储存器11邻接抵 靠轴向邻接表面3b，并使针头7完全进入储存器11。活塞20沿轴向a的 后续运动直接并且仅作用于柱塞15上，并且允许药物被分配到患者。
[0163]
在本发明所有以上说明的实施例中，可以在柱塞15和活塞20之间提 供间隔元件25，例如图8b中所示的间隔元件(在所述图中，未示出活塞 20)。该间隔元件25容置于储存器11内，与柱塞15接触，并被配置为 由活塞20沿轴向a推动，以轴向推动柱塞15。
[0164]
间隔元件25防止柱塞15朝着活塞20运动，即朝着与前述轴向a相 反的方向运动，在灭菌循环期间，储存器11内产生凹陷。
[0165]
间隔元件25可以由一种材料制成，该材料与储存器11的摩擦系数大 于与柱塞15的摩擦系数。
[0166]
如果，例如在图1、2a和2b的实施例中使用，间隔元件25优选设置 在活塞20和推动元件36a之间，使得推动元件36a阻止柱塞15向活塞20 的运动，并因此其不会导致柱塞15向活塞20的运动。
[0167]
在本发明所有以上说明的实施例中，可以提供适用的连接构件，促进 实现储存器11和轴向邻接表面3b之间的轴向支承状态，并且在药物输送 期间保持该轴向支承状态。
[0168]
如图9a-9c所示，例如此类连接构件包括与主体3在轴向邻接表面3b 处关联的第一磁性元件90和与储存器11的朝向轴向邻接表面3b的自由 端关联的第二磁性元件91。当由于活塞20在轴向a上施加的推力，储存 器11靠近轴向邻接表面3b时，两个磁性元件90和91的相互磁吸引使储 存器11与轴向邻接表面3b接触，防止后续的相互远离。
[0169]
还能够提供与两个磁性元件90和91磁性连接的霍尔效应传感器(未 显示)，以追踪储存器11沿轴向a的运动。
[0170]
替代地，如图1、2a和2b例示的，此类连接构件包括与滑动元件35 关联的弹性可弯曲钩部37和形成在主体3的壁3a上的钩元件38。钩部 37具有弯曲部分，并且在滑动元件35(以及储存器11)沿轴向a运动期 间，用于由钩元件38使钩部37变形。
[0171]
如图2b所示，一旦钩部37的弯曲部分克服了钩元件38，由于钩部 37施加的弹性回弹力，钩元件38就在钩部37上引起沿轴向a的推力。 该推力带动储存器11至邻接抵靠轴向邻接表面3b，并在后续输送储存器 11内提供的药物期间保持该抵接。
[0172]
或者，如图10a-10c所示，前述连接构件包括铰接元件，该铰接元件 具有两个臂101、102，两个臂101、102设置在铰接轴f的相对侧。
[0173]
图10a-10c中的设备1与图1、2a和2b中的设备相似，与后者的不 同之处在于，其不包括上述连接构件(具体为钩部37和钩元件38)。
[0174]
在本发明的实施例图10a-10c中，滑动元件35包括径向向外突出的 部分39，主体3的壁3a包括与滑动元件35的部分39交叉的开口3e。
[0175]
弹簧103与铰接元件的臂101关联。
[0176]
优选地，铰接元件可在图10b所示的第一操作位置与如图10c所示的 第二操作位置之间围绕铰接轴f运动，第一操作位置是在滑动元件35(以 及储存器11)沿轴向a运动的初始阶段可到达的，第二操作位置是在滑 动元件35(以及储存器11)沿轴向a移动的后续阶段可到达的。
[0177]
在所述第一操作位置，弹簧103处于静止状态，铰接元件的臂102邻 接抵靠滑动元件35(或可能是储存器11)的端部。
[0178]
在前述第二个操作位置，滑动元件35已沿轴向移动，推动臂102， 从而绕铰接轴f旋转铰接构件。这种旋转压缩铰接元件的臂101和滑动元 件35部分的39之间的弹簧103。由于这种压缩，弹簧103沿轴向a推动 部分39(从而推动滑动元件35并且通过滑动元件35推动储存器11)， 直到储存器11邻接抵靠轴向邻接表面3b。弹簧103在滑动元件35的部分 39上施加的推力作用，在后续输送储存器11内提供的药物期间，保持储 存器11在轴向邻接表面3b上的抵接。
[0179]
显然，为了满足特定的或有要求，本领域技术人员可以对以上-说明 的发明进行若干修改和变更，所有这些修改和变更都在以下权利要求所界 定的保护范围内。