硫酸头孢喹肟注射液的制作方法

文档序号:31090583发布日期:2022-08-09 23:38阅读:861来源:国知局
技术特征:
1.一种硫酸头孢喹肟注射液,其特征在于,包括下列质量百分比的原料:1.5~2.5wt%硫酸头孢喹肟、2.5~5wt%改性茶油载体,余量为分散媒。2.根据权利要求1所述的一种硫酸头孢喹肟注射液,其特征在于:所述分散媒为油酸乙酯、注射用大豆油、注射用茶油中的任意一种。3.根据权利要求1所述的一种硫酸头孢喹肟注射液,其特征在于,所述改性茶油载体的制备方法如下,以重量份计:m1、将2~4份蜂胶与8~16份无水乙醇在常温下混合,得到蜂胶的乙醇溶液;将所述蜂胶的乙醇溶液以8000~10000rpm的速率离心处理10~15min,取上清液,过滤上清液以去除不溶性杂质,随后经浓缩、冷冻干燥,得到蜂胶提取物,备用;m2、另取1~1.5份所述蜂胶提取物与0.6~1.2份β-乳球蛋白在常温下与500~1000份水混合;使用1~1.5mol/l的氢氧化钠水溶液调节二者的混合物的ph至11~12,随后经加热至70~80℃,处理15~30min后冷却至常温,使用1~1.5mol/l的盐酸调节混合物的ph至中性,过滤以去除不溶性杂质,经冷冻干燥,得到粉状混合物,备用;m3、取0.5~1份所述粉状混合物、0.125~0.25份鞘磷脂、0.375~0.75份d-(+)-松三糖水合物与5~10份水混合,得到水相混合液;将1.5~3份茶油与所述水相混合液在常温下以240~480rpm的速率搅拌混合0.5~2h,随后以12000~18000rpm的速率均质处理3~5min得到茶油乳液,茶油乳液经冷冻干燥,得到所述改性茶油载体;步骤m1、m2中所述过滤操作中,滤膜的规格各自独立的为80~100μm。4.一种制备如权利要求1中所述硫酸头孢喹肟注射液的方法,其特征在于,包括如下步骤,以重量份计:s1、将2~4份蜂胶与8~16份无水乙醇在常温下混合,得到蜂胶的乙醇溶液;将所述蜂胶的乙醇溶液进行离心取上清液,过滤上清液以去除不溶性杂质,随后经浓缩、冷冻干燥,得到蜂胶提取物,备用;s2、另取1~1.5份所述蜂胶提取物与0.6~1.2份β-乳球蛋白在常温下与500~1000份水混合;使用氢氧化钠水溶液调节二者的混合物的ph至11~12,随后经加热处理后冷却至常温,使用盐酸调节混合物的ph至中性,过滤以去除不溶性杂质,经冷冻干燥,得到粉状混合物,备用;s3、取1.5~2.5份硫酸头孢喹肟与1.5~3份茶油混合,经超声处理得到硫酸头孢喹肟分散液;另取0.5~1份所述粉状混合物、0.125~0.25份鞘磷脂、0.375~0.75份d-(+)-松三糖水合物与5~10份水混合,得到水相混合液,备用;s4、将所述硫酸头孢喹肟分散液与所述水相混合液在常温下经搅拌混合,随后通过均质处理得到载药乳液,载药乳液经冷冻干燥,得到载药改性茶油载体,备用;s5、将4~7.5份所述载药改性茶油载体与92.5~96份分散媒经搅拌分散,得到所述硫酸头孢喹肟注射液。5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于:步骤s1中所述离心操作的离心速率为8000~10000rpm,处理时间为10~15min。6.根据权利要求4所述的方法,其特征在于:步骤s3中所述超声处理的频率为28~40khz,功率为550~800w,处理时间为15~30min。7.根据权利要求4所述的方法,其特征在于:步骤s4中所述搅拌操作的速率为240~
480rpm,处理时间为0.5~2h。8.根据权利要求4所述的方法,其特征在于:步骤s4中所述均质处理的速率为12000~18000rpm,处理时间为3~5min。9.根据权利要求4所述的方法,其特征在于:步骤s5中所述搅拌操作的速率为4000~8000rpm,处理时间为15~30min。10.根据权利要求4所述的方法,其特征在于:步骤s1、s2中所述过滤操作中,滤膜的规格各自独立的为80~100μm。

技术总结
本发明公开了一种硫酸头孢喹肟注射液,属于兽医学用配制品技术领域。本发明使用改性茶油载体,通过乳化、静电沉积对硫酸头孢喹肟进行包覆,抑制了乳化和后续保存过程中的奥斯瓦尔德熟化作用。载体的分散性强、抗氧化性佳、防沉降性能好,无需添加额外的分散剂、助悬剂及抗氧化剂也可取得良好的综合效果。注射至动物体内后,载药改性茶油载体首先通过分散媒的扩散分配入体液中,随后载体通过盐溶带动释放硫酸头孢喹肟,硫酸头孢喹肟再随体液循环到达患处即可取得相应的治疗效果。处即可取得相应的治疗效果。


技术研发人员:孔庆强 吴章治 朱育玮 姜亚洁 孔令敏
受保护的技术使用者:山东晟阳生物工程有限公司
技术研发日:2022.06.20
技术公布日:2022/8/8
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