一种中药组合物在制备治疗虚弱综合征药物中的应用的制作方法

本发明涉及中药，尤其涉及一种中药组合物在制备治疗虚弱综合征药物中的应用。

背景技术：

1、随着人口老龄化加剧，老年患病率的增加，老年人的健康综合评估和治疗引起了高度关注。虚弱（或衰弱，frailty）是复杂的老年综合征，是老年人的一种非健康也非残疾的常见状态，以生理储备降低和应激能力减弱为表现。表现为骨骼肌量减少(肌肉减少症)、炎症和神经内分泌系统的功能异常及能量调节不良，常常有疲乏、体力下降和反复感染等非特异性表现，以及跌倒、谵妄、波动性失能等特异性表现，与心血管系统疾病、代谢综合征、炎症性疾病、肌少症等多系统疾病相关。

2、在中医，老年虚弱综合征（frailty syndrome）归为“虚劳病”范畴。虚、劳、损始见于《内经•素问•通评虚实论》，“虚”为“精气夺则虚”，“劳”有“五劳所伤”之说。张仲景在《金匿要略•虚劳篇》中将虚劳作为一个病名首次提出，系统论述了虚劳病的病因、病机、脉证和治法等，明确了虚劳病的性质。老年虚弱综合征(虚劳病)通常呈现精、气、血、津液和阴阳不足，辨证以气血两虚证、脾虚痰湿证较为常见。而《灵枢•天年》云“五十岁，肝气始衰……百岁，五脏皆虚…形骸独居而终矣”。《素问•上古天真论》云:“今五脏皆衰，筋骨解堕”说明人自五十岁之后步入老年状态，开始出现身体机能的衰退，随着年龄的增长，五脏渐衰，进而出现筋骨倦怠无力，发鬓颁白，身体沉重等症状。

3、老年人的神经系统、肌肉系统和心血管系统等可产生增龄性功能退变和失调，引发虚弱综合征，增加跌倒、残疾、患病和死亡等风险。老年虚弱综合征一般多病共存，危险因素众多，发病机制复杂多维，即虚弱综合征是一种多维度综合征，是许多慢性疾病如心血管疾病、糖尿病、炎症、骨骼肌系统疾病的并存现象，并且这些疾病的并发症发生促进虚弱风险的增加。

4、可见，老年虚弱已成为不能忽视的重要问题，老年虚弱正在影响着老年人的身心健康，加重社会与家庭的负担。然而，目前对于老年虚弱综合征的中医研究仍然处于初步的探索阶段，还没有特效的治疗方式。如何有效地的预防和治疗老年虚弱综合征仍是临床急需解决的问题。

技术实现思路

1、针对现有老年虚弱综合征存在的上述技术问题，本发明提供一种中药组合物在制备治疗虚弱综合征药物中的应用。

2、为达到上述发明目的，本发明采用了如下的技术方案：

3、一种中药组合物在制备治疗虚弱综合征药物中的应用，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子150-350、枸杞子100-200、五味子30-60、蛇床子20-50、金樱子20-50、韭菜子20-50、巴戟天20-50、肉苁蓉20-50、生地黄30-60、川牛膝20-50、淫羊藿40-100、覆盆子20-50、人参15-35、鹿茸10-25、海马15-35、川楝子15-35。

4、本发明中药组合物中八个子类药枸杞子、菟丝子补肾益精，五味子、覆盆子、金樱子补肾固精，蛇床子、韭菜子兴阳益精。唯独川楝子一药不属补益之列，而为行气之品，在理气药中，川楝子善理下焦肝肾之气，与补益肾精药为伍，有补而不滞之功。上述中药组合物能够应用于制备治疗虚弱综合征药物中，所得药物能够改善虚弱状态小鼠的握力、耐力、行动能力和平衡能力，能够维持小鼠能量代谢稳定，调节能量消耗，提高能量和体能储备，并能够有效降低小鼠的虚弱指数，改善小鼠的虚弱程度，能够用于治疗虚弱综合征。

5、进一步地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子150、枸杞子200、五味子30、蛇床子50、金樱子20、韭菜子20、巴戟天50、肉苁蓉20、生地黄30、川牛膝50、淫羊藿40、覆盆子50、人参15、鹿茸25、海马15、川楝子35。

6、进一步地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子350、枸杞子100、五味子60、蛇床子20、金樱子50、韭菜子50、巴戟天20、肉苁蓉50、生地黄60、川牛膝20、淫羊藿100、覆盆子20、人参35、鹿茸10、海马35、川楝子15。

7、进一步地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子250、枸杞子138、五味子46、蛇床子35、金樱子35、韭菜子35、巴戟天35、肉苁蓉35、生地黄46、川牛膝35、淫羊藿70、覆盆子35、人参25、鹿茸16、海马21、川楝子23。

8、进一步地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子250、枸杞子150、五味子45、蛇床子30、金樱子30、韭菜子30、巴戟天30、肉苁蓉30、生地黄45、川牛膝30、淫羊藿70、覆盆子30、人参20、鹿茸19、海马20、川楝子20。

9、进一步地，所述药物的剂型为汤剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂或丸剂。

10、进一步地，所述胶囊剂的制备方法包括如下步骤：

11、a、按比例称取蛇床子、菟丝子、五味子、淫羊藿，加6-10倍量70%乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，得醇提浸膏；

12、b、将步骤a醇提后的药材残渣与比例量的枸杞子、生地黄、覆盆子、金樱子、韭菜子、巴戟天、川楝子合并，加7-12倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，与步骤a所得醇提浸膏混合，减压浓缩至在60℃测定相对密度为1.25-1.30，得浸膏；

13、c、按比例称取人参、鹿茸、海马、肉苁蓉、川牛膝，粉碎成细粉与步骤b所得浸膏混合均匀，60-70℃干燥，粉碎，过筛，填充胶囊。

14、进一步地，所述虚弱综合征的虚弱程度的评估采用虚弱表型（frailtyphenotype）模型或虚弱指数（frailty index）模型。

15、其中，所述虚弱表型包括握力减退、低能量或自我感觉的疲惫、体能储备力下降、行动缓慢和无意识的体重减轻五个指标。虚弱被定义为符合五种表型指标中的三种或三种以上的综合征。

16、进一步地，所述虚弱指数包括洛克伍德虚弱指数(ｒockwood frailty index)；生物标志物虚弱指数(biomarker －based frailty index)和健康、老龄化和退休调查虚弱指数(share－ frailty-index)。

17、其中，洛克伍德虚弱指数通过量化特定个体的虚弱程度作为该个体存在缺陷的比例，这些缺陷包括基线变量、疾病、病症、实验室检测指标异常、认知障碍、日常活动中的残疾，根据缺陷积累衡量健康状况的变化。

18、进一步地，所述中药组合物能够降低虚弱指数。

19、进一步地，所述中药组合物能够调控生物钟老化进程。

20、进一步地，所述中药组合物能够调控昼夜节律。

21、进一步地，所述中药组合物能够维持能量代谢稳定。

22、进一步地，所述中药组合物能够上调糖酵解/原异生信号通路、ppar信号通路、果糖和甘露糖代谢通路、色氨酸代谢通路或脂肪代谢通路中的至少一种。

23、进一步地，所述中药组合物能够上调糖酵解代谢通路。

24、进一步地，所述中药组合物能够增强肌耐力和平衡能力。

25、本发明中药组合物利用多途径、多靶点发挥改善虚弱程度作用，能够用于治疗虚弱综合征。