切开刀的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种切开刀。

背景技术：

1、ercp(经内视镜逆行性胆胰管摄影术)由于其不用开刀，创伤小，手术时间短，并发症较外科手术少等优点。在短短几十年中ercp在临床上取得了巨大的成绩，成为胰胆疾病治疗及诊断中重要的方法之一。在ercp手术中，医生首先由口腔放入十二指肠镜，经食道和胃到达十二指肠乳头处；再由十二指肠镜器械通道插入切开刀或胆道镜，通过x光透视的辅助下经十二指肠乳头处抵达胆胰管，最后注入造影液观察胆胰管内部的病变情况，并进行必要的治疗，例如放入引流管及支架、碎石及取石、狭窄扩张术等。

2、在治疗性ercp中，针对胆管狭窄问题，传统的方法大多需要先行十二指肠乳头括约肌切开术(est)，再结合乳头球囊扩张术以最后完成的胆总管支架植入术。即为了确保胆总管支架的通过性，需先插入导丝，然后循导丝送入切开刀，使用切开刀将十二指肠乳头括约肌及胆总管末端部分切开，完成括约肌切开后退出切开刀，然后循导丝送入气囊刀管或扩张探条，使用气囊刀管或扩张探条进行狭窄段扩张，达到理想扩张直径后再退出，最后循导丝置入支架引流。整个过程需要切换多种器械，操作复杂。如果导丝留置后发生移位或滑脱，则需重新插管。并且由于乳头形状多样，且其内部的括约肌在遇到机械刺激时易发生收缩，覆盖住胆胰管共有段，导致共有段插管困难，反复的盲插易造成炎症及一系列术后并发症。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对在ercp术中，插管困难问题，提供一种切开刀。

2、一方面，本申请提供一种切开刀，包括：

3、刀管组件，所述刀管组件的外周面开设有开口；

4、刀丝，所述刀丝穿设于所述刀管组件并且与所述刀管组件的远端连接，所述刀丝的部分通过所述开口露出于所述刀管组件外以形成用于切割的切割刃；以及，

5、扩张套，所述扩张套设置于所述刀管组件的远端，所述扩张套的外周面设有撑开结构。

6、下面对本申请的技术方案作进一步的说明：

7、在其中一个实施例中，所述撑开结构包括设于所述扩张套外周面的螺纹结构；或者，所述撑开结构包括沿所述扩张套的远端到近端方向依次设置的多个环形凸起，沿所述扩张套的远端到近端方向，所述环形凸起的直径依次增大。

8、在其中一个实施例中，所述扩张套还包括套体，所述套体套设于刀管组件的远端，所述撑开结构沿所述套体的周向设置。

9、在其中一个实施例中，所述撑开结构具有展开状态以及收缩状态，在所述展开状态下，所述撑开结构沿所述套体的径向扩张；在所述收缩状态下，所述撑开结构沿所述套体的径向收缩。

10、在其中一个实施例中，所述撑开结构包括套设于所述套体的本体以及可翻转地连接于所述本体的可翻转部，在所述展开状态下，所述可翻转部沿所述本体的径向凸出于所述本体的外周面，在所述收缩状态下，所述可翻转部贴合于所述套体的外周面或所述本体的外周面。

11、在其中一个实施例中，所述切开刀还包括鞘管，所述鞘管可轴向移动地套设于所述刀管组件外，当所述鞘管相对所述刀管组件朝远端移动至套设于所述扩张套外时，所述鞘管驱使所述可翻转部由展开状态切换至所述收缩状态。

12、在其中一个实施例中，所述本体与可翻转部的其中之一包括电磁件，其中之另一包括可磁吸件，所述电磁件用于吸附所述可磁吸件以使所述可翻转部进入收缩状态，或者所述电磁件释放所述可磁吸件以使所述可翻转部进入展开状态。

13、在其中一个实施例中，所述刀管组件包括多腔管以及连接于所述多腔管远端的端头座，所述多腔管设有第一腔道，所述开口开设于所述多腔管的外周面并与所述第一腔道连通，所述刀丝穿设于第一腔道中并与所述端头座连接。

14、在其中一个实施例中，所述切开刀还包括摄像头以及与所述摄像头电性连接的线束，所述多腔管还设有第二腔道，所述摄像头设置于所述端头座，所述线束穿设于所述第二腔道中。

15、在其中一个实施例中，所述端头座为圆锥台形，所述扩张套包括套设于所述端头座的扩张部以及套设于所述多腔管远端的螺纹部，所述扩张部为圆锥台形，并且所述扩张部的锥度与所述端头座的锥度相匹配。

16、在其中一个实施例中，所述切开刀还包括手柄以及可轴向移动地设置于所述手柄的指环，所述手柄与所述多腔管的近端连接，所述指环与所述刀丝的近端连接，所述指环用于牵引所述刀丝。

17、在其中一个实施例中，所述多腔管还开设有贯穿自身两端的第一器械通道，所述端头座开设有贯穿自身两端的第二器械通道，所述第一器械通道与所述第二器械通道相连通。

18、上述切开刀通过将刀丝穿设在刀管组件中，并且使刀丝的部分通过刀管组件外周面的开口露出于刀管组件以形成切割刃，从而通过牵引刀丝的近端，可使得拉动刀丝使得刀丝的切割刃切开十二指肠的乳头括约肌。并且通过在刀管组件的远端套设扩张套，并在扩张套的外周面设置撑开结构，从而在通过括约肌通道或胆管通道的狭窄段时，扩张套外周侧的撑开结构能撑开括约肌通道或胆管通道的狭窄段，达到扩张括约肌通道或胆管通道的狭窄段，便于扩张套之后的刀管组件顺利通过。并且相比于传统的先采用切开刀切割再采用使用气囊刀管或扩张探条进行狭窄段扩张的手术流程，本申请的切开刀能同时完成切割以及扩张的工序，减少了手术器械以及切换器械的次数，从而优化了手术步骤，降低操作难度，减少了手术成本以及手术时间，同时避免了切换器械时导丝移位导致需要重新进行插管的问题，进而减少了反复插管导致的胰腺炎等并发症的风险。

技术特征：

1.一种切开刀，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的切开刀，其特征在于，所述撑开结构包括设于所述扩张套外周面的螺纹结构；或者，所述撑开结构包括沿所述扩张套的远端到近端方向依次设置的多个环形凸起，沿所述扩张套的远端到近端方向，所述环形凸起的直径依次增大。

3.根据权利要求2所述的切开刀，其特征在于，所述扩张套还包括套体，所述套体套设于刀管组件的远端，所述撑开结构沿所述套体的周向设置。

4.根据权利要求3所述的切开刀，其特征在于，所述撑开结构具有展开状态以及收缩状态，在所述展开状态下，所述撑开结构沿所述套体的径向扩张；在所述收缩状态下，所述撑开结构沿所述套体的径向收缩。

5.根据权利要求4所述的切开刀，其特征在于，所述撑开结构包括设置于所述套体的本体以及可翻转地连接于所述本体的可翻转部，在所述展开状态下，所述可翻转部沿所述本体的径向凸出于所述本体的外周面，在所述收缩状态下，所述可翻转部贴合于所述套体的外周面或所述本体的外周面。

6.根据权利要求5所述的切开刀，其特征在于，所述切开刀还包括鞘管，所述鞘管可轴向移动地套设于所述刀管组件外，当所述鞘管相对所述刀管组件朝远端移动至套设于所述扩张套外时，所述鞘管驱使所述可翻转部由展开状态切换至所述收缩状态。

7.根据权利要求5所述的切开刀，其特征在于，所述本体与可翻转部的其中之一包括电磁件，其中之另一包括可磁吸件，所述电磁件用于吸附所述可磁吸件以使所述可翻转部进入收缩状态，或者所述电磁件释放所述可磁吸件以使所述可翻转部进入展开状态。

8.根据权利要求1所述的切开刀，其特征在于，所述刀管组件包括多腔管以及连接于所述多腔管远端的端头座，所述多腔管设有第一腔道，所述开口开设于所述多腔管的外周面并与所述第一腔道连通，所述刀丝穿设于第一腔道中并与所述端头座连接。

9.根据权利要求8所述的切开刀，其特征在于，所述切开刀还包括摄像头以及与所述摄像头电性连接的线束，所述多腔管还设有第二腔道，所述摄像头设置于所述端头座，所述线束穿设于所述第二腔道中。

10.根据权利要求8所述的切开刀，其特征在于，所述端头座为圆锥台形，所述扩张套包括套设于所述端头座的扩张部以及套设于所述多腔管远端的螺纹部，所述扩张部为圆锥台形，并且所述扩张部的锥度与所述端头座的锥度相匹配。

11.根据权利要求8所述的切开刀，其特征在于，所述切开刀还包括手柄以及可轴向移动地设置于所述手柄的指环，所述手柄与所述多腔管的近端连接，所述指环与所述刀丝的近端连接，所述指环用于牵引所述刀丝。

12.根据权利要求8所述的切开刀，其特征在于，所述多腔管还开设有贯穿自身两端的第一器械通道，所述端头座开设有贯穿自身两端的第二器械通道，所述第一器械通道与所述第二器械通道相连通。

技术总结
本发明涉及一种切开刀，切开刀包括刀管组件，刀管组件的外周面开设有开口。刀丝穿设于刀管组件并且与刀丝的远端与刀管组件的远端连接，刀丝的部分通过开口露出于刀管组件外以形成用于切割的切割刃。扩张套套设于刀管组件的远端，扩张套的外周侧设有撑开结构。上述切开刀优化了手术步骤，降低操作难度，减少了手术成本以及手术时间，同时避免了切换器械时导丝移位导致需要重新进行插管的问题，进而减少了反复插管导致的胰腺炎等并发症的风险。

技术研发人员：经历,王雄伟,李伟伟
受保护的技术使用者：微创优通医疗科技（上海）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/11