一种踝关节截骨导板组件的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体地涉及一种踝关节截骨导板组件。


背景技术：

2.人工踝关节置换术目前已经成为治疗关节终末期疾病的主要治疗手段，其采用截骨后安装人工关节植入物的方式恢复关节运动，大大改善患者生活质量。全踝关节置换术的成功与否取决于踝关节的定位、间隙以及软组织平衡，而三者均依赖于安放假体的位置是否准确。
3.在踝关节置换术中，医生需要凭借其自身经验将胫骨近端截骨器组设于患者胫骨近端上后再将胫骨力线检查装置组设于胫骨近端截骨器上通过验证胫骨机械轴以确认胫骨近端截骨器的安装位置是否合适，进而调整胫骨近端截骨器到合适位置以引导医生完成胫骨近端截骨操作，确保完成胫骨近端截骨操作后的下肢在装配上人工关节假体后能使踝关节恢复正常的关节运动。为提高截骨操作的精确性，现有技术中有其基于医学影像数据设计，并采用3d打印技术来制造截骨导板，这些3d打印制造出的截骨导板可根据患者进行个性化设计，进而实现精准的截骨。现有技术中的这些截骨导板在术中通过克氏针来进行固定，但在粉碎性骨折等严重情形下，截骨导板在踝关节处难以形成稳定支撑，这会让截骨板的定位精确度受到影响，因此有必要对现有的截骨导板进行改进，以实现截骨导板在术中的稳定支撑。


技术实现要素：

4.本发明的目的是提供一种能够在术中进行稳定支撑的踝关节截骨导板组件。
5.为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
6.一种踝关节截骨导板组件，包括胫骨导板和距骨导板，其特征在于：所述胫骨导板具有朝向胫骨内踝的内侧、与内侧相对的外侧、朝向膝关节的上侧、与上侧相对下侧、靠近腓骨的第一旁侧和与第一旁侧相对的第二旁侧；所述胫骨导板的下侧上设置有第一支承脚和第二支承脚，所述第一支承脚靠近腓骨设置，所述第二支承脚远离腓骨设置，所述第一支承脚和所述第二支承脚都能够抵止于胫骨上，且所述第一支承脚往距骨方向延伸的距离大于所述第二支承脚往距骨方向延伸的距离。
7.在一实施例中，所述第一支承脚和第二支承脚的内侧面都是贴合其对应胫骨骨骼表面的第一曲面。
8.在一实施例中，所述第一支承脚的底部具有部分插入至胫骨与距骨之间的关节间隙内的第一勾部，所述第二支承脚的底部具有部分插入至胫骨与距骨之间的关节间隙内的第二勾部。
9.在一实施例中，所述胫骨导板的内侧面是贴合胫骨内踝骨骼表面的第二曲面。
10.在一实施例中，所述胫骨导板上设置有两个第一锁固孔，两个所述第一锁固孔分布胫骨导板上部靠近第一、第二旁侧的两侧上，两个所述第一锁固孔都是由外至内方向贯
穿所述胫骨导板、并且从对应两侧分别往中部方向倾斜设置的斜孔。
11.在一实施例中，所述胫骨导板的中部上还设置有两个第二锁固孔，两个所述第二锁固孔都是沿外侧至内侧方向垂直贯穿所述胫骨导板的直孔。
12.在一实施例中，所述胫骨导板的外侧面上设置有一凸台，所述凸台上设置有沿上下方向设置的多个显影孔，所述显影孔包括靠近所述凸台与所述胫骨导板相连接处的一侧端部上的两第一显影孔和位于所述凸台远离所述胫骨导板的一侧端部上的一第二显影孔，两所述第一显影孔在所述凸台内外方向的中轴线两侧上对称分布，所述第二显影孔位于凸台内外方向的中轴线上。
13.在一实施例中，所述胫骨导板的左第一、第二侧上都设置有若干第一凹槽。
14.在一实施例中，所述距骨导板具有朝向胫骨内踝的内侧、与内侧相对的外侧、朝向膝关节的上侧、与上侧相对下侧、靠近腓骨的第三旁侧和与第三旁侧相对的第四旁侧，所述距骨导板的下侧上设置有往膝关节方向凹陷的一凹面，所述凹面与距骨颈部上的凸起相匹配设置，在所述距骨导板贴附于距骨上时，距骨颈部上的凸起能够伸入至所述凹面中。
15.在一实施例中，所述距骨导板的内侧面是贴合距骨内踝骨骼表面的第三曲面。
16.在一实施例中，所述第三曲面上在对应距骨上的距骨沟处设置有第二凸部，所述第二凸部能够伸入距骨的距骨沟内。
17.在一实施例中，所述距骨导板的第三曲面对应距骨远端设置，且位于远离腓骨的一侧上。
18.在一实施例中，所述距骨导板上设置有两个第三锁固孔和一个第四锁固孔；两个所述第三锁固孔分布在距骨导板靠近第三、第四旁侧的两侧上，且都是由外至内方向贯穿所述距骨导板的直孔；所述第四锁固孔是从所述距骨导板的侧往内侧方向倾斜贯穿所述距骨导板的斜孔。
19.在一实施例中，所述胫骨导板的左第三、第四侧上都设置有若干第二凹槽。
20.本发明采用上述技术方案，具有的有益效果是，本发明提供的踝关节截骨导板组件在胫骨导板上设置有支承脚，让胫骨导板可以根据骨形特征来设计，让其可以更好的抵止在患者的胫骨上，对胫骨导板起到稳定支承的作用，让胫骨导板可以更好地贴附定位在患者的胫骨上，进而让胫骨导板可更方便和更稳固地进行固定。
附图说明
21.图1示出了胫骨导板在一视角上的立体图。
22.图2示出了胫骨导板在另一视角上的立体图。
23.图3示出了胫骨导板的主视图。
24.图4示出了胫骨导板在又一视角上的立体图。
25.图5示出了胫骨导板的俯视图。
26.图6示出了距骨导板在一视角上的立体图。
27.图7示出了距骨导板在另一视角上的立体图。
28.图8示出了距骨导板的主视图。
具体实施方式
29.以下将结合附图对本发明的优选实施例进行详细说明，以便更清楚理解本发明的目的、特点和优点。应理解的是，附图所示的实施例并不是对本发明范围的限制，而只是为了说明本发明技术方案的实质精神。
30.在下文的描述中，出于说明各种公开的实施例的目的阐述了某些具体细节以提供对各种公开实施例的透彻理解。但是，相关领域技术人员将认识到可在无这些具体细节中的一个或多个细节的情况来实践实施例。在其它情形下，与本技术相关联的熟知的装置、结构和技术可能并未详细地示出或描述从而避免不必要地混淆实施例的描述。
31.除非语境有其它需要，在整个说明书和权利要求中，词语“包括”和其变型，诸如“包含”和“具有”应被理解为开放的、包含的含义，即应解释为“包括，但不限于”。
32.在整个说明书中对“一个实施例”或“一实施例”的提及表示结合实施例所描述的特定特点、结构或特征包括于至少一个实施例中。因此，在整个说明书的各个位置“在一个实施例中”或“在一实施例”中的出现无需全都指相同实施例。另外，特定特点、结构或特征可在一个或多个实施例中以任何方式组合。
33.如该说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一”和“所述”包括复数指代物，除非文中清楚地另外规定。应当指出的是术语“或”通常以其包括“和/或”的含义使用，除非文中清楚地另外规定。
34.在以下描述中，为了清楚展示本发明的结构及工作方式，将借助诸多方向性词语进行描述，但是应当将“前”、“后”、“左”、“右”、“外”、“内”、“向外”、“向内”、“上”、“下”等词语理解为方便用语，而不应当理解为限定性词语。
35.此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
36.在本技术的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
37.本实施例提供的踝关节截骨导板组件包括有胫骨导板1和距骨导板2。如图1至图3所示，本实施例中示出的胫骨导板1为左脚踝造型，若为右脚踝，则是胫骨导板的造型与左脚踝呈镜像。
38.为了便于描述，以胫骨导板1在术中的使用方位来定义该胫骨导板1的方向，其中以贴合胫骨内踝的一侧方向为内侧，与内侧相对的一侧为外侧，朝向膝关节的一侧方向为上侧，与上侧相对的一侧为下侧，靠近腓骨侧的一侧为右侧，与右侧相对的另一侧为左侧。
39.胫骨导板1的下侧上设置有第一支承脚11和第二支承脚12，其中第一支承脚11靠近腓骨设置，第二支承脚12远离腓骨设置，即第一支承脚11位于胫骨导板1下侧的右边，第二支承脚12位于胫骨导板1下侧的左边，且第一支承脚11往距骨方向延伸的距离大于第二支承脚12往距骨方向延伸的距离，以让第一支承脚11和第二支承脚12都能够根据骨形特征来设计，让其可以更好的抵止在患者的胫骨上，对胫骨导板1起到稳定支承的作用，让胫骨
导板1可以更好地贴附定位在患者的胫骨上，进而让胫骨导板1可更方便和更稳固地进行固定。
40.在一实施例中，参见图4，第一支承脚11和第二支承脚12的内侧面是贴合距骨骨骼表面的第一曲面111，以让胫骨导板1的第一、第二支承脚都可以支撑定位在患者的距骨上，在术中可以更精确的进行定位，并且不容易发生滑动，利于胫骨导板1在术中的精确定位和固定。同时，第一支承脚11和第二支承脚12的底部具有部分插入至胫骨与距骨之间的关节间隙内的第一勾部111和第二勾部121，让第一支承脚11和第二支承脚12直接勾住胫骨最远端，控制了胫骨轴向的自由度。
41.在一实施例中，胫骨导板1的内侧面是贴合胫骨内踝骨骼表面的第二曲面13，第二曲面13可基于患者的医学影像数据来进行个性化设计，并通过3d打印技术来实现与患者胫骨内踝处的骨骼表面相贴合的第二曲面13，让其为实现更精准地截骨提供基础。如图4所述，基于患者的医学影像数据发现患者胫骨骨形上具有凹部，因此在个性化设计中，在第二曲面13对应患者胫骨凹部的位置上设置有第一凸部131，让第二曲面可以更好的与胫骨贴附，进而让胫骨导板1可以更容易且更精确的被定位固定在踝关节上。
42.参见图1-图3，胫骨导板1上设置有两个第一锁固孔14，两个第一锁固孔14分布胫骨导板1上部的左右两侧上。两个第一锁固孔14都为斜孔，第一锁固孔14由外至内方向贯穿胫骨导板1，并且从左右两侧分别往中部方向倾斜设置。将第一锁固孔14设置为斜孔，其相对于现有技术中直孔设计的锁固孔，在术中，位于本实施例的锁固孔14内的固定螺钉也倾斜打入至患者体内，由此可以固定更多的骨量，有利于更好的固定胫骨导板1。
43.优选地，在胫骨导板1的中部上还设置有两个第二锁固孔15，两个第二锁固孔15都为直孔，第二锁固孔15沿外侧至内侧方向垂直贯穿胫骨导板1。两个第二锁固孔15的位置与截骨板对应胫骨的两个孔位对应设置。第一锁固孔14的作用是稳定住胫骨导板1，让胫骨导板1在胫骨上不会移动和晃动。在术中，先沿第一锁固孔14打入克氏针，再沿第二锁固孔15打入克氏针，来固定住导板。然后将第一锁固孔14里面的克氏针取出，取下胫骨导板1，留下第二锁固孔15内的两个克氏针，此时将截骨板顺着保留的两个克氏针插入，从而将截骨板定位在患者的胫骨上。
44.参见图1、图2和图5，本实施例中的胫骨导板1还具有显影对位功能，包括设置在胫骨导板1的外侧面上的凸台16，凸台16上设置有沿上下方向设置的多个显影孔，每一显影孔都用于容纳一枚克氏针。在术中，可将克氏针插入至对应的显影孔中进行显影对外，以确认截骨位置与解剖轴对齐。在本实施例中，凸台16设置有两个第一显影孔161和一个第二显影孔162。其中，两个第一显影孔161位盲孔，其设置在凸台16与胫骨导板1相连接处的一侧端部上，且在凸台内外方向的中轴线两侧上对称分布。第二显影孔162为通孔，其设置在凸台16远离胫骨导板1的一侧端部上，且位于凸台内外方向的中轴线上。在术中，小幅度地调整胫骨导板1在患者踝关节上的位置，让分别插入至两个第一显影孔161内的两枚克氏针分别与胫骨的左右两侧相对应，同时让插入至第二显影孔162内的克氏针与解剖轴对齐，进而可精确地确定截骨位置。
45.优选地，参考图1和图2，凸台16和胫骨导板1的左右两侧上都设置有若干第一凹槽17，第一凹槽17不仅方便于术中抓持胫骨导板1，同时还能够增加抓持时的摩擦力，起到防滑的作用，让胫骨导板1在术中不易掉落。
46.如图6至图8所示，本实施例中示出的距骨导板2也为左脚踝造型，若为右脚踝，则是距骨导板的造型与左脚踝呈镜像。
47.为了便于描述，以距骨导板2在术中的使用方位来定义该距骨导板2的方向，其中以贴合胫骨内踝的一侧方向为内侧，与内侧相对的一侧为外侧，朝向膝关节的一侧方向为上侧，与上侧相对的一侧为下侧，靠近腓骨侧的一侧为右侧，与右侧相对的另一侧为左侧。
48.距骨导板2的下侧上设置有往膝关节方向凹陷的一凹面21，该凹面21与距骨颈部上的凸起相配合设置，让距骨导板2贴附在距骨上时，让距骨颈部上的凸起可以伸入至凹面21中，让距骨导板2可以骑在骨颈上，不仅可以让距骨导板2可以更好地贴附定位在患者的距骨上，还可以让距骨导板2可更方便也更稳固地进行固定。
49.在一实施例中，距骨导板2的内侧面是贴合距骨内踝骨骼表面的第三曲面23，第三曲面23可基于患者的医学影像数据来进行个性化设计，并通过3d打印技术来实现与患者距骨内踝处的骨骼表面相贴合的第三曲面23，让其为实现更精准地截骨提供基础。优选地，距骨导板2对应距骨远端设置，且位于远离腓骨的一侧上，即距骨导板2偏向于身体内侧设置。相对应的，第三曲面23也与远离腓骨一侧的距骨远端的骨面贴合，让第三曲面23可以有更多的骨贴合，可更快更好的确认距骨导板2与距骨的贴合位置。更优选地，第三曲面23的一部分往关节面上延伸，并贴附在关节面上，延伸至关节面上的量根据患者的骨型特征来确定，进而让第三曲面23可以有更多的骨贴合，可更好地让距骨导板2与距骨贴附。
50.另一优选地，第三曲面23上在对应距骨上的距骨沟处设置有第二凸部231。在术中，第二凸部231能够伸入距骨的距骨沟内，让距骨导板2可以更容易且更精确的被定位固定在踝关节上。
51.参见图6-图8，距骨导板2上设置有两个第三锁固孔24和一个第四锁固孔25。两个第三锁固孔24分布在距骨导板2的左右两侧上，两个第三锁固孔24都为直孔，其由外至内方向贯穿距骨导板2。第四锁固孔25为斜孔，其从距骨导板2的上部往内侧方向倾斜的贯穿距骨导板2。
52.两个第三锁固孔24的位置与截骨板对应距骨的两个孔位对应设置。第四锁固孔25的作用是稳定住距骨导板2，让距骨导板2在距骨上不会移动和晃动。在术中，先沿第四锁固孔25打入克氏针，再沿第三锁固孔24打入克氏针，来固定住导板。然后将第四锁固孔25里面的克氏针取出，取下距骨导板2，留下第三锁固孔24内的两个克氏针，此时将截骨板对应距骨部分的两个孔位顺着保留的两个克氏针插入，配合上胫骨上的两个克氏针实现四个孔位的定位，保证了截骨板的精确定位。
53.参考图6和图7，距骨导板2的左右两侧上都设置有若干第二凹槽26，第二凹槽26不仅方便于术中抓持距骨导板2，同时还能够增加抓持时的摩擦力，起到防滑的作用，让距骨导板2在术中不易掉落。
54.以上已详细描述了本发明的优选实施例，但应理解到，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改。这些等价形式同样落于本技术所附权利要求书所限定的范围。