一种益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂及其制备方法与流程

1.本发明属于中草药技术领域，尤其涉及一种益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂及其制备方法。


背景技术：

2.目前，心血管病是目前世界范围内主要病种之一，根据世界卫生组织的统计，慢性心衰在人群中发病率为1.3％-5.6％，并随着年龄的增高而上升，在大于65岁的人群中，心衰的发病率为7.4％；大于80岁的人群发病率高达10％。心力衰竭的死亡率很高，严重影响着人们的生活质量，威胁着人们的生命。目前市场上使用的治疗心力衰竭的药物多为合成药物，其毒副作用较大，会造成脏器功能性不可逆损伤。而中药治疗心衰毒副作用小，可达到标本兼治的作用，具有很大的市场空间。治疗慢性心衰的方剂古已有之，如《妇人良方》中的“参附汤”和《金匮要略》中的“己椒苈黄丸”，但前者强心作用过于强烈，后者又稍有不足。
3.通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：现有的益气强心合成药物毒副作用大，而现有的益气强心重要药效差，稳定性不佳。


技术实现要素：

4.针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂及其制备方法。
5.本发明是这样实现的，一种益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂，所述益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂按照质量份数由红人参8-15份、当归15-30份、川芎15-30份、赤芍15-30份、炮附子5-15份、丹参10-60份、红花10-50份、甘草8-20份、三七4-10份、蛴螬虫3-20份、肉桂3-10份以及鹿茸2-6份组成。
6.本发明的另一目的在于提供一种所述益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂的益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂的制备方法，所述益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂的制备方法包括：
7.步骤一，按比例称取红人参、当归、川芎、赤芍、炮附子、丹参、红花、甘草、三七、蛴螬虫、肉桂以及鹿茸；
8.步骤二，利用称取的红花进行红花提取物的制备；将炮附子利用粉碎机进行粉碎，得到炮附子粉；
9.步骤三，通过对称取的丹参进行粉碎、大孔吸附树脂提取丹参提取物；通过对当归进行煎煮、石油醚浸提、稀盐酸溶液浸提、过滤、干燥得到当归提取物；
10.步骤四，通过利用超临界二氧化碳萃取方法结合连续逆流超声提取的方法对甘草进行提取得到甘草提取物；
11.步骤五，将红人参、川芎、赤芍、红花、三七、蛴螬虫、肉桂以及鹿茸干燥后进行粉碎，得到混合粉末；
12.步骤六，将所述混合粉末与红花提取物、炮附子粉、丹参提取物、当归提取物、甘草
提取物混合均匀，得到益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂。
13.进一步，所述步骤二中，利用称取的红花进行红花提取物的制备包括以下步骤：
14.首先，将称取的红花用清水清洗1-2次后，加水提取，过滤浓缩得到初次红花提取液与提取渣；
15.其次，向所述提取渣中加入正丁醇混合搅拌均匀，得到混合融合，对所述提取渣与正丁醇的混合溶液进行超声振荡处理，并在60-80℃下进行回流提取，得到回流提取液与回流提取渣；
16.最后，将所述初次红花提取液与回流提取液合并，并超声振荡混合均匀，浓缩、干燥得到得红花提取物。
17.进一步，所述加水提取包括：加水提取3次，每次2.5小时。
18.进一步，所述步骤三，通过对称取的丹参进行粉碎、大孔吸附树脂提取丹参提取物包括：
19.(1)将获取的丹参利用清水浸泡一段时间，并利用烘干机对浸泡后的丹参进行干燥处理，将烘干后的丹参利用粉碎机进行粉碎，过80-100目筛，得到丹参粉末；
20.(2)将得到的丹参粉末利用75-85％的乙醇溶液充分溶解后，得到混合溶液，将得到的混合溶液过d-101大孔树脂，回收乙醇并浓缩；乙醇洗脱部分，洗脱液减压回收溶剂；
21.(3)过滤、收集上清液，调ph值至7，浓缩、真空冷冻干燥得到丹参提取物。
22.进一步，所述混合溶液以1.5-2.0/min速度通过d-101大孔树脂。
23.进一步，所述步骤三中，通过对当归进行煎煮、石油醚浸提、稀盐酸溶液浸提、过滤、干燥得到当归提取物包括：
24.首先，将称取的当归进行清洗、将清洗后的当归加10倍量去离子水浸泡一段时间；将浸泡的当归以及浸泡水放置于锅中，进行煎煮，过滤得到第一煎煮液与药渣；
25.其次，将药渣加入10倍量的石油醚进行浸泡，得到当归浸泡提取液与提取渣；利用盐酸溶液对所述提取渣进行浸泡，并超声提取，过滤得到当归二次提取液；
26.最后，将所述第一煎煮液、当归浸泡提取液与当归二次提取液进行混合，得到提取液；将所述提取液利用超滤膜进行过滤，真空干燥，得到所述当归提取物。
27.进一步，所述盐酸溶液浓度为0.2-0.4％。
28.进一步，所述步骤四，通过利用超临界二氧化碳萃取方法结合连续逆流超声提取的方法对甘草进行提取得到甘草提取物包括：
29.1)将甘草过筛去除杂物，将除杂后的甘草切成品，得到甘草片；将得到的甘草片加入适量的清水利用球磨机进行湿磨，得到甘草浆液；
30.2)利用超临界二氧化碳萃取方法对得到的甘草浆液进行萃取，得到甘草萃取液与药渣；
31.3)将得到药渣连续逆流超声提取1.5小时，得到超声提取液；将得到的甘草萃取液与超声提取液混合均匀，得到混合提取物液；将所述混合提取液过滤，干燥，即可得到甘草提取物。
32.进一步，所述过滤包括：利用超滤膜进行过滤。
33.结合上述的技术方案和解决的技术问题，请从以下几方面分析本发明所要保护的技术方案所具备的优点及积极效果为：
34.第一、针对上述现有技术存在的技术问题以及解决该问题的难度，紧密结合本发明的所要保护的技术方案以及研发过程中结果和数据等，详细、深刻地分析本发明技术方案如何解决的技术问题，解决问题之后带来的一些具备创造性的技术效果。具体描述如下：
35.本发明益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂稳定性好，安全性高，生物利用度高，起效快，治疗效果好。
36.第二，把技术方案看做一个整体或者从产品的角度，本发明所要保护的技术方案具备的技术效果和优点，具体描述如下：
37.本发明益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂利用纯天然中草药，降低了成本的同时提高了药物制剂的安全性。
附图说明
38.图1是本发明实施例提供的益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂的制备方法流程图；
39.图2是本发明实施例提供的利用称取的红花进行红花提取物的制备方法流程图；
40.图3是本发明实施例提供的通过对称取的丹参进行粉碎、大孔吸附树脂提取丹参提取物的方法流程图。
具体实施方式
41.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
42.一、解释说明实施例。为了使本领域技术人员充分了解本发明如何具体实现，该部分是对权利要求技术方案进行展开说明的解释说明实施例。
43.本发明实施例提供的益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂按照质量份数由红人参8-15份、当归15-30份、川芎15-30份、赤芍15-30份、炮附子5-15份、丹参10-60份、红花10-50份、甘草8-20份、三七4-10份、蛴螬虫3-20份、肉桂3-10份以及鹿茸2-6份组成。
44.如图1所示，本发明实施例提供的益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂的制备方法包括：
45.s101，按比例称取红人参、当归、川芎、赤芍、炮附子、丹参、红花、甘草、三七、蛴螬虫、肉桂以及鹿茸；
46.s102，利用称取的红花进行红花提取物的制备；将炮附子利用粉碎机进行粉碎，得到炮附子粉；
47.s103，通过对称取的丹参进行粉碎、大孔吸附树脂提取丹参提取物；通过对当归进行煎煮、石油醚浸提、稀盐酸溶液浸提、过滤、干燥得到当归提取物；
48.s104，通过利用超临界二氧化碳萃取方法结合连续逆流超声提取的方法对甘草进行提取得到甘草提取物；
49.s105，将红人参、川芎、赤芍、红花、三七、蛴螬虫、肉桂以及鹿茸干燥后进行粉碎，得到混合粉末；
50.s105，将所述混合粉末与红花提取物、炮附子粉、丹参提取物、当归提取物、甘草提
取物混合均匀，得到益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂。
51.如图2所示，本发明实施例提供的利用称取的红花进行红花提取物的制备包括以下步骤：
52.s201，将称取的红花用清水清洗1-2次后，加水提取，过滤浓缩得到初次红花提取液与提取渣；
53.s202，向所述提取渣中加入正丁醇混合搅拌均匀，得到混合融合，对所述提取渣与正丁醇的混合溶液进行超声振荡处理，并在60-80℃下进行回流提取，得到回流提取液与回流提取渣；
54.s203，将所述初次红花提取液与回流提取液合并，并超声振荡混合均匀，浓缩、干燥得到得红花提取物。
55.本发明实施例提供的加水提取包括：加水提取3次，每次2.5小时。
56.如图3所示，本发明实施例提供的通过对称取的丹参进行粉碎、大孔吸附树脂提取丹参提取物包括：
57.s301，将获取的丹参利用清水浸泡一段时间，并利用烘干机对浸泡后的丹参进行干燥处理，将烘干后的丹参利用粉碎机进行粉碎，过80-100目筛，得到丹参粉末；
58.s302，将得到的丹参粉末利用75-85％的乙醇溶液充分溶解后，得到混合溶液，将得到的混合溶液以1.5-2.0/min速度通过d-101大孔树脂，回收乙醇并浓缩；乙醇洗脱部分，洗脱液减压回收溶剂；
59.s303，过滤、收集上清液，调ph值至7，浓缩、真空冷冻干燥得到丹参提取物。
60.本发明实施例提供的通过对当归进行煎煮、石油醚浸提、稀盐酸溶液浸提、过滤、干燥得到当归提取物包括：
61.首先，将称取的当归进行清洗、将清洗后的当归加10倍量去离子水浸泡一段时间；将浸泡的当归以及浸泡水放置于锅中，进行煎煮，过滤得到第一煎煮液与药渣；
62.其次，将药渣加入10倍量的石油醚进行浸泡，得到当归浸泡提取液与提取渣；利用盐酸溶液对所述提取渣进行浸泡，并超声提取，过滤得到当归二次提取液；
63.最后，将所述第一煎煮液、当归浸泡提取液与当归二次提取液进行混合，得到提取液；将所述提取液利用超滤膜进行过滤，真空干燥，得到所述当归提取物。
64.本发明实施例提供的盐酸溶液浓度为0.2-0.4％。
65.本发明实施例提供的通过利用超临界二氧化碳萃取方法结合连续逆流超声提取的方法对甘草进行提取得到甘草提取物包括：
66.1)将甘草过筛去除杂物，将除杂后的甘草切成品，得到甘草片；将得到的甘草片加入适量的清水利用球磨机进行湿磨，得到甘草浆液；
67.2)利用超临界二氧化碳萃取方法对得到的甘草浆液进行萃取，得到甘草萃取液与药渣；
68.3)将得到药渣连续逆流超声提取1.5小时，得到超声提取液；将得到的甘草萃取液与超声提取液混合均匀，得到混合提取物液；将所述混合提取液利用超滤膜进行过滤，干燥，即可得到甘草提取物。
69.二、应用实施例。为了证明本发明的技术方案的创造性和技术价值，该部分是对权利要求技术方案进行具体产品上或相关技术上的应用的应用实施例。
70.将本发明应用实施例提供的益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂应用于制备或作为治疗冠心病、心绞痛的药物中，能够有效提高治疗效果。
71.下面结合具体病例对本发明的技术效果做进一步说明。
72.病例1：
73.患者王某某，女，64岁，新疆阿克苏温宿县，身高156cm；体重72kg，初诊时间为2021年7月18日；医院检测确诊为冠心病，存在心率不齐等症状，且下肢浮肿，四肢冷，头晕，服用本发明的益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂后，下肢不再浮肿，且四肢冷、头晕等症状有明显的改善，不在心慌，心率不齐明显减少；心脏功能有明显改善。
74.病例2：
75.患者刘某某，女，54岁，蒲城县党目镇府华村，身高155cm；体重48kg，初诊时间为2018年3月18日；3月12日西安唐都医院确诊缺血性心肌病，平常有气短乏力、胸闷心悸的症状；服用本发明的益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂后，彩超显示心脏舒张末期内径和射血分数由明显改善，且平素气短乏力、胸闷心悸的症状消失。证明本发明的益气强心恢复心脏功能的纯中药制剂具备恢复强心、心脏的功能。
76.以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，都应涵盖在本发明的保护范围之内。