一种包含天然多糖的结核亚单位疫苗的制作方法

文档序号:37980816发布日期:2024-05-13 12:39阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种结核亚单位疫苗,其包括从结核杆菌中提取的天然多糖,并包括蛋白esat6、ag85b、hspx、rv1738和rv2626中的一个、多个或全部。

2.根据权利要求所述的结核亚单位疫苗,其特征在于,蛋白esat6、ag85b、hspx、rv1738和rv2626独立存在,或者以融合蛋白的形式存在;

3.根据权利要求1或2所述的结核亚单位疫苗,其特征在于,所述天然多糖通过包括以下步骤的方法得到:

4.根据权利要求1至3中任一项所述的结核亚单位疫苗,其特征在于,步骤(1)中,优选地,以1g(灭活湿菌重):2ml的比率加入丙酮,然后在70℃油浴中氮气保护下加热回流3小时;优选地,待反应体系降至室温后抽滤并以1g(灭活湿菌重):0.4ml的比率加入丙酮淋洗滤饼,然后室温晾干过夜;

5.根据权利要求1至4中任一项所述的结核亚单位疫苗,其特征在于,在所述结核亚单位疫苗中,蛋白esat6、ag85b、hspx、rv1738和rv2626独立存在,或者以融合蛋白的形式存在;

6.根据权利要求1至5中任一项所述的结核亚单位疫苗,其特征在于,在所述重组融合蛋白中,各个蛋白的氨基酸序列之间经由接头序列(linker)相连接;

7.根据权利要求1至5中任一项所述的结核亚单位疫苗,其特征在于,所述结核亚单位疫苗包含由蛋白esat6、ag85b、hspx形成的重组融合蛋白,所述重组融合蛋白包含seq idno:6所示氨基酸序列或包含与seq id no:6所示氨基酸序列具有至少85%同一性的氨基酸序列;和/或,

8.根据权利要求1至7中任一项所述的结核亚单位疫苗,其特征在于,在所述结核亚单位疫苗中,两种重组融合蛋白的质量比为0.2-10:0.2-10,优选0.2-2:0.2-2,更优选1:1。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的结核亚单位疫苗,其特征在于,所述结核亚单位疫苗还包含铝佐剂和polyic;

10.根据权利要求1至9中任一项所述的结核亚单位疫苗,其特征在于,在所述结核亚单位疫苗中,所述天然多糖、铝佐剂、poly ic的质量比为0.2-1:0.2-1:0.2-1:,优选1:1:1。


技术总结
本发明提供了一种结核亚单位疫苗,其包括从结核杆菌中提取的天然多糖,并包括蛋白ESAT6、Ag85b、HspX、Rv1738和Rv2626中的一个、多个或全部;并且结合了铝佐剂和polyIC。从结核杆菌中提取的多糖兼具抗原性和佐剂的功能;ESAT6、Ag85b、HspX、Rv1738和Rv2626涵盖了高抗原性的结核蛋白和潜伏感染的抗原蛋白,使疫苗既能预防结核杆菌感染,又能预防已感染结核杆菌的感染者发生结核病,起到预防性治疗的作用。

技术研发人员:郭守杰,赵雁林,何秀云,刘二勇
受保护的技术使用者:安博智联(北京)生物科技有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/5/12
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