疏肝扶正颗粒的制作方法

1.本发明涉及中成药领域，特别是疏肝扶正颗粒。


背景技术：

2.目前，与本发明类似的上市中成药有乙肝扶正胶囊，古方中成药《柴胡疏肝散》，但作为老牌保肝、护肝药销量不大，临床效果欠佳，成本高。
3.柴胡疏肝散，为理气剂，具有疏肝理气，活血止痛之功效。主治肝气郁滞证。胁肋疼痛，胸闷善太息，情志抑郁易怒，或嗳气，脘腹胀满，脉弦。临床常用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、肋间神经痛等属肝郁气滞者。
4.乙肝扶正胶囊，补肝肾，益气活血。用于乙型肝炎，辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为：肝区隐痛不适，全身乏力，腰膝酸软，气短心悸，自汗，头晕，纳少，舌淡，脉弱。
5.二者均未对肝病按照阶段不同而针对性治疗，对于肝病初起阶段，市面上尚无针对性药物。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供疏肝扶正颗粒，健脾利湿，疏肝解郁，扶正固本，益胃增食。主治肝病初起，免疫功能低下，肝郁脾虚之肝着及各种慢性肝炎。
7.本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：
8.疏肝扶正颗粒，包括以下组分：
[0009][0010]
进一步，各组分的质量份数为：
[0011][0012]
进一步，各组分的质量份数为：
[0013][0014]
[0015]
进一步，各组分的质量份数为：
[0016][0017]
本发明的有益效果是：
[0018]
健脾利湿，疏肝解郁，扶正固本，益胃增食。主治肝病初起，免疫功能低下，肝郁脾虚之肝着及各种慢性肝炎。症见体质虚弱、面色不华、倦怠乏力、失眠梦多、肝区不适、舌质淡、脉细弱。适用于病情较轻的乙肝、丙肝、自免肝、脂肪肝等初期，即纤维化和肝硬化形成前使用。
具体实施方式
[0019]
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0020]
实施例一：
[0021]
疏肝扶正颗粒，包括按质量份数(以克为单位)计的以下组分：
[0022][0023]
以上十六味，三七粉碎成细粉备用，其余十五味加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小时；第二次加8倍量水，煎煮1小时；煎煮液滤过，减压浓缩至相对密度1.08～1.12(80℃)的清膏，加入三七细粉及糊精适量，一步制粒，制成1000g，即得。
[0024]
健脾利湿，疏肝解郁，扶正固本，益胃增食。主治肝病初起，免疫功能低下，肝郁脾虚之肝着及各种慢性肝炎。症见体质虚弱、面色不华、倦怠乏力、失眠梦多、肝区不适、舌质淡、脉细弱。
[0025]
用法用量：
[0026]
饭后开水冲服，一次15-30克，一日三次或遵医嘱。
[0027]
慢性肝病在我国患者众多，其中慢性乙肝感染者就有1.2亿之多，其余如丙肝、脂肪肝、自身免疫性肝病、药物性肝炎等也不少。他们发病原因不同，担忧两点相同：一、均存在免疫低下的问题，也就是中医理论认为正气不足；二、发展的结果都是以干细胞损害为主体的肝纤维化、肝硬化、甚至肝癌。因此，在病情较轻的阶段，增强免疫力(扶正)和截断病势的发展(治未病)是关键的第一步。
[0028]
中医理论认为，肝的功能是主疏泄和藏血，肝主疏泄的功能具体表现在情志方面
和消化方面。肝失疏泄表现为肝气郁结，情绪低落，胸肋胀满，厌食乏力，或为易燥易怒，失眠多梦，头晕目眩，尿黄，便秘。肝之藏血功能受损，造成气血郁滞至胸肋刺痛或逛街屈伸不利，中医理论主张“治未病“如张仲景云：见肝之病，知肝传脾，当先实脾，体现了中医学未病防病，已病防传的预防保健学术思想。
[0029]
本方参考结合古方《柴胡疏肝散》《四君子汤》二方，结合临床用药经验而得，方中以原《柴胡疏肝散》之柴胡、枳壳、白芍、甘草加三七、郁金、丹参、疏肝理气化瘀；入黄芪、当归气血双补，以“四君子汤”参、苓、术、草补气扶正，参用西洋参取其扶正养阴之意，加砂仁、麦芽养胃和中，首乌藤入肾安神定志，虎杖行水、利湿，放体现了疏肝解郁、健脾和中、扶正祛邪的中医治法和中医“未病防病、已病防传”的“治未病”观点，有着较强的增强免疫功能的作用，适用于肝着及其他正虚邪实之肝病。
[0030]
该方适用于病情较轻的乙肝、丙肝、自免肝、脂肪肝等初期，即纤维化和肝硬化形成前使用。
[0031]
该方成本低薄安全可靠在临床已使用6年，反应良好。
[0032]
中医理论认为，肝的生理功能是主疏泄和藏血。肝主疏泄的功能具体体现在情志方面和消化方面。
[0033]
(一)情志方面：人的精神活动与肝密切相关，只有肝疏泄正常、气机条达，人才能心平气和、心情舒畅；反之，肝失疏泄、气机不调则可能引起情绪异常变化，表现出抑郁或亢奋两个方面的病理变化。或为肝气郁结、闷闷不乐、胸胁胀满、厌食乏力；或为急躁易怒、失眠多梦、头晕目眩、溺黄便秘。
[0034]
(二)消化方面：肝的疏泄功能，不仅可以调畅气机，协助脾胃之气的升降，而且还与胆汁的分泌有关，因胆汁是受肝之余气所成，因此肝之疏泄实为保持脾胃正常消化功能的重要条件。如果肝失疏泄，就会影响到脾胃的消化和胆汁的分泌与排泄，从而出现消化功能不良的病变和“肝脾不和”、“肝气犯胃”诸症。
[0035]
肝的第二个功能是“主藏血”。是指肝脏是有贮藏血液和调节血量的功能。血的运行需肝的协助，才能使气血行而不至瘀滞。“肝郁气滞”可发生胸胁刺痛或关节屈伸不利等症。
[0036]
综上所述，肝的生理功能决定了肝病病理变化的特征是肝失条达，其疏泄功能及藏血功能都发生病变。
[0037]
拟定本方的目的，则是遵照这一中医理论，按照疏肝解郁、健脾和中、扶正祛邪的治则，采集古方《柴胡疏肝散》、《四君子汤》化裁，添加长期临床总结的有效药物治疗肝着及各种正虚邪实之肝病。
[0038]
从2012年6月起，该方在临床运用，该方药性平和、价格较低、无特殊禁忌和副作用。凡经治疗的患者正气提升，免疫力好转，各种肝病皆能使用，各项指标逐渐好转，该方已使用6年。
[0039]
本方自2013年—2017年使用情况如下：
[0040]
表1 2013年度使用情况
[0041]
数目/病名肝着(轻型)丙肝(轻型)自免肝药物肝合计使用个体数3288250使用人次641812498
使用有效个体数3178248有效率97％87.5％100％100％96％
[0042]
表2 2014年度使用情况
[0043]
数目/病名肝着(轻型)丙肝(轻型)自免肝药物肝合计使用个体数441011263使用人次8419154122使用有效个体数3899258有效率95％90％81％100％92％
[0044]
表3 2015年度使用情况
[0045]
数目/病名肝着(轻型)丙肝(轻型)自免肝药物肝合计使用个体数561010263使用人次12018144122使用有效个体数5499258有效率96％90％92％100％92％
[0046]
表4 2016年度使用情况
[0047]
数目/病名肝着(轻型)丙肝(轻型)自免肝药物肝合计使用个体数71129193使用人次15620122190使用有效个体数68108187有效率96％83％88％100％91.7％
[0048]
表5 2017年度使用情况
[0049]
数目/病名肝着(轻型)丙肝(轻型)自免肝药物肝合计使用个体数9214112119使用人数21638284286使用有效个体数9013112116有效率98％93％100％100％98％
[0050]
实施例二：
[0051]
就诊日期2013年3月6日
[0052]
患者杜红蕾，女，19岁，未婚，都江堰市人。
[0053]
15岁时在当地县人民医院检查出慢性乙肝，曾服用拉米夫定抗病毒治疗半年，病毒反弹，来我院要求中医中药治疗。
[0054]
患者主诉，否认乙肝家族史，症见神疲乏力，厌油，纳差，右肋下胀满不适，月经量少，经期紊乱，常感冒，情绪低落，睡眠质量差。
[0055]
来我院检查：乙肝两对半提示+
‑‑
++小三阳，乙肝病毒检测hbv-dna为8.4*10(5)，肝功能不正常，alt 80，ast 84，彩色b超现实无异常。
[0056]
中医辩证：诊得脉象濡缓，舌质淡白微红，苔白，微腻。肝主藏血，主疏泄，肝着肝受损日火，正气不得存内，营血亏虚，故面色不华，神欠纳差；肝气郁于胸肋不得宣泄，脉络阻滞故胁肋不舒，且气血逆乱，月事不能准信；肝主情志，肝病火，情志不舒，脾失健运，故纳差
厌油，胃不和则卧不安，故为不眠。
[0057]
其病机为邪阻肝之络脉，肝失宣泄，脾失运化。
[0058]
中医诊断：肝着(正虚邪实型)
[0059]
治则：扶正祛邪，疏肝解郁
[0060]
方剂：疏肝扶正颗粒的配方
[0061]
药物：枳壳5g麦芽10g陈皮5g丹参5g郁金5g
[0062]
三七5g首乌藤5g砂仁3g白术5g茯苓5g黄芪10g
[0063]
当归5g虎权5g竹叶柴胡5g甘草3g西洋参10g
[0064]
注：上方加水500ml煎文火煨，开后15分钟取汁200ml，分两次每次100ml餐后服用，一月后复诊。
[0065]
2013年4月7日复诊
[0066]
患者诉服上方一月后，精神，纳食，睡眠明显好转，右肋下胀满消除，肝功能恢复正常，病毒量减少(hbv-dna：3.0*10(2))，续上方二月后复查。
[0067]
2013年6月8日复诊
[0068]
患者复查乙肝两对半-+
‑‑
+，hbv-dna恢复正常值，随访至今未复发。
[0069]
实施例三：
[0070]
疏肝扶正颗粒，包括按质量份数(以克为单位)计的以下组分：
[0071][0072]
实施例四：
[0073]
疏肝扶正颗粒，包括按质量份数(以克为单位)计的以下组分：
[0074][0075]
实施例五：
[0076]
疏肝扶正颗粒，包括按质量份数(以克为单位)计的以下组分：
[0077][0078]
以上所述实施例仅表达了本发明的具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保
护范围。